Психическое благополучие и качество жизни при раке предстательной железы (MIND-P)

Рак предстательной железы составляет большую часть глобальной заболеваемости раком, составляя 13,5% всех случаев рака у мужчин. Однако при высоких показателях выживаемости, которые все еще улучшаются, растет признание того, что жить дольше не всегда значит жить хорошо. Психологический аспект болезни, к сожалению, иногда игнорируется, поскольку исследования, посвященные физическим симптомам после болезни, проводятся гораздо чаще и чаще. Предыдущие исследования уже показали, что проблемы с психическим здоровьем часто встречаются у пациентов с раком простаты, однако меньше известно о том, какие пациенты подвержены большему риску развития проблем после того, как у них диагностирован рак простаты. Кроме того, связь между состояниями психического здоровья и так называемыми «функциональными результатами» (т. мочевого пузыря, кишечника и половой функции) после лечения менее изучены. Более глубокое знание этих факторов может помочь клиницистам лучше оценивать пациентов, а также поможет в будущей разработке дополнительных инструментов, которые могут помочь в диагностике в будущем.

С учетом этих факторов основными задачами исследования являются:

1. Оценить взаимосвязь между пациентами с раком предстательной железы, получающими различные виды лечения, и общим психическим благополучием на начальном этапе последующего наблюдения за раком.

Второстепенными целями исследования являются:

1. Определите периоды высокого риска после постановки диагноза ухудшения психического благополучия.
2. Оценить влияние симптомов депрессии и тревоги на функциональные, клинические и другие результаты психического благополучия.
3. Изучите факторы, связанные с пациентом и раком, которые повышают риск развития серьезных проблем с психическим здоровьем.

Гипотеза исследователей что пациенты рака простаты испытывают высокую психологическую нагрузку симптома в первоначально период прослеживания после диагноза. Кроме того, основываясь на предыдущих исследованиях рака предстательной железы и психического здоровья, исследователи предполагают, что некоторые подгруппы (например, определенное лечение или группы пациентов) подвергаются повышенному риску развития серьезных психологических симптомов.

Чтобы изучить эти цели и гипотезы, исследователи проведут основанное на вопроснике, продольное и обсервационное когортное исследование участников, у которых недавно был диагностирован рак простаты. В исследовании нет интервенционного элемента. Исследователи выявят недавно диагностированных пациентов, которые еще не получали лечения в нескольких больницах в Лондоне и на юго-востоке Англии. Это будет включать пациентов, которым назначено хирургическое вмешательство, лучевая терапия, наблюдение или гормональная терапия в зависимости от характеристик рака простаты. Участники будут определены клинической командой во время амбулаторного приема в больнице, при этом контактные данные будут взяты на этом этапе. Исследователи планируют набрать 300 участников для этого исследования на основе расчетов мощности (мощность 80% при значимости 0,05) для первичных исходов с учетом максимального показателя отсева 25%.

После идентификации, скрининга и согласия на включение участников в исследование начнется сбор данных с помощью серийных анкет. Участники будут иметь возможность пройти почтовую или электронную проверку, в зависимости от предпочтений. Анкеты будут включать многочисленные проверенные меры для оценки психического и социального благополучия, а также функциональных симптомов заболевания/лечения, включая мочевой пузырь, кишечник и половую функцию, в соответствии с описанными критериями исхода.

Сбор данных будет происходить с установленными интервалами на протяжении всего исследования и будет включать в себя один и тот же вопросник, заполняемый в начале исследования, через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Кроме того, в начале исследования у участника будет запрошена дополнительная информация, включая демографические данные и предыдущий медицинский или психиатрический анамнез. Кроме того, исследовательская группа будет собирать данные из медицинских карт в начале исследования о характеристиках рака, а затем снова в конце исследования через 12 месяцев. Через 12 месяцев участники завершат исследование, и после того, как все участники завершат его, будет проведен анализ данных по первичным и вторичным показателям результатов.