- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645563
Whatsappin käyttö konsultaatiossa
Whatsappin käyttäminen Covid-19-epäiltyjen potilaiden konsultointiin pandemiapoliklinikoilla; Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Puhelinta, Internetiin liitettyjä laitteita (phablet, pc), chat-alustoja, mobiilisovelluksia (Skype, Facebook Messenger, Whatsapp, muutamia mainitakseni) voidaan hyödyntää telelääketieteen sovelluksissa. Whatsapp ja vastaavia sovelluksia käytetään laajalti myös lääkäreiden välisen kliinisen viestinnän helpottamiseksi. Lisäksi Whatsappia käytetään ED-lääkäreiden ja konsulttilääkärien välillä ED-konsultaatioissa, joissa vaihdetaan lääketieteellistä tietoa. Tätä alustaa pidetään hyödyllisenä sovelluksena dermatologisten ja ortopedisten tapausten konsultoinnissa. ED:n ylikansoituksen ehkäiseminen on avainasemassa tartuntariskin vähentämisessä, ja etäkonsultoinnin uskotaan olevan tehokas diagnosoinnissa, hoidossa ja taudin leviämisriskin vähentämisessä, etenkin Covid-19-pandemiaprosessissa. Videokonsultointi on erittäin suositeltavaa joissakin maissa, koska se todennäköisesti vähentää tartuntariskiä. Whatsapp-tyyppiset sovellukset ovat yksi videokonsultointialustoista, joiden oletetaan vähentävän kontaminaatioriskiä minimoimalla potilaan ja lääkärin kontaktin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia Whatsapp-videokonsultoinnin vaikutusta potilaiden vastaanotto- ja kotiutusaikoihin verrattuna vuodekonsultaatioon arvioitaessa mahdollisia Covid-19-poliklinikalla pandemian aikana vierailevia Covid-19-potilaita.
Koehenkilöt, jotka saapuivat ED Covid-19 -poliklinikalle 11.3.2020-31.5.2020 ja joille on käyty tartuntatautilääkärin (ID) konsultaatiota (Whatsappin kautta tai sängyn vieressä), otetaan mukaan tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Lopulta tähän tutkimukseen osallistuu 54 potilasta, joiden konsultaatio tehtiin Whatsappin kautta, ja 90 potilasta, joiden konsultaatio tehtiin sängyn vieressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhelinta, Internetiin liitettyjä laitteita (phablet, pc), chat-alustoja, mobiilisovelluksia (Skype, Facebook Messenger, Whatsapp, muutamia mainitakseni) voidaan hyödyntää telelääketieteen sovelluksissa. Whatsapp ja vastaavia sovelluksia käytetään laajalti myös lääkäreiden välisen kliinisen viestinnän helpottamiseksi. Lisäksi Whatsappia käytetään ED-lääkäreiden ja konsulttilääkärien välillä ED-konsultaatioissa, joissa vaihdetaan lääketieteellistä tietoa. Tätä alustaa pidetään hyödyllisenä sovelluksena dermatologisten ja ortopedisten tapausten konsultoinnissa. ED:n ylikansoituksen ehkäiseminen on avainasemassa tartuntariskin vähentämisessä, ja etäkonsultoinnin uskotaan olevan tehokas diagnosoinnissa, hoidossa ja taudin leviämisriskin vähentämisessä, etenkin Covid-19-pandemiaprosessissa. Videokonsultointi on erittäin suositeltavaa joissakin maissa, koska se todennäköisesti vähentää tartuntariskiä. Whatsapp-tyyppiset sovellukset ovat yksi videokonsultointialustoista, joiden oletetaan vähentävän kontaminaatioriskiä minimoimalla potilaan ja lääkärin kontaktin.
Vaikka kirjallisuudessa on joitain tutkimuksia Whatsapp-konsultaatiosta ED:ssä, emme löytäneet yhtään tutkimusta, joka tutkisi Whatsapp-välitteisen konsultaation vaikutusta pandemiapoliklinikoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia Whatsapp-videokonsultoinnin vaikutusta potilaiden vastaanotto- ja kotiutusaikoihin verrattuna vuodekonsultaatioon arvioitaessa mahdollisia Covid-19-poliklinikalla pandemian aikana vierailevia Covid-19-potilaita.
Koronaviruspandemiaprosessin aikana potilaita neuvoteltiin ID-osastolla vuodekonsultaatiolla tai videolähetyksellä Whatsappista. Potilaiden konsultointitapa skannataan takautuvasti (kiinteästä ED-puhelimesta ja sairaalajärjestelmästä) ja kirjataan aineistoon. Videolähetyksen kautta tapahtuva konsultointitapa otetaan käyttöön pandemiaprosessin alussa lisäämään päivystyksen ja tartuntatautiosaston välistä viestintää.
Whatsappissa konsultaatioon lähetetyn videon kesto, infektiotautiasiantuntijan vastaus videoon, lääkärin vastaus vuodekonsultaatioon tallennettiin tietojoukkoon. Lisäksi aika potilaiden hakemisesta TT:hen, aika potilaiden hakemuksesta laboratoriotuloksiin, potilaiden kesto ensiapupalvelussa ja konsultaatioajat (työajan sisällä [8:00-17:00] tai työajan ulkopuolella [17) :00-08:00]) tallennetaan myös.
Koehenkilöt, jotka saapuivat ED Covid-19 -poliklinikalle 11.3.2020-31.5.2020 ja joille on käyty tartuntatautilääkärin (ID) konsultaatiota (Whatsappin kautta tai sängyn vieressä), otetaan mukaan tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tässä kohortissa tutkimushenkilöt, joiden konsultaatiot käydään ennen toiselle osastolle ottamista, ja ne, joilla oli useita osastoja koskevia ongelmia, suljettiin pois tutkimuksesta. Mahdollisten Covid-19-potilaiden eristämiseksi pandemiaprosessin aikana nämä potilaat tutkittiin. Covid-19-poliklinikalla ED:n valvonnassa. Heidän täällä tehdyn tutkimuksensa jälkeen mahdollisen Covid-19-potilasluokituksen mukaisten konsultointi järjestetään ID-osastolla. Potentiaaliset Covid-19-potilaat arvioi ED-lääkäri terveysministeriön mahdollisten Covid-19-tapausten oppaan mukaisesti. Covid-19-pandemiakaudella jokaista konsultaatiota ei voitu tehdä sängyn viereen, koska sekä päivystys- että päivystyslääkärit työskentelivät työolojen ruuhkautumiseen ja pandemia-alueiden järjestämiseen liittyen kaksi kertaa normaalia kiireisempään aikatauluun. Tämän pandemiaprosessin aikana Whatsapp-konsultaatiot syntyivät luonnollisesti pandemian poliklinikan ahtauden vuoksi.
Tutkimuksessa arvioidaan kelvolliset koehenkilöt, jotka päivystyslääkäri, joka on konsultoinut ID-lääkäriä vuodepaikalla tai Whatsappin kautta, tutki.
Whatsapp-konsultaatio ID-lääkäriä neuvoteltiin kaikista koehenkilöistä, kun laboratoriotulokset ja CT-raportit olivat valmiit. Kaikki konsultaatiot tehtiin samalla älypuhelimella, ja jokainen pandemian alusta lähtien pidetty Whatsapp-konsultaatio arvioidaan.
Tämäntyyppisessä konsultaatiossa potilaan rintakehän CT-kuvat muutettiin noin 30-35 sekunnin mittaiseksi videoksi ja tämän videonauhoituksen aikana myös potilaan kliininen tila ja laboratoriotulokset välitetään henkilöllisyyslääkärille. ID-lääkäri puolestaan ilmoitti sisäänotto-kotipäätöksestään Whatsappin kautta "sairaalaksi" tai "poistamiseksi". Lopulta konsultaatiotulos kirjataan potilaan kansioon. Videon lähetyshetki tallennetaan potilaan konsultaatiojakson alkuun ja vastausaika whatsapp-videoon tallennetaan konsultaatiovastaajaksi.
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit voidaan luetella seuraavasti: henkilöt, joiden konsultaatiot pidettiin ennen toiselle osastolle ottamista, tutkittavat, joilla on ollut useita osastoja koskevia ongelmia ja joiden konsultaatiot suoritettiin Whatsappin kautta, henkilöt, joiden konsultaatiot pidettiin lähettämällä valokuvia , koehenkilöt, jotka lähetettiin toiselta poliklinikalta ja joiden konsultaatiot suoritettiin ED:ssä sekä tutkittavat, joiden konsultaatioon ei vastattu samassa puhelimessa.
Koska vertailututkimusta ei ole laadittu samanlaiseen malliin, tarvittiin vähintään 90 henkilöä (45 henkilöä kussakin ryhmässä) saadakseen 80 % tehon 95 %:n varmuudella oletusten mukaisesti tehdyn tehoanalyysin tuloksena, olettaen, että vaikutuksen koko, jonka odotimme tutkimukselta, olisi suuri (f = 0,6).
Tiedot analysoidaan SPSS-pakettiohjelmalla. Jatkuvat muuttujat esitettiin mediaanina (IQR), kun taas kategorialliset muuttujat esitetään numeroina ja prosentteina. Normaalijakaumaanalyysissä käytettiin Kolmogrov-Smirnov-analyysiä. Jos parametriset oletukset eivät täyty, Mann-Whitney U -testiä käytetään näiden erojen vertailuun. Kaikissa analyyseissä P <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outside Of The US
-
Kars, Outside Of The US, Turkki, 36000
- Ramazan Sabirli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden konsultointitapa skannataan takautuvasti (kiinteästä ED-puhelimesta ja sairaalajärjestelmästä) ja kirjataan aineistoon.
Whatsappissa konsultaatioon lähetetyn videon kesto, infektiotautiasiantuntijan vastaus videoon, lääkärin vastaus vuodekonsultaatioon tallennetaan tietojoukkoon. Lisäksi aika potilaiden hakemuksesta TT:hen, aika potilaiden hakemuksesta laboratoriotuloksiin, ED-potilaiden kesto ja konsultaatioajat (työajan sisällä [8:00-17:00] tai työajan ulkopuolella [17:00) -08:00]) tallennetaan myös.
Koehenkilöt, jotka saapuivat ED Covid-19 -poliklinikalle 11.3.2020-31.5.2020 ja joille infektiotautilääkäri (ID) konsultoitiin (Whatsappin kautta tai sängyn vieressä) otettiin mukaan tutkimukseen sisällyttämisen mukaisesti. ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Vuoteen vieressä oleva neuvontaryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
.Tutkittava päivystyslääkäri, joka konsultoi ID-lääkäriä vain sängyn vieressä.
Poissulkemiskriteerit:
.Saavutetaan päivystyslääkäriltä whatsappin kautta ja sängyn vieressä (molemmat). .Potilaan tunnistuslääkäriä kuultiin ennen TT-raportin ja laboratorioparametritulosten laatimista.
- Koehenkilöt, joiden konsultaatiot pidettiin ennen toiselle osastolle ottamista, .Kohteet, joilla oli ongelmia useiden osastojen kanssa ja joiden konsultaatiot suoritettiin Whatsappin kautta.
- Koehenkilöt, jotka lähetettiin toiselta poliklinikalta ja joiden konsultaatiot suoritettiin ED:ssä
Whatsapp-neuvontaan osallistumisen kriteerit Hakeuduttava henkilöllisyyslääkäriin vain whatsapp-sovelluksen kautta. Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, joiden konsultaatiot pidettiin ennen ottamista toiselle osastolle,
- Koehenkilöt, joilla oli ongelmia useiden osastojen kanssa ja joiden konsultaatiot suoritettiin Whatsappin kautta,
- Koehenkilöt Toiselta poliklinikalta lähetetyt henkilöt, joiden konsultaatiot suoritettiin ED:ssä ja joiden konsultaatiot pidettiin lähettämällä kuvia,
- Toiselta poliklinikalta lähetetyt koehenkilöt, joiden konsultaatiot suoritettiin ED:ssä .Koehenkilöt, joiden konsultaatioon ei vastattu samassa puhelimessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Whatsapp ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 54 whatsappin kautta konsultoinutta potilasta. ID-lääkäriä kuullaan kaikista koehenkilöistä, kun laboratoriotulokset ja CT-raportit ovat valmiit. Kaikki konsultaatiot tehtiin samalla älypuhelimella, ja jokainen pandemian alusta lähtien pidetty Whatsapp-konsultaatio arvioitiin. Tämäntyyppisessä konsultaatiossa potilaan rintakehän CT-kuvat muutettiin noin 30-35 sekunnin mittaiseksi videoksi ja tämän videonauhoituksen aikana myös potilaan kliininen tila ja laboratoriotulokset välitettiin henkilöllisyyslääkärille. ID-lääkäri puolestaan ilmoittaa sisäänotto- ja kotiutuspäätöksensä Whatsappin kautta "sairaalaksi" tai "poistamiseksi". Lopulta konsultaatiotulos kirjataan potilaan kansioon. Videon lähetyshetki tallennetaan potilaan konsultaatiojakson alkuun ja vastausaika whatsapp-videoon tallennetaan konsultaatiovastaajaksi. |
Potilaiden videokuvat lähetetään älypuhelinsovelluksen kautta tartuntatautiasiantuntijalle konsultaatiota varten.
|
|
Vuoteen viereinen konsultaatioryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 90 potilasta, jotka ovat käyneet vastaanotolla. Potilaat, joilla on useita konsultaatioita koskevia ongelmia, suljetaan pois. Lääkäri kirjoitti konsultaatioilmoituksen sairaalan tietojärjestelmään, jossa täsmensi potilaan kliinisen tilan, historian ja laboratorioparametrit. Lääkäriä kuullaan kaikista kelvollisista koehenkilöistä, kun heidän laboratoriotuloksensa ja CT-raporttinsa on saatu valmiiksi. ID-lääkäri tutki koehenkilöt sängyn vieressä 30 minuutin sisällä (Turkin laillinen vastausaika) kuulemispyynnön nähdessään. Konsultaatiovastausaika säästää aikaa konsultaatiotietojen syöttämisen järjestelmän kautta konsultointimuistion tekemiseen. Vaikka konsulttitunnuslääkäreille tiedotetaan Whatsappin kautta, he pitivät konsultaation sängyn vieressä sopiviksi katsomissaan aiheissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoimme whatsapp-konsultoinnin vaikutusta ensiapuosaston potilaiden oleskelun pituuteen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Whatsapp-neuvonnan vaikutusta ensiapuosastolla olevien potilaiden oleskelun pituuteen analysoidaan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla vuodekonsultoinnin ja whatsapp-konsultoinnin vaikutusta potilaan kotiuttamiseen tai sairaalahoitoon ja takaisinottoon.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vuorokausikonsultoinnin ja whatsapp-konsultoinnin vaikutusta potilaan kotiuttamiseen tai sairaalahoitoon ja takaisinottoon verrataan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .