Psychisches Wohlbefinden und Lebensqualität bei Prostatakrebs (MIND-P)

Prostatakrebs stellt einen großen Teil der weltweiten Krebsinzidenz dar und macht 13,5 % aller Krebserkrankungen bei Männern aus. Angesichts der hohen Überlebensraten, die sich weiter verbessern, wächst jedoch die Akzeptanz, dass ein längeres Leben nicht immer gleichbedeutend mit einem guten Leben ist. Der Aspekt der psychischen Gesundheit der Krankheit wird leider manchmal vernachlässigt, da sich die Forschung viel stärker auf die körperlichen Symptome nach der Krankheit konzentriert und häufiger durchgeführt wird. Frühere Forschungen haben bereits gezeigt, dass psychische Probleme bei Patienten mit Prostatakrebs häufig sind, jedoch ist weniger darüber bekannt, welche Patienten ein höheres Risiko haben, nach der Diagnose von Prostatakrebs Probleme zu entwickeln. Darüber hinaus ist der Zusammenhang zwischen psychischen Erkrankungen und sogenannten „funktionalen Ergebnissen“ (d. h. Blase, Darm und Sexualfunktion) nach der Behandlung sind weniger gut verstanden. Ein besseres Wissen über diese Faktoren kann Ärzten helfen, Patienten besser einzuschätzen, und wird auch die zukünftige Entwicklung zusätzlicher Tools unterstützen, die in Zukunft bei der Diagnose helfen können.

Unter Berücksichtigung dieser Faktoren sind die Hauptziele der Forschungsstudie:

1. Bewertung des Zusammenhangs zwischen Prostatakrebspatienten, die sich unterschiedlichen Behandlungen unterziehen, und dem allgemeinen psychischen Wohlbefinden in der Anfangsphase der Krebsnachsorge.

Die sekundären Ziele des Studiums sind:

1. Identifizieren Sie Zeitrahmen mit hohem Risiko nach der Diagnose für eine Verschlechterung des psychischen Wohlbefindens
2. Bewerten Sie die Auswirkungen von Depressions- und Angstsymptomen auf funktionelle, klinische und andere Ergebnisse für das psychische Wohlbefinden.
3. Untersuchen Sie patienten- und krebsbezogene Faktoren, die ein Risiko für die Entwicklung erheblicher psychischer Probleme darstellen.

Die Hypothese der Forscher ist, dass Prostatakrebspatienten in der ersten Nachsorgephase nach der Diagnose eine hohe psychologische Symptomlast erfahren. Darüber hinaus stellen die Forscher auf der Grundlage früherer Untersuchungen zu Prostatakrebs und psychischer Gesundheit die Hypothese auf, dass bestimmte Untergruppen (z. bestimmte Behandlungs- oder Patientengruppen) haben ein erhöhtes Risiko, signifikante psychische Symptome zu entwickeln.

Um diese Ziele und Hypothesen zu untersuchen, werden die Forscher eine auf Fragebögen basierende Längsschnitt- und Beobachtungs-Kohortenstudie mit Teilnehmern durchführen, bei denen kürzlich Prostatakrebs diagnostiziert wurde. Die Studie enthält kein interventionelles Element. Die Ermittler werden neu diagnostizierte Patienten identifizieren, die noch keine Behandlung von mehreren Krankenhausstandorten in London und im Südosten Englands erhalten haben. Dazu gehören Patienten, die je nach Eigenschaften des Prostatakrebses einer Operation, Strahlentherapie, Überwachung oder Hormontherapie zugewiesen werden. Die Teilnehmer werden vom klinischen Team während des ambulanten Termins im Krankenhaus identifiziert, wobei die Kontaktdaten in dieser Phase erfasst werden. Die Forscher zielen darauf ab, 300 Teilnehmer für diese Studie zu rekrutieren, basierend auf Power-Berechnungen (80 % Power mit 0,05 Signifikanz) für die primären Endpunkte unter Berücksichtigung einer maximalen Drop-out-Rate von 25 %.

Nach der Identifizierung, dem Screening und der Zustimmung zur Aufnahme in die Studie beginnen die Teilnehmer mit der Datenerfassung durch serielle Fragebögen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich je nach Präferenz entweder einer postalischen oder elektronischen Nachverfolgung zu unterziehen. Die Fragebögen umfassen zahlreiche validierte Maßnahmen zur Bewertung des psychischen und sozialen Wohlbefindens sowie funktionelle Symptome der Krankheit/Behandlung, einschließlich Blasen-, Darm- und Sexualfunktion gemäß den beschriebenen Ergebnismessungen.

Die Erhebung von Daten erfolgt in festgelegten Intervallen für die Dauer der Studie und umfasst das Ausfüllen desselben Fragebogens zu Beginn der Studie, 3, 6, 9 und 12 Monate. Darüber hinaus werden zu Beginn der Studie einige weitere Informationen vom Teilnehmer verlangt, einschließlich demografischer und früherer medizinischer oder psychiatrischer Vorgeschichte. Das Forschungsteam wird außerdem zu Beginn der Studie Daten aus den Krankenakten zu den Krebsmerkmalen und dann noch einmal am Ende der Studie nach 12 Monaten erheben. Nach 12 Monaten werden die Teilnehmer die Studie abschließen und die Datenanalyse entlang der primären und sekundären Ergebnismessungen wird durchgeführt, sobald alle Teilnehmer dies abgeschlossen haben.