Psykisk velvære og livskvalitet ved prostatakreft (MIND-P)

Prostatakreft utgjør en stor andel av den globale kreftforekomsten, og utgjør 13,5 % av alle mannlige krefttilfeller. Men med høye overlevelsesrater, som fortsatt forbedres, er det økende aksept for at å leve lenger ikke alltid er det samme som å leve godt. Det mentale helseaspektet ved sykdommen blir dessverre noen ganger neglisjert med forskning som fokuserer på de fysiske symptomene etter sykdom som er mye mer fremtredende og ofte utført. Tidligere forskning har allerede vist at psykiske problemer er vanlige hos pasienter med prostatakreft, men mindre er kjent om hvilke pasienter som har større risiko for å utvikle problemer etter å ha blitt diagnostisert med prostatakreft. I tillegg kan sammenhengen mellom psykiske helseforhold og det som kalles "funksjonelle utfall" (dvs. blære, tarm og seksuell funksjon) etter behandling er mindre godt forstått. En større kunnskap om disse faktorene kan hjelpe klinikere til å gjøre bedre vurderinger av pasienter og vil også bidra til fremtidig utvikling av tilleggsverktøy som kan hjelpe med diagnose i fremtiden.

Med disse faktorene i tankene er hovedmålene med forskningsstudien:

1. Å evaluere sammenhengen mellom prostatakreftpasienter som gjennomgår ulike behandlinger og generell mental velvære i det innledende kreftoppfølgingsstadiet.

De sekundære målene med studien er å:

1. Identifiser høyrisikotidsrammer etter diagnose for forverring av mentalt velvære
2. Vurder virkningen av depressive og angstsymptomer på funksjonelle, kliniske og andre mentale velværeresultater.
3. Utforsk pasient- og kreftrelaterte faktorer som gir en risiko for utvikling av betydelige psykiske velværeproblemer.

Etterforskerens hypotese er at prostatakreftpasienter opplever en høy psykologisk symptombelastning i den første oppfølgingsperioden etter diagnosen. I tillegg, basert på tidligere forskning på prostatakreft og mental helse, antar etterforskerne at visse undergrupper (f. visse behandlings- eller pasientgrupper) har økt risiko for å utvikle betydelige psykologiske symptomer.

For å utforske disse målene og hypotesene vil etterforskerne gjennomføre en spørreskjemabasert, longitudinell og observasjonskohortstudie av deltakere som nylig ble diagnostisert med prostatakreft. Det er ikke noe intervensjonselement i studien. Etterforskerne vil identifisere nylig diagnostiserte pasienter, som ennå ikke har mottatt behandling fra flere sykehussteder i London og Sørøst-England. Dette vil inkludere pasienter som tildeles kirurgi, strålebehandling, overvåking eller hormonbehandling avhengig av prostatakreftkarakteristika. Deltakerne vil bli identifisert av det kliniske teamet under sykehusets polikliniske avtale, med kontaktinformasjon tatt på dette stadiet. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 300 deltakere til denne studien basert på kraftberegninger (80 % effekt med 0,05 signifikans) for de primære resultatene, tatt i betraktning en maksimal frafallsrate på 25 %.

Etter identifisering, screening og samtykke for inkludering i studien, vil deltakerne begynne datainnsamling gjennom serielle spørreskjemaer. Deltakerne vil ha muligheten til enten å gjennomgå post- eller elektronisk oppfølging, avhengig av preferanser. Spørreskjemaene vil inkludere en rekke validerte tiltak for å evaluere mentalt og sosialt velvære samt funksjonelle symptomer på sykdom/behandling inkludert blære, tarm og seksuell funksjon i henhold til utfallsmålene beskrevet.

Innsamling av data vil skje med faste intervaller for varigheten av studien og vil inkludere det samme spørreskjemaet som fylles ut ved begynnelsen av studien, 3, 6, 9 og 12 måneder. I tillegg vil deltakeren i begynnelsen av studien bli bedt om ytterligere informasjon, inkludert demografi og tidligere medisinsk eller psykiatrisk historie. Forskerteamet vil i tillegg samle inn data fra de medisinske filene i begynnelsen av studien om kreftkarakteristika og deretter igjen ved slutten av studien ved 12 måneder. Etter 12 måneder vil deltakerne fullføre studien og dataanalyse langs de primære og sekundære utfallsmålene vil bli utført når alle deltakerne har fullført dette.