Samopoczucie psychiczne i jakość życia w raku prostaty (MIND-P)

Rak prostaty stanowi dużą część globalnej zachorowalności na raka, stanowiąc 13,5% wszystkich nowotworów u mężczyzn. Jednak przy wysokich wskaźnikach przeżywalności, które wciąż się poprawiają, rośnie akceptacja, że ​​dłuższe życie nie zawsze oznacza dobre życie. Aspekt choroby dotyczący zdrowia psychicznego jest niestety czasami zaniedbywany, a badania skupiające się na fizycznych objawach po chorobie są znacznie bardziej widoczne i często przeprowadzane. Wcześniejsze badania wykazały już, że problemy ze zdrowiem psychicznym są powszechne u pacjentów z rakiem prostaty, jednak mniej wiadomo o tym, którzy pacjenci są bardziej narażeni na rozwój problemów po zdiagnozowaniu raka prostaty. Ponadto związek między warunkami zdrowia psychicznego a tak zwanymi „wynikami czynnościowymi” (tj. pęcherza moczowego, jelit i funkcji seksualnych) po leczeniu są mniej poznane. Większa wiedza na temat tych czynników może pomóc klinicystom w dokonywaniu lepszej oceny pacjentów, a także pomoże w przyszłym opracowaniu dodatkowych narzędzi, które będą w stanie pomóc w diagnozie w przyszłości.

Mając na uwadze te czynniki, głównymi celami badania są:

1. Ocena związku między różnymi metodami leczenia pacjentów z rakiem prostaty a ogólnym samopoczuciem psychicznym na początkowym etapie obserwacji raka.

Celami drugorzędnymi badania są:

1. Zidentyfikuj ramy czasowe wysokiego ryzyka po diagnozie dla pogorszenia samopoczucia psychicznego
2. Ocenić wpływ objawów depresyjnych i lękowych na funkcjonalne, kliniczne i inne wyniki w zakresie dobrostanu psychicznego.
3. Zbadaj czynniki związane z pacjentem i nowotworem, które stwarzają ryzyko rozwoju poważnych problemów związanych z dobrostanem psychicznym.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​pacjenci z rakiem prostaty doświadczają dużego obciążenia objawami psychologicznymi w początkowym okresie obserwacji po postawieniu diagnozy. Ponadto, w oparciu o wcześniejsze badania nad rakiem prostaty i zdrowiem psychicznym, badacze postawili hipotezę, że niektóre podgrupy (np. określone leczenie lub grupy pacjentów) są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia istotnych objawów psychologicznych.

Aby zbadać te cele i hipotezy, badacze przeprowadzą oparte na kwestionariuszu, podłużne i obserwacyjne badanie kohortowe uczestników, u których niedawno zdiagnozowano raka prostaty. Badanie nie zawiera elementów interwencyjnych. Badacze zidentyfikują nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia z wielu szpitali w Londynie i południowo-wschodniej Anglii. Obejmuje to pacjentów przydzielonych do operacji, radioterapii, nadzoru lub terapii hormonalnej w zależności od charakterystyki raka prostaty. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez zespół kliniczny podczas wizyty ambulatoryjnej w szpitalu, z danymi kontaktowymi pobranymi na tym etapie. Badacze zamierzają zrekrutować 300 uczestników do tego badania na podstawie obliczeń mocy (moc 80% z istotnością 0,05) dla głównych wyników, biorąc pod uwagę maksymalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 25%.

Po identyfikacji, badaniu przesiewowym i wyrażeniu zgody na włączenie do badania uczestnicy rozpoczną zbieranie danych za pomocą kwestionariuszy seryjnych. W zależności od preferencji uczestnicy będą mieli możliwość poddania się dalszym czynnościom drogą pocztową lub elektroniczną. Kwestionariusze będą zawierać wiele zatwierdzonych środków służących do oceny dobrostanu psychicznego i społecznego, a także objawów czynnościowych choroby/leczenia, w tym funkcji pęcherza moczowego, jelit i funkcji seksualnych, zgodnie z opisanymi miernikami wyniku.

Zbieranie danych będzie odbywać się w ustalonych odstępach czasu przez cały czas trwania badania i będzie obejmowało wypełnienie tego samego kwestionariusza na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Ponadto na początku badania uczestnik zostanie poproszony o dodatkowe informacje, w tym dane demograficzne i wcześniejszą historię medyczną lub psychiatryczną. Zespół badawczy dodatkowo zbierze dane z dokumentacji medycznej na początku badania dotyczące charakterystyki nowotworu, a następnie ponownie pod koniec badania po 12 miesiącach. Po 12 miesiącach uczestnicy zakończą badanie, a analiza danych wraz z podstawowymi i drugorzędowymi pomiarami wyników zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy uczestnicy ukończą to badanie.