Henkinen hyvinvointi ja elämänlaatu eturauhassyövässä (MIND-P)

Eturauhassyöpä muodostaa suuren osan maailmanlaajuisesta syövän ilmaantumisesta, ja se muodostaa 13,5 % kaikista miesten syövistä. Kuitenkin korkean eloonjäämisasteen vuoksi, joka on edelleen paranemassa, hyväksytään yhä enemmän se, että pidempi eläminen ei aina merkitse hyvää elämää. Sairauden mielenterveysnäkökulma jää valitettavasti joskus huomiotta, kun tutkimus keskittyy fyysisiin oireisiin sairauden jälkeisissä tutkimuksissa paljon näkyvämmin ja useammin. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että mielenterveysongelmat ovat yleisiä eturauhassyöpäpotilailla, mutta vähemmän tiedetään, millä potilailla on suurempi riski saada ongelmia eturauhassyöpädiagnoosin jälkeen. Lisäksi mielenterveystilojen ja niin kutsuttujen "toiminnallisten tulosten" välinen yhteys (ts. virtsarakon, suolen ja seksuaalisen toiminnan) hoidon jälkeen ymmärretään huonommin. Näiden tekijöiden parempi tuntemus voi auttaa kliinikoita tekemään parempia arvioita potilaista ja auttaa myös kehittämään tulevaisuudessa lisätyökaluja, jotka voivat auttaa diagnoosissa tulevaisuudessa.

Nämä tekijät huomioon ottaen tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. Arvioida eri hoidossa olevien eturauhassyöpäpotilaiden ja yleisen henkisen hyvinvoinnin välistä yhteyttä syövän alkuseurantavaiheessa.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Tunnista korkean riskin aikavälit diagnoosin jälkeen henkisen hyvinvoinnin huononemiselle
2. Arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vaikutusta toiminnalliseen, kliiniseen ja muihin henkisen hyvinvoinnin tuloksiin.
3. Selvitä potilaaseen ja syöpään liittyviä tekijöitä, jotka aiheuttavat riskin merkittävien mielenterveysongelmien kehittymiselle.

Tutkijoiden hypoteesi on, että eturauhassyöpäpotilaat kokevat suurta psyykkistä oirekuormitusta ensimmäisellä seurantajaksolla diagnoosin jälkeen. Lisäksi aiempien eturauhassyöpä- ja mielenterveystutkimusten perusteella tutkijat olettavat, että tietyt alaryhmät (esim. tietyt hoito- tai potilasryhmät) on suurentunut riski saada merkittäviä psyykkisiä oireita.

Tutkiakseen näitä tavoitteita ja hypoteesia tutkijat suorittavat kyselyyn perustuvan pitkittäis- ja havainnointikohorttitutkimuksen osallistujista, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä. Tutkimuksessa ei ole interventioelementtiä. Tutkijat tunnistavat äskettäin diagnosoidut potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa useista sairaalapaikoista Lontoossa ja Kaakkois-Englannissa. Tämä koskee eturauhassyövän ominaisuuksien mukaan leikkaukseen, sädehoitoon, seurantaan tai hormonihoitoon tarkoitettuja potilaita. Kliininen tiimi tunnistaa osallistujat sairaalan avohoidon aikana. Yhteystiedot otetaan tässä vaiheessa. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 300 osallistujaa tähän tutkimukseen teholaskelmien perusteella (80 % teho ja 0,05 merkitsevyys) ensisijaisille tuloksille ottaen huomioon enintään 25 %:n keskeyttämisprosentin.

Tunnistamisen, seulonnan ja tutkimukseen osallistumisen hyväksymisen jälkeen osallistujat aloittavat tiedonkeruun sarjakyselyillä. Osallistujat voivat halutessaan valita joko postitse tai sähköisen seurannan. Kyselylomakkeet sisältävät lukuisia validoituja toimenpiteitä henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin sekä sairauden/hoidon toiminnallisten oireiden arvioimiseksi, mukaan lukien virtsarakon, suolen ja seksuaalisen toiminnan kuvattujen tulosmittausten mukaisesti.

Tiedonkeruu tapahtuu määrätyin väliajoin tutkimuksen keston ajan ja siihen sisältyy sama kyselylomake, joka täytetään tutkimuksen alussa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi tutkimuksen alussa osallistujalta pyydetään lisätietoja, mukaan lukien demografiset tiedot ja aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen historia. Lisäksi tutkimusryhmä kerää lääketieteellisistä tiedostoista tietoa syövän ominaisuuksista tutkimuksen alussa ja sitten uudelleen tutkimuksen lopussa 12 kuukauden kuluttua. Osallistujat suorittavat tutkimuksen 12 kuukauden iässä, ja data-analyysi suoritetaan ensisijaisen ja toissijaisen tulosmittauksen mukaisesti, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tämän.