Duševní pohoda a kvalita života u rakoviny prostaty (MIND-P)

Karcinom prostaty představuje velkou část celosvětového výskytu rakoviny a představuje 13,5 % všech rakovin u mužů. S vysokou mírou přežití, která se stále zlepšuje, se však stále více uznává, že žít déle nemusí vždy odpovídat dobrému životu. Aspekt duševního zdraví této nemoci je bohužel někdy opomíjen a výzkum zaměřený na fyzické symptomy po nemoci je mnohem výraznější a častěji prováděný. Předchozí výzkumy již ukázaly, že problémy s duševním zdravím jsou u pacientů s rakovinou prostaty běžné, avšak méně se ví o tom, kteří pacienti jsou vystaveni většímu riziku vzniku problémů poté, co jim byla diagnostikována rakovina prostaty. Navíc souvislost mezi stavy duševního zdraví a tím, co se nazývá „funkční výsledky“ (tj. močový měchýř, střeva a sexuální funkce) po léčbě jsou méně dobře známy. Větší znalost těchto faktorů může lékařům pomoci k lepšímu hodnocení pacientů a také napomůže budoucímu vývoji dalších nástrojů, které jsou schopny pomoci s diagnostikou v budoucnu.

S ohledem na tyto faktory jsou hlavními cíli výzkumné studie:

1. Zhodnotit souvislost mezi pacienty s rakovinou prostaty podstupujícími různé léčby a celkovou duševní pohodou v počáteční fázi sledování rakoviny.

Vedlejšími cíli studia jsou:

1. Identifikujte vysoce rizikové časové rámce po diagnóze pro zhoršení duševní pohody
2. Posuďte dopad příznaků deprese a úzkosti na funkční, klinické a další výsledky duševní pohody.
3. Prozkoumejte faktory související s pacientem a rakovinou, které představují riziko rozvoje významných problémů s duševní pohodou.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že pacienti s rakovinou prostaty pociťují v počátečním období sledování po diagnóze vysokou psychickou zátěž. Kromě toho na základě předchozího výzkumu rakoviny prostaty a duševního zdraví vědci předpokládají, že určité podskupiny (např. určitá léčba nebo skupiny pacientů) jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje významných psychických příznaků.

Za účelem prozkoumání těchto cílů a hypotéz provedou výzkumníci dotazníkovou, longitudinální a observační kohortovou studii účastníků, u kterých byla nedávno diagnostikována rakovina prostaty. Studie neobsahuje žádný intervenční prvek. Vyšetřovatelé identifikují nově diagnostikované pacienty, kteří dosud nebyli léčeni v několika nemocnicích v Londýně a jihovýchodní Anglii. To bude zahrnovat pacienty přidělené k operaci, radioterapii, sledování nebo hormonální terapii v závislosti na charakteristikách rakoviny prostaty. Účastníci budou identifikováni klinickým týmem během ambulantní schůzky v nemocnici, přičemž kontaktní údaje budou přijaty v této fázi. Vyšetřovatelé se zaměřují na získání 300 účastníků pro tuto studii na základě výpočtů výkonu (80% síla s 0,05 významností) pro primární výsledky s přihlédnutím k maximální míře opuštění 25%.

Po identifikaci, screeningu a souhlasu se zařazením do studie začnou účastníci shromažďovat data prostřednictvím sériových dotazníků. Účastníci budou mít možnost podstoupit poštovní nebo elektronické následné sledování, v závislosti na preferenci. Dotazníky budou zahrnovat četná ověřená opatření k hodnocení duševní a sociální pohody, jakož i funkčních symptomů onemocnění/léčby včetně močového měchýře, střev a sexuální funkce podle popsaných výsledků.

Sběr dat bude probíhat ve stanovených intervalech po dobu trvání studie a bude zahrnovat stejný dotazník, který se vyplňuje na začátku studie, 3, 6, 9 a 12 měsíců. Kromě toho budou na začátku studie od účastníka požádány některé další informace, včetně demografických údajů a předchozí lékařské nebo psychiatrické anamnézy. Výzkumný tým bude navíc shromažďovat údaje z lékařských záznamů na začátku studie o charakteristikách rakoviny a poté znovu na konci studie po 12 měsících. Po 12 měsících účastníci dokončí studii a analýza dat spolu s primárními a sekundárními výstupními měřeními bude provedena, jakmile to všichni účastníci dokončí.