Mentalt velvære og livskvalitet ved prostatakræft (MIND-P)

Prostatacancer repræsenterer en stor del af den globale kræftforekomst og tegner sig for 13,5 % af alle mandlige kræftformer. Men med høje overlevelsesrater, som stadig forbedres, er der en voksende accept af, at det at leve længere ikke altid er lig med at leve godt. Det mentale sundhedsaspekt af sygdommen bliver desværre nogle gange forsømt med forskning, der fokuserer på de fysiske symptomer efter sygdom, der er meget mere fremtrædende og hyppigt udført. Tidligere forskning har allerede vist, at psykiske problemer er almindelige hos patienter med prostatakræft, men man ved mindre om, hvilke patienter der har størst risiko for at udvikle problemer efter at have fået diagnosen prostatakræft. Derudover er sammenhængen mellem psykiske tilstande og det, der kaldes "funktionelle resultater" (dvs. blære, tarm og seksuel funktion) efter behandling er mindre godt forstået. En større viden om disse faktorer kan hjælpe klinikere med at foretage bedre vurderinger af patienter og vil også hjælpe med den fremtidige udvikling af yderligere værktøjer, som kan hjælpe med diagnosticering i fremtiden.

Med disse faktorer i tankerne er de primære mål med forskningsstudiet:

1. At evaluere sammenhængen mellem prostatacancerpatienter, der gennemgår forskellige behandlinger, og det overordnede mentale velbefindende i den indledende kræftopfølgningsfase.

Undersøgelsens sekundære mål er at:

1. Identificer højrisiko-tidsrammer efter diagnose for forværring af mentalt velvære
2. Vurder indvirkningen af ​​depressive og angstsymptomer på funktionelle, kliniske og andre mentale velværeresultater.
3. Udforsk patient- og kræftrelaterede faktorer, der medfører en risiko for udvikling af betydelige psykiske velværeproblemer.

Efterforskernes hypotese er, at prostatacancerpatienter oplever en høj psykologisk symptombelastning i den indledende opfølgningsperiode efter diagnosen. Baseret på tidligere forskning i prostatacancer og mental sundhed antager efterforskerne desuden, at visse undergrupper (f.eks. visse behandlings- eller patientgrupper) har øget risiko for at udvikle betydelige psykiske symptomer.

For at udforske disse mål og hypoteser vil efterforskerne udføre et spørgeskemabaseret, longitudinelt og observationelt kohortestudie af deltagere, der for nylig er blevet diagnosticeret med prostatacancer. Der er intet interventionselement i undersøgelsen. Efterforskerne vil identificere nyligt diagnosticerede patienter, som endnu ikke har modtaget behandling fra flere hospitalssteder i London og det sydøstlige England. Dette vil omfatte patienter, der tildeles operation, strålebehandling, overvågning eller hormonbehandling afhængigt af prostatacancerkarakteristika. Deltagerne vil blive identificeret af det kliniske team under den ambulante sygehusaftale, med kontaktoplysninger taget på dette stadium. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 300 deltagere til denne undersøgelse baseret på effektberegninger (80 % effekt med 0,05 signifikans) for de primære resultater under hensyntagen til en maksimal frafaldsrate på 25 %.

Efter identifikation, screening og samtykke til optagelse i undersøgelsen vil deltagerne begynde dataindsamling gennem serielle spørgeskemaer. Deltagerne vil have mulighed for enten at gennemgå post- eller elektronisk opfølgning, afhængigt af præference. Spørgeskemaer vil omfatte adskillige validerede foranstaltninger til at evaluere mentalt og socialt velvære samt funktionelle symptomer på sygdom/behandling, herunder blære, tarm og seksuel funktion i henhold til de beskrevne resultatmål.

Indsamling af data vil finde sted med faste intervaller for undersøgelsens varighed og vil omfatte det samme spørgeskema, der udfyldes i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 3, 6, 9 og 12 måneder. Derudover vil deltageren i begyndelsen af ​​undersøgelsen blive bedt om yderligere oplysninger, herunder demografi og tidligere medicinsk eller psykiatrisk historie. Forskerholdet vil desuden indsamle data fra de medicinske filer i begyndelsen af ​​undersøgelsen om kræftkarakteristika og derefter igen ved slutningen af ​​undersøgelsen ved 12 måneder. Efter 12 måneder vil deltagerne gennemføre undersøgelsen, og dataanalysen langs de primære og sekundære resultatmål vil blive udført, når alle deltagere har gennemført dette.