Ketamin for akut postoperativ analgesi (KAPA) forsøg (KAPA)

Smerter efter operation er fortsat en vigtig udfordring for både patienter og klinikere. På trods af fremskridt inden for smertebehandlingsteknikker fortsætter mange patienter med at beskrive deres smerter som moderate til svære umiddelbart efter operationen. Dårlig kirurgisk smertekontrol er forbundet med øget sygelighed, funktionsnedsættelse og højere sundhedsudgifter. Mens opioider i øjeblikket udgør grundpillen i behandlingen af ​​kirurgiske smerter, er deres brug forbundet med betydelige bivirkninger, herunder respirationsdepression, forsinket genopretning af tarmfunktionen samt potentialet for langvarig brug.

Derfor er der et akut behov for at finde nye smertestillende midler med en mere sikker bivirkningsprofil. Et sådant lægemiddel, der har fået stigende opmærksomhed, er ketamin. Tidligere undersøgelser har fokuseret på at bruge intravenøs ketamin postoperativt, hvilket kræver en overvåget indstilling, men har ignoreret den orale form. Ved at bruge den orale indgivelsesvej kan ketamin potentielt bruges af patienter på en mindre ressourcekrævende måde med lignende effekt. Derfor foreslår efterforskere at udføre ketamin for akut postoperativ analgesi (KAPA) pilotundersøgelse for at undersøge den rolle, oral ketamin spiller for at forbedre restitutionen efter rygsøjlekirurgi.

Lægemidlet, der undersøges i dette forsøg, kaldes ketamin. Ketamin blev oprindeligt udviklet som et unikt bedøvelsesmiddel i 1950'erne, klinikere indså senere, at når det gives i lave doser, kan ketamin forbedre smertekontrol efter operation og andre kroniske neuropatiske tilstande. Det kan være særligt nyttigt for patienter, hvis smerte ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med almindeligt anvendte smertestillende medicin. Ketamin har også fundet nye roller til at hjælpe med opioidnedtrapning af personer med opioidafhængighed og i behandlingen af ​​afhængighed.

Health Canada har godkendt ketamin til medicinsk brug på hospitaler som et IV-bedøvelsesmiddel til kirurgiske procedurer. Men der er i øjeblikket ingen Health Canada godkendte orale ketaminformuleringer. Selvom det skal bemærkes, at oral ketamin rutinemæssigt bruges som en del af standardordresæt på flere sundhedsinstitutioner i Toronto og Canada.

Brugen af ​​oral ketamin i denne undersøgelse er eksperimentel. Eksperimentelle midler Health Canada har ikke godkendt den orale brug af ketamin, men de har godkendt dets anvendelse i denne forskningsundersøgelse.

Denne undersøgelse vil se på, hvor effektivt og sikkert ketamin.

Hvis deltageren beslutter sig for at deltage, vil investigator være i kontakt med din almindelige sundhedsplejerske i hele den tid, du er i undersøgelsen og efterfølgende, hvis det er nødvendigt.

Deltagerne bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi de skal have elektiv rygsøjleoperation under generel anæstesi, og deltagerne kan udvikle smerter efter operationen.

Den sædvanlige behandling for etablerede smerter efter operation er et godkendt intravenøst ​​opioid, såsom hydromorfon, acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Imidlertid indebærer brug af opiater betydelig risiko for afhængighed og overdosering, især ved længerevarende eller øget dosering. Brug af en kombination af medicin til behandling af postoperative smerter bliver hurtigt mere almindeligt i et forsøg på at undgå alvorlige postoperative smerter. På grund af disse begrænsninger er det vigtigt, at efterforskere ser efter nye muligheder for at behandle kirurgiske smerter.

Cirka 40 personer vil deltage i denne undersøgelse på Toronto Western Hospital/UHN. Efterforskerne forventer, at undersøgelsen vil vare i omkring 12 måneder.