La prova della ketamina per l'analgesia postoperatoria acuta (KAPA). (KAPA)

Il dolore dopo l'intervento chirurgico rimane una sfida importante sia per i pazienti che per i medici. Nonostante i progressi nelle tecniche di gestione del dolore, molti pazienti continuano a descrivere il loro dolore da moderato a grave subito dopo l'intervento chirurgico. Uno scarso controllo del dolore chirurgico è associato a un aumento della morbilità, compromissione funzionale e maggiori costi sanitari. Sebbene gli oppioidi rappresentino attualmente il cardine del trattamento del dolore chirurgico, il loro uso è associato a effetti collaterali significativi tra cui depressione respiratoria, recupero ritardato della funzione intestinale e potenziale uso a lungo termine.

Pertanto, vi è un urgente bisogno di trovare nuovi antidolorifici con profili di effetti collaterali più sicuri. Una di queste droghe che sta ricevendo una crescente attenzione è la ketamina. Precedenti studi si sono concentrati sull'uso postoperatorio di ketamina per via endovenosa che richiede un ambiente monitorato ma hanno ignorato la forma orale. Utilizzando la via di somministrazione orale, la ketamina potrebbe potenzialmente essere utilizzata dai pazienti in modo meno dispendioso in termini di risorse con un'efficacia simile. Pertanto, gli investigatori propongono di condurre lo studio pilota Ketamine for Acute Postoperative Analgesia (KAPA) per esaminare il ruolo della ketamina orale nel migliorare il recupero dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Il farmaco oggetto di studio in questo studio si chiama ketamina. La ketamina è stata inizialmente sviluppata come un farmaco anestetico unico negli anni '50, i medici si sono poi resi conto che, se somministrata a basse dosi, la ketamina può migliorare il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico e altre condizioni neuropatiche croniche. Può essere particolarmente utile per i pazienti il ​​cui dolore non è adeguatamente controllato con farmaci antidolorifici di uso comune. La ketamina ha anche trovato nuovi ruoli per aiutare nella riduzione graduale degli oppioidi dei soggetti con dipendenza da oppioidi e nel trattamento della dipendenza.

Health Canada ha approvato la ketamina per uso medico in ambiente ospedaliero come agente anestetico IV per procedure chirurgiche. Tuttavia, attualmente non esistono formulazioni orali di ketamina approvate da Health Canada. Tuttavia, va notato che la ketamina orale viene abitualmente utilizzata come parte dei set di ordini standard in diverse istituzioni sanitarie di Toronto e del Canada.

L'uso della ketamina orale in questo studio è sperimentale. Sperimentale significa che Health Canada non ha approvato l'uso orale della ketamina ma ne ha approvato l'uso in questo studio di ricerca.

Questo studio esaminerà quanto sia efficace e sicura la ketamina.

Se il partecipante decide di partecipare, lo sperimentatore sarà in contatto con il tuo regolare fornitore di assistenza sanitaria per tutto il tempo in cui partecipi allo studio e successivamente, se necessario.

Ai partecipanti viene chiesto di prendere parte a questo studio di ricerca perché subiranno un intervento chirurgico elettivo alla colonna vertebrale in anestesia generale e i partecipanti potrebbero sviluppare dolore dopo l'intervento chirurgico.

Il trattamento abituale per il dolore conclamato dopo l'intervento chirurgico è un oppioide approvato per via endovenosa, come l'idromorfone, il paracetamolo e i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Tuttavia, l'uso di oppiacei comporta un rischio significativo di dipendenza e sovradosaggio, in particolare con un dosaggio prolungato o aumentato. L'uso di una combinazione di farmaci per trattare il dolore postoperatorio sta rapidamente diventando più comune nel tentativo di evitare un forte dolore postoperatorio. A causa di queste limitazioni, è importante che gli investigatori cerchino nuove opzioni per trattare il dolore chirurgico.

Circa 40 persone prenderanno parte a questo studio presso il Toronto Western Hospital/UHN. Gli investigatori si aspettano che lo studio duri circa 12 mesi.