Benessere mentale e qualità della vita nel cancro alla prostata (MIND-P)

Il cancro alla prostata rappresenta un'ampia percentuale dell'incidenza globale del cancro, rappresentando il 13,5% di tutti i tumori maschili. Tuttavia, con alti tassi di sopravvivenza, che stanno ancora migliorando, vi è una crescente accettazione del fatto che vivere più a lungo non sempre equivale a vivere bene. L'aspetto della salute mentale della malattia è purtroppo a volte trascurato con la ricerca che si concentra sui sintomi fisici dopo la malattia molto più prominente e frequentemente condotta. Precedenti ricerche hanno già dimostrato che i problemi di salute mentale sono comuni nei pazienti con cancro alla prostata, tuttavia, si sa meno su quali pazienti sono maggiormente a rischio di sviluppare problemi dopo la diagnosi di cancro alla prostata. Inoltre, l'associazione tra condizioni di salute mentale e quelli che vengono chiamati "risultati funzionali" (es. vescica, intestino e funzione sessuale) dopo il trattamento sono meno conosciuti. Una maggiore conoscenza di questi fattori può aiutare i medici a valutare meglio i pazienti e aiuterà anche lo sviluppo futuro di strumenti aggiuntivi che possano aiutare con la diagnosi in futuro.

Tenendo conto di questi fattori, gli obiettivi primari dello studio di ricerca sono:

1. Valutare l'associazione tra pazienti con cancro alla prostata sottoposti a diversi trattamenti e benessere mentale generale nella fase iniziale di follow-up del cancro.

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

1. Identificare i tempi ad alto rischio dopo la diagnosi per il peggioramento del benessere mentale
2. Valutare l'impatto dei sintomi depressivi e ansiosi sugli esiti funzionali, clinici e di altro benessere mentale.
3. Esplorare i fattori correlati al paziente e al cancro che conferiscono un rischio per lo sviluppo di significativi problemi di benessere mentale.

L'ipotesi dei ricercatori è che i pazienti con cancro alla prostata sperimentino un elevato carico di sintomi psicologici nel periodo di follow-up iniziale dopo la diagnosi. Inoltre, sulla base di precedenti ricerche sul cancro alla prostata e sulla salute mentale, i ricercatori ipotizzano che alcuni sottogruppi (ad es. alcuni trattamenti o gruppi di pazienti) sono maggiormente a rischio di sviluppare sintomi psicologici significativi.

Per esplorare questi obiettivi e ipotesi, i ricercatori condurranno uno studio di coorte basato su questionario, longitudinale e osservazionale di partecipanti recentemente diagnosticati con cancro alla prostata. Non vi è alcun elemento interventistico nello studio. Gli investigatori identificheranno i pazienti di nuova diagnosi, che non hanno ancora ricevuto cure da più siti ospedalieri a Londra e nel sud-est dell'Inghilterra. Ciò includerà i pazienti assegnati a chirurgia, radioterapia, sorveglianza o terapia ormonale a seconda delle caratteristiche del cancro alla prostata. I partecipanti saranno identificati dal team clinico durante l'appuntamento ambulatoriale ospedaliero, con i dettagli di contatto presi in questa fase. Gli investigatori mirano a reclutare 300 partecipanti per questo studio sulla base di calcoli di potenza (potenza dell'80% con significatività 0,05) per gli esiti primari tenendo conto di un tasso di abbandono massimo del 25%.

Dopo l'identificazione, lo screening e il consenso per l'inclusione nello studio i partecipanti inizieranno la raccolta dei dati attraverso questionari seriali. I partecipanti avranno la possibilità di sottoporsi a follow-up postale o elettronico, a seconda delle preferenze. I questionari includeranno numerose misure convalidate per valutare il benessere mentale e sociale, nonché i sintomi funzionali della malattia/trattamento tra cui vescica, intestino e funzione sessuale secondo le misure di esito descritte.

La raccolta dei dati avverrà a intervalli prestabiliti per la durata dello studio e includerà lo stesso questionario compilato all'inizio dello studio, 3, 6, 9 e 12 mesi. Inoltre, all'inizio dello studio, al partecipante verranno chieste ulteriori informazioni, inclusi i dati demografici e la precedente storia medica o psichiatrica. Il team di ricerca raccoglierà inoltre i dati dalle cartelle cliniche all'inizio dello studio sulle caratteristiche del cancro e poi di nuovo alla fine dello studio a 12 mesi. A 12 mesi i partecipanti completeranno lo studio e l'analisi dei dati lungo le misure di esito primarie e secondarie sarà condotta una volta che tutti i partecipanti avranno completato questo.