- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04645563
Utilizzo di Whatsapp per la consulenza
Utilizzo di Whatsapp per il consulto dei pazienti sospetti Covid-19 nei Policlinici pandemici; Uno studio caso-controllo retrospettivo
Telefono, dispositivi connessi a Internet (phablet, pc), piattaforme di chat, applicazioni mobili (Skype, Facebook messenger, Whatsapp, solo per citarne alcuni) possono essere sfruttati per applicazioni di telemedicina. Whatsapp e applicazioni simili sono ampiamente utilizzate anche per facilitare la comunicazione clinica tra medici. Inoltre, Whatsapp viene utilizzato tra medici ED e consulenti medici durante le consultazioni ED in cui vengono scambiate informazioni mediche. Questa piattaforma è considerata un'applicazione utile nella consultazione di casi dermatologici e ortopedici. Prevenire il sovraffollamento nel pronto soccorso è fondamentale per ridurre il rischio di trasmissione e si ritiene che la pratica del teleconsulto sia efficace nella diagnosi, nel trattamento e nella riduzione del rischio di trasmissione della malattia, in particolare nel processo di pandemia di Covid-19. La videoconsulenza è altamente raccomandata in alcuni paesi in quanto è probabile che riduca il rischio di trasmissione. Le applicazioni simili a Whatsapp sono una delle piattaforme di video-consulenza ipotizzate per ridurre il rischio di contaminazione riducendo al minimo il contatto medico-paziente.
Questo studio si propone quindi di indagare l'effetto della videoconsulenza di Whatsapp sui tempi di ricovero e dimissione del paziente rispetto alla consultazione al capezzale nella valutazione di potenziali pazienti Covid-19 che visitano l'ambulatorio Covid-19 durante il periodo di pandemia.
I soggetti che si sono presentati all'ambulatorio ED Covid-19 tra l'11 marzo 2020 e il 31 maggio 2020 e per i quali è stato consultato un medico di malattie infettive (ID) (tramite Whatsapp o al capezzale) saranno inclusi nello studio in conformità con il criteri di inclusione ed esclusione. Alla fine, 54 pazienti le cui consultazioni sono state effettuate tramite Whatsapp e 90 pazienti le cui consultazioni sono state effettuate al capezzale saranno in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Telefono, dispositivi connessi a Internet (phablet, pc), piattaforme di chat, applicazioni mobili (Skype, Facebook messenger, Whatsapp, solo per citarne alcuni) possono essere sfruttati per applicazioni di telemedicina. Whatsapp e applicazioni simili sono ampiamente utilizzate anche per facilitare la comunicazione clinica tra medici. Inoltre, Whatsapp viene utilizzato tra medici ED e consulenti medici durante le consultazioni ED in cui vengono scambiate informazioni mediche. Questa piattaforma è considerata un'applicazione utile nella consultazione di casi dermatologici e ortopedici. Prevenire il sovraffollamento nel pronto soccorso è fondamentale per ridurre il rischio di trasmissione e si ritiene che la pratica del teleconsulto sia efficace nella diagnosi, nel trattamento e nella riduzione del rischio di trasmissione della malattia, in particolare nel processo di pandemia di Covid-19. La videoconsulenza è altamente raccomandata in alcuni paesi in quanto è probabile che riduca il rischio di trasmissione. Le applicazioni simili a Whatsapp sono una delle piattaforme di video-consulenza ipotizzate per ridurre il rischio di contaminazione riducendo al minimo il contatto medico-paziente.
Sebbene in letteratura esistano alcuni studi sulla consultazione di Whatsapp in DE, non abbiamo riscontrato alcuno studio che indaghi sull'effetto della consultazione mediata da Whatsapp sui policlinici pandemici.
Questo studio si propone quindi di indagare l'effetto della videoconsulenza di Whatsapp sui tempi di ricovero e dimissione del paziente rispetto alla consultazione al capezzale nella valutazione di potenziali pazienti Covid-19 che visitano l'ambulatorio Covid-19 durante il periodo di pandemia.
Durante il processo di pandemia di coronavirus, i pazienti sono stati consultati con il dipartimento ID attraverso il metodo di consultazione al capezzale o la trasmissione video da Whatsapp. Il metodo di consultazione dei pazienti verrà scansionato retrospettivamente (dal telefono fisso del pronto soccorso e dal sistema ospedaliero) e verrà registrato nel set di dati. Il metodo di consultazione tramite trasmissione video sarà implementato all'inizio del processo pandemico per aumentare la comunicazione tra il servizio di emergenza e il dipartimento di malattie infettive.
La durata del video inviato su whatsapp per la consultazione, la risposta dello specialista in malattie infettive al video, la risposta del medico alla consultazione al letto del paziente sono state salvate nel set di dati. Inoltre, il tempo dall'applicazione del paziente alla TC, il tempo dall'applicazione del paziente ai risultati di laboratorio, la durata dei pazienti nel servizio di emergenza e i periodi di consultazione (entro l'orario di lavoro [8:00-17:00] o al di fuori dell'orario di lavoro [17 :00-08:00]) verranno salvati.
I soggetti che si sono presentati all'ambulatorio ED Covid-19 tra l'11 marzo 2020 e il 31 maggio 2020 e per i quali è stato consultato un medico di malattie infettive (ID) (tramite Whatsapp o al capezzale) saranno inclusi nello studio in conformità con il criteri di inclusione ed esclusione.
In questa coorte sono stati esclusi dallo studio i soggetti le cui consultazioni si terranno prima del ricovero in altro reparto, e i soggetti con problemi che coinvolgono più reparti. Al fine di isolare potenziali pazienti Covid-19 durante il processo pandemico, questi pazienti sono stati esaminati presso l'ambulatorio Covid-19 sotto la supervisione del PS. Dopo il loro esame qui, la consultazione di coloro che sono conformi alla potenziale classificazione dei pazienti Covid-19 si terrà presso il dipartimento ID. I potenziali pazienti Covid-19 sono stati valutati da un medico del PS come specificato nella Guida ai casi potenziali di Covid-19 del Ministero della Salute. Nel periodo della pandemia di Covid-19, non tutte le consultazioni potevano essere eseguite al capezzale perché sia i medici di pronto soccorso che quelli di identificazione lavoravano con un orario due volte più intenso rispetto ai tempi normali in relazione alla congestione delle condizioni di lavoro e all'organizzazione delle aree pandemiche. Durante questo processo di pandemia, le consultazioni tramite Whatsapp sono emerse naturalmente a causa del sovraffollamento nell'ambulatorio pandemico.
I soggetti idonei esaminati dal medico del PS che ha consultato un medico ID al capezzale o tramite Whatsapp saranno valutati nello studio.
Consultazione Whatsapp Il medico ID è stato consultato per tutti i soggetti una volta completati i risultati di laboratorio e i referti CT. Tutte le consultazioni sono state eseguite con lo stesso smartphone e verrà valutata ogni consultazione Whatsapp tenuta dall'inizio della pandemia.
In questo tipo di consultazione, le immagini TC del torace del paziente sono state trasformate in un video di circa 30-35 secondi, e durante questa registrazione video, le condizioni cliniche del paziente ei risultati di laboratorio saranno anche trasferiti al medico ID. Il medico di identificazione, invece, ha dichiarato via Whatsapp la sua decisione di ricovero-dimissione come “ricovero” o “dimissione”. Eventualmente l'esito della consultazione verrà registrato nella cartella del paziente. Il momento in cui il video è stato inviato verrà registrato come l'inizio del periodo di consultazione del paziente e il tempo di risposta al video di whatsapp è stato salvato come tempo di risposta alla consultazione.
I criteri di esclusione nel presente studio possono essere così elencati: i soggetti i cui consulti si sono svolti prima del ricovero in altro reparto, i soggetti con problematiche che coinvolgono più reparti e i cui consulti sono stati effettuati tramite Whatsapp, i soggetti i cui consulti si sono svolti inviando foto , i soggetti che sono stati indirizzati da un altro ambulatorio e le cui procedure di consultazione sono state completate in PS ei soggetti le cui consultazioni non hanno ricevuto risposta sullo stesso telefono.
Poiché non esiste uno studio di riferimento inquadrato in un disegno simile, sono state necessarie almeno 90 persone (45 persone per ciascun gruppo) per ottenere l'80% di potenza con il 95% di confidenza come risultato dell'analisi di potenza condotta in linea con le ipotesi, presumendo che la dimensione dell'effetto che ci aspettavamo dallo studio sarebbe alta (f = 0,6).
I dati saranno analizzati con il programma del pacchetto SPSS. Le variabili continue sono state presentate come mediana (IQR) mentre le variabili categoriali saranno fornite come numeri e percentuali. L'analisi di Kolmogrov-Smirnov è stata utilizzata nell'analisi della distribuzione della normalità. Quando le ipotesi parametriche non sono state soddisfatte, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare queste differenze. Per tutte le analisi, P<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Outside Of The US
-
Kars, Outside Of The US, Tacchino, 36000
- Ramazan Sabirli
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il metodo di consultazione dei pazienti verrà scansionato retrospettivamente (dal telefono fisso del pronto soccorso e dal sistema ospedaliero) e verrà registrato nel set di dati.
La durata del video inviato su whatsapp per la consultazione, la risposta dello specialista in malattie infettive al video, la risposta del medico alla consultazione al letto verranno salvate nel set di dati. Inoltre, il tempo dall'applicazione del paziente alla TC, il tempo dall'applicazione del paziente ai risultati di laboratorio, la durata dei pazienti in PS e i periodi di consultazione (entro l'orario di lavoro [8:00-17:00] o al di fuori dell'orario di lavoro [17:00] -08:00]) verranno salvati.
I soggetti che si sono presentati all'ambulatorio ED Covid-19 tra l'11 marzo 2020 e il 31 maggio 2020 e per i quali è stato consultato un medico di malattie infettive (ID) (tramite Whatsapp o al capezzale) sono stati inclusi nello studio secondo l'inclusione e criteri di esclusione.
Descrizione
Gruppo di consultazione al capezzale
Criterio di inclusione:
.Per essere esaminato dal medico ED che ha consultato un medico ID solo al capezzale.
Criteri di esclusione:
.Da consultare dal medico del PS via whatsapp e al capezzale (entrambi). .Il medico di identificazione del paziente è stato consultato prima di completare il referto TC ei risultati dei parametri di laboratorio.
- I soggetti i cui consulti si sono svolti prima del ricovero in altro reparto. I soggetti con problematiche che coinvolgono più reparti ei cui consulti sono stati effettuati tramite Whatsapp.
- I soggetti che sono stati indirizzati da un altro ambulatorio e le cui procedure di consultazione sono state completate in PS
Criteri di inclusione della consultazione Whatsapp Da consultare solo ID medico solo tramite applicazione whatsapp. Criteri di esclusione
- I soggetti le cui consultazioni sono state svolte prima dell'ammissione ad altro dipartimento,
- I soggetti colpiti da problematiche che coinvolgono più reparti e i cui consulti sono stati effettuati tramite Whatsapp,
- I soggetti I soggetti che sono stati indirizzati da un altro ambulatorio e le cui procedure di consultazione sono state completate in PS le cui consultazioni sono state effettuate inviando foto,
- I soggetti che sono stati indirizzati da un altro ambulatorio e le cui procedure di consultazione sono state completate in PS. I soggetti le cui consultazioni non hanno ricevuto risposta sullo stesso telefono.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo WhatsApp
Questo gruppo comprende 54 pazienti che hanno consultato tramite whatsapp. Il medico ID sarà consultato per tutti i soggetti una volta completati i risultati di laboratorio e i referti CT. Tutte le consulenze sono state effettuate con lo stesso smartphone, ed è stata valutata ogni consulenza Whatsapp tenuta fin dall'inizio della pandemia. In questo tipo di consultazione, le immagini TC del torace del paziente sono state trasformate in un video di circa 30-35 secondi, e durante questa registrazione video, le condizioni cliniche del paziente ei risultati di laboratorio sono stati anche trasferiti al medico ID. Il medico di identificazione, invece, comunicherà via Whatsapp la propria decisione di ricovero-dimissione come “ricovero” o “dimissione”. Eventualmente l'esito della consultazione verrà registrato nella cartella del paziente. Il momento in cui il video è stato inviato verrà registrato come l'inizio del periodo di consultazione del paziente e il tempo di risposta al video whatsapp verrà salvato come tempo di risposta alla consultazione. |
Le immagini video dei pazienti saranno inviate tramite applicazione per smartphone allo specialista in malattie infettive per la consulenza.
|
Gruppo di consultazione al capezzale
Questo gruppo comprende 90 pazienti che hanno consultato il capezzale. Saranno esclusi i pazienti che hanno problemi che riguardano il consulto multiplo. Il medico del pronto soccorso ha scritto una nota di consultazione sul sistema informativo dell'ospedale specificando lo stato clinico, la storia ei parametri di laboratorio del paziente. Verrà consultato un medico per tutti i soggetti idonei dopo che i loro risultati di laboratorio e referti CT sono stati completati. Il medico di identificazione ha esaminato i soggetti al capezzale entro 30 minuti (il tempo di risposta legale in Turchia) dal vedere la richiesta di consultazione. Il tempo di risposta alla consultazione verrà salvato come tempo tra l'inserimento delle informazioni sulla consultazione attraverso il sistema e il completamento della nota della consultazione Sebbene i medici dell'ID del consulente saranno informati tramite Whatsapp, hanno tenuto la consultazione al capezzale per i soggetti che ritenevano appropriati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analizzando l'effetto del consulto via whatsapp sulla durata della degenza dei pazienti ricoverati in Pronto Soccorso.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Verrà analizzato l'effetto della consultazione via whatsapp sulla durata della degenza dei pazienti ricoverati in medicina d'urgenza.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confrontando l'effetto della consultazione al capezzale e della consultazione tramite whatsapp sulla dimissione del paziente o sul ricovero e sulla riammissione.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Verrà confrontato l'effetto della consultazione al capezzale e della consultazione tramite whatsapp sulla dimissione del paziente o sul ricovero e sulla riammissione.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Clinical-3
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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