Complementaire en integratieve pijntherapieën en functioneel herstel (IMPPPORT) Trial) (IMPPPORT)
19 december 2024 bijgewerkt door: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center
Het succes van functioneel herstel vergroten met behulp van integratieve pijntherapieën: een vergelijkende effectiviteitsanalyse van actieve servicemedewerkers met chronische pijn
Deze studie heeft tot doel het voordeel te evalueren van een complementair en integratief pijnbeheersingsprogramma (CIH) wanneer het wordt toegevoegd aan standaard revalidatiezorg (SC) in vergelijking met alleen SC voorafgaand aan een intensief functioneel herstelprogramma (FR) in een populatie van actieve dienstmedewerkers . Daarnaast heeft de studie tot doel factoren te identificeren die verbetering van de pijnimpact na behandeling voorspellen, en om het percentage deelnemers te bepalen dat een klinisch betekenisvolle respons ervaart.
SC omvatte fysiotherapie en ergotherapie. CIH omvatte chiropractie, acupunctuur, yoga en schuimrollerinstructie. Beide behandelgroepen kregen ook voorlichting over pijnpsychologie.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een 3-weekse kuur van SC alleen of CIH gecombineerd met SC voorafgaand aan een 3-weekse kuur met FR. Uitkomsten werden verzameld bij baseline, aan het einde van fase 1 en na FR. De resultaten omvatten door de patiënt gerapporteerde en door de zorgverlener bepaalde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanzienlijke functionele beperking als gevolg van pijn, waardoor aanpassing van militaire taken vereist is.
Fysiek in staat om maximaal vier uur fysieke activiteit (kracht-, lenigheids-, duurtraining) per dag uit te voeren:
- Kan zelfstandig opstaan en gaan zitten op de vloer
- Kan minstens 6 minuten op de loopband lopen met een snelheid van 2,5 mijl/uur of sneller.
In staat om ten minste 2 van de volgende taken uit te voeren:
- Til 20 lbs van vloer tot knokkelhoogte
- Til 20 lbs van vloer tot schouderhoogte
- Draag 20 pond minstens 40 voet.
- Onvoldoende reactie op eerdere, minder intensieve behandeling
- Geeft uitdrukking aan de motivatie om een actieve rol te spelen bij het herwinnen van de functie
Uitsluitingscriteria:
- Grote operaties in de afgelopen 6 maanden of gepland binnen de komende 6 maanden
- Instabiele psychische stoornissen
- Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
- Hoge dosis opioïden van> 120 milligram morfine-equivalente doses (MED) / dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatiezorg (SC)
Tweemaal per week fysiotherapie, ergotherapie en pijnpsycho-educatie
|
niet-medicatie, niet-interventionele therapieën
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Complementaire en integratieve gezondheidstherapieën (CIH) naast standaard revalidatiezorg (SC)
Tweemaal per week chiropractie, acupunctuur, yoga en foamroller instructie, naast SC
|
niet-medicatie, niet-interventionele therapieën
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de impactscore van de National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) - basislijn tot einde van fase 1-behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
De RTF Impact-score is berekend door de volgende drie scores toe te voegen: 1) gemiddelde pijnintensiteit (bereik 0=geen pijn - 10=ergste pijn) van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) de NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pijninterferentiescore (bereik 4-20 met hogere scores die een slechtere status aangeven; hogere score op de omgekeerde schaal wijst op een slechtere status).
Het bereik van de RTF-impactscore is 8 (beste) -50 (slechtste).
Verandering in Impact Score wordt berekend door de baseline Impact Score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in de impactscore van de National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) - basislijn tot einde van fase 2-behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
De RTF Impact-score is berekend door de volgende drie scores toe te voegen: 1) gemiddelde pijnintensiteit (bereik 0=geen pijn - 10=ergste pijn) van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) de NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pijninterferentiescore (bereik 4-20 met hogere scores die een slechtere status aangeven; hogere score op de omgekeerde schaal wijst op een slechtere status).
Het bereik van de RTF-impactscore is 8 (beste) -50 (slechtste).
Verandering in RTF-impactscore vanaf baseline tot het einde van fase 2
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Impact Score van de National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) - follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
De RTF Impact-score is berekend door de volgende drie scores toe te voegen: 1) gemiddelde pijnintensiteit (bereik 0=geen pijn - 10=ergste pijn) van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) de NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pijninterferentiescore (bereik 4-20 met hogere scores die een slechtere status aangeven; hogere score op de omgekeerde schaal wijst op een slechtere status).
Het bereik van de RTF-impactscore is 8 (beste) -50 (slechtste).
Verandering in RTF Impact Score vanaf baseline tot korte termijn follow-up na behandeling.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in de impactscore van de National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) - follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
De RTF Impact-score is berekend door de volgende drie scores toe te voegen: 1) gemiddelde pijnintensiteit (bereik 0=geen pijn - 10=ergste pijn) van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) de NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pijninterferentiescore (bereik 4-20 met hogere scores die een slechtere status aangeven; hogere score op de omgekeerde schaal wijst op een slechtere status).
Het bereik van de RTF-impactscore is 8 (beste) -50 (slechtste).
Verandering in RTF-impactscore vanaf baseline tot tussentijdse follow-up na behandeling.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in looptolerantie vanaf de basislijn tot het einde van fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
Looptolerantie op een loopband met behulp van het aangepaste Naughton-loopbandprotocol.
Gemeten in minuten voltooid.
Een hoger aantal minuten geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt ten opzichte van het niveau aan het begin van de loopbandtest.
De wijzigingsscore wordt berekend door het baseline aantal voltooide minuten af te trekken van het aantal voltooide minuten op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in looptolerantie vanaf de basislijn tot het einde van fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
Looptolerantie op een loopband met behulp van het aangepaste Naughton-loopbandprotocol.
Gemeten in minuten voltooid.
Een hoger aantal minuten geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt ten opzichte van het niveau aan het begin van de loopbandtest.
De wijzigingsscore wordt berekend door het baseline aantal voltooide minuten af te trekken van het aantal voltooide minuten op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in looptolerantie vanaf baseline tot korte termijn follow-up na behandeling.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
Looptolerantie op een loopband met behulp van het aangepaste Naughton-loopbandprotocol.
Gemeten in minuten voltooid.
Een hoger aantal minuten geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt ten opzichte van het niveau aan het begin van de loopbandtest.
De wijzigingsscore wordt berekend door het baseline aantal voltooide minuten af te trekken van het aantal voltooide minuten op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in looptolerantie vanaf baseline tot follow-up op middellange termijn na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
Looptolerantie op een loopband met behulp van het aangepaste Naughton-loopbandprotocol.
Gemeten in minuten voltooid.
Een hoger aantal minuten geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt ten opzichte van het niveau aan het begin van de loopbandtest.
De wijzigingsscore wordt berekend door het baseline aantal voltooide minuten af te trekken van het aantal voltooide minuten op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in tolerantie voor tillen van vloer tot middel vanaf de basislijn tot het einde van fase 1. Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van vloer tot heuphoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in tolerantie voor tillen van vloer tot middel vanaf de basislijn tot het einde van fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van vloer tot heuphoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in tolerantie voor tillen van vloer tot middel vanaf de basislijn tot het einde van de korte termijn follow-up na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van vloer tot heuphoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in tolerantie voor tillen van vloer tot middel vanaf de basislijn tot het einde van de tussentijdse follow-up na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van vloer tot heuphoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in tolerantie voor het optillen van de taille vanaf de basislijn tot het einde van fase 1.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van heup- tot schouderhoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in tolerantie voor het tillen van taille en schouders vanaf de basislijn tot het einde van fase 2.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van heup- tot schouderhoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in de tolerantie voor het tillen van de taille-schouder vanaf de basislijn tot de follow-up op korte termijn na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van heup- tot schouderhoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in de tolerantie voor het tillen van de taille-schouder vanaf de basislijn tot de follow-up op middellange termijn na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in kilo's de proefpersoon comfortabel kan tillen van heup- tot schouderhoogte.
Een hoger aantal opgeheven kilo's geeft een betere status aan.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de tiltest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het basislijnaantal kilo's dat is getild af te trekken van het aantal kilo's dat is getild op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in draagtolerantie van 40 voet vanaf de basislijn tot het einde van fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
Meet hoeveel gewicht in ponden de proefpersoon een afstand van 12 meter kan dragen.
Een hoger aantal gedragen kilo's duidt op een betere status.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de draagtest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het aantal meegevoerde kilo's bij aanvang af te trekken van het aantal kilo's dat is opgetild op het moment van de herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in draagtolerantie van 40 voet vanaf de basislijn tot het einde van fase 2.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in ponden de proefpersoon een afstand van 12 meter kan dragen.
Een hoger aantal gedragen kilo's duidt op een betere status.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de draagtest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het aantal meegevoerde kilo's bij aanvang af te trekken van het aantal kilo's dat is opgetild op het moment van de herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in 40-voet draagtolerantie vanaf baseline tot korte termijn follow-up na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in ponden de proefpersoon een afstand van 12 meter kan dragen.
Een hoger aantal gedragen kilo's duidt op een betere status.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de draagtest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het aantal meegevoerde kilo's bij aanvang af te trekken van het aantal kilo's dat is opgetild op het moment van de herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Batterij van functionele prestatiemetingen - Verandering in 40-voet draagtolerantie vanaf baseline tot tussentijdse follow-up na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
Meet hoeveel gewicht in ponden de proefpersoon een afstand van 12 meter kan dragen.
Een hoger aantal gedragen kilo's duidt op een betere status.
De test wordt beëindigd wanneer de pijnintensiteit toeneemt vanaf het begin van de draagtest.
De veranderingsscore wordt gemeten in kilo's en wordt berekend door het aantal meegevoerde kilo's bij aanvang af te trekken van het aantal kilo's dat is opgetild op het moment van de herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depressie - basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Depressie gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline depressie T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depressie - basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Depressie gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline depressie T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depressie - basislijn tot korte termijn follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Depressie gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline depressie T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depressie - basislijn tot tussentijdse follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Depressie gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline depressie T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Angst - basislijn tot einde van fase 1.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Angst gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Angst T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Angst - basislijn tot einde fase 2.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Angst gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Angst T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Angst - basislijn tot korte termijn follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Angst gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Angst T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Angst - basislijn tot tussentijdse follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Angst gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Angst T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Woede - basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Woede gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Anger T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Woede - basislijn tot tussentijdse follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Woede gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Anger T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Woede - basislijn tot tussentijdse follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Woede gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Anger T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Woede - basislijn tot tussentijdse follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Woede gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere angst.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline Anger T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Slaapgerelateerde stoornissen - basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornis gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een ergere slaapgerelateerde stoornis.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Slaapgerelateerde stoornis - basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornis gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een ergere slaapgerelateerde stoornis.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Slaapgerelateerde stoornis - basislijn tot korte termijn follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornis gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een ergere slaapgerelateerde stoornis.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Slaapgerelateerde stoornissen - basislijn tot middellange termijn follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornis gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een ergere slaapgerelateerde stoornis.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Fysiek functioneren - basislijn tot einde van fase 1.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornissen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een beter fysiek functioneren.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Fysiek functioneren - basislijn tot einde fase 2.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornissen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een beter fysiek functioneren.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Fysiek functioneren - basislijn tot korte termijn follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornissen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een beter fysiek functioneren.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Fysiek functioneren - basislijn tot tussentijdse follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Slaapgerelateerde stoornissen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op een beter fysiek functioneren.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tevredenheid met sociale rollen - basislijn tot einde fase 1.
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op meer tevredenheid met sociale rollen.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tevredenheid met sociale rollen - basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op meer tevredenheid met sociale rollen.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tevredenheid met sociale rollen - baseline tot korte termijn follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op meer tevredenheid met sociale rollen.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tevredenheid met sociale rollen - baseline tot intermediaire follow-up na behandeling
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores duiden op meer tevredenheid met sociale rollen.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline slaapgerelateerde stoornis T-score af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Catastrophizing Score (PCS), basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PCS is een vragenlijst met 13 items met een scorebereik van 0-52, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline-PCS af te trekken van de PCS op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in Catastrophizing Score (PCS), basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PCS is een vragenlijst met 13 items met een scorebereik van 0-52, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline-PCS af te trekken van de PCS op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Catastrophizing Score (PCS), baseline tot follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PCS is een vragenlijst met 13 items met een scorebereik van 0-52, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline-PCS af te trekken van de PCS op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Catastrophizing Score (PCS), baseline tot follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PCS is een vragenlijst met 13 items met een scorebereik van 0-52, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline-PCS af te trekken van de PCS op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
CPAQ-8 is een vragenlijst met 8 items met een scorebereik van 0-48, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline CPAQ-8-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
CPAQ-8 is een vragenlijst met 8 items met een scorebereik van 0-48, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline CPAQ-8-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline tot follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
CPAQ-8 is een vragenlijst met 8 items met een scorebereik van 0-48, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline CPAQ-8-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline tot follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
CPAQ-8 is een vragenlijst met 8 items met een scorebereik van 0-48, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline CPAQ-8-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PSEQ is een vragenlijst met 10 items met een scorebereik van 0-60, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline PSEQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PSEQ is een vragenlijst met 10 items met een scorebereik van 0-60, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline PSEQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), basislijn tot follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PSEQ is een vragenlijst met 10 items met een scorebereik van 0-60, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline PSEQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baseline tot follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PSEQ is een vragenlijst met 10 items met een scorebereik van 0-60, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline PSEQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Patient Activation Measure (PAM), basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PAM een vragenlijst van 10 items met een scorebereik van 10-40, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline PAM-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in Patient Activation Measure (PAM), basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PAM een vragenlijst van 10 items met een scorebereik van 10-40, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline PAM-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Patient Activation Measure (PAM), baseline tot korte termijn follow-up
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PAM een vragenlijst van 10 items met een scorebereik van 10-40, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline PAM-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Patient Activation Measure (PAM), basislijn tot tussentijdse follow-up
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PAM een vragenlijst van 10 items met een scorebereik van 10-40, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline PAM-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Tampa Kinesiofobie Score-11 (TSK-11), basislijn tot einde van fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
TSK-11 een vragenlijst met 11 items met een scorebereik van 11-44, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline TSK-11-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in Tampa Kinesiofobie Score-11 (TSK-11), basislijn tot einde van fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
TSK-11 een vragenlijst met 11 items met een scorebereik van 11-44, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline TSK-11-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Tampa Kinesiofobie Score-11 (TSK-11), baseline tot follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
TSK-11 een vragenlijst met 11 items met een scorebereik van 11-44, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline TSK-11-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Tampa Kinesiofobie Score-11 (TSK-11), basislijn tot tussentijdse follow-up
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
TSK-11 een vragenlijst met 11 items met een scorebereik van 11-44, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline TSK-11-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
RMDQ een vragenlijst met 24 items met een scorebereik van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline RMDQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), basislijn tot stadium 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
RMDQ een vragenlijst met 24 items met een scorebereik van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline RMDQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baseline tot kortetermijnfollow-up
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
RMDQ een vragenlijst met 24 items met een scorebereik van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline RMDQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baseline tot follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
RMDQ een vragenlijst met 24 items met een scorebereik van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere status.
De wijzigingsscore wordt berekend door de baseline RMDQ-score af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC) aan het einde van fase 2
Tijdsspanne: Einde van fase 2 tijdlijnparameters zoals vermeld voor uitkomsten 2
|
PGIC is een vragenlijst met één item die de beoordeling van de proefpersonen bepaalt op hun niveau van verbetering of verslechtering sinds het begin van de behandeling.
Reacties zijn op een vergelijkbare schaal van zeer veel verbeterd; veel verbeterd; minimaal verbeterd; geen verandering; minimaal erger; veel slechter; heel veel erger
|
Einde van fase 2 tijdlijnparameters zoals vermeld voor uitkomsten 2
|
|
Verandering in piramidemaat, basislijn tot einde van fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
7-op-1 Pyramid Test is een functionele prestatietest die het aantal herhalingen meet dat een persoon kan doen van sets pushups, back extensions, roeiers, squats, dips en burpees.
De totaalscore is het totaal aantal herhalingen dat binnen 5 minuten is voltooid.
De minimale score is nul herhalingen; er is geen maximum aantal herhalingen.
Een hoger aantal herhalingen duidt op een betere functionele status.
De wijzigingsscore wordt berekend door het basislijnnummer of het aantal herhalingen af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in piramidemaat, basislijn tot einde van fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
7-op-1 Pyramid Test is een functionele prestatietest die het aantal herhalingen meet dat een persoon kan doen van sets pushups, back extensions, roeiers, squats, dips en burpees.
De totaalscore is het totaal aantal herhalingen dat binnen 5 minuten is voltooid.
De minimale score is nul herhalingen; er is geen maximum aantal herhalingen.
Een hoger aantal herhalingen duidt op een betere functionele status.
De wijzigingsscore wordt berekend door het basislijnnummer of het aantal herhalingen af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in Piramide Maatregel, baseline tot follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
7-op-1 Pyramid Test is een functionele prestatietest die het aantal herhalingen meet dat een persoon kan doen van sets pushups, back extensions, roeiers, squats, dips en burpees.
De totaalscore is het totaal aantal herhalingen dat binnen 5 minuten is voltooid.
De minimale score is nul herhalingen; er is geen maximum aantal herhalingen.
Een hoger aantal herhalingen duidt op een betere functionele status.
De wijzigingsscore wordt berekend door het basislijnnummer of het aantal herhalingen af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in piramidemaat, baseline tot follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
7-op-1 Pyramid Test is een functionele prestatietest die het aantal herhalingen meet dat een persoon kan doen van sets pushups, back extensions, roeiers, squats, dips en burpees.
De totaalscore is het totaal aantal herhalingen dat binnen 5 minuten is voltooid.
De minimale score is nul herhalingen; er is geen maximum aantal herhalingen.
Een hoger aantal herhalingen duidt op een betere functionele status.
De wijzigingsscore wordt berekend door het basislijnnummer of het aantal herhalingen af te trekken van de score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met positieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vermoeidheid, basislijn tot einde fase 1
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
PROMIS Vermoeidheid gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere vermoeidheid.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline T-score voor vermoeidheid af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 1 metingen verzameld tussen </= 2 behandeldagen voor het einde van fase 1 tot 4 behandeldagen na het einde van fase 1.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vermoeidheid, basislijn tot einde fase 2
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
PROMIS Vermoeidheid gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere vermoeidheid.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline T-score voor vermoeidheid af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Einde van fase 2 metingen verzameld tussen </= 2 behandelingsdagen voor het einde van fase 2 tot 30 dagen na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vermoeidheid, baseline tot einde van korte termijn follow-up
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Vermoeidheid gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere vermoeidheid.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline T-score voor vermoeidheid af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Follow-upmaatregelen op korte termijn verzameld tussen 1 maand tot <5 maanden na het einde van fase 2.
|
|
Verandering in NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vermoeidheid, baseline tot follow-up op middellange termijn
Tijdsspanne: Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
PROMIS Vermoeidheid gerapporteerd in T-score, bereik 0-100, waarbij 50 overeenkomt met de gemiddelde score en hogere scores wijzen op ergere vermoeidheid.
De veranderingsscore wordt berekend door de baseline T-score voor vermoeidheid af te trekken van de T-score op het moment van herbeoordeling.
Verbetering wordt aangegeven door veranderingsscores met negatieve waarden.
|
Baseline verzameld tussen 3 maanden voor de start van fase 1 tot 2 dagen na de start van fase 1. Tussentijdse follow-upmetingen verzameld tussen >6 maanden tot <9 maanden na het einde van fase 2.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flynn DM, McQuinn H, Fairchok A, Eaton LH, Langford DJ, Snow T, Doorenbos AZ. Enhancing the success of functional restoration using complementary and integrative therapies: Protocol and challenges of a comparative effectiveness study in active duty service members with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 29;13:100311. doi: 10.1016/j.conctc.2018.100311. eCollection 2019 Mar.
- Flynn DM, McQuinn H, Burke L, Steffen A, Fairchok A, Snow T, Doorenbos AZ. Use of Complementary and Integrative Health Therapies Before Intensive Functional Restoration in Active Duty Service Members with Chronic Pain. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):844-856. doi: 10.1093/pm/pnab326.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 215050
- DM140424 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)
- K24NR015340 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op niet-medicatie, niet-interventionele therapieën
-
Hospices Civils de LyonVoltooidTotale heupartroplastiek voor artroseFrankrijk
-
PfizerNog niet aan het wervenRefractair Multipel Myeloom (RRMM)Taiwan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNog niet aan het wervenHarttransplantatiefalen en afwijzing | Hart transplantatieBrazilië
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidBloedarmoede | Hartoperatie | Transfusie | BemiddelingChina
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië
-
Pro-Lab DiagnosticsOnbekendFoetale membranen, voortijdige breukVerenigde Staten