- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04655014
Wpływ treningu obwodowego o wysokiej intensywności na sprawność fizyczną, procent tkanki tłuszczowej i stosunek talii do bioder wśród siedzących kobiet z Sikandarabad
30 września 2021 zaktualizowane przez: Sana Mehmood, Ziauddin University
Na całym świecie niewystarczająca aktywność fizyczna (PA) i siedzący tryb życia są uznawane za główne przyczyny śmiertelności wśród młodych i starszych dorosłych.
Około 5 milionów zgonów przypisuje się brakowi aktywności fizycznej (PI), co stanowi około 6% zgonów na świecie.
Ostatnie dowody pokazują, że 80 milionów osób w Pakistanie cierpiało na choroby niezakaźne z powodu PI, które ostatecznie prowadzą do siedzącego trybu życia.
Dlatego praktycy kliniczni kładą nacisk na poprawę aktywności fizycznej wśród młodych dorosłych nie tylko w celu zapobiegania chorobom przewlekłym, ale także w celu zmniejszenia czynników ryzyka.
Mimo to duża liczba młodych dorosłych to PI, przy czym odsetek ten pozostaje wysoki wśród kobiet.
WHO podaje, że generalnie PI występuje częściej u kobiet ze względu na obciążenie obowiązkami domowymi i rolą opieki nad wpływem oczekiwań kulturowych, zwłaszcza w przypadku niskiego statusu społeczno-ekonomicznego.
Ponadto kilka innych czynników, w tym wysokie koszty programów fitness, dostęp do urządzeń do ćwiczeń fizycznych, transport i, co najważniejsze, bariera czasowa, są główną przyczyną niewystarczającego PA.
Odnosząc się do powyższych barier, opracowano różne protokoły ćwiczeń fizycznych, aby zredukować wagę w krótkim czasie, a następnie ją utrzymać.
Według American College of Sports Medicine (ACSM), High Intensity Circuit Training (HICT) to trening obwodowy, który wykorzystuje indywidualną masę ciała jako opór, eliminując w ten sposób potrzebę stosowania drogiego sprzętu do ćwiczeń, takiego jak hantle, sztangi, kettlebell i wiele innych .
Ponadto HICT można wykonać w dowolnym środowisku (w domu, w parku i na małej przestrzeni), zgodnie z możliwościami danej osoby.
Jednak stwierdzono, że kobiety z nadwagą i otyłością z łatwością stosują się do krótkich serii ćwiczeń (10 minut), niż te same kobiety z długimi ćwiczeniami.
Dlatego celem tego badania jest zapewnienie efektywnej kosztowo i skutecznej interwencji ruchowej, która może nie tylko zmniejszyć obciążenie chorobą, ale także zmotywować młode kobiety prowadzące siedzący tryb życia do aktywności grupowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z Sikandrabad zostanie zrekrutowanych łącznie 60 zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia kobiet z nadwagą.
Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą standaryzowanego kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q & YOU).
Po badaniu przesiewowym zdrowy uczestnik zostanie dopuszczony do udziału w sesji orientacyjnej, podczas której wykwalifikowany i przeszkolony instruktor omówi i opisze protokół treningu wysiłkowego.
Trening obwodowy o wysokiej intensywności składa się z 7 ćwiczeń całego ciała zgodnie z zaleceniami ACSM, podczas których uczestnicy otrzymają łącznie 18 sesji zgodnie z ich odpowiednim protokołem, obejmujących 20 minut, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Ocena wstępna i końcowa zostanie przeprowadzona dla każdego uczestnika w odniesieniu do wszystkich trzech ilościowych miar wyników; Sprawność fizyczna, procent tkanki tłuszczowej i stosunek talii do bioder.
Protokół szkolenia zostanie zakończony w momencie wystąpienia następującego zdarzenia; a) Zmniejszenie nasycenia tlenem < 90% oszacowanych b) Wzrost częstości akcji serca powyżej najwyższych granic Docelowej częstości akcji serca c) jeśli pacjent odczuwa dyskomfort, zawroty głowy, omdlenia lub trudności w oddychaniu podczas występu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71500
- Ziauddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uczestniczki z BMI > 25-29 kg/mm2
- Wiek 18-35 lat.
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia, wykonujące jedynie czynności dnia codziennego bez udziału w jakimkolwiek wcześniejszym protokole ćwiczeń fizycznych, oceniane za pomocą kwestionariusza RADI (Rapid Assessment Disuse Index).
Kryteria wyłączenia
- Historia niedawnych operacji lub urazów, które utrudniają wykonywanie ćwiczeń o dużym wpływie.
- Ciężkie choroby ortopedyczne, mięśniowo-szkieletowe, krążeniowo-oddechowe, nerwowo-naczyniowe, psychiatryczne, zapalne, metaboliczne lub endokrynologiczne oraz przyjmowanie przepisanych leków.
- Kobiety w ciąży i matki karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening obwodowy o wysokiej intensywności
Trening obwodowy o wysokiej intensywności składa się z 7 ćwiczeń całego ciała zgodnie z zaleceniami ACSM, podczas których uczestnicy otrzymają łącznie 18 sesji zgodnie z odpowiednim protokołem, obejmujących 20 minut, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Trening obwodowy o wysokiej intensywności składa się z 7 ćwiczeń całego ciała zgodnie z zaleceniami ACSM, podczas których uczestnicy otrzymają łącznie 18 sesji zgodnie z odpowiednim protokołem, obejmujących 20 minut, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej [Przed leczeniem]
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skład tkanki tłuszczowej zostanie uzyskany poprzez pomiar grubości fałdu skórnego w trzech miejscach, w tym mięśnia trójgłowego, mięśnia biodrowego i uda, za pomocą suwmiarki do pomiaru grubości fałdu skórnego.
|
sześć tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej [po leczeniu]
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skład tkanki tłuszczowej zostanie uzyskany poprzez pomiar grubości fałdu skórnego w trzech miejscach, w tym mięśnia trójgłowego, mięśnia biodrowego i uda, za pomocą suwmiarki do pomiaru grubości fałdu skórnego.
|
sześć tygodni
|
|
Stosunek talii do bioder [Przed leczeniem]
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Stosunek talii do bioder zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej, dzieląc obwód talii w centymetrach i obwód bioder w centymetrach.
|
sześć tygodni
|
|
Stosunek talii do bioder [po zabiegu]
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Stosunek talii do bioder zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej, dzieląc obwód talii w centymetrach i obwód bioder w centymetrach.
|
sześć tygodni
|
|
Sprawność fizyczna [Przed leczeniem]
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Zmodyfikowany test krokowy Harvarda służy do pomiaru sprawności fizycznej poprzez podzielenie czasu trwania ćwiczeń i liczby pulsów między 1 a 1,5 sekundy.
|
sześć tygodni
|
|
Sprawność fizyczna [po leczeniu]
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Zmodyfikowany test krokowy Harvarda służy do pomiaru sprawności fizycznej poprzez podzielenie czasu trwania ćwiczeń i liczby pulsów między 1 a 1,5 sekundy.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sana Mehmood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening obwodowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości