Test av komplementära och integrerande smärtterapier och funktionell återställning (IMPPPORT) (IMPPPORT)
19 december 2024 uppdaterad av: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center
Förbättra framgången med funktionell restaurering med hjälp av integrerade smärtterapier: en jämförande effektivitetsanalys av aktiva tjänstemän med kronisk smärta
Denna studie syftar till att utvärdera fördelarna med ett smärtbehandlingsprogram för komplementär och integrerad hälsa (CIH) när det läggs till standardrehabiliterande vård (SC) jämfört med enbart SC före ett program för intensiv funktionsrestaurering (FR) i en population av aktiva tjänstemedlemmar . Dessutom syftar studien till att identifiera faktorer som förutsäger förbättring av smärtpåverkan efter behandling, och att bestämma andelen deltagare som upplever ett kliniskt meningsfullt svar.
SC inkluderade sjukgymnastik och arbetsterapi. CIH inkluderade kiropraktik, akupunktur, yoga och foam roller instruktion. Båda behandlingsgrupperna fick även utbildning om smärtpsykologi.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt en 3-veckors kur av antingen SC ensam eller CIH kombinerad med SC före en 3-veckors FR kurs. Resultaten samlades in vid baslinjen, i slutet av steg 1 och efter FR. Resultaten inkluderade patientrapporterade och leverantörsbestämda åtgärder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Betydande funktionsnedsättning på grund av smärta, som kräver modifiering av militära uppgifter.
Fysiskt kunna delta i upp till fyra timmars fysisk aktivitet (styrka, flexibilitet, uthållighetsträning) per dag:
- Kan stå upp från och sitta ner på golvet självständigt
- Kan gå på löpband i minst 6 minuter i 2,5 mil/timme takt eller snabbare.
Kunna slutföra minst 2 av följande:
- Lyft 20 lbs från golvet till knoghöjd
- Lyft 20 kg från golv till axelhöjd
- Bär 20lbs minst 40 fot.
- Otillräckligt svar på tidigare mindre intensiv behandling
- Uttrycker motivation att ta aktiv roll för att återfå funktion
Exklusions kriterier:
- Större operationer inom de senaste 6 månaderna eller planerade inom de närmaste 6 månaderna
- Instabila psykiska störningar
- Störning vid användning av aktiv substans
- Högdos opioider på >120 milligram morfinekvivalentdoser (MED)/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rehabiliterande vård (SC)
Två gånger i veckan sjukgymnastik, arbetsterapi och smärtpsykoedukation
|
icke-medicinska, icke-interventionella terapier
Andra namn:
|
|
Experimentell: Complementary and Integrative Health (CIH) terapier utöver standard rehabiliteringsvård (SC)
Två gånger i veckan kiropraktik, akupunktur, yoga och foam roller instruktion, förutom SC
|
icke-medicinska, icke-interventionella terapier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - baslinje till slutet av steg 1-behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
RTF Impact-poängen beräknades genom att lägga till följande tre poäng: 1) genomsnittlig smärtintensitet (intervall 0=ingen smärta - 10=värsta smärta) från Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smärtinterferenspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar sämre status; 3) REVERSE av PROMIS fysiska funktionspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar bättre status och högre poäng på omvänd skala vilket indikerar sämre status).
RTF-effektpoängen är 8 (bäst) -50 (sämst).
Förändring i effektpoäng beräknas genom att subtrahera baslinjeeffektpoäng från poängen vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - baslinje till slutet av steg 2-behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
RTF Impact-poängen beräknades genom att lägga till följande tre poäng: 1) genomsnittlig smärtintensitet (intervall 0=ingen smärta - 10=värsta smärta) från Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smärtinterferenspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar sämre status; 3) REVERSE av PROMIS fysiska funktionspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar bättre status och högre poäng på omvänd skala vilket indikerar sämre status).
RTF-effektpoängen är 8 (bäst) -50 (sämst).
Förändring i RTF Impact Score från baslinjen till slutet av steg 2
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - kortsiktig uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
RTF Impact-poängen beräknades genom att lägga till följande tre poäng: 1) genomsnittlig smärtintensitet (intervall 0=ingen smärta - 10=värsta smärta) från Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smärtinterferenspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar sämre status; 3) REVERSE av PROMIS fysiska funktionspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar bättre status och högre poäng på omvänd skala vilket indikerar sämre status).
RTF-effektpoängen är 8 (bäst) -50 (sämst).
Förändring i RTF Impact Score från baslinje till korttidsuppföljning efter behandling.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - uppföljning på mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
RTF Impact-poängen beräknades genom att lägga till följande tre poäng: 1) genomsnittlig smärtintensitet (intervall 0=ingen smärta - 10=värsta smärta) från Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smärtinterferenspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar sämre status; 3) REVERSE av PROMIS fysiska funktionspoäng (intervall 4-20 med högre poäng som indikerar bättre status och högre poäng på omvänd skala vilket indikerar sämre status).
RTF-effektpoängen är 8 (bäst) -50 (sämst).
Förändring i RTF Impact Score från baslinje till uppföljning efter behandling på mellanliggande sikt.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Ändring av gångtolerans från baslinjen till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
Gåstolerans på ett löpband med det modifierade Naughton löpbandsprotokollet.
Mätt i minuter genomförda.
Högre antal minuter indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från nivån vid starten av löpbandstestningen.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet slutförda minuter från antalet slutförda minuter vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Ändring av gångtolerans från baslinjen till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
Gåstolerans på ett löpband med det modifierade Naughton löpbandsprotokollet.
Mätt i minuter genomförda.
Högre antal minuter indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från nivån vid starten av löpbandstestningen.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet slutförda minuter från antalet slutförda minuter vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri av funktionella prestandamått - Förändring i gångtolerans från baslinje till korttidsuppföljning efter behandling.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
Gåstolerans på ett löpband med det modifierade Naughton löpbandsprotokollet.
Mätt i minuter genomförda.
Högre antal minuter indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från nivån vid starten av löpbandstestningen.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet slutförda minuter från antalet slutförda minuter vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i gångtolerans från baslinje till uppföljning efter behandling med mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
Gåstolerans på ett löpband med det modifierade Naughton löpbandsprotokollet.
Mätt i minuter genomförda.
Högre antal minuter indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från nivån vid starten av löpbandstestningen.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet slutförda minuter från antalet slutförda minuter vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i lyfttolerans från golv till midja från baslinjen till slutet av steg 1. Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från golv till midjehöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Ändring av lyfttolerans från golv till midja från baslinjen till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från golv till midjehöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i lyfttolerans från golv till midja från baslinjen till slutet av kortvarig uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från golv till midjehöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i lyfttolerans från golv till midja från baslinjen till slutet av uppföljning efter behandling med mellanliggande perioder
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från golv till midjehöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i midja-axellyftstolerans från baslinjen till slutet av steg 1.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från midja till axelhöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Ändring i midja-axellyftstolerans från baslinjen till slutet av steg 2.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från midja till axelhöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri av funktionella prestandamått - Förändring i midja-axellyftstolerans från baslinje till korttidsuppföljning efter behandling.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från midja till axelhöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri av funktionella prestandamått - Förändring i midja-axellyftstolerans från baslinje till uppföljning efter behandling på mellanliggande sikt.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studiepersonen bekvämt kan lyfta från midja till axelhöjd.
Högre antal lbs som lyfts indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av lyfttestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som lyfts från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Ändring av 40-fots bärtolerans från baslinjen till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studieobjektet kan bära en sträcka på 40 fot.
Högre antal pund som bärs indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av bärtestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som bärs från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Ändring av 40-fots bärtolerans från baslinjen till slutet av steg 2.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studieobjektet kan bära en sträcka på 40 fot.
Högre antal pund som bärs indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av bärtestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som bärs från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i 40-fots bärtolerans från baslinje till korttidsuppföljning efter behandling.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studieobjektet kan bära en sträcka på 40 fot.
Högre antal pund som bärs indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av bärtestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som bärs från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Batteri med funktionella prestandamått - Förändring i 40-fots bärtolerans från baslinje till uppföljning efter behandling på mellanliggande sikt.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
Mäter hur mycket vikt i pounds studieobjektet kan bära en sträcka på 40 fot.
Högre antal pund som bärs indikerar bättre status.
Testet avslutas när smärtintensiteten ökar från början av bärtestet.
Förändringspoäng mäts i pounds och beräknas genom att subtrahera baslinjeantalet pounds som bärs från antalet pounds som lyfts vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Depression - baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PROMIS Depression rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre depression.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för depression från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Depression - baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Depression rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre depression.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för depression från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Depression - baslinje till korttidsuppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Depression rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre depression.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för depression från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsmått Information System (PROMIS) Depression - baslinje till mellanliggande uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Depression rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre depression.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för depression från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Ångest - baslinje till slutet av steg 1.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
LÖFTE Ångest rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-T-poäng för ångest från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsmått Information System (PROMIS) Ångest - baslinje till slutet av steg 2.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Ångest rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-T-poäng för ångest från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Ångest - baslinje till korttidsuppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Ångest rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-T-poäng för ångest från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsåtgärder Informationssystem (PROMIS) Ångest - baslinje till mellanliggande uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Ångest rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-T-poäng för ångest från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Ilska - baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
LÖFTE Ilska rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjens ilska T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsåtgärder Informationssystem (PROMIS) Ilska – baslinje till uppföljning efter behandling med mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Ilska rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjens ilska T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsåtgärder Informationssystem (PROMIS) Ilska – baslinje till uppföljning efter behandling med mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Ilska rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjens ilska T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsåtgärder Informationssystem (PROMIS) Ilska – baslinje till uppföljning efter behandling med mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Ilska rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre ångest.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjens ilska T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Sömnrelaterad försämring - baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PROMIS Sömnrelaterad försämring rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre sömnrelaterad försämring.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Sömnrelaterad försämring - baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Sömnrelaterad försämring rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre sömnrelaterad försämring.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Sömnrelaterad funktionsnedsättning - baslinje till korttidsuppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Sömnrelaterad försämring rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre sömnrelaterad försämring.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade utfallsmått Informationssystem (PROMIS) Sömnrelaterad försämring - baslinje till uppföljning efter behandling på mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Sömnrelaterad försämring rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar sämre sömnrelaterad försämring.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) fysisk funktion - baslinje till slutet av steg 1.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PROMIS Sömnrelaterad funktionsnedsättning rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) fysisk funktion - baslinje till slutet av steg 2.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Sömnrelaterad funktionsnedsättning rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Fysisk funktion - baslinje till korttidsuppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Sömnrelaterad funktionsnedsättning rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Fysisk funktion - baslinje till mellanliggande uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Sömnrelaterad funktionsnedsättning rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Tillfredsställelse med sociala roller - baslinje till slutet av steg 1.
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med sociala roller.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Tillfredsställelse med sociala roller - baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med sociala roller.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Tillfredsställelse med sociala roller - baslinje till korttidsuppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med sociala roller.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Tillfredsställelse med sociala roller - baslinje till mellanliggande uppföljning efter behandling
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, där 50 motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med sociala roller.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje T-poäng för sömnrelaterad försämring från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PCS är ett frågeformulär med 13 artiklar med ett poängintervall 0-52 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PCS från PCS vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PCS är ett frågeformulär med 13 artiklar med ett poängintervall 0-52 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PCS från PCS vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baslinje till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PCS är ett frågeformulär med 13 artiklar med ett poängintervall 0-52 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PCS från PCS vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baslinje till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PCS är ett frågeformulär med 13 artiklar med ett poängintervall 0-52 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PCS från PCS vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
CPAQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter med ett poängintervall 0-48 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje CPAQ-8-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
CPAQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter med ett poängintervall 0-48 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje CPAQ-8-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baslinje till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
CPAQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter med ett poängintervall 0-48 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje CPAQ-8-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baslinje till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
CPAQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter med ett poängintervall 0-48 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje CPAQ-8-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PSEQ är ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 0-60 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PSEQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PSEQ är ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 0-60 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PSEQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baslinje till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PSEQ är ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 0-60 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PSEQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baslinje till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PSEQ är ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 0-60 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje-PSEQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Ändring av patientaktiveringsmått (PAM), baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PAM ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 10-40 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje PAM-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Ändring av patientaktiveringsmått (PAM), baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PAM ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 10-40 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje PAM-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Ändring i Patient Activation Measure (PAM), baslinje till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PAM ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 10-40 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje PAM-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Ändring i Patient Activation Measure (PAM), baslinje till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PAM ett frågeformulär med 10 artiklar med ett poängintervall 10-40 med högre poäng som indikerar bättre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje PAM-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
TSK-11 ett frågeformulär med 11 artiklar med ett poängintervall 11-44 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje TSK-11-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
TSK-11 ett frågeformulär med 11 artiklar med ett poängintervall 11-44 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje TSK-11-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baslinje till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
TSK-11 ett frågeformulär med 11 artiklar med ett poängintervall 11-44 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje TSK-11-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baslinje till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
TSK-11 ett frågeformulär med 11 artiklar med ett poängintervall 11-44 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje TSK-11-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
RMDQ ett frågeformulär med 24 artiklar med ett poängintervall 0-24 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje RMDQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baslinje till steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
RMDQ ett frågeformulär med 24 artiklar med ett poängintervall 0-24 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje RMDQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baslinje till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
RMDQ ett frågeformulär med 24 artiklar med ett poängintervall 0-24 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje RMDQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baslinje till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
RMDQ ett frågeformulär med 24 artiklar med ett poängintervall 0-24 med högre poäng som indikerar sämre status.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinje RMDQ-poäng från poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) i slutet av steg 2
Tidsram: Tidslinjeparametrar i slutet av steg 2 som anges för resultat 2
|
PGIC är ett enkät i ett stycke som bestämmer försökspersonernas bedömning av deras förbättrings- eller försämringsgrad sedan behandlingsstart.
Svaren är på en likert-skala från mycket förbättrade; mycket förbättrad; minimalt förbättrad; ingen förändring; minimalt värre; mycket värre; mycket värre
|
Tidslinjeparametrar i slutet av steg 2 som anges för resultat 2
|
|
Ändring i pyramidmått, baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
7-till-1 Pyramid Test är ett funktionellt prestationstest som mäter antalet repetitioner en person kan göra av uppsättningar av armhävningar, ryggförlängningar, roddare, knäböj, dips och burpees.
Totalpoängen är det totala antalet repetitioner som genomförts inom 5 minuter.
Minsta poäng är noll repetitioner; det finns inget maximalt antal repetitioner.
Ett högre antal repetitioner indikerar bättre funktionsstatus.
Ändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjenummer eller upprepningar från poängen vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Ändring i pyramidmått, baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
7-till-1 Pyramid Test är ett funktionellt prestationstest som mäter antalet repetitioner en person kan göra av uppsättningar av armhävningar, ryggförlängningar, roddare, knäböj, dips och burpees.
Totalpoängen är det totala antalet repetitioner som genomförts inom 5 minuter.
Minsta poäng är noll repetitioner; det finns inget maximalt antal repetitioner.
Ett högre antal repetitioner indikerar bättre funktionsstatus.
Ändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjenummer eller upprepningar från poängen vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Pyramid Measure, baseline till korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
7-till-1 Pyramid Test är ett funktionellt prestationstest som mäter antalet repetitioner en person kan göra av uppsättningar av armhävningar, ryggförlängningar, roddare, knäböj, dips och burpees.
Totalpoängen är det totala antalet repetitioner som genomförts inom 5 minuter.
Minsta poäng är noll repetitioner; det finns inget maximalt antal repetitioner.
Ett högre antal repetitioner indikerar bättre funktionsstatus.
Ändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjenummer eller upprepningar från poängen vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i Pyramid Measure, baseline till mellanliggande uppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
7-till-1 Pyramid Test är ett funktionellt prestationstest som mäter antalet repetitioner en person kan göra av uppsättningar av armhävningar, ryggförlängningar, roddare, knäböj, dips och burpees.
Totalpoängen är det totala antalet repetitioner som genomförts inom 5 minuter.
Minsta poäng är noll repetitioner; det finns inget maximalt antal repetitioner.
Ett högre antal repetitioner indikerar bättre funktionsstatus.
Ändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjenummer eller upprepningar från poängen vid tidpunkten för omvärderingen.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med positiva värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Trötthet, baslinje till slutet av steg 1
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
PROMIS Trötthet rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre trötthet.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjen Trötthets T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 1-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 1 till 4 behandlingsdagar efter slutet av steg 1.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Trötthet, baslinje till slutet av steg 2
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Trötthet rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre trötthet.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjen Trötthets T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före början av steg 1 till 2 dagar efter början av steg 1. Slutet av steg 2-mått samlade in mellan </=2 behandlingsdagar före slutet av steg 2 till 30 dagar efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Information System (PROMIS) Trötthet, baslinje till slutet av korttidsuppföljning
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Trötthet rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre trötthet.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjen Trötthets T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Kortsiktiga uppföljningsåtgärder insamlade mellan 1 månad till <5 månader efter slutet av steg 2.
|
|
Förändring i NIH-patientrapporterade resultatmått Informationssystem (PROMIS) Trötthet, baslinje till uppföljning på mellanliggande sikt
Tidsram: Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
PROMIS Trötthet rapporterad i T-poäng, intervall 0-100, med 50 som motsvarar medelpoängen och högre poäng indikerar värre trötthet.
Förändringspoäng beräknas genom att subtrahera baslinjen Trötthets T-poäng från T-poäng vid tidpunkten för omvärdering.
Förbättring indikeras av förändringspoäng med negativa värden.
|
Baslinje insamlad mellan 3 månader före starten av steg 1 till 2 dagar efter starten av steg 1. Uppföljningsmått på mellanliggande sikt insamlade mellan >6 månader till <9 månader efter slutet av steg 2.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flynn DM, McQuinn H, Fairchok A, Eaton LH, Langford DJ, Snow T, Doorenbos AZ. Enhancing the success of functional restoration using complementary and integrative therapies: Protocol and challenges of a comparative effectiveness study in active duty service members with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 29;13:100311. doi: 10.1016/j.conctc.2018.100311. eCollection 2019 Mar.
- Flynn DM, McQuinn H, Burke L, Steffen A, Fairchok A, Snow T, Doorenbos AZ. Use of Complementary and Integrative Health Therapies Before Intensive Functional Restoration in Active Duty Service Members with Chronic Pain. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):844-856. doi: 10.1093/pm/pnab326.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 215050
- DM140424 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)
- K24NR015340 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .