Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai sur les thérapies complémentaires et intégratives de la douleur et la restauration fonctionnelle (IMPPPORT) (IMPPPORT)

19 décembre 2024 mis à jour par: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center

Améliorer le succès de la restauration fonctionnelle à l'aide de thérapies intégratives de la douleur : une analyse comparative de l'efficacité des membres du service actif souffrant de douleur chronique

Cette étude vise à évaluer le bénéfice d'un programme de gestion de la douleur en santé complémentaire et intégrative (CIH) lorsqu'il est ajouté aux soins de réadaptation standard (SC) par rapport au SC seul avant un programme de restauration fonctionnelle intensive (FR) dans une population de membres du service actif . En outre, l'étude vise à identifier les facteurs qui prédisent l'amélioration de l'impact de la douleur après le traitement et à déterminer la proportion de participants qui présentent une réponse cliniquement significative.

SC comprenait la physiothérapie et l'ergothérapie. Le CIH comprenait des cours de chiropratique, d'acupuncture, de yoga et de rouleaux en mousse. Les deux groupes de traitement ont également reçu une formation sur la psychologie de la douleur.

Les participants ont été assignés au hasard à un cours de 3 semaines de SC seul ou CIH combiné avec SC avant un cours de 3 semaines de FR. Les résultats ont été recueillis au départ, à la fin de l'étape 1 et après la FR. Les résultats comprenaient des mesures déclarées par le patient et déterminées par le fournisseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Déficience fonctionnelle importante due à la douleur, nécessitant une modification des tâches militaires.

  • Physiquement capable de participer à jusqu'à quatre heures d'activité physique (entraînement de force, flexibilité, endurance) par jour :

    1. Peut se lever et s'asseoir sur le sol indépendamment
    2. Peut marcher sur un tapis roulant pendant au moins 6 minutes à un rythme de 2,5 miles/heure ou plus rapidement.

    3. Capable de compléter au moins 2 des éléments suivants :

      1. Soulevez 20 lb du sol à la hauteur des articulations
      2. Soulevez 20 lb du sol à la hauteur des épaules
      3. Transportez 20 livres sur au moins 40 pieds.
  • Réponse inadéquate au traitement antérieur moins intensif
  • Exprime la motivation à jouer un rôle actif dans le rétablissement de la fonction

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies majeures au cours des 6 derniers mois ou prévues dans les 6 prochains mois
  • Troubles psychologiques instables
  • Trouble lié à l'utilisation de substances actives
  • Opioïdes à forte dose de> 120 milligrammes de doses équivalentes de morphine (DEM) / jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins de réadaptation standard (SC)
Physiothérapie, ergothérapie et psychoéducation à la douleur bihebdomadaires
Autre: thérapies non médicamenteuses et non interventionnelles
thérapies non médicamenteuses et non interventionnelles
Autres noms:
  • Thérapies de réadaptation standard (SC) et thérapies de santé complémentaire et intégrative (CIH)
Expérimental: Thérapies de santé complémentaire et intégrative (CIH) en plus des soins de réadaptation standard (SC)
Enseignement de la chiropratique, de l'acupuncture, du yoga et du rouleau en mousse deux fois par semaine, en plus du SC
Autre: thérapies non médicamenteuses et non interventionnelles
thérapies non médicamenteuses et non interventionnelles
Autres noms:
  • Thérapies de réadaptation standard (SC) et thérapies de santé complémentaire et intégrative (CIH)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'impact du groupe de travail sur la recherche (RTF) des National Institutes of Health (NIH) - du début à la fin du traitement de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Le score d'impact RTF a été calculé en additionnant les trois scores suivants : 1) intensité moyenne de la douleur (plage 0 = pas de douleur - 10 = pire douleur) de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS) ; 2) le score d'interférence de la douleur PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH (gamme de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais ; 3) l'INVERSE des scores de la fonction physique PROMIS (gamme de 4 à 20 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état et score plus élevé sur l'échelle inversée indiquant un état plus mauvais). La plage de score d'impact RTF est de 8 (meilleur) à 50 (pire). Le changement du score d'impact est calculé en soustrayant le score d'impact de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement du score d'impact du groupe de travail de recherche (RTF) des National Institutes of Health (NIH) - de la ligne de base à la fin du traitement de stade 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Le score d'impact RTF a été calculé en additionnant les trois scores suivants : 1) intensité moyenne de la douleur (plage 0 = pas de douleur - 10 = pire douleur) de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS) ; 2) le score d'interférence de la douleur PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH (gamme de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais ; 3) l'INVERSE des scores de la fonction physique PROMIS (gamme de 4 à 20 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état et score plus élevé sur l'échelle inversée indiquant un état plus mauvais). La plage de score d'impact RTF est de 8 (meilleur) à 50 (pire). Changement du score d'impact RTF de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'impact du groupe de travail sur la recherche (RTF) des National Institutes of Health (NIH) - suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Le score d'impact RTF a été calculé en additionnant les trois scores suivants : 1) intensité moyenne de la douleur (plage 0 = pas de douleur - 10 = pire douleur) de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS) ; 2) le score d'interférence de la douleur PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH (gamme de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais ; 3) l'INVERSE des scores de la fonction physique PROMIS (gamme de 4 à 20 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état et score plus élevé sur l'échelle inversée indiquant un état plus mauvais). La plage de score d'impact RTF est de 8 (meilleur) à 50 (pire). Changement du score d'impact RTF entre le départ et le suivi post-traitement à court terme.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du score d'impact du National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) - suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Le score d'impact RTF a été calculé en additionnant les trois scores suivants : 1) intensité moyenne de la douleur (plage 0 = pas de douleur - 10 = pire douleur) de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS) ; 2) le score d'interférence de la douleur PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH (gamme de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais ; 3) l'INVERSE des scores de la fonction physique PROMIS (gamme de 4 à 20 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état et score plus élevé sur l'échelle inversée indiquant un état plus mauvais). La plage de score d'impact RTF est de 8 (meilleur) à 50 (pire). Changement du score d'impact RTF entre le début et le suivi post-traitement à moyen terme.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de la performance fonctionnelle - Modification de la tolérance à la marche de la ligne de base à la fin du stade 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Tolérance de marche sur un tapis roulant en utilisant le protocole de tapis roulant Naughton modifié. Mesuré en minutes complétées. Un nombre de minutes plus élevé indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente par rapport au niveau au début du test sur tapis roulant. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre initial de minutes complétées du nombre de minutes complétées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Batterie de mesures de la performance fonctionnelle - Modification de la tolérance à la marche de la ligne de base à la fin du stade 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Tolérance de marche sur un tapis roulant en utilisant le protocole de tapis roulant Naughton modifié. Mesuré en minutes complétées. Un nombre de minutes plus élevé indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente par rapport au niveau au début du test sur tapis roulant. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre initial de minutes complétées du nombre de minutes complétées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de la performance fonctionnelle - Modification de la tolérance à la marche entre le départ et le suivi post-traitement à court terme.
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Tolérance de marche sur un tapis roulant en utilisant le protocole de tapis roulant Naughton modifié. Mesuré en minutes complétées. Un nombre de minutes plus élevé indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente par rapport au niveau au début du test sur tapis roulant. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre initial de minutes complétées du nombre de minutes complétées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de la performance fonctionnelle - Modification de la tolérance à la marche entre le suivi initial et le suivi post-traitement à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Tolérance de marche sur un tapis roulant en utilisant le protocole de tapis roulant Naughton modifié. Mesuré en minutes complétées. Un nombre de minutes plus élevé indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente par rapport au niveau au début du test sur tapis roulant. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre initial de minutes complétées du nombre de minutes complétées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage du sol à la taille de la ligne de base à la fin de l'étape 1. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement du sol à la taille. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage du sol à la taille de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement du sol à la taille. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage du sol à la taille entre le début et la fin du suivi post-traitement à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement du sol à la taille. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage du sol à la taille entre le début et la fin du suivi post-traitement à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement du sol à la taille. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage taille-épaule de la ligne de base à la fin de l'étape 1.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement de la taille à la hauteur des épaules. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage taille-épaule de la ligne de base à la fin de l'étape 2.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement de la taille à la hauteur des épaules. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de levage taille-épaule entre le départ et le suivi post-traitement à court terme.
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement de la taille à la hauteur des épaules. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de la performance fonctionnelle - Modification de la tolérance au lifting taille-épaule entre le départ et le suivi post-traitement à moyen terme.
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut soulever confortablement de la taille à la hauteur des épaules. Un nombre plus élevé de livres levées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de levage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres levés de base du nombre de livres levés au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de portage de 40 pieds entre la ligne de base et la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut transporter sur une distance de 40 pieds. Un nombre plus élevé de livres transportées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de portage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres de base transporté du nombre de livres soulevées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de portage de 40 pieds entre la ligne de base et la fin de l'étape 2.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut transporter sur une distance de 40 pieds. Un nombre plus élevé de livres transportées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de portage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres de base transporté du nombre de livres soulevées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performance fonctionnelle - Modification de la tolérance de portage de 40 pieds entre le départ et le suivi post-traitement à court terme.
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut transporter sur une distance de 40 pieds. Un nombre plus élevé de livres transportées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de portage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres de base transporté du nombre de livres soulevées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Batterie de mesures de performances fonctionnelles - Modification de la tolérance de portage de 40 pieds entre la ligne de base et le suivi post-traitement à moyen terme.
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Mesure le poids en livres que le sujet d'étude peut transporter sur une distance de 40 pieds. Un nombre plus élevé de livres transportées indique un meilleur état. Le test se termine lorsque l'intensité de la douleur augmente depuis le début du test de portage. Le score de changement est mesuré en livres et est calculé en soustrayant le nombre de livres de base transporté du nombre de livres soulevées au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PROMIS Dépression signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de dépression de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PROMIS Dépression signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de dépression de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial au suivi post-traitement à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Dépression signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de dépression de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Dépression signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de dépression de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans l'anxiété du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de la ligne de base à la fin de l'étape 1.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PROMIS Anxiété rapportée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T d'anxiété de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans l'anxiété du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de la ligne de base à la fin de l'étape 2.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PROMIS Anxiété rapportée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T d'anxiété de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement dans l'anxiété du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial au suivi post-traitement à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Anxiété rapportée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T d'anxiété de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans l'anxiété du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Anxiété rapportée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T d'anxiété de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PROMIS Colère signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété pire. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de colère de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PROMIS Colère signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété pire. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de colère de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Colère signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété pire. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de colère de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Colère signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une anxiété pire. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de colère de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - du début à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une déficience liée au sommeil plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une déficience liée au sommeil plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial au suivi post-traitement à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une déficience liée au sommeil plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une déficience liée au sommeil plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Modification de la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial à la fin de l'étape 1.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Modification de la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial à la fin de l'étape 2.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Modification de la fonction physique du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - de l'état initial au suivi post-traitement à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification de la fonction physique PROMIS (Patient Reported Outcome Measures Information System) des NIH - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Déficience liée au sommeil PROMIS signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans la satisfaction du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) à l'égard des rôles sociaux - de la base à la fin de l'étape 1.
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PROMIS Satisfaction à l'égard des rôles sociaux signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction à l'égard des rôles sociaux. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans la satisfaction du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) à l'égard des rôles sociaux - de la base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PROMIS Satisfaction à l'égard des rôles sociaux signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction à l'égard des rôles sociaux. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement dans la satisfaction du système d'information sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des NIH à l'égard des rôles sociaux - de la base au suivi post-traitement à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Satisfaction à l'égard des rôles sociaux signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction à l'égard des rôles sociaux. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans la satisfaction du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) à l'égard des rôles sociaux - suivi de base à moyen terme après le traitement
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Satisfaction à l'égard des rôles sociaux signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction à l'égard des rôles sociaux. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de la déficience liée au sommeil de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du score de catastrophisation de la douleur (PCS), de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PCS est un questionnaire en 13 points avec une plage de scores de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un statut plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le PCS de base du PCS au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Modification du score de catastrophisation de la douleur (PCS), de la ligne de base à la fin du stade 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PCS est un questionnaire en 13 points avec une plage de scores de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un statut plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le PCS de base du PCS au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement du score de catastrophisation de la douleur (PCS), de la ligne de base au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PCS est un questionnaire en 13 points avec une plage de scores de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un statut plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le PCS de base du PCS au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du score de catastrophisation de la douleur (PCS), du suivi initial au suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PCS est un questionnaire en 13 points avec une plage de scores de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un statut plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le PCS de base du PCS au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-8 (CPAQ-8), de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
CPAQ-8 est un questionnaire en 8 points avec une plage de scores de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score CPAQ-8 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-8 (CPAQ-8), de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
CPAQ-8 est un questionnaire en 8 points avec une plage de scores de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score CPAQ-8 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Modification du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-8 (CPAQ-8), de l'état initial au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
CPAQ-8 est un questionnaire en 8 points avec une plage de scores de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score CPAQ-8 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-8 (CPAQ-8), suivi de l'état initial au suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
CPAQ-8 est un questionnaire en 8 points avec une plage de scores de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score CPAQ-8 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ), de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PSEQ est un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PSEQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ), de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PSEQ est un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PSEQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), de l'état initial au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PSEQ est un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PSEQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), de l'état initial au suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PSEQ est un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PSEQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Modification de la mesure d'activation du patient (PAM), de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PAM un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PAM de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Modification de la mesure d'activation du patient (PAM), de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PAM un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PAM de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Modification de la mesure d'activation du patient (PAM), de la ligne de base au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PAM un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PAM de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification de la mesure d'activation du patient (PAM), de l'état initial au suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PAM un questionnaire en 10 points avec une plage de scores de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur statut. Le score de changement est calculé en soustrayant le score PAM de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement du Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
TSK-11 un questionnaire en 11 points avec une plage de scores de 11 à 44 avec des scores plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score TSK-11 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement du Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
TSK-11 un questionnaire en 11 points avec une plage de scores de 11 à 44 avec des scores plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score TSK-11 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement du Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), de la ligne de base au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
TSK-11 un questionnaire en 11 points avec une plage de scores de 11 à 44 avec des scores plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score TSK-11 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement du Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), suivi de base à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
TSK-11 un questionnaire en 11 points avec une plage de scores de 11 à 44 avec des scores plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score TSK-11 de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
RMDQ un questionnaire de 24 éléments avec une plage de scores de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score RMDQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Modification du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), de la ligne de base à l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
RMDQ un questionnaire de 24 éléments avec une plage de scores de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score RMDQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Modification du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), de la ligne de base au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
RMDQ un questionnaire de 24 éléments avec une plage de scores de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score RMDQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), suivi de référence à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
RMDQ un questionnaire de 24 éléments avec une plage de scores de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un état plus mauvais. Le score de changement est calculé en soustrayant le score RMDQ de base du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Impression globale de changement du patient (PGIC) à la fin de l'étape 2
Délai: Paramètres du calendrier de fin de l'étape 2 tels qu'énoncés pour les résultats 2
Le PGIC est un questionnaire à un item qui détermine l'évaluation des sujets de l'étude sur leur niveau d'amélioration ou de détérioration depuis le début du traitement. Les réponses sont sur une échelle de Likert à partir de très améliorées ; Très amélioré; peu amélioré ; pas de changement; légèrement pire; bien pire; bien pire
Paramètres du calendrier de fin de l'étape 2 tels qu'énoncés pour les résultats 2
Modification de la mesure pyramidale, de la ligne de base à la fin de l'étape 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Le test pyramidal 7 pour 1 est un test de performance fonctionnelle qui mesure le nombre de répétitions qu'une personne peut faire d'ensembles de pompes, d'extensions dorsales, de rameurs, de squats, de dips et de burpees. Le score total est le nombre total de répétitions effectuées en 5 minutes. Le score minimum est de zéro répétitions ; il n'y a pas de nombre maximum de répétitions. Un nombre plus élevé de répétitions indique un meilleur état fonctionnel. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre de base ou les répétitions du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Modification de la mesure pyramidale, de la ligne de base à la fin de l'étape 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Le test pyramidal 7 pour 1 est un test de performance fonctionnelle qui mesure le nombre de répétitions qu'une personne peut faire d'ensembles de pompes, d'extensions dorsales, de rameurs, de squats, de dips et de burpees. Le score total est le nombre total de répétitions effectuées en 5 minutes. Le score minimum est de zéro répétitions ; il n'y a pas de nombre maximum de répétitions. Un nombre plus élevé de répétitions indique un meilleur état fonctionnel. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre de base ou les répétitions du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Modification de la mesure pyramidale, de la ligne de base au suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Le test pyramidal 7 pour 1 est un test de performance fonctionnelle qui mesure le nombre de répétitions qu'une personne peut faire d'ensembles de pompes, d'extensions dorsales, de rameurs, de squats, de dips et de burpees. Le score total est le nombre total de répétitions effectuées en 5 minutes. Le score minimum est de zéro répétitions ; il n'y a pas de nombre maximum de répétitions. Un nombre plus élevé de répétitions indique un meilleur état fonctionnel. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre de base ou les répétitions du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Modification de la mesure pyramidale, de la ligne de base au suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Le test pyramidal 7 pour 1 est un test de performance fonctionnelle qui mesure le nombre de répétitions qu'une personne peut faire d'ensembles de pompes, d'extensions dorsales, de rameurs, de squats, de dips et de burpees. Le score total est le nombre total de répétitions effectuées en 5 minutes. Le score minimum est de zéro répétitions ; il n'y a pas de nombre maximum de répétitions. Un nombre plus élevé de répétitions indique un meilleur état fonctionnel. Le score de changement est calculé en soustrayant le nombre de base ou les répétitions du score au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs positives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans la fatigue du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS), de la ligne de base à la fin du stade 1
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
PROMIS Fatigue signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une fatigue plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de fatigue de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 1 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 1 et 4 jours de traitement après la fin de l'étape 1.
Changement dans la fatigue du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS), de la ligne de base à la fin du stade 2
Délai: Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
PROMIS Fatigue signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une fatigue plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de fatigue de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Ligne de base collectée entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de fin d'étape 2 collectées entre </= 2 jours de traitement avant la fin de l'étape 2 et 30 jours après la fin de l'étape 2.
Changement dans la fatigue du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS), de la ligne de base à la fin du suivi à court terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Fatigue signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une fatigue plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de fatigue de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à court terme recueillies entre 1 mois et <5 mois après la fin de l'étape 2.
Changement dans la fatigue du NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS), de la ligne de base au suivi à moyen terme
Délai: Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.
PROMIS Fatigue signalée dans le score T, allant de 0 à 100, 50 correspondant au score moyen et des scores plus élevés indiquant une fatigue plus grave. Le score de changement est calculé en soustrayant le score T de fatigue de base du score T au moment de la réévaluation. L'amélioration est indiquée par des scores de changement avec des valeurs négatives.
Données de référence recueillies entre 3 mois avant le début de l'étape 1 et 2 jours après le début de l'étape 1. Mesures de suivi à moyen terme recueillies entre > 6 mois et < 9 mois après la fin de l'étape 2.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Madigan Army Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington
U.S. Army Medical Research and Development Command
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 215050
  • DM140424 (Autre subvention/numéro de financement: US Army Medical Research and Materiel Command)
  • K24NR015340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur thérapies non médicamenteuses et non interventionnelles

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner