- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04655014
Effecten van circuittraining met hoge intensiteit op fysieke fitheid, lichaamsvetpercentage en taille-heupverhouding bij sedentaire vrouwen van Sikandarabad
30 september 2021 bijgewerkt door: Sana Mehmood, Ziauddin University
Wereldwijd wordt onvoldoende lichaamsbeweging (PA) en een sedentaire levensstijl erkend als de belangrijkste doodsoorzaken onder jonge en oudere volwassenen.
Ongeveer 5 miljoen sterfgevallen worden toegeschreven aan lichamelijke inactiviteit (PI), die ongeveer 6% van de wereldwijde sterfte bijdraagt.
Het recente bewijs toont aan dat 80 miljoen mensen in Pakistan leden aan niet-overdraagbare ziekten, als gevolg van PI die uiteindelijk leidden tot sedentair gedrag.
Daarom hebben de klinische beoefenaars de nadruk gelegd op het verbeteren van de fysieke activiteit bij jonge volwassenen, niet alleen om chronische ziekten te voorkomen, maar ook om de risicofactoren te verminderen.
Ondanks het feit is een groot aantal jongvolwassenen PI, terwijl dit aandeel onder vrouwen hoog blijft.
De WHO meldt dat PI over het algemeen vaker voorkomt bij vrouwen, vanwege de werklast van huishoudelijke taken en de rol die de zorg speelt bij het beïnvloeden van culturele verwachtingen, vooral bij mensen met een lage sociaaleconomische status.
Bovendien zijn verschillende andere factoren, waaronder de hoge kosten van fitnessprogramma's, toegang tot faciliteiten voor fysieke activiteit, vervoer en vooral tijdsbarrières, de belangrijkste oorzaak van onvoldoende PA.
Om de bovengenoemde belemmeringen aan te pakken, zijn er verschillende trainingsprotocollen ontwikkeld om in korte tijd gewicht te verminderen en vervolgens te behouden.
Volgens het American College of Sports Medicine (ACSM) is High Intensity Circuit Training (HICT) een training in circuitstijl waarbij het individuele lichaamsgewicht als weerstand wordt gebruikt, waardoor dure fitnessapparatuur zoals halters, halters, kettlebells en nog veel meer overbodig worden. .
Bovendien kan HICT in elke omgeving worden uitgevoerd (thuis, in parken en op kleine plaatsen), afhankelijk van de haalbaarheid van de persoon.
Vrouwen met overgewicht en zwaarlijvigheid blijken echter gemakkelijker vol te houden met korte oefeningen (10 minuten) dan dezelfde vrouwen met lange oefeningen.
Daarom is het doel van deze studie om kosteneffectieve en efficiënte oefeninterventies te bieden die niet alleen de ziektelast kunnen verminderen, maar ook jonge sedentaire vrouwen kunnen motiveren voor groepsactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen in totaal 60 gezonde sedentaire vrouwen met overgewicht worden gerekruteerd uit Sikandrabad.
De deelnemers worden gescreend met behulp van de gestandaardiseerde Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q & YOU).
Na de screening mag een gezonde deelnemer de oriëntatiesessie bijwonen, waar een gekwalificeerde en getrainde instructeur het oefentrainingsprotocol zal bespreken en beschrijven.
De High Intensity Circuit Training bestaat uit 7 oefeningen voor het hele lichaam volgens de aanbeveling van ACSM, waarbij de deelnemers in totaal 18 sessies van hun respectieve protocol krijgen, bestaande uit 20 minuten, 3 keer per week gedurende zes weken.
Voor elke deelnemer wordt een voor- en nabeoordeling uitgevoerd op alle drie de kwantitatieve uitkomstmaten; Lichamelijke conditie, lichaamsvetpercentage en taille-heupverhouding.
Het trainingsprotocol wordt beëindigd bij het plaatsvinden van de volgende gebeurtenis; a) afname van de zuurstofverzadiging < 90% beoordeeld b) toename van de hartslag boven de hoogste limieten van de beoogde hartslag c) als de proefpersoon ongemakken, duizeligheid, flauwvallen of moeite met ademhalen voelt tijdens de prestatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71500
- Ziauddin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrouwelijke deelnemers met een BMI > 25-29 kg/mm2
- Leeftijd 18-35 jaar.
- Proefpersonen met een sedentaire levensstijl, die alleen activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren zonder zich gedurende de week bezig te houden met een eerder trainingsprotocol, beoordeeld met de Rapid Assessment Disuse Index (RADI) -vragenlijst.
Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van recente operaties of trauma's die het uitvoeren van oefeningen met hoge impact belemmeren.
- Ernstige orthopedische, musculoskeletale, cardiopulmonale, neurovasculaire, psychiatrische, inflammatoire, metabolische of endocriene ziekten en het nemen van voorgeschreven medicijnen.
- Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circuittraining met hoge intensiteit
De High Intensity Circuit Training bestaat uit 7 volledige lichaamsoefeningen volgens de aanbeveling van ACSM, waarbij de deelnemers in totaal 18 sessies van hun respectievelijke protocol krijgen, bestaande uit 20 minuten, 3 keer per week gedurende zes weken
|
De High Intensity Circuit Training bestaat uit 7 volledige lichaamsoefeningen volgens de aanbeveling van ACSM, waarbij de deelnemers in totaal 18 sessies van hun respectievelijke protocol krijgen, bestaande uit 20 minuten, 3 keer per week gedurende zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvetpercentage [Voorbehandeling]
Tijdsspanne: zes weken
|
De samenstelling van het lichaamsvet wordt verkregen door de huidplooidikte op drie plaatsen te meten, inclusief triceps, supra-ilium en dij, met behulp van de huidplooidiktemeter.
|
zes weken
|
|
Lichaamsvetpercentage [nabehandeling]
Tijdsspanne: zes weken
|
De samenstelling van het lichaamsvet wordt verkregen door de huidplooidikte op drie plaatsen te meten, inclusief triceps, supra-ilium en dij, met behulp van de huidplooidiktemeter.
|
zes weken
|
|
Taille-Heup ratio [Voorbehandeling]
Tijdsspanne: zes weken
|
De taille-heupverhouding wordt bepaald met behulp van een meetlint door de omtrek van de taille in centimeters en de omtrek van de heup in centimeters te delen.
|
zes weken
|
|
Taille-heupverhouding [nabehandeling]
Tijdsspanne: zes weken
|
De taille-heupverhouding wordt bepaald met behulp van een meetlint door de omtrek van de taille in centimeters en de omtrek van de heup in centimeters te delen.
|
zes weken
|
|
Lichamelijke conditie [Voorbehandeling]
Tijdsspanne: zes weken
|
De gemodificeerde Harvard-staptest wordt gebruikt om de fysieke fitheid te meten door de duur van de training en het aantal hartslagen te delen tussen 1 en 1,5 seconde.
|
zes weken
|
|
Fysieke fitheid [nabehandeling]
Tijdsspanne: zes weken
|
De gemodificeerde Harvard-staptest wordt gebruikt om de fysieke fitheid te meten door de duur van de training en het aantal hartslagen te delen tussen 1 en 1,5 seconde.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sana Mehmood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .