Bienestar mental y calidad de vida en el cáncer de próstata (MIND-P)

El cáncer de próstata representa una gran proporción de la incidencia global de cáncer, representando el 13,5% de todos los cánceres masculinos. Sin embargo, con las altas tasas de supervivencia, que siguen mejorando, se acepta cada vez más que vivir más no siempre equivale a vivir bien. Desafortunadamente, el aspecto de salud mental de la enfermedad a veces se descuida y la investigación se centra en los síntomas físicos después de la enfermedad de manera mucho más prominente y frecuente. Investigaciones anteriores ya han demostrado que los problemas de salud mental son comunes en pacientes con cáncer de próstata, sin embargo, se sabe menos sobre qué pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas después de ser diagnosticados con cáncer de próstata. Además, la asociación entre las condiciones de salud mental y lo que se denominan "resultados funcionales" (es decir, función vesical, intestinal y sexual) después del tratamiento son menos conocidos. Un mayor conocimiento de estos factores puede ayudar a los médicos a realizar mejores evaluaciones de los pacientes y también ayudará al desarrollo futuro de herramientas adicionales que puedan ayudar con el diagnóstico en el futuro.

Con estos factores en mente, los objetivos principales del estudio de investigación son:

1. Evaluar la asociación entre pacientes con cáncer de próstata sometidos a diferentes tratamientos y el bienestar mental general en la etapa inicial de seguimiento del cáncer.

Los objetivos secundarios del estudio son:

1. Identificar marcos de tiempo de alto riesgo posteriores al diagnóstico de empeoramiento del bienestar mental
2. Evaluar el impacto de los síntomas depresivos y de ansiedad en los resultados funcionales, clínicos y de bienestar mental.
3. Explore los factores relacionados con el paciente y el cáncer que confieren un riesgo para el desarrollo de problemas significativos de bienestar mental.

La hipótesis de los investigadores es que los pacientes con cáncer de próstata experimentan una alta carga de síntomas psicológicos en el período de seguimiento inicial después del diagnóstico. Además, con base en investigaciones previas sobre el cáncer de próstata y la salud mental, los investigadores plantean la hipótesis de que ciertos subgrupos (p. ciertos tratamientos o grupos de pacientes) tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas psicológicos significativos.

Para explorar estos objetivos e hipótesis, los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte observacional, longitudinal y basado en un cuestionario de participantes a los que se les ha diagnosticado recientemente cáncer de próstata. No hay ningún elemento de intervención en el estudio. Los investigadores identificarán a los pacientes recién diagnosticados, que aún no han recibido tratamiento en varios hospitales de Londres y el sureste de Inglaterra. Esto incluirá pacientes asignados a cirugía, radioterapia, vigilancia o terapia hormonal dependiendo de las características del cáncer de próstata. Los participantes serán identificados por el equipo clínico durante la cita ambulatoria del hospital, con los datos de contacto tomados en esta etapa. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 300 participantes para este estudio según los cálculos de potencia (80 % de potencia con 0,05 de significación) para los resultados primarios teniendo en cuenta una tasa máxima de abandono del 25 %.

Después de la identificación, selección y consentimiento para su inclusión en el estudio, los participantes comenzarán la recopilación de datos a través de cuestionarios en serie. Los participantes tendrán la opción de someterse a un seguimiento postal o electrónico, según sus preferencias. Los cuestionarios incluirán numerosas medidas validadas para evaluar el bienestar mental y social, así como los síntomas funcionales de la enfermedad/tratamiento, incluida la vejiga, el intestino y la función sexual según las medidas de resultado descritas.

La recopilación de datos ocurrirá a intervalos establecidos durante la duración del estudio e incluirá el mismo cuestionario que se completará al comienzo del estudio, 3, 6, 9 y 12 meses. Además, al comienzo del estudio se le pedirá al participante más información, incluidos datos demográficos e historial médico o psiquiátrico previo. Además, el equipo de investigación recopilará datos de los archivos médicos al comienzo del estudio sobre las características del cáncer y luego nuevamente al final del estudio a los 12 meses. A los 12 meses, los participantes completarán el estudio y el análisis de datos a lo largo de las medidas de resultado primarias y secundarias se realizará una vez que todos los participantes hayan completado esto.