전립선암 환자의 정신 건강과 삶의 질 (MIND-P)

전립선암은 전체 남성 암의 13.5%를 차지하는 전 세계 암 발병률의 큰 부분을 차지합니다. 그러나 여전히 개선되고 있는 높은 생존율로 인해 더 오래 사는 것이 항상 잘 사는 것과 같지 않다는 인식이 커지고 있습니다. 질병의 정신 건강 측면은 불행하게도 질병 후 신체 증상에 초점을 맞춘 연구가 훨씬 더 두드러지고 자주 수행되어 때때로 간과됩니다. 이전 연구에서 이미 정신 건강 문제가 전립선암 환자에게 흔하다는 것이 입증되었지만 전립선암 진단을 받은 후 문제가 발생할 위험이 더 큰 환자에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 또한 정신 건강 상태와 '기능적 결과'(즉, 방광, 장 및 성기능) 치료 후 잘 이해되지 않습니다. 이러한 요소에 대한 더 많은 지식은 임상의가 환자를 더 잘 평가하는 데 도움이 될 수 있으며 향후 진단에 도움이 될 수 있는 추가 도구의 향후 개발에도 도움이 될 것입니다.

이러한 요소를 염두에 두고 연구 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.

1. 초기 암 추적 단계에서 다양한 치료를 받는 전립선암 환자와 전반적인 정신 건강 사이의 연관성을 평가합니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

1. 정신 건강 악화에 대한 진단 후 고위험 기간 식별
2. 우울 및 불안 증상이 기능적, 임상적 및 기타 정신 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
3. 심각한 정신 건강 문제의 발병 위험을 부여하는 환자 및 암 관련 요인을 탐색합니다.

조사관의 가설은 전립선암 환자가 진단 후 초기 추적 기간에 높은 심리적 증상 부하를 경험한다는 것입니다. 또한 이전의 전립선암 및 정신 건강 연구를 기반으로 연구자들은 특정 하위 그룹(예: 특정 치료 또는 환자 그룹)은 심각한 심리적 증상이 발생할 위험이 높습니다.

이러한 목적과 가설을 탐구하기 위해 조사관은 최근에 전립선암 진단을 받은 참가자에 대한 설문 기반 종적 관찰 코호트 연구를 수행할 것입니다. 연구에 개입 요소가 없습니다. 조사관은 런던과 영국 남동부의 여러 병원 사이트에서 아직 치료를 받지 않은 새로 진단된 환자를 식별할 것입니다. 여기에는 전립선암 특성에 따라 수술, 방사선 요법, 감시 또는 호르몬 요법에 할당된 환자가 포함됩니다. 참가자는 병원 외래 예약 중에 임상 팀이 식별하며 이 단계에서 연락처 세부 정보를 얻습니다. 조사관은 최대 탈락률 25%를 고려한 주요 결과에 대한 검정력 계산(80% 검정력, 0.05 유의성)을 기반으로 이 연구에 300명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.

식별, 심사 및 연구 참여자 포함에 대한 동의에 이어 일련의 설문지를 통해 데이터 수집을 시작합니다. 참가자는 선호도에 따라 우편 또는 전자 후속 조치를 받을 수 있습니다. 설문지에는 설명된 결과 측정에 따라 방광, 장 및 성기능을 포함한 질병/치료의 기능적 증상뿐만 아니라 정신 및 사회적 웰빙을 평가하기 위한 수많은 검증된 측정이 포함됩니다.

데이터 수집은 연구 기간 동안 설정된 간격으로 이루어지며 연구 시작, 3, 6, 9 및 12개월에 동일한 설문지가 작성됩니다. 또한, 연구가 시작될 때 인구 통계 및 이전 의료 또는 정신과 병력을 포함한 일부 추가 정보가 참가자에게 요청됩니다. 연구팀은 또한 암 특성에 대한 연구가 시작될 때 의료 파일에서 데이터를 수집한 다음 12개월에 연구가 끝날 때 다시 데이터를 수집할 것입니다. 12개월에 참가자는 연구를 완료하고 모든 참가자가 이를 완료하면 1차 및 2차 결과 측정에 따른 데이터 분석을 수행합니다.