- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04655014
A nagy intenzitású köredzés hatásai a fizikai erőnlétre, a testzsír százalékra és a derék-csípő arányra a sikandarabadi ülő nők körében
2021. szeptember 30. frissítette: Sana Mehmood, Ziauddin University
Globálisan az elégtelen fizikai aktivitás (PA) és az ülő életmód a fiatal és idősebb felnőttek halálozásának fő okai.
Körülbelül 5 millió haláleset tulajdonítható fizikai inaktivitásnak (PI), ami a globális halálozás körülbelül 6%-áért felelős.
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy Pakisztánban 80 millió ember szenvedett nem fertőző betegségekben a PI miatt, amely végül ülő viselkedéshez vezetett.
Ezért a klinikai orvosok kiemelt figyelmet fordítanak a fiatal felnőttek fizikai aktivitásának javítására, nemcsak a krónikus betegségek megelőzésére, hanem a kockázati tényezők csökkentésére is.
Ennek ellenére a fiatal felnőttek nagy része PI, ahol ez az arány továbbra is magas a nők körében.
A WHO jelentése szerint a PI általánosságban elterjedtebb a nők körében, a házimunkák leterheltsége és a gondozás miatt, amely szerepet játszik a kulturális elvárások befolyásolásában, különösen alacsony társadalmi-gazdasági státusz esetén.
Ezen túlmenően számos egyéb tényező, köztük a fitneszprogramok magas költsége, a testmozgási lehetőségekhez való hozzáférés, a közlekedés és legfőképpen az időkorlát az elégtelen PA fő oka.
A fenti akadályok leküzdésére különböző edzési protokollokat fejlesztettek ki a súly rövid időn belüli csökkentésére, majd megtartására.
Az American College of Sports Medicine (ACSM) szerint a High Intensity Circuit Training (HICT) egy kör alakú edzés, amely egyéni testsúlyt használ ellenállásként, így nincs szükség drága edzőtermi eszközökre, például súlyzókra, súlyzós kettle harangokra és még sok másra. .
Ezenkívül a HICT bármilyen környezetben (otthon, parkokban és kis helyen) elvégezhető az ember lehetőségei szerint.
A túlsúlyos és elhízott nők azonban rövidebb (10 perces) gyakorlatokkal könnyebben tapadnak meg, mint ugyanezek a nők hosszú gyakorlatokkal.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan költséghatékony és hatékony gyakorlati beavatkozást nyújtson, amely nemcsak a betegségteher csökkentését, hanem a fiatal, mozgásszegény nőstényeket is csoportos tevékenységre motiválja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 60 egészséges, ülő, túlsúlyos nőt vesznek fel Sikandrabadból.
A résztvevőket standardizált fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q & YOU) segítségével kell átvizsgálni.
A szűrést követően egy egészséges résztvevő részt vehet az orientációs foglalkozáson, ahol egy képzett és képzett oktató beszéli meg és írja le az edzési protokollt.
A High Intensity Circuit Training 7 teljes testes gyakorlatból áll az ACSM ajánlása szerint, ahol a résztvevőknek összesen 18 edzést kell kapniuk a saját protokolljukból, 20 percből, heti 3 alkalommal, hat héten keresztül.
Elő- és utóértékelést végeznek minden résztvevő esetében mindhárom mennyiségi eredménymérő esetében; Fizikai erőnlét, testzsírszázalék és derék-csípő arány.
Az edzési jegyzőkönyv a következő esemény bekövetkeztével megszűnik; a) Az oxigénszaturáció csökkenése < 90%-os értékelt b) A pulzusszám emelkedése a célzott pulzusszám legmagasabb határértéke fölé c) ha az alany bármilyen kényelmetlenséget, szédülést, ájulást vagy légzési nehézséget érez előadás közben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 71500
- Ziauddin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Befogadási kritériumok
- Női résztvevők, akiknek BMI-je > 25-29 kg/mm2
- 18-35 éves korig.
- Ülő életmódot folytató alanyok, akik csak a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeket végeznek anélkül, hogy a hét folyamán bármilyen korábbi gyakorlati edzési protokollt alkalmaznának, a Rapid Assessment Disuse Index (RADI) kérdőív alapján értékelve.
Kizárási kritériumok
- A közelmúltban végzett műtétek vagy traumák története, amelyek akadályozzák a nagy hatású gyakorlatok végrehajtását.
- Súlyos ortopédiai, mozgásszervi, szív- és tüdőrendszeri, ideg- és érrendszeri, pszichiátriai, gyulladásos, anyagcsere- vagy endokrin betegségek és az előírt gyógyszerek szedése.
- Terhes nők és szoptató anyák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagy intenzitású köredzés
A High Intensity Circuit Training 7 teljes testes gyakorlatból áll az ACSM ajánlása szerint, ahol a résztvevőknek összesen 18 edzést kell kapniuk a megfelelő protokolljukból, amely 20 percet tartalmaz, heti 3 alkalommal hat hétig.
|
A High Intensity Circuit Training 7 teljes testes gyakorlatból áll az ACSM ajánlása szerint, ahol a résztvevőknek összesen 18 edzést kell kapniuk a megfelelő protokolljukból, amely 20 percet tartalmaz, heti 3 alkalommal hat hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testzsír százalék [előkezelés]
Időkeret: hat hét
|
A testzsír-összetételt a bőrredők vastagságának mérésével három helyen mérik, beleértve a tricepszt, a supra-Iliumot és a combot, a bőrredővastagság-mérő segítségével.
|
hat hét
|
Testzsír százalék [kezelés után]
Időkeret: hat hét
|
A testzsír-összetételt a bőrredők vastagságának mérésével három helyen mérik, beleértve a tricepszt, a supra-Iliumot és a combot, a bőrredővastagság-mérő segítségével.
|
hat hét
|
Derék-csípő arány [előkezelés]
Időkeret: hat hét
|
A derék-csípő arányt mérőszalag segítségével határozzuk meg úgy, hogy elosztjuk a derékbőséget centiméterben és a csípő kerületét centiméterben.
|
hat hét
|
Derék-csípő arány [utókezelés]
Időkeret: hat hét
|
A derék-csípő arányt mérőszalag segítségével határozzuk meg úgy, hogy elosztjuk a derékbőséget centiméterben és a csípő kerületét centiméterben.
|
hat hét
|
Fizikai erőnlét [előkezelés]
Időkeret: hat hét
|
A módosított Harvard lépésteszt a fizikai erőnlét mérésére szolgál az edzés időtartamának és a pulzusszámnak 1 és 1,5 másodperc közötti elosztásával.
|
hat hét
|
Fizikai erőnlét [utókezelés]
Időkeret: hat hét
|
A módosított Harvard lépésteszt a fizikai erőnlét mérésére szolgál az edzés időtartamának és a pulzusszámnak 1 és 1,5 másodperc közötti elosztásával.
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású köredzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia