- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04655014
Účinky vysoce intenzivního kruhového tréninku na fyzickou zdatnost, procento tělesného tuku a poměr pas-boky u sedavých žen v Sikandarabádu
30. září 2021 aktualizováno: Sana Mehmood, Ziauddin University
Globálně je nedostatečná fyzická aktivita (PA) a sedavý způsob života považovány za hlavní příčiny úmrtnosti mezi mladými a staršími dospělými.
Přibližně 5 milionů úmrtí je připisováno fyzické nečinnosti (PI), která se podílí asi 6 % na celosvětové smrti.
Nedávné důkazy ukazují, že 80 milionů jedinců v Pákistánu trpělo nepřenosnými nemocemi v důsledku PI, které nakonec vedly k sedavému chování.
Proto kliničtí praktici kladou důraz na zlepšení fyzické aktivity u mladých dospělých nejen jako prevenci chronických onemocnění, ale také za účelem snížení rizikových faktorů.
Přesto je velký počet mladých dospělých PI, kde tento podíl zůstává vysoký u žen.
WHO uvádí, že obecně bylo zjištěno, že PI je častější u žen, kvůli pracovnímu zatížení domácími pracemi a pečovatelskou rolí při ovlivnění kulturních očekávání, zejména v nízkém socioekonomickém postavení.
Kromě toho je hlavní příčinou nedostatečné PA několik dalších faktorů, včetně vysokých nákladů na fitness programy, přístup k zařízením pro fyzickou aktivitu, doprava a především časová bariéra.
Aby se předešlo výše uvedeným překážkám, byly vyvinuty různé tréninkové protokoly pro redukci hmotnosti v krátkém časovém úseku a poté pro její udržení.
Podle American College of Sports Medicine (ACSM) je High Intensity Circuit Training (HICT) kruhový trénink, který využívá individuální tělesnou váhu jako odpor, čímž eliminuje potřebu drahého tělocvičného vybavení, jako jsou činky, činky, kettle bells a mnoho dalších. .
Kromě toho lze HICT provádět v jakémkoli prostředí (doma, v parcích a na malém místě) podle možností osoby.
U žen s nadváhou a obezitou však bylo zjištěno, že snadno dodržují krátké cvičení (10 minut), než stejné ženy při dlouhém cvičení.
Cílem této studie je proto poskytnout nákladově efektivní a efektivní pohybovou intervenci, která může nejen snížit zátěž onemocněním, ale také motivovat mladé sedavé ženy ke skupinové aktivitě.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 60 zdravých sedavých žen s nadváhou bude rekrutováno ze Sikandrabadu.
Účastníci budou prověřováni pomocí standardizovaného dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q & YOU).
Po screeningu bude zdravému účastníkovi umožněno absolvovat orientační sezení, kde kvalifikovaný a vyškolený instruktor prodiskutuje a popíše protokol cvičení.
High Intensity Circuit Training se skládá ze 7 celotělových cvičení podle doporučení ACSM, kde účastníkům bude poskytnuto celkem 18 sezení podle jejich příslušného protokolu, v rozsahu 20 minut, 3x týdně po dobu šesti týdnů.
Předběžné a následné hodnocení bude provedeno u každého účastníka u všech tří kvantitativních výsledků; Fyzická zdatnost, procento tělesného tuku a poměr pas-boky.
Tréninkový protokol bude ukončen při vzniku následující události; a) Snížení saturace kyslíkem < 90 % hodnoceno b) Zvýšení srdeční frekvence nad nejvyšší limity cílené srdeční frekvence c) pokud subjekt pociťuje během výkonu nějaké nepohodlí, závratě, mdloby nebo potíže s dýcháním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 71500
- Ziauddin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ženy účastnice s BMI > 25-29 kg/mm2
- Ve věku 18-35 let.
- Subjekty se sedavým životním stylem, provádějící pouze aktivity každodenního života, aniž by se během týdne zapojily do jakéhokoli předchozího cvičebního protokolu, hodnoceny dotazníkem Rapid Assessment Disuse Index (RADI).
Kritéria vyloučení
- Historie nedávných operací nebo traumat, které brání provádění cvičení s velkým dopadem.
- Těžká ortopedická, muskuloskeletální, kardiopulmonální, neurovaskulární, psychiatrická, zánětlivá, metabolická nebo endokrinní onemocnění a užívání jakýchkoli předepsaných léků.
- Těhotné ženy a kojící matky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní kruhový trénink
High Intensity Circuit Training se skládá ze 7 celotělových cvičení podle doporučení ACSM, kde účastníkům bude poskytnuto celkem 18 sezení podle jejich příslušného protokolu, zahrnující 20 minut, 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
|
High Intensity Circuit Training se skládá ze 7 celotělových cvičení podle doporučení ACSM, kde účastníkům bude poskytnuto celkem 18 sezení podle jejich příslušného protokolu, zahrnující 20 minut, 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku [předběžná léčba]
Časové okno: šest týdnů
|
Složení tělesného tuku bude získáno měřením tloušťky kožní řasy na třech místech včetně tricepsu, supra-ilium a stehna pomocí posuvného měřítka pro tloušťku kožních řas.
|
šest týdnů
|
|
Procento tělesného tuku [po ošetření]
Časové okno: šest týdnů
|
Složení tělesného tuku bude získáno měřením tloušťky kožní řasy na třech místech včetně tricepsu, supra-ilium a stehna pomocí posuvného měřítka pro tloušťku kožních řas.
|
šest týdnů
|
|
Poměr pas-boky [předúprava]
Časové okno: šest týdnů
|
Poměr pas-boky se změří pomocí krejčovského metru vydělením obvodu pasu v centimetrech a obvodu boků v centimetrech.
|
šest týdnů
|
|
Poměr pas a boky [Následná úprava]
Časové okno: šest týdnů
|
Poměr pas-boky se změří pomocí krejčovského metru vydělením obvodu pasu v centimetrech a obvodu boků v centimetrech.
|
šest týdnů
|
|
Fyzická zdatnost [Předběžná léčba]
Časové okno: šest týdnů
|
Modifikovaný Harvardský krokový test se používá k měření fyzické zdatnosti rozdělením trvání cvičení a počtu tepů mezi 1 a 1,5 sekundy.
|
šest týdnů
|
|
Fyzická zdatnost [Po ošetření]
Časové okno: šest týdnů
|
Modifikovaný Harvardský krokový test se používá k měření fyzické zdatnosti rozdělením trvání cvičení a počtu tepů mezi 1 a 1,5 sekundy.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sana Mehmood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní kruhový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile