Uzupełniająca i integracyjna terapia bólu i przywracanie funkcji (IMPPPORT) Próba) (IMPPPORT)
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center
Zwiększanie skuteczności przywracania funkcji za pomocą integracyjnych terapii bólu: analiza porównawcza skuteczności członków służby czynnej z przewlekłym bólem
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korzyści płynących z komplementarnego i integracyjnego programu leczenia bólu (CIH) dodanego do standardowej opieki rehabilitacyjnej (SC) w porównaniu z samym SC przed programem intensywnej odbudowy funkcjonalnej (FR) w populacji członków służby czynnej . Ponadto badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które przewidują poprawę wpływu bólu po leczeniu oraz określenie odsetka uczestników, u których wystąpiła klinicznie znacząca odpowiedź.
SC obejmowało fizjoterapię i terapię zajęciową. CIH obejmowało naukę chiropraktyki, akupunktury, jogi i wałków piankowych. Obie leczone grupy otrzymały również informacje na temat psychologii bólu.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 3-tygodniowego kursu samego SC lub CIH w połączeniu z SC przed 3-tygodniowym kursem FR. Wyniki zbierano na początku badania, na końcu etapu 1 i po FR. Wyniki obejmowały środki zgłoszone przez pacjentów i określone przez świadczeniodawcę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znaczne upośledzenie czynnościowe z powodu bólu, wymagające modyfikacji obowiązków wojskowych.
Zdolność fizyczna do uczestniczenia w maksymalnie czterech godzinach aktywności fizycznej (trening siłowy, gibkość, wytrzymałość) dziennie:
- Potrafi samodzielnie wstawać i siadać na podłodze
- Potrafi chodzić po bieżni przez co najmniej 6 minut w tempie 2,5 mili/h lub szybszym.
Potrafi wykonać co najmniej 2 z następujących czynności:
- Podnieś 20 funtów z podłogi na wysokość kostek
- Podnieś 20 funtów z podłogi na wysokość ramion
- Noś 20 funtów na co najmniej 40 stóp.
- Niewłaściwa odpowiedź na poprzednie mniej intensywne leczenie
- Wyraża motywację do podjęcia aktywnej roli w odzyskaniu funkcji
Kryteria wyłączenia:
- Poważne operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowane w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Niestabilne zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
- Opioidy w dużych dawkach >120 miligramów równoważnych dawek morfiny (MED)/dzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka rehabilitacyjna (SC)
Dwa razy w tygodniu fizjoterapia, terapia zajęciowa i psychoedukacja bólu
|
niefarmakologiczne, nieinterwencyjne terapie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Uzupełniające i integracyjne terapie zdrowotne (CIH) jako uzupełnienie standardowej opieki rehabilitacyjnej (SC)
Dwa razy w tygodniu zajęcia z chiropraktyki, akupunktury, jogi i wałków piankowych, oprócz SC
|
niefarmakologiczne, nieinterwencyjne terapie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku grupy badawczej (RTF) National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) — od wartości początkowej do końca leczenia etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
Wynik RTF Impact został obliczony przez dodanie następujących trzech wyników: 1) średnie natężenie bólu (zakres 0 = brak bólu - 10 = najgorszy ból) ze Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS); 2) punktacja interferencji bólu NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (zakres 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy stan; 3) ODWRÓCENIE wyników funkcji fizycznych PROMIS (zakres 4-20 z wyższym wynikiem wskazującym na lepszy stan i wyższy wynik na odwróconej skali wskazujący na gorszy stan).
Zakres oceny wpływu RTF wynosi od 8 (najlepszy) do 50 (najgorszy).
Zmiana w Impact Score jest obliczana przez odjęcie bazowego Impact Score od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiany w wyniku grupy badawczej National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) — od wartości początkowej do końca leczenia w fazie 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Wynik RTF Impact został obliczony przez dodanie następujących trzech wyników: 1) średnie natężenie bólu (zakres 0 = brak bólu - 10 = najgorszy ból) ze Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS); 2) punktacja interferencji bólu NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (zakres 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy stan; 3) ODWRÓCENIE wyników funkcji fizycznych PROMIS (zakres 4-20 z wyższym wynikiem wskazującym na lepszy stan i wyższy wynik na odwróconej skali wskazujący na gorszy stan).
Zakres oceny wpływu RTF wynosi od 8 (najlepszy) do 50 (najgorszy).
Zmiana wskaźnika wpływu RTF od wartości początkowej do końca etapu 2
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku grupy badawczej National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) — krótkoterminowa obserwacja
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Wynik RTF Impact został obliczony przez dodanie następujących trzech wyników: 1) średnie natężenie bólu (zakres 0 = brak bólu - 10 = najgorszy ból) ze Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS); 2) punktacja interferencji bólu NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (zakres 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy stan; 3) ODWRÓCENIE wyników funkcji fizycznych PROMIS (zakres 4-20 z wyższym wynikiem wskazującym na lepszy stan i wyższy wynik na odwróconej skali wskazujący na gorszy stan).
Zakres oceny wpływu RTF wynosi od 8 (najlepszy) do 50 (najgorszy).
Zmiana wyniku RTF Impact Score od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiany w wyniku grupy badawczej National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) — średniookresowa obserwacja
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Wynik RTF Impact został obliczony przez dodanie następujących trzech wyników: 1) średnie natężenie bólu (zakres 0 = brak bólu - 10 = najgorszy ból) ze Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS); 2) punktacja interferencji bólu NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (zakres 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy stan; 3) ODWRÓCENIE wyników funkcji fizycznych PROMIS (zakres 4-20 z wyższym wynikiem wskazującym na lepszy stan i wyższy wynik na odwróconej skali wskazujący na gorszy stan).
Zakres oceny wpływu RTF wynosi od 8 (najlepszy) do 50 (najgorszy).
Zmiana wyniku RTF Impact Score od wartości wyjściowej do średniookresowej obserwacji po leczeniu.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji chodu od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
Tolerancja marszu na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu bieżni Naughton.
Mierzone w minutach ukończonych.
Większa liczba minut oznacza lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrośnie od poziomu na początku testu na bieżni.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując podstawową liczbę ukończonych minut od liczby minut ukończonych w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji chodu od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Tolerancja marszu na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu bieżni Naughton.
Mierzone w minutach ukończonych.
Większa liczba minut oznacza lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrośnie od poziomu na początku testu na bieżni.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując podstawową liczbę ukończonych minut od liczby minut ukończonych w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zestaw miar sprawności funkcjonalnej — zmiana tolerancji chodu od wartości wyjściowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Tolerancja marszu na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu bieżni Naughton.
Mierzone w minutach ukończonych.
Większa liczba minut oznacza lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrośnie od poziomu na początku testu na bieżni.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując podstawową liczbę ukończonych minut od liczby minut ukończonych w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zestaw miar sprawności funkcjonalnej — zmiana tolerancji chodu od wartości początkowej do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Tolerancja marszu na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu bieżni Naughton.
Mierzone w minutach ukończonych.
Większa liczba minut oznacza lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrośnie od poziomu na początku testu na bieżni.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując podstawową liczbę ukończonych minut od liczby minut ukończonych w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — Zmiana tolerancji podnoszenia od podłogi do pasa od poziomu wyjściowego do końca Etapu 1. Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od podłogi do wysokości pasa.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — Zmiana tolerancji podnoszenia od podłogi do pasa od poziomu wyjściowego do końca Etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od podłogi do wysokości pasa.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji podnoszenia od podłogi do pasa od wartości początkowej do końca krótkoterminowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od podłogi do wysokości pasa.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zestaw miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji podnoszenia od podłogi do pasa od wartości początkowej do końca średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od podłogi do wysokości pasa.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — Zmiana tolerancji podnoszenia pasa na ramiona od wartości początkowej do końca etapu 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od pasa do wysokości ramion.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — Zmiana tolerancji podnoszenia pasa na ramiona od wartości początkowej do końca etapu 2.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od pasa do wysokości ramion.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria mierników wydajności funkcjonalnej — Zmiana tolerancji podnoszenia talii i ramion od wartości wyjściowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od pasa do wysokości ramion.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji podnoszenia talii i ramion od wartości wyjściowej do średniookresowej obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy wagę w funtach, jaką badany może wygodnie podnieść od pasa do wysokości ramion.
Większa liczba podniesionych kilogramów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu podnoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany przez odjęcie podstawowej liczby zniesionych funtów od liczby zniesionych funtów w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zestaw miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji przenoszenia na odległość 40 stóp od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
Mierzy, jaką wagę w funtach badany przedmiot może unieść na odległość 40 stóp.
Większa liczba przewożonych funtów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu przenoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany poprzez odjęcie podstawowej liczby przeniesionych funtów od liczby funtów podniesionych w momencie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zestaw miar wydajności funkcjonalnej — Zmiana tolerancji przenoszenia na odległość 40 stóp od wartości początkowej do końca etapu 2.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy, jaką wagę w funtach badany przedmiot może unieść na odległość 40 stóp.
Większa liczba przewożonych funtów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu przenoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany poprzez odjęcie podstawowej liczby przeniesionych funtów od liczby funtów podniesionych w momencie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Bateria miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji przenoszenia na odległość 40 stóp od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy, jaką wagę w funtach badany przedmiot może unieść na odległość 40 stóp.
Większa liczba przewożonych funtów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu przenoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany poprzez odjęcie podstawowej liczby przeniesionych funtów od liczby funtów podniesionych w momencie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zestaw miar wydajności funkcjonalnej — zmiana tolerancji noszenia na odległość 40 stóp od wartości wyjściowej do średniookresowej obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Mierzy, jaką wagę w funtach badany przedmiot może unieść na odległość 40 stóp.
Większa liczba przewożonych funtów wskazuje na lepszy status.
Test kończy się, gdy intensywność bólu wzrasta od początku testu przenoszenia.
Wynik zmiany jest mierzony w funtach i obliczany poprzez odjęcie podstawowej liczby przeniesionych funtów od liczby funtów podniesionych w momencie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Depresja — od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Depresja zgłaszana w skali T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Depresji od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Depresja — od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Depresja zgłaszana w skali T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Depresji od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Depresja — od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Depresja zgłaszana w skali T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Depresji od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Depresja — od początku do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Depresja zgłaszana w skali T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Depresji od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Lęk — od wartości początkowej do końca etapu 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Niepokój zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Lęku od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Lęk — od wartości początkowej do końca etapu 2.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Niepokój zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Lęku od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Lęk — od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Niepokój zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Lęku od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Niepokój zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score Lęku od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Gniew — od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Gniew zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T gniewu od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Gniew — od początku do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Gniew zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T gniewu od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Gniew — od początku do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Gniew zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T gniewu od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Gniew — od początku do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Gniew zgłaszany w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T gniewu od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Upośledzenie związane ze snem — od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Upośledzenie związane ze snem — od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Upośledzenie związane ze snem — od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Upośledzenie związane ze snem — kontrola wyjściowa i średniookresowa po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Funkcje fizyczne — od początku do końca etapu 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Funkcje fizyczne — od początku do końca etapu 2.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Funkcje fizyczne — od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Funkcje fizyczne — kontrola wyjściowa do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zaburzenia snu zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zadowolenie z ról społecznych - od wartości początkowej do końca etapu 1.
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Zadowolenie z ról społecznych zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z ról społecznych.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zadowolenie z ról społecznych - od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zadowolenie z ról społecznych zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z ról społecznych.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zadowolenie z ról społecznych - od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zadowolenie z ról społecznych zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z ról społecznych.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zadowolenie z ról społecznych — od początku do średniookresowej obserwacji po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zadowolenie z ról społecznych zgłaszane w T-score, zakres 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z ról społecznych.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku T-score upośledzenia snu związanego ze snem od wyniku T-score w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w skali bólu katastroficznego (PCS), od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PCS to 13-itemowy kwestionariusz z zakresem punktacji 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany jest obliczany poprzez odjęcie wyjściowego PCS od PCS w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w skali bólu katastroficznego (ang. Pain Catastrophizing Score, PCS), od początku do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PCS to 13-itemowy kwestionariusz z zakresem punktacji 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany jest obliczany poprzez odjęcie wyjściowego PCS od PCS w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w skali bólu katastroficznego (PCS), od wartości wyjściowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PCS to 13-itemowy kwestionariusz z zakresem punktacji 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany jest obliczany poprzez odjęcie wyjściowego PCS od PCS w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w skali bólu katastrofizującego (PCS), od punktu początkowego do obserwacji średniookresowej
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PCS to 13-itemowy kwestionariusz z zakresem punktacji 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany jest obliczany poprzez odjęcie wyjściowego PCS od PCS w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji Przewlekłego Bólu-8 (CPAQ-8), od początku do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
CPAQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz z zakresem wyników 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku CPAQ-8 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji Przewlekłego Bólu-8 (CPAQ-8), od początku do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
CPAQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz z zakresem wyników 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku CPAQ-8 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji Bólu Przewlekłego-8 (CPAQ-8), od wartości wyjściowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
CPAQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz z zakresem wyników 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku CPAQ-8 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji Przewlekłego Bólu-8 (CPAQ-8), od początku do średniookresowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
CPAQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz z zakresem wyników 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku CPAQ-8 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Samoskuteczności Bólu (PSEQ), od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PSEQ to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PSEQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Samoskuteczności Bólu (PSEQ), od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PSEQ to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PSEQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Samoskuteczności Bólu (PSEQ), od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PSEQ to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PSEQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Samoskuteczności Bólu (PSEQ), od początku do średniookresowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PSEQ to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PSEQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana miary aktywacji pacjenta (PAM), od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PAM kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 10-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PAM od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana miary aktywacji pacjenta (PAM), od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PAM kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 10-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PAM od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana miary aktywacji pacjenta (PAM), od wartości wyjściowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PAM kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 10-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PAM od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana miary aktywacji pacjenta (PAM), od punktu początkowego do obserwacji średniookresowej
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PAM kwestionariusz składający się z 10 pozycji z zakresem wyników 10-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy status.
Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie wyjściowego wyniku PAM od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana wyniku w skali Tampa Kinesiofobia-11 (TSK-11), od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
TSK-11 kwestionariusz składający się z 11 pozycji z zakresem punktacji 11-44, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku TSK-11 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
TSK-11 kwestionariusz składający się z 11 pozycji z zakresem punktacji 11-44, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku TSK-11 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
TSK-11 kwestionariusz składający się z 11 pozycji z zakresem punktacji 11-44, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku TSK-11 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w punktacji Tampa Kinesiofobia-11 (TSK-11), od wizyty początkowej do średniookresowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
TSK-11 kwestionariusz składający się z 11 pozycji z zakresem punktacji 11-44, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku TSK-11 od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w kwestionariuszu Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
RMDQ kwestionariusz składający się z 24 pozycji z zakresem punktacji 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyniku wyjściowego RMDQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ), poziom wyjściowy do etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
RMDQ kwestionariusz składający się z 24 pozycji z zakresem punktacji 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyniku wyjściowego RMDQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
RMDQ kwestionariusz składający się z 24 pozycji z zakresem punktacji 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyniku wyjściowego RMDQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), od punktu początkowego do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
RMDQ kwestionariusz składający się z 24 pozycji z zakresem punktacji 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyniku wyjściowego RMDQ od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Ogólne wrażenie zmiany (PGIC) pacjenta na koniec etapu 2
Ramy czasowe: Parametry osi czasu końca Etapu 2, jak określono dla wyników 2
|
PGIC jest jednopunktowym kwestionariuszem, który określa ocenę badanych osób na temat stopnia poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia od rozpoczęcia leczenia.
Odpowiedzi są w skali podobnej do bardzo poprawionych; bardzo ulepszony; minimalnie ulepszony; bez zmiany; minimalnie gorzej; duzo gorszy; bardzo dużo gorzej
|
Parametry osi czasu końca Etapu 2, jak określono dla wyników 2
|
|
Zmiana miary piramidy, od linii bazowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
Test piramidy 7 do 1 to funkcjonalny test wydolności, który mierzy liczbę powtórzeń, jakie dana osoba może wykonać w seriach pompek, wyprostów pleców, wioślarzy, przysiadów, dipów i burpee.
Całkowity wynik to suma powtórzeń wykonanych w ciągu 5 minut.
Minimalny wynik to zero powtórzeń; nie ma maksymalnej liczby powtórzeń.
Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując liczbę linii bazowej lub liczbę powtórzeń od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana miary piramidy, od linii bazowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
Test piramidy 7 do 1 to funkcjonalny test wydolności, który mierzy liczbę powtórzeń, jakie dana osoba może wykonać w seriach pompek, wyprostów pleców, wioślarzy, przysiadów, dipów i burpee.
Całkowity wynik to suma powtórzeń wykonanych w ciągu 5 minut.
Minimalny wynik to zero powtórzeń; nie ma maksymalnej liczby powtórzeń.
Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując liczbę linii bazowej lub liczbę powtórzeń od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana miary piramidy, od wartości początkowej do krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Test piramidy 7 do 1 to funkcjonalny test wydolności, który mierzy liczbę powtórzeń, jakie dana osoba może wykonać w seriach pompek, wyprostów pleców, wioślarzy, przysiadów, dipów i burpee.
Całkowity wynik to suma powtórzeń wykonanych w ciągu 5 minut.
Minimalny wynik to zero powtórzeń; nie ma maksymalnej liczby powtórzeń.
Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując liczbę linii bazowej lub liczbę powtórzeń od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana miary piramidy, od punktu początkowego do obserwacji średniookresowej
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Test piramidy 7 do 1 to funkcjonalny test wydolności, który mierzy liczbę powtórzeń, jakie dana osoba może wykonać w seriach pompek, wyprostów pleców, wioślarzy, przysiadów, dipów i burpee.
Całkowity wynik to suma powtórzeń wykonanych w ciągu 5 minut.
Minimalny wynik to zero powtórzeń; nie ma maksymalnej liczby powtórzeń.
Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
Wynik zmiany oblicza się, odejmując liczbę linii bazowej lub liczbę powtórzeń od wyniku w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami dodatnimi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zmęczenie, od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
PROMIS Zmęczenie zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T zmęczenia od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 1 pomiary zebrane między </=2 dniami leczenia przed końcem etapu 1 do 4 dni leczenia po zakończeniu etapu 1.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zmęczenie, od wartości początkowej do końca etapu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zmęczenie zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T zmęczenia od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Wartość bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Koniec etapu 2 pomiary zebrane w okresie od </=2 dni leczenia przed końcem etapu 2 do 30 dni po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zmęczenie, od wartości początkowej do końca krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zmęczenie zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T zmęczenia od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Krótkoterminowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od 1 miesiąca do <5 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) Zmęczenie, od początku do średniookresowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
PROMIS Zmęczenie zgłaszane w T-score, w zakresie 0-100, gdzie 50 odpowiada średniemu wynikowi, a wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie.
Wynik zmiany oblicza się przez odjęcie wyjściowego wyniku T zmęczenia od wyniku T w czasie ponownej oceny.
Poprawa jest wskazywana przez wyniki zmian z wartościami ujemnymi.
|
Linia bazowa zebrana w okresie od 3 miesięcy przed rozpoczęciem etapu 1 do 2 dni po rozpoczęciu etapu 1. Średniookresowe pomiary kontrolne zebrane w okresie od >6 miesięcy do <9 miesięcy po zakończeniu etapu 2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flynn DM, McQuinn H, Fairchok A, Eaton LH, Langford DJ, Snow T, Doorenbos AZ. Enhancing the success of functional restoration using complementary and integrative therapies: Protocol and challenges of a comparative effectiveness study in active duty service members with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 29;13:100311. doi: 10.1016/j.conctc.2018.100311. eCollection 2019 Mar.
- Flynn DM, McQuinn H, Burke L, Steffen A, Fairchok A, Snow T, Doorenbos AZ. Use of Complementary and Integrative Health Therapies Before Intensive Functional Restoration in Active Duty Service Members with Chronic Pain. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):844-856. doi: 10.1093/pm/pnab326.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 215050
- DM140424 (Inny numer grantu/finansowania: US Army Medical Research and Materiel Command)
- K24NR015340 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na niefarmakologiczne, nieinterwencyjne terapie
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Universitas PadjadjaranZakończonyZaburzenia czynności płuc pooperacyjneIndonezja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny