Bien-être mental et qualité de vie dans le cancer de la prostate (MIND-P)

Le cancer de la prostate représente une grande partie de l'incidence mondiale du cancer, représentant 13,5 % de tous les cancers masculins. Cependant, avec des taux de survie élevés, qui continuent de s'améliorer, il est de plus en plus admis que vivre plus longtemps n'est pas toujours synonyme de bien vivre. L'aspect santé mentale de la maladie est malheureusement parfois négligé, les recherches portant sur les symptômes physiques après la maladie étant beaucoup plus importantes et fréquemment menées. Des recherches antérieures ont déjà démontré que les problèmes de santé mentale sont courants chez les patients atteints d'un cancer de la prostate, mais on en sait moins sur les patients qui courent le plus de risques de développer des problèmes après avoir reçu un diagnostic de cancer de la prostate. De plus, l'association entre les problèmes de santé mentale et ce qu'on appelle les « résultats fonctionnels » (c. vessie, intestin et fonction sexuelle) après le traitement sont moins bien comprises. Une meilleure connaissance de ces facteurs peut aider les cliniciens à mieux évaluer les patients et contribuera également au développement futur d'outils supplémentaires capables d'aider au diagnostic à l'avenir.

Avec ces facteurs à l'esprit, les principaux objectifs de l'étude de recherche sont les suivants :

1. Évaluer l'association entre les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant différents traitements et le bien-être mental général au stade initial du suivi du cancer.

Les objectifs secondaires de l'étude sont de :

1. Identifier les périodes à haut risque après le diagnostic d'aggravation du bien-être mental
2. Évaluer l'impact des symptômes dépressifs et anxieux sur les résultats fonctionnels, cliniques et autres du bien-être mental.
3. Explorer les facteurs liés au patient et au cancer conférant un risque de développement de problèmes de bien-être mental importants.

L'hypothèse des enquêteurs est que les patients atteints d'un cancer de la prostate présentent une charge de symptômes psychologiques élevée au cours de la période de suivi initiale après le diagnostic. De plus, sur la base de recherches antérieures sur le cancer de la prostate et la santé mentale, les chercheurs ont émis l'hypothèse que certains sous-groupes (par ex. certains traitements ou groupes de patients) présentent un risque accru de développer des symptômes psychologiques importants.

Pour explorer ces objectifs et ces hypothèses, les chercheurs mèneront une étude de cohorte longitudinale et observationnelle basée sur un questionnaire de participants récemment diagnostiqués avec un cancer de la prostate. Il n'y a pas d'élément interventionnel dans l'étude. Les enquêteurs identifieront les patients nouvellement diagnostiqués, qui n'ont pas encore reçu de traitement dans plusieurs sites hospitaliers à Londres et dans le sud-est de l'Angleterre. Cela comprendra les patients affectés à la chirurgie, à la radiothérapie, à la surveillance ou à l'hormonothérapie en fonction des caractéristiques du cancer de la prostate. Les participants seront identifiés par l'équipe clinique lors du rendez-vous ambulatoire de l'hôpital, avec les coordonnées prises à ce stade. Les enquêteurs visent à recruter 300 participants pour cette étude sur la base de calculs de puissance (puissance de 80 % avec une signification de 0,05) pour les critères de jugement principaux en tenant compte d'un taux d'abandon maximal de 25 %.

Après l'identification, le dépistage et le consentement à l'inclusion dans l'étude, les participants commenceront la collecte de données au moyen de questionnaires en série. Les participants auront la possibilité de suivre un suivi postal ou électronique, selon leur préférence. Les questionnaires comprendront de nombreuses mesures validées pour évaluer le bien-être mental et social ainsi que les symptômes fonctionnels de la maladie/du traitement, y compris la fonction vésicale, intestinale et sexuelle, conformément aux mesures de résultats décrites.

La collecte des données aura lieu à intervalles réguliers pendant toute la durée de l'étude et comprendra le même questionnaire rempli au début de l'étude, 3, 6, 9 et 12 mois. De plus, au début de l'étude, des informations supplémentaires seront demandées au participant, notamment des données démographiques et des antécédents médicaux ou psychiatriques. L'équipe de recherche recueillera en outre des données à partir des dossiers médicaux au début de l'étude sur les caractéristiques du cancer, puis à nouveau à la fin de l'étude à 12 mois. À 12 mois, les participants termineront l'étude et l'analyse des données selon les mesures de résultats primaires et secondaires sera effectuée une fois que tous les participants auront terminé.