Ketamiini akuutin postoperatiivisen kivunlievityksen (KAPA) koe (KAPA)

Leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen tärkeä haaste sekä potilaille että kliinikoille. Kivunhallintatekniikoiden edistymisestä huolimatta monet potilaat kuvailevat kipuaan edelleen kohtalaiseksi tai vaikeaksi välittömästi leikkauksen jälkeen. Huono kirurginen kivunhallinta liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen, toimintahäiriöihin ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Opioidit ovat tällä hetkellä kirurgisen kivun hoidon pääasiallinen tuki, mutta niiden käyttöön liittyy merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, viivästynyttä suolen toiminnan palautumista sekä mahdollisuutta pitkäaikaiseen käyttöön.

Siksi on kiireellisesti löydettävä uusia kipulääkkeitä, joilla on turvallisemmat sivuvaikutusprofiilit. Yksi tällainen huume, joka on saanut yhä enemmän huomiota, on ketamiini. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet suonensisäisen ketamiinin käyttöön leikkauksen jälkeen, mikä edellyttää tarkkailua, mutta ovat jättäneet huomioimatta oraalisen muodon. Suun kautta tapahtuvaa antotapaa käytettäessä potilaat voisivat mahdollisesti käyttää ketamiinia vähemmän resursseja vaativalla tavalla ja samalla tehokkuudella. Siksi tutkijat ehdottavat ketamiinin akuutin postoperatiivisen kivunlievityksen (KAPA) -pilottitutkimuksen suorittamista suun kautta otettavan ketamiinin roolin parantamisessa selkärangan leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkittava lääke on nimeltään Ketamiini. Ketamiini kehitettiin alun perin ainutlaatuiseksi anestesialääkkeeksi 1950-luvulla, ja lääkärit ymmärsivät myöhemmin, että pieninä annoksina annettuna ketamiini voi parantaa kivunhallintaa leikkauksen ja muiden kroonisten neuropaattisten tilojen jälkeen. Se voi olla erityisen hyödyllinen potilaille, joiden kipua ei saada riittävästi hallintaan yleisesti käytetyillä kipulääkkeillä. Ketamiini on myös löytänyt uusia rooleja auttamaan opioidiriippuvaisten potilaiden opioidihoidon vähentämisessä ja riippuvuuden hoidossa.

Health Canada on hyväksynyt ketamiinin lääketieteelliseen käyttöön sairaalaympäristössä suonensisäisenä anestesia-aineena kirurgisissa toimenpiteissä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa Health Canadan hyväksymiä oraalisia ketamiinivalmisteita. On kuitenkin huomattava, että suun kautta otettavaa ketamiinia käytetään rutiininomaisesti osana vakiotilaussarjoja useissa terveyslaitoksissa Torontossa ja Kanadassa.

Suun kautta otettavan ketamiinin käyttö tässä tutkimuksessa on kokeellista. Kokeellinen tarkoittaa, että Health Canada ei ole hyväksynyt ketamiinin käyttöä suun kautta, mutta se on hyväksynyt sen käytön tässä tutkimuksessa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuinka tehokasta ja turvallista ketamiinia.

Jos osallistuja päättää osallistua, tutkija on yhteydessä säännölliseen terveydenhuollon tarjoajaasi koko tutkimuksessa ollessasi ja tarvittaessa sen jälkeenkin.

Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heille tehdään valinnainen selkärangan leikkaus yleisanestesiassa ja osallistujille saattaa ilmetä kipua leikkauksen jälkeen.

Tavallinen hoito leikkauksen jälkeiseen vakiintuneeseen kipuun on hyväksytty suonensisäinen opioidi, kuten hydromorfoni, asetaminofeeni ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Opiaattien käyttöön liittyy kuitenkin merkittävä riippuvuuden ja yliannostuksen riski, erityisesti pitkittyneen tai suurennetun annostuksen yhteydessä. Lääkkeiden yhdistelmän käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon on nopeasti yleistymässä vakavan leikkauksen jälkeisen kivun välttämiseksi. Näiden rajoitusten vuoksi on tärkeää, että tutkijat etsivät uusia vaihtoehtoja kirurgisen kivun hoitoon.

Noin 40 henkilöä osallistuu tähän tutkimukseen Toronto Western Hospital/UHN:ssä. Tutkijat odottavat tutkimuksen kestävän noin 12 kuukautta.