Zkouška Ketamin pro akutní pooperační analgezii (KAPA). (KAPA)

Bolest po operaci zůstává důležitou výzvou jak pro pacienty, tak pro lékaře. Navzdory pokrokům v technikách zvládání bolesti mnoho pacientů nadále popisuje svou bolest jako středně těžkou až těžkou bezprostředně po operaci. Špatná kontrola bolesti při chirurgickém zákroku je spojena se zvýšenou morbiditou, funkčním poškozením a vyššími náklady na zdravotní péči. Zatímco opioidy v současné době představují hlavní pilíř léčby chirurgické bolesti, jejich použití je spojeno s významnými vedlejšími účinky, včetně respirační deprese, opožděné obnovy střevních funkcí a také s možností dlouhodobého užívání.

Proto existuje naléhavá potřeba najít nové léky proti bolesti s bezpečnějšími profily vedlejších účinků. Jedním takovým lékem, kterému je věnována zvýšená pozornost, je ketamin. Předchozí studie se zaměřovaly na použití intravenózního ketaminu po operaci, což vyžaduje monitorované prostředí, ale ignorovaly perorální formu. Při použití orálního způsobu podávání by ketamin mohl být potenciálně používán pacienty méně náročným způsobem s podobnou účinností. Vyšetřovatelé proto navrhují provést pilotní studii Ketamin pro akutní pooperační analgezii (KAPA), aby prozkoumala roli orálního ketaminu při zlepšování zotavení po operaci páteře.

Lék zkoumaný v této studii se nazývá ketamin. Ketamin byl původně vyvinut jako unikátní anestetikum v 50. letech 20. století, lékaři později zjistili, že když je ketamin podáván v nízkých dávkách, může zlepšit kontrolu bolesti po operaci a dalších chronických neuropatických stavech. To může být užitečné zejména pro pacienty, jejichž bolest není dostatečně kontrolována běžně používanými léky proti bolesti. Ketamin také našel nové role, které pomáhají při snižování dávky opioidů u subjektů se závislostí na opioidech a při léčbě závislosti.

Health Canada schválila ketamin pro lékařské použití v nemocničním prostředí jako intravenózní anestetikum pro chirurgické zákroky. V současné době však neexistují žádné orální formulace ketaminu schválené organizací Health Canada. I když je třeba poznamenat, že orální ketamin se běžně používá jako součást standardních objednávek v několika zdravotnických zařízeních v Torontu a Kanadě.

Použití orálního ketaminu v této studii je experimentální. Experimentální znamená, že organizace Health Canada neschválila orální použití ketaminu, ale schválila jeho použití v této výzkumné studii.

Tato studie se bude zabývat tím, jak účinný a bezpečný je ketamin.

Pokud se účastník rozhodne zúčastnit, zkoušející bude v kontaktu s vaším pravidelným poskytovatelem zdravotní péče po celou dobu vaší účasti ve studii a v případě potřeby i poté.

Účastníci jsou požádáni, aby se zúčastnili této výzkumné studie, protože budou mít elektivní operaci páteře v celkové anestezii a účastníci mohou po operaci vyvinout bolest.

Obvyklá léčba prokázané bolesti po operaci je schválený intravenózní opioid, jako je hydromorfon, acetaminofen a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Užívání opiátů však s sebou nese značné riziko závislosti a předávkování, zejména při prodlouženém nebo zvýšeném dávkování. Použití kombinace léků k léčbě pooperační bolesti se rychle stává běžnějším ve snaze vyhnout se silné pooperační bolesti. Kvůli těmto omezením je důležité, aby zkoušející hledali nové možnosti léčby chirurgické bolesti.

Této studie v Toronto Western Hospital/UHN se zúčastní přibližně 40 lidí. Vyšetřovatelé očekávají, že studie bude trvat asi 12 měsíců.