Mentalt välbefinnande och livskvalitet vid prostatacancer (MIND-P)

Prostatacancer representerar en stor del av den globala cancerincidensen och står för 13,5 % av alla cancerfall hos män. Men med höga överlevnadssiffror, som fortfarande förbättras, växer acceptansen för att att leva längre inte alltid är lika med att leva bra. Den psykiska hälsoaspekten av sjukdomen försummas tyvärr ibland med forskning som fokuserar på de fysiska symtomen efter sjukdomen som är mycket mer framträdande och ofta utförd. Tidigare forskning har redan visat att psykiska problem är vanliga hos patienter med prostatacancer, men mindre är känt om vilka patienter som löper större risk att utveckla problem efter att ha fått diagnosen prostatacancer. Dessutom kan sambandet mellan psykiska tillstånd och vad som kallas "funktionella resultat" (dvs. urinblåsa, tarm och sexuell funktion) efter behandling är mindre välkända. En större kunskap om dessa faktorer kan hjälpa läkare att göra bättre bedömningar av patienter och kommer också att bidra till den framtida utvecklingen av ytterligare verktyg som kan hjälpa till med diagnos i framtiden.

Med dessa faktorer i åtanke är de primära syftena med forskningsstudien:

1. Att utvärdera sambandet mellan prostatacancerpatienter som genomgår olika behandlingar och övergripande psykiskt välbefinnande i det initiala canceruppföljningsstadiet.

Studiens sekundära mål är att:

1. Identifiera högrisk tidsramar efter diagnos för försämring av psykiskt välbefinnande
2. Bedöm inverkan av depressiva och ångestsymtom på funktionella, kliniska och andra psykiska välbefinnande.
3. Utforska patient- och cancerrelaterade faktorer som medför en risk för utveckling av betydande psykiska välbefinnandeproblem.

Utredarnas hypotes är att patienter med prostatacancer upplever en hög psykologisk symtombelastning under den initiala uppföljningsperioden efter diagnos. Baserat på tidigare forskning om prostatacancer och mental hälsa antar utredarna dessutom att vissa undergrupper (t.ex. vissa behandlings- eller patientgrupper) löper ökad risk att utveckla betydande psykologiska symtom.

För att utforska dessa syften och hypoteser kommer utredarna att genomföra en enkätbaserad, longitudinell och observationskohortstudie av deltagare som nyligen fått diagnosen prostatacancer. Det finns inget interventionellt element i studien. Utredarna kommer att identifiera nydiagnostiserade patienter, som ännu inte har fått behandling från flera sjukhusplatser i London och sydöstra England. Detta kommer att omfatta patienter som tilldelats operation, strålbehandling, övervakning eller hormonbehandling beroende på prostatacanceregenskaper. Deltagarna kommer att identifieras av det kliniska teamet under poliklinisk möte på sjukhuset, med kontaktuppgifter tagna i detta skede. Utredarna siktar på att rekrytera 300 deltagare till denna studie baserat på effektberäkningar (80 % effekt med 0,05 signifikans) för de primära resultaten med hänsyn till en maximal bortfallsfrekvens på 25 %.

Efter identifiering, screening och samtycke för inkludering i studien kommer deltagarna att påbörja datainsamling genom seriella frågeformulär. Deltagare kommer att ha möjlighet att antingen genomgå postuppföljning eller elektronisk uppföljning, beroende på önskemål. Frågeformulär kommer att innehålla ett flertal validerade åtgärder för att utvärdera mentalt och socialt välbefinnande samt funktionella symtom på sjukdom/behandling inklusive urinblåsa, tarm och sexuell funktion enligt de beskrivna resultatmåtten.

Insamling av data kommer att ske med bestämda intervall under studiens varaktighet och kommer att omfatta samma frågeformulär som fylls i i början av studien, 3, 6, 9 och 12 månader. Dessutom kommer i början av studien ytterligare information att begäras från deltagaren, inklusive demografi och tidigare medicinsk eller psykiatrisk historia. Forskargruppen kommer dessutom att samla in data från de medicinska journalerna i början av studien om canceregenskaperna och sedan igen i slutet av studien vid 12 månader. Vid 12 månader kommer deltagarna att slutföra studien och dataanalys tillsammans med de primära och sekundära utfallsmåtten kommer att genomföras när alla deltagare har slutfört detta.