Försöket med ketamin för akut postoperativ analgesi (KAPA). (KAPA)

Smärta efter operation är fortfarande en viktig utmaning för både patienter och läkare. Trots framsteg inom smärtbehandlingstekniker fortsätter många patienter att beskriva sin smärta som måttlig till svår direkt efter operationen. Dålig kirurgisk smärtkontroll är förknippad med ökad sjuklighet, funktionsnedsättning och högre vårdkostnader. Medan opioider för närvarande utgör grunden för behandling av kirurgisk smärta, är deras användning förknippad med betydande biverkningar inklusive andningsdepression, försenad återhämtning av tarmfunktionen samt potentialen för långvarig användning.

Därför finns det ett akut behov av att hitta nya smärtstillande medel med en säkrare biverkningsprofil. Ett sådant läkemedel som har fått allt större uppmärksamhet är ketamin. Tidigare studier har fokuserat på att använda intravenöst ketamin postoperativt vilket kräver en övervakad inställning men har ignorerat den orala formen. Genom att använda den orala administreringsvägen kan ketamin potentiellt användas av patienter på ett mindre resurskrävande sätt med liknande effekt. Därför föreslår utredarna att genomföra pilotstudien Ketamine for Acute Postoperative Analgesia (KAPA) för att undersöka rollen av oralt ketamin för att förbättra återhämtningen efter ryggradskirurgi.

Läkemedlet som studeras i denna prövning kallas ketamin. Ketamin utvecklades ursprungligen som ett unikt anestesimedel på 1950-talet, läkare insåg senare att när det ges i låga doser kan ketamin förbättra smärtkontrollen efter operation och andra kroniska neuropatiska tillstånd. Det kan vara särskilt användbart för patienter vars smärta inte är tillräckligt kontrollerad med vanliga smärtstillande läkemedel. Ketamin har också hittat nya roller för att hjälpa till att minska opioiderna hos personer med opioidberoende och vid behandling av missbruk.

Health Canada har godkänt ketamin för medicinsk användning på sjukhus som ett intravenöst anestesimedel för kirurgiska ingrepp. Men det finns för närvarande inga orala ketaminformuleringar som är godkända av Health Canada. Det bör dock noteras att oralt ketamin rutinmässigt används som en del av standardbeställningsuppsättningar vid flera hälsoinstitutioner över Toronto och Kanada.

Användningen av oralt ketamin i denna studie är experimentell. Experimentella medel Health Canada har inte godkänt oral användning av ketamin men de har godkänt användningen i denna forskningsstudie.

Denna studie kommer att titta på hur effektivt och säkert ketamin.

Om deltagaren bestämmer sig för att delta kommer utredaren att vara i kontakt med din vanliga vårdgivare under hela tiden du är i studien och efteråt, om det behövs.

Deltagarna uppmanas att delta i denna forskningsstudie eftersom de kommer att genomgå elektiv ryggradsoperation under narkos och deltagarna kan utveckla smärta efter operationen.

Den vanliga behandlingen för etablerad smärta efter operation är en godkänd intravenös opioid, såsom hydromorfon, paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Användning av opiater medför dock betydande risk för beroende och överdosering, särskilt vid långvarig eller ökad dosering. Att använda en kombination av mediciner för att behandla postoperativ smärta blir snabbt vanligare i ett försök att undvika svår postoperativ smärta. På grund av dessa begränsningar är det viktigt att utredarna letar efter nya alternativ för att behandla kirurgisk smärta.

Cirka 40 personer kommer att delta i denna studie vid Toronto Western Hospital/UHN. Utredarna räknar med att studien kommer att pågå i cirka 12 månader.