Geestelijk welzijn en kwaliteit van leven bij prostaatkanker (MIND-P)

Prostaatkanker vertegenwoordigt een groot deel van de wereldwijde kankerincidentie, goed voor 13,5% van alle mannelijke kankers. Echter, met hoge overlevingspercentages, die nog steeds verbeteren, groeit de acceptatie dat langer leven niet altijd hetzelfde is als goed leven. Het mentale gezondheidsaspect van de ziekte wordt helaas soms verwaarloosd, waarbij onderzoek dat zich richt op de lichamelijke symptomen na ziekte veel prominenter en frequenter wordt uitgevoerd. Eerder onderzoek heeft al aangetoond dat psychische problemen veel voorkomen bij patiënten met prostaatkanker, maar er is minder bekend over welke patiënten een groter risico lopen op het ontwikkelen van problemen nadat de diagnose prostaatkanker is gesteld. Bovendien is de associatie tussen psychische aandoeningen en wat 'functionele uitkomsten' worden genoemd (d.w.z. blaas, darmen en seksuele functie) na de behandeling worden minder goed begrepen. Een grotere kennis van deze factoren kan clinici helpen om patiënten beter te beoordelen en zal ook helpen bij de toekomstige ontwikkeling van aanvullende hulpmiddelen die in de toekomst kunnen helpen bij de diagnose.

Met deze factoren in het achterhoofd is het primaire doel van het onderzoek:

1. Het evalueren van het verband tussen prostaatkankerpatiënten die verschillende behandelingen ondergaan en het algemene mentale welzijn in de initiële follow-upfase van kanker.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn:

1. Identificeer tijdschema's met een hoog risico na de diagnose voor verslechtering van het mentale welzijn
2. Beoordeel de impact van depressieve en angstsymptomen op functionele, klinische en andere mentale welzijnsresultaten.
3. Patiënt- en kankergerelateerde factoren onderzoeken die een risico vormen voor de ontwikkeling van significante psychische problemen.

De hypothese van de onderzoekers is dat patiënten met prostaatkanker een hoge psychologische symptoombelasting ervaren in de initiële follow-upperiode na de diagnose. Bovendien veronderstellen de onderzoekers op basis van eerder onderzoek naar prostaatkanker en geestelijke gezondheid dat bepaalde subgroepen (bijv. bepaalde behandelings- of patiëntengroepen) lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van significante psychologische symptomen.

Om deze doelen en hypothesen te onderzoeken, zullen de onderzoekers een op vragenlijsten gebaseerd, longitudinaal en observationeel cohortonderzoek uitvoeren bij deelnemers bij wie onlangs de diagnose prostaatkanker is gesteld. Er is geen interventie-element aan de studie. De onderzoekers zullen nieuw gediagnosticeerde patiënten identificeren, die nog geen behandeling hebben gekregen van meerdere ziekenhuislocaties in Londen en het zuidoosten van Engeland. Dit omvat patiënten die zijn toegewezen aan chirurgie, radiotherapie, surveillance of hormoontherapie, afhankelijk van de kenmerken van prostaatkanker. Deelnemers worden geïdentificeerd door het klinische team tijdens de polikliniekafspraak in het ziekenhuis, met contactgegevens in dit stadium. De onderzoekers streven ernaar om 300 deelnemers voor deze studie te rekruteren op basis van powerberekeningen (80% power met 0,05 significantie) voor de primaire uitkomsten, rekening houdend met een maximaal uitvalpercentage van 25%.

Na identificatie, screening en toestemming voor opname in de studie zullen de deelnemers beginnen met het verzamelen van gegevens door middel van seriële vragenlijsten. Deelnemers hebben de mogelijkheid om, afhankelijk van hun voorkeur, post- of elektronische follow-up te ondergaan. Vragenlijsten zullen tal van gevalideerde maatregelen bevatten om mentaal en sociaal welzijn te evalueren, evenals functionele symptomen van ziekte/behandeling, waaronder blaas-, darm- en seksuele functie volgens de beschreven uitkomstmaten.

Het verzamelen van gegevens vindt plaats met vaste tussenpozen gedurende de duur van het onderzoek en omvat dezelfde vragenlijst die wordt ingevuld aan het begin van het onderzoek, 3, 6, 9 en 12 maanden. Bovendien zal aan het begin van het onderzoek wat meer informatie van de deelnemer worden gevraagd, waaronder demografische gegevens en eerdere medische of psychiatrische geschiedenis. Het onderzoeksteam zal daarnaast aan het begin van de studie gegevens uit de medische dossiers verzamelen over de kenmerken van de kanker en vervolgens opnieuw aan het einde van de studie na 12 maanden. Na 12 maanden zullen de deelnemers het onderzoek voltooien en zal data-analyse langs de primaire en secundaire uitkomstmaten worden uitgevoerd zodra alle deelnemers dit hebben voltooid.