- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04655014
Effekter av högintensiv kretsträning på fysisk kondition, kroppsfettprocent och midja-höftförhållande bland stillasittande kvinnor i Sikandarabad
30 september 2021 uppdaterad av: Sana Mehmood, Ziauddin University
Globalt sett anses otillräcklig fysisk aktivitet (PA) och stillasittande livsstil vara de viktigaste orsakerna till dödlighet bland unga och äldre vuxna.
Ungefär 5 miljoner dödsfall tillskrivs på grund av fysisk inaktivitet (PI), vilket bidrar med cirka 6% av den globala döden.
De senaste bevisen visar att 80 miljoner individer i Pakistan led av icke-smittsamma sjukdomar, på grund av PI som i slutändan leder till stillasittande beteende.
Därför har de kliniska utövarna lyft fram för att förbättra den fysiska aktiviteten bland unga vuxna, inte bara för att förebygga kronisk sjukdom utan också för att minska riskfaktorerna.
Trots detta är ett stort antal unga vuxna PI där denna andel fortfarande är hög bland kvinnor.
WHO rapporterar att PI generellt sett är vanligare hos kvinnor, på grund av arbetsbelastningen av hushållssysslor och omsorgsgivande roll i påverkan av kulturella förväntningar, särskilt i låg socioekonomisk status.
Dessutom är flera andra faktorer, inklusive höga kostnader för träningsprogram, tillgång till fysiska aktivitetsanläggningar, transporter och viktigast av allt tidsbarriär, den största orsaken till otillräcklig PA.
För att ta itu med ovanstående barriärer har olika träningsprotokoll utvecklats för att minska vikten på kort tid och sedan behålla den.
Enligt American College of Sports Medicine (ACSM) är High Intensity Circuit Training (HICT) ett träningspass i kretsstil som använder individuell kroppsvikt som motstånd och eliminerar därför behovet av dyr gymutrustning som hantlar, skivstänger kettle bells och många fler .
Dessutom kan HICT utföras i vilken miljö som helst (hemma, parker och på små ställen) enligt personens genomförbarhet.
Däremot visar sig överviktiga och feta kvinnor hålla sig lätt med korta övningar (10 minuter) sedan samma kvinnor med lång varaktighet av övningar.
Därför är syftet med denna studie att tillhandahålla kostnadseffektiva och effektiva träningsinterventioner som inte bara kan minska sjukdomsbördan utan också motivera unga stillasittande kvinnor till gruppaktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 60 friska, stillasittande överviktiga kvinnor att rekryteras från Sikandrabad.
Deltagarna ska screenas med hjälp av standardiserat fysisk aktivitetsberedskapsformulär (PAR-Q & YOU).
Efter screening kommer en frisk deltagare att tillåtas delta i orienteringspasset, där en kvalificerad och utbildad instruktör ska diskutera och beskriva träningsprotokollet.
High Intensity Circuit Training består av 7 helkroppsövningar enligt rekommendation från ACSM, där deltagarna ska ges totalt 18 sessioner av deras respektive protokoll, omfattande 20 minuter, 3 gånger/vecka under sex veckor.
För- och efterbedömning kommer att utföras för varje deltagare på alla tre kvantitativa resultatmått; Fysisk kondition, kroppsfettprocent och midja-höftförhållande.
Träningsprotokollet kommer att avslutas vid följande händelse; a) Minskad syremättnad < 90 % bedömd b) Ökning av hjärtfrekvensen över de högsta gränserna för målinriktad hjärtfrekvens c) om patienten känner några obehag, yrsel, svimning eller andningssvårigheter under utförande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71500
- Ziauddin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kvinnliga deltagare med ett BMI > 25-29 kg/mm2
- Ålder 18-35 år.
- Försökspersoner som har en stillasittande livsstil, som endast utför dagliga aktiviteter utan att delta i något tidigare träningsprotokoll under veckan, utvärderat av Rapid Assessment Disuse Index (RADI) Questionnaire.
Exklusions kriterier
- Historik om nyligen genomförda operationer eller trauma som hindrar att utföra övningar med hög effekt.
- Allvarliga ortopediska, muskuloskeletala, hjärt- och lungsjukdomar, neurovaskulära, psykiatriska, inflammatoriska, metabola eller endokrina sjukdomar och ta eventuella ordinerade mediciner.
- Gravida kvinnor och ammande mödrar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv kretsträning
High Intensity Circuit Training består av 7 helkroppsövningar enligt rekommendation från ACSM där deltagarna ska ges totalt 18 sessioner av deras respektive protokoll, omfattande 20 minuter, 3 gånger/vecka under sex veckor
|
High Intensity Circuit Training består av 7 helkroppsövningar enligt rekommendation från ACSM där deltagarna ska ges totalt 18 sessioner av deras respektive protokoll, omfattande 20 minuter, 3 gånger/vecka under sex veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprocent [Förbehandling]
Tidsram: sex veckor
|
Kroppsfettsammansättningen kommer att erhållas genom att mäta hudvecktjockleken på tre platser inklusive triceps, supra-Ilium och lår med hjälp av tjockleksmätare för hudveck.
|
sex veckor
|
|
Kroppsfettprocent [Efter behandling]
Tidsram: sex veckor
|
Kroppsfettsammansättningen kommer att erhållas genom att mäta hudvecktjockleken på tre platser inklusive triceps, supra-Ilium och lår med hjälp av tjockleksmätare för hudveck.
|
sex veckor
|
|
Midja-höftförhållande [Förbehandling]
Tidsram: sex veckor
|
Midja-höftförhållande kommer att tas med hjälp av måttband genom att dela midjeomkretsen i centimeter och höftomkretsen i centimeter.
|
sex veckor
|
|
Midja-höftförhållande [Efterbehandling]
Tidsram: sex veckor
|
Midja-höftförhållande kommer att tas med hjälp av måttband genom att dela midjeomkretsen i centimeter och höftomkretsen i centimeter.
|
sex veckor
|
|
Fysisk kondition [Förbehandling]
Tidsram: sex veckor
|
Det modifierade Harvard stegtestet används för att mäta fysisk kondition genom att dividera träningstiden och pulstalet mellan 1 och 1,5 sekunder.
|
sex veckor
|
|
Fysisk kondition [Efterbehandling]
Tidsram: sex veckor
|
Det modifierade Harvard stegtestet används för att mäta fysisk kondition genom att dividera träningstiden och pulstalet mellan 1 och 1,5 sekunder.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sana Mehmood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .