Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška doplňkové a integrační terapie bolesti a funkční obnovy (IMPPPORT) (IMPPPORT)

19. prosince 2024 aktualizováno: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center

Zvýšení úspěchu funkční obnovy pomocí integrativních terapií bolesti: Srovnávací analýza účinnosti členů aktivní služby s chronickou bolestí

Tato studie si klade za cíl zhodnotit přínos doplňkového a integračního programu léčby bolesti (CIH), pokud je přidán ke standardní rehabilitační péči (SC) ve srovnání se samotnou SC před programem intenzivní funkční obnovy (FR) v populaci členů aktivní služby. . Kromě toho je cílem studie identifikovat faktory, které předpovídají zlepšení dopadu bolesti po léčbě, a určit podíl účastníků, kteří zažívají klinicky smysluplnou odpověď.

SC zahrnovala fyzikální a pracovní terapii. CIH zahrnovala výuku chiropraxe, akupunktury, jógy a pěnového válečku. Obě léčebné skupiny také získaly vzdělání o psychologii bolesti.

Účastníci byli náhodně rozděleni do 3týdenního kurzu buď samotného SC, nebo CIH kombinovaného s SC před 3týdenním kurzem FR. Výsledky byly shromážděny na začátku, na konci fáze 1 a po FR. Výsledky zahrnovaly opatření hlášená pacientem a opatření stanovená poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Významné funkční poškození v důsledku bolesti, vyžadující úpravu vojenských povinností.

  • Fyzicky schopný zúčastnit se až čtyř hodin fyzické aktivity (síla, flexibilita, vytrvalostní trénink) denně:

    1. Dokáže samostatně vstát a sednout si na podlahu
    2. Dokáže chodit na běžeckém pásu alespoň 6 minut rychlostí 2,5 míle za hodinu nebo rychlejší.

    3. Dokáže absolvovat alespoň 2 z následujících:

      1. Zvedněte 20 liber z podlahy do výšky kloubu
      2. Zvedněte 20 liber z podlahy do výšky ramen
      3. Noste 20 liber alespoň 40 stop.
  • Nedostatečná odpověď na předchozí méně intenzivní léčbu
  • Vyjadřuje motivaci převzít aktivní roli při znovuzískání funkce

Kritéria vyloučení:

  • Velké operace během posledních 6 měsíců nebo plánované během příštích 6 měsíců
  • Nestabilní psychické poruchy
  • Porucha užívání účinné látky
  • Vysoké dávky opioidů > 120 miligramů ekvivalentních dávek morfinu (MED)/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitační péče (SC)
Dvakrát týdně fyzikální terapie, ergoterapie a psychoedukace bolesti
Jiný: neléčivé, neintervenční terapie
neléčivé, neintervenční terapie
Ostatní jména:
  • Standardní rehabilitační terapie (SC) a doplňkové a integrované zdravotní terapie (CIH).
Experimentální: Doplňkové a integrované zdravotní terapie (CIH) vedle standardní rehabilitační péče (SC)
Dvakrát týdně chiropraxe, akupunktura, jóga a výuka pěnového válečku, kromě SC
Jiný: neléčivé, neintervenční terapie
neléčivé, neintervenční terapie
Ostatní jména:
  • Standardní rehabilitační terapie (SC) a doplňkové a integrované zdravotní terapie (CIH).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre dopadu výzkumné pracovní skupiny Národního institutu zdraví (NIH) (RTF) – výchozí stav do konce léčby 1. stupně
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Skóre dopadu RTF bylo vypočítáno sečtením následujících tří skóre: 1) průměrná intenzita bolesti (rozsah 0=žádná bolest - 10=nejhorší bolest) ze škály hodnocení obranyschopnosti a veteránů (DVPRS); 2) skóre interference bolesti NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím horší stav; 3) OBRÁCENÍ skóre fyzické funkce PROMIS (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím lepší stav a vyšší skóre na opačné stupnici značící horší stav). Rozsah skóre dopadu RTF je 8 (nejlepší) -50 (nejhorší). Změna ve skóre dopadu se vypočítá odečtením základního skóre dopadu od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna ve skóre dopadu výzkumné pracovní skupiny (RTF) Národního institutu zdraví (NIH) – základní linie do konce léčby 2. stupně
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Skóre dopadu RTF bylo vypočítáno sečtením následujících tří skóre: 1) průměrná intenzita bolesti (rozsah 0=žádná bolest - 10=nejhorší bolest) ze škály hodnocení obranyschopnosti a veteránů (DVPRS); 2) skóre interference bolesti NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím horší stav; 3) OBRÁCENÍ skóre fyzické funkce PROMIS (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím lepší stav a vyšší skóre na opačné stupnici značící horší stav). Rozsah skóre dopadu RTF je 8 (nejlepší) -50 (nejhorší). Změna skóre dopadu RTF od základní úrovně do konce fáze 2
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre dopadu Národního institutu zdraví (NIH) Research Task Force (RTF) – krátkodobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Skóre dopadu RTF bylo vypočítáno sečtením následujících tří skóre: 1) průměrná intenzita bolesti (rozsah 0=žádná bolest - 10=nejhorší bolest) ze škály hodnocení obranyschopnosti a veteránů (DVPRS); 2) skóre interference bolesti NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím horší stav; 3) OBRÁCENÍ skóre fyzické funkce PROMIS (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím lepší stav a vyšší skóre na opačné stupnici značící horší stav). Rozsah skóre dopadu RTF je 8 (nejlepší) -50 (nejhorší). Změna skóre dopadu RTF od výchozího stavu ke krátkodobému sledování po léčbě.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna ve skóre dopadu výzkumné pracovní skupiny Národního institutu zdraví (NIH) (RTF) – střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Skóre dopadu RTF bylo vypočítáno sečtením následujících tří skóre: 1) průměrná intenzita bolesti (rozsah 0=žádná bolest - 10=nejhorší bolest) ze škály hodnocení obranyschopnosti a veteránů (DVPRS); 2) skóre interference bolesti NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím horší stav; 3) OBRÁCENÍ skóre fyzické funkce PROMIS (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím lepší stav a vyšší skóre na opačné stupnici značící horší stav). Rozsah skóre dopadu RTF je 8 (nejlepší) -50 (nejhorší). Změna v RTF Impact Score z výchozí hodnoty na střednědobé sledování po léčbě.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek – Změna tolerance chůze od základní linie do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Tolerance chůze na běžeckém pásu s použitím upraveného protokolu Naughton. Měřeno v minutách dokončeno. Vyšší počet minut znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší z úrovně na začátku testování na běžeckém pásu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu dokončených minut od počtu minut dokončených v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek – Změna tolerance chůze od základní linie do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Tolerance chůze na běžeckém pásu s použitím upraveného protokolu Naughton. Měřeno v minutách dokončeno. Vyšší počet minut znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší z úrovně na začátku testování na běžeckém pásu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu dokončených minut od počtu minut dokončených v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek - Změna tolerance chůze od výchozího stavu ke krátkodobému sledování po léčbě.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Tolerance chůze na běžeckém pásu s použitím upraveného protokolu Naughton. Měřeno v minutách dokončeno. Vyšší počet minut znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší z úrovně na začátku testování na běžeckém pásu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu dokončených minut od počtu minut dokončených v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek - Změna tolerance chůze ze základní linie na střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Tolerance chůze na běžeckém pásu s použitím upraveného protokolu Naughton. Měřeno v minutách dokončeno. Vyšší počet minut znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší z úrovně na začátku testování na běžeckém pásu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu dokončených minut od počtu minut dokončených v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Baterie měření funkční výkonnosti - Změna tolerance zvedání od podlahy k pasu od základní linie do konce fáze 1. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z podlahy do výšky pasu. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Baterie funkčních výkonových měřítek - Změna tolerance zvedání od podlahy k pasu od základní linie do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z podlahy do výšky pasu. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek – Změna tolerance zvedání od podlahy k pasu od základní linie do konce krátkodobého sledování po ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z podlahy do výšky pasu. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek – Změna tolerance zvedání od podlahy k pasu od základní linie do konce střednědobého následného sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z podlahy do výšky pasu. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonových měřítek - Změna tolerance zvedání pasu a ramen od základní linie do konce fáze 1.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z pasu do výšky ramen. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Baterie funkčních výkonnostních opatření - Změna tolerance zvedání pasu a ramen od základní linie do konce fáze 2.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z pasu do výšky ramen. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek - Změna tolerance zvedání pasu a ramen ze základní linie na krátkodobé sledování po léčbě.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z pasu do výšky ramen. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek - Změna tolerance zvedání pasu a ramen ze základní linie na střednědobé sledování po léčbě.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt pohodlně zvednout z pasu do výšky ramen. Vyšší počet zvednutých liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku lift testu. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu zvednutých liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek – Změna tolerance přenosu 40 stop od základní linie do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt unést na vzdálenost 40 stop. Vyšší počet nesených liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku testu nošení. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu nesnesených liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek - Změna tolerance přenosu 40 stop od základní linie do konce fáze 2.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt unést na vzdálenost 40 stop. Vyšší počet nesených liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku testu nošení. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu nesnesených liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek – Změna tolerance přenosu 40 stop od základní linie ke krátkodobému sledování po léčbě.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt unést na vzdálenost 40 stop. Vyšší počet nesených liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku testu nošení. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu nesnesených liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Baterie funkčních výkonnostních měřítek - Změna tolerance přenosu 40 stop od základní linie na střednědobé sledování po léčbě.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Měří, jakou váhu v librách může studovaný subjekt unést na vzdálenost 40 stop. Vyšší počet nesených liber znamená lepší stav. Test se ukončí, když se intenzita bolesti zvýší od začátku testu nošení. Skóre změny se měří v librách a vypočítá se odečtením základního počtu nesnesených liber od počtu zvednutých liber v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Deprese – výchozí stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Deprese hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší depresi. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre deprese od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Deprese – výchozí stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Deprese hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší depresi. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre deprese od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Deprese – výchozí stav ke krátkodobému sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Deprese hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší depresi. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre deprese od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Deprese – výchozí až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Deprese hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší depresi. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre deprese od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Úzkost – základní stav do konce fáze 1.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Úzkost uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre úzkosti od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Úzkost – základní stav do konce fáze 2.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Úzkost uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre úzkosti od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Úzkost – výchozí stav ke krátkodobému sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Úzkost uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre úzkosti od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Úzkost – základní linie až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Úzkost uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre úzkosti od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Hněv – výchozí stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Hněv uváděný v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního Anger T-skóre od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Hněv - výchozí stav až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Hněv uváděný v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního Anger T-skóre od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Hněv - výchozí stav až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Hněv uváděný v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního Anger T-skóre od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Hněv - výchozí stav až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Hněv uváděný v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší úzkost. Skóre změny se vypočítá odečtením základního Anger T-skóre od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Porucha související se spánkem – základní stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší poruchy související se spánkem. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Porucha související se spánkem – základní stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší poruchy související se spánkem. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Poškození související se spánkem – výchozí stav ke krátkodobému sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší poruchy související se spánkem. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Poškození související se spánkem – základní až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší poruchy související se spánkem. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Fyzické funkce – základní stav do konce fáze 1.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Fyzické funkce – základní stav do konce fáze 2.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Fyzické funkce – výchozí stav ke krátkodobému sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Fyzikální funkce – základní až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Porucha související se spánkem hlášená v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Spokojenost se sociálními rolemi – výchozí stav do konce fáze 1.
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost se sociálními rolemi. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Spokojenost se sociálními rolemi – výchozí stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost se sociálními rolemi. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Spokojenost se sociálními rolemi – výchozí stav ke krátkodobému sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost se sociálními rolemi. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Spokojenost se sociálními rolemi - základní až střednědobé sledování po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi uváděná v T-skóre, rozmezí 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost se sociálními rolemi. Skóre změny se vypočítá odečtením T-skóre T-skóre související se spánkem od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna skóre katastrofizující bolesti (PCS), výchozí stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PCS je 13položkový dotazník s rozsahem skóre 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základní hodnoty PCS od PCS v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna skóre katastrofizujícího bolest (PCS), výchozí stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PCS je 13položkový dotazník s rozsahem skóre 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základní hodnoty PCS od PCS v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna skóre katastrofizující bolesti (PCS), výchozí stav ke krátkodobému sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PCS je 13položkový dotazník s rozsahem skóre 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základní hodnoty PCS od PCS v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v Pain Catastrophizing Score (PCS), výchozí stav až střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PCS je 13položkový dotazník s rozsahem skóre 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základní hodnoty PCS od PCS v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v dotazníku akceptace chronické bolesti-8 (CPAQ-8), výchozí stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
CPAQ-8 je 8-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre CPAQ-8 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v dotazníku akceptace chronické bolesti-8 (CPAQ-8), výchozí stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
CPAQ-8 je 8-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre CPAQ-8 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v dotazníku akceptace chronické bolesti-8 (CPAQ-8), výchozí stav ke krátkodobému sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
CPAQ-8 je 8-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre CPAQ-8 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v dotazníku akceptace chronické bolesti-8 (CPAQ-8), výchozí až střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
CPAQ-8 je 8-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre CPAQ-8 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v dotazníku vlastní účinnosti bolesti (PSEQ), výchozí stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PSEQ je 10-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PSEQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v dotazníku vlastní účinnosti bolesti (PSEQ), výchozí stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PSEQ je 10-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PSEQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), výchozí stav ke krátkodobému sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PSEQ je 10-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PSEQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), základní až střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PSEQ je 10-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PSEQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v měření aktivace pacienta (PAM), základní stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PAM dotazník o 10 položkách s rozsahem skóre 10-40 s vyšším skóre indikujícím lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PAM od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v měření aktivace pacienta (PAM), základní linie do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PAM dotazník o 10 položkách s rozsahem skóre 10-40 s vyšším skóre indikujícím lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PAM od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v měření aktivace pacienta (PAM), výchozí stav na krátkodobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PAM dotazník o 10 položkách s rozsahem skóre 10-40 s vyšším skóre indikujícím lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PAM od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v měření aktivace pacienta (PAM), výchozí stav na střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PAM dotazník o 10 položkách s rozsahem skóre 10-40 s vyšším skóre indikujícím lepší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre PAM od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna skóre Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), základní linie do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
TSK-11 dotazník o 11 položkách s rozsahem skóre 11-44 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre TSK-11 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna skóre Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), základní linie do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
TSK-11 dotazník o 11 položkách s rozsahem skóre 11-44 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre TSK-11 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna skóre Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), výchozí stav na krátkodobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
TSK-11 dotazník o 11 položkách s rozsahem skóre 11-44 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre TSK-11 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna skóre Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), výchozí stav na střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
TSK-11 dotazník o 11 položkách s rozsahem skóre 11-44 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre TSK-11 od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), výchozí stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
RMDQ dotazník o 24 položkách s rozsahem skóre 0-24 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre RMDQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), základní stav do fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
RMDQ dotazník o 24 položkách s rozsahem skóre 0-24 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre RMDQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), výchozí stav ke krátkodobému sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
RMDQ dotazník o 24 položkách s rozsahem skóre 0-24 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre RMDQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), základní až střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
RMDQ dotazník o 24 položkách s rozsahem skóre 0-24 s vyšším skóre indikujícím horší stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního skóre RMDQ od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Globální dojem změny pacienta (PGIC) na konci fáze 2
Časové okno: Parametry časové osy konce fáze 2 uvedené pro výsledky 2
PGIC je jednopoložkový dotazník, který určuje hodnocení subjektů studie na úroveň jejich zlepšení nebo zhoršení od začátku léčby. Odpovědi jsou na podobné škále od velmi zlepšené; mnohem lepší; minimálně vylepšené; žádná změna; minimálně horší; mnohem horší; mnohem horší
Parametry časové osy konce fáze 2 uvedené pro výsledky 2
Změna v měření pyramidy, základní linie do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Pyramidový test 7 ku 1 je funkční výkonnostní test, který měří počet opakování shybů, prodloužení zad, veslařů, dřepů, dipů a burpees, které člověk dokáže udělat. Celkové skóre je celkový počet opakování dokončených během 5 minut. Minimální skóre je nula opakování; není stanoven maximální počet opakování. Vyšší počet opakování ukazuje na lepší funkční stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu nebo opakování od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna měření pyramidy, základní linie do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Pyramidový test 7 ku 1 je funkční výkonnostní test, který měří počet opakování shybů, prodloužení zad, veslařů, dřepů, dipů a burpees, které člověk dokáže udělat. Celkové skóre je celkový počet opakování dokončených během 5 minut. Minimální skóre je nula opakování; není stanoven maximální počet opakování. Vyšší počet opakování ukazuje na lepší funkční stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu nebo opakování od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v měření pyramidy, výchozí stav na krátkodobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Pyramidový test 7 ku 1 je funkční výkonnostní test, který měří počet opakování shybů, prodloužení zad, veslařů, dřepů, dipů a burpees, které člověk dokáže udělat. Celkové skóre je celkový počet opakování dokončených během 5 minut. Minimální skóre je nula opakování; není stanoven maximální počet opakování. Vyšší počet opakování ukazuje na lepší funkční stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu nebo opakování od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v měření pyramidy, základní linie na střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Pyramidový test 7 ku 1 je funkční výkonnostní test, který měří počet opakování shybů, prodloužení zad, veslařů, dřepů, dipů a burpees, které člověk dokáže udělat. Celkové skóre je celkový počet opakování dokončených během 5 minut. Minimální skóre je nula opakování; není stanoven maximální počet opakování. Vyšší počet opakování ukazuje na lepší funkční stav. Skóre změny se vypočítá odečtením základního počtu nebo opakování od skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn s kladnými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému pro měření výsledků hlášených pacientem NIH (PROMIS) Únava, základní stav do konce fáze 1
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
PROMIS Únava hlášená v T-skóre, rozsah 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší únavu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre únavy od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 1 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 1 až 4 dny léčby po ukončení fáze 1.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Únava, základní stav do konce fáze 2
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
PROMIS Únava hlášená v T-skóre, rozsah 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší únavu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre únavy od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Měření konce fáze 2 shromážděná mezi </=2 dny léčby před koncem fáze 2 až 30 dnů po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Únava, výchozí stav do konce krátkodobého sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
PROMIS Únava hlášená v T-skóre, rozsah 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší únavu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre únavy od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Krátkodobá následná opatření shromážděná mezi 1 měsícem až < 5 měsíci po ukončení fáze 2.
Změna v informačním systému NIH pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Únava, základní až střednědobé sledování
Časové okno: Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.
PROMIS Únava hlášená v T-skóre, rozsah 0-100, přičemž 50 odpovídá průměrnému skóre a vyšší skóre ukazuje na horší únavu. Skóre změny se vypočítá odečtením základního T-skóre únavy od T-skóre v době přehodnocení. Zlepšení je indikováno skóre změn se zápornými hodnotami.
Výchozí hodnota shromážděná mezi 3 měsíci před začátkem fáze 1 až 2 dny po začátku fáze 1. Střednědobá sledovací opatření shromážděná mezi >6 měsíci až <9 měsíců po ukončení fáze 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Madigan Army Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington
U.S. Army Medical Research and Development Command
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215050
  • DM140424 (Jiné číslo grantu/financování: US Army Medical Research and Materiel Command)
  • K24NR015340 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na neléčivé, neintervenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit