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Terapias Complementares e Integrativas da Dor e Restauração Funcional (IMPPPORT) (IMPPPORT)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center

Melhorando o sucesso da restauração funcional usando terapias integrativas da dor: uma análise comparativa da eficácia de membros do serviço ativo com dor crônica

Este estudo tem como objetivo avaliar o benefício de um programa de gerenciamento de dor de saúde complementar e integrativa (CIH) quando adicionado ao tratamento reabilitador padrão (SC) em comparação com o SC sozinho antes de um programa intensivo de restauração funcional (FR) em uma população de membros do serviço ativo . Além disso, o estudo tem como objetivo identificar fatores que preveem melhora no impacto da dor após o tratamento e determinar a proporção de participantes que apresentam resposta clinicamente significativa.

SC incluiu fisioterapia e terapia ocupacional. O CIH incluiu instruções de quiropraxia, acupuntura, ioga e rolo de espuma. Ambos os grupos de tratamento também receberam educação sobre psicologia da dor.

Os participantes foram aleatoriamente designados para um curso de 3 semanas de SC sozinho ou CIH combinado com SC antes de um curso de 3 semanas de FR. Os resultados foram coletados no início do estudo, no final do estágio 1 e pós-FR. Os resultados incluíram medidas relatadas pelo paciente e determinadas pelo provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comprometimento funcional significativo devido à dor, exigindo modificação das funções militares.

  • Fisicamente capaz de participar de até quatro horas de atividade física (treinamento de força, flexibilidade, resistência) por dia:

    1. Pode levantar-se e sentar-se no chão de forma independente
    2. Consegue caminhar na esteira por pelo menos 6 minutos a um ritmo de 2,5 milhas/hora ou mais rápido.

    3. Capaz de completar pelo menos 2 dos seguintes itens:

      1. Levante 20 libras do chão até a altura da junta
      2. Levante 20 libras do chão até a altura do ombro
      3. Carregue 20 libras pelo menos 40 pés.
  • Resposta inadequada ao tratamento prévio menos intensivo
  • Expressa motivação para assumir um papel ativo na recuperação da função

Critério de exclusão:

  • Grandes cirurgias nos últimos 6 meses ou planejadas nos próximos 6 meses
  • Distúrbios psicológicos instáveis
  • Transtorno por uso de substância ativa
  • Opioides em altas doses de >120 miligramas de doses equivalentes de morfina (MED)/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados de reabilitação padrão (SC)
Duas vezes por semana fisioterapia, terapia ocupacional e psicoeducação da dor
Outro: terapias não medicamentosas e não intervencionistas
terapias não medicamentosas e não intervencionistas
Outros nomes:
  • Terapias padrão de reabilitação (CS) e Terapias Complementares e Integrativas de Saúde (CIH)
Experimental: Terapias de Saúde Complementar e Integrativa (CIH), além de cuidados de reabilitação padrão (SC)
Instrução de quiropraxia, acupuntura, ioga e rolo de espuma duas vezes por semana, além de SC
Outro: terapias não medicamentosas e não intervencionistas
terapias não medicamentosas e não intervencionistas
Outros nomes:
  • Terapias padrão de reabilitação (CS) e Terapias Complementares e Integrativas de Saúde (CIH)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de impacto da Força-Tarefa de Pesquisa (RTF) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) - linha de base até o final do estágio 1 do tratamento
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
A pontuação do RTF Impact foi computada pela soma das três pontuações a seguir: 1) intensidade média da dor (intervalo 0=sem dor - 10=pior dor) da Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) o NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pontuação de interferência da dor (intervalo 4-20 com pontuações mais altas indicando pior estado; 3) o REVERSO dos escores de função física PROMIS (intervalo 4-20 com pontuação mais alta indicando melhor estado e maior pontuação na escala reversa indicando pior estado). A faixa de pontuação de impacto RTF é 8 (melhor) -50 (pior). A mudança na pontuação de impacto é calculada subtraindo a pontuação de impacto da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança na pontuação de impacto da Força-Tarefa de Pesquisa (RTF) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) - linha de base até o final do estágio 2 do tratamento
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
A pontuação do RTF Impact foi computada pela soma das três pontuações a seguir: 1) intensidade média da dor (intervalo 0=sem dor - 10=pior dor) da Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) o NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pontuação de interferência da dor (intervalo 4-20 com pontuações mais altas indicando pior estado; 3) o REVERSO dos escores de função física PROMIS (intervalo 4-20 com pontuação mais alta indicando melhor estado e maior pontuação na escala reversa indicando pior estado). A faixa de pontuação de impacto RTF é 8 (melhor) -50 (pior). Mudança na Pontuação de Impacto RTF desde a linha de base até o final do estágio 2
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de impacto da Força-Tarefa de Pesquisa (RTF) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) - acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
A pontuação do RTF Impact foi computada pela soma das três pontuações a seguir: 1) intensidade média da dor (intervalo 0=sem dor - 10=pior dor) da Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) o NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pontuação de interferência da dor (intervalo 4-20 com pontuações mais altas indicando pior estado; 3) o REVERSO dos escores de função física PROMIS (intervalo 4-20 com pontuação mais alta indicando melhor estado e maior pontuação na escala reversa indicando pior estado). A faixa de pontuação de impacto RTF é 8 (melhor) -50 (pior). Alteração no RTF Impact Score desde o início até o acompanhamento pós-tratamento de curto prazo.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança na pontuação de impacto da Força-Tarefa de Pesquisa (RTF) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) - acompanhamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
A pontuação do RTF Impact foi computada pela soma das três pontuações a seguir: 1) intensidade média da dor (intervalo 0=sem dor - 10=pior dor) da Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) o NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) pontuação de interferência da dor (intervalo 4-20 com pontuações mais altas indicando pior estado; 3) o REVERSO dos escores de função física PROMIS (intervalo 4-20 com pontuação mais alta indicando melhor estado e maior pontuação na escala reversa indicando pior estado). A faixa de pontuação de impacto RTF é 8 (melhor) -50 (pior). Alteração no RTF Impact Score desde o início até o acompanhamento pós-tratamento intermediário.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de caminhada desde a linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Tolerância de caminhada em esteira usando o protocolo de esteira Naughton modificado. Medido em minutos concluídos. Maior número de minutos indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta do nível no início do teste de esteira. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o número de minutos da linha de base concluído do número de minutos concluídos no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de caminhada desde o início até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Tolerância de caminhada em esteira usando o protocolo de esteira Naughton modificado. Medido em minutos concluídos. Maior número de minutos indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta do nível no início do teste de esteira. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o número de minutos da linha de base concluído do número de minutos concluídos no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Alteração na tolerância à marcha desde o início até o acompanhamento pós-tratamento de curto prazo.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Tolerância de caminhada em esteira usando o protocolo de esteira Naughton modificado. Medido em minutos concluídos. Maior número de minutos indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta do nível no início do teste de esteira. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o número de minutos da linha de base concluído do número de minutos concluídos no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância à caminhada desde o início até o acompanhamento intermediário pós-tratamento
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Tolerância de caminhada em esteira usando o protocolo de esteira Naughton modificado. Medido em minutos concluídos. Maior número de minutos indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta do nível no início do teste de esteira. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o número de minutos da linha de base concluído do número de minutos concluídos no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de elevação do chão à cintura desde a linha de base até o final do Estágio 1. A melhora é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente do chão até a altura da cintura. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Alteração na tolerância de elevação do chão à cintura desde a linha de base até o final do Estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente do chão até a altura da cintura. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Alteração na tolerância de elevação do chão à cintura desde a linha de base até o final do acompanhamento pós-tratamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente do chão até a altura da cintura. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de levantamento do chão à cintura desde a linha de base até o final do acompanhamento pós-tratamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente do chão até a altura da cintura. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de elevação da cintura-ombro desde a linha de base até o final do estágio-1.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente da cintura até a altura do ombro. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de elevação da cintura-ombro desde a linha de base até o final do estágio-2.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente da cintura até a altura do ombro. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de elevação da cintura-ombro desde a linha de base até o acompanhamento pós-tratamento de curto prazo.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente da cintura até a altura do ombro. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de elevação da cintura-ombro desde a linha de base até o acompanhamento pós-tratamento intermediário.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode levantar confortavelmente da cintura até a altura do ombro. Maior número de libras levantadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de elevação. A pontuação de mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras levantado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de transporte de 40 pés desde a linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode carregar a uma distância de 40 pés. Maior número de libras carregadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de transporte. A pontuação da mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras carregado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de transporte de 40 pés desde a linha de base até o final do estágio 2.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode carregar a uma distância de 40 pés. Maior número de libras carregadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de transporte. A pontuação da mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras carregado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de transporte de 40 pés desde a linha de base até o acompanhamento pós-tratamento de curto prazo.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode carregar a uma distância de 40 pés. Maior número de libras carregadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de transporte. A pontuação da mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras carregado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Bateria de medidas de desempenho funcional - Mudança na tolerância de transporte de 40 pés desde a linha de base até o acompanhamento pós-tratamento de prazo intermediário.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mede quanto peso em libras o sujeito do estudo pode carregar a uma distância de 40 pés. Maior número de libras carregadas indica melhor status. O teste termina quando a intensidade da dor aumenta desde o início do teste de transporte. A pontuação da mudança é medida em libras e é calculada subtraindo o número de libras carregado da linha de base do número de libras levantadas no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Depressão - linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
PROMIS Depressão relatada em T-score, intervalo de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior depressão. O escore de mudança é calculado subtraindo o escore T de depressão da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Depressão - linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
PROMIS Depressão relatada em T-score, intervalo de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior depressão. O escore de mudança é calculado subtraindo o escore T de depressão da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Depressão - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Depressão relatada em T-score, intervalo de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior depressão. O escore de mudança é calculado subtraindo o escore T de depressão da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Depressão - acompanhamento pós-tratamento inicial a intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Depressão relatada em T-score, intervalo de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior depressão. O escore de mudança é calculado subtraindo o escore T de depressão da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Ansiedade - linha de base até o final do estágio 1.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
PROMIS Ansiedade relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação de alteração é calculada subtraindo a pontuação T de Ansiedade da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Ansiedade - linha de base até o final do estágio 2.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
PROMIS Ansiedade relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação T de Ansiedade da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Ansiedade - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Ansiedade relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação T de Ansiedade da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Ansiedade - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Ansiedade relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação T de Ansiedade da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Raiva - linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
PROMIS Raiva relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação de alteração é calculada subtraindo-se a pontuação T de raiva da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Raiva - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
PROMIS Raiva relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação de alteração é calculada subtraindo-se a pontuação T de raiva da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Raiva - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Raiva relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação de alteração é calculada subtraindo-se a pontuação T de raiva da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Raiva - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Raiva relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior ansiedade. A pontuação de alteração é calculada subtraindo-se a pontuação T de raiva da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Comprometimento relacionado ao sono - linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
PROMIS Comprometimento relacionado ao sono relatado em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior comprometimento relacionado ao sono. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Comprometimento relacionado ao sono - linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
PROMIS Comprometimento relacionado ao sono relatado em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior comprometimento relacionado ao sono. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Comprometimento relacionado ao sono - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Comprometimento relacionado ao sono relatado em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior comprometimento relacionado ao sono. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Comprometimento relacionado ao sono - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Comprometimento relacionado ao sono relatado em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior comprometimento relacionado ao sono. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança na Função Física do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) - linha de base até o final do estágio 1.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
PROMIS Deficiência relacionada ao sono relatada no escore T, faixa de 0 a 100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor função física. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Alteração na Função Física do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) - linha de base até o final do estágio 2.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
PROMIS Deficiência relacionada ao sono relatada no escore T, faixa de 0 a 100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor função física. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Função Física - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Deficiência relacionada ao sono relatada no escore T, faixa de 0 a 100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor função física. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Função Física - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
PROMIS Deficiência relacionada ao sono relatada no escore T, faixa de 0 a 100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor função física. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Satisfação com Papéis Sociais - linha de base até o final do estágio 1.
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Satisfação PROMIS com Papéis Sociais relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor satisfação com os papéis sociais. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Satisfação com Papéis Sociais - linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Satisfação PROMIS com Papéis Sociais relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor satisfação com os papéis sociais. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Satisfação com Papéis Sociais - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Satisfação PROMIS com Papéis Sociais relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor satisfação com os papéis sociais. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Satisfação com os Papéis Sociais - linha de base para acompanhamento pós-tratamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Satisfação PROMIS com Papéis Sociais relatada em T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam melhor satisfação com os papéis sociais. O escore de alteração é calculado subtraindo o escore T de comprometimento relacionado ao sono da linha de base do escore T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Alteração na pontuação de catastrofização da dor (PCS), linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
O PCS é um questionário de 13 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o PCS da linha de base do PCS no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Alteração na pontuação de catastrofização da dor (PCS), linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
O PCS é um questionário de 13 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o PCS da linha de base do PCS no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança na pontuação de catastrofização da dor (PCS), linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
O PCS é um questionário de 13 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o PCS da linha de base do PCS no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança na pontuação de catastrofização da dor (PCS), linha de base para acompanhamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
O PCS é um questionário de 13 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação de alteração é calculada subtraindo o PCS da linha de base do PCS no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Questionário de Aceitação de Dor Crônica-8 (CPAQ-8), linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
O CPAQ-8 é um questionário de 8 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação inicial do CPAQ-8 da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança no Questionário de Aceitação de Dor Crônica-8 (CPAQ-8), linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
O CPAQ-8 é um questionário de 8 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação inicial do CPAQ-8 da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no Questionário de Aceitação de Dor Crônica-8 (CPAQ-8), linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
O CPAQ-8 é um questionário de 8 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação inicial do CPAQ-8 da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Questionário de Aceitação de Dor Crônica-8 (CPAQ-8), linha de base para acompanhamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
O CPAQ-8 é um questionário de 8 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação inicial do CPAQ-8 da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ), linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
O PSEQ é um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação PSEQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança no Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ), linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
O PSEQ é um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação PSEQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança no questionário de autoeficácia da dor (PSEQ), linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
O PSEQ é um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação PSEQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ), linha de base para acompanhamento de médio prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
O PSEQ é um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação PSEQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Mudança na Medida de Ativação do Paciente (PAM), linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
PAM um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação PAM da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança na Medida de Ativação do Paciente (PAM), linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
PAM um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação PAM da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança na Medida de Ativação do Paciente (PAM), linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
PAM um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação PAM da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança na Medida de Ativação do Paciente (PAM), linha de base para acompanhamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
PAM um questionário de 10 itens com uma faixa de pontuação de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação PAM da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Índice de Cinesiofobia de Tampa-11 (TSK-11), linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
TSK-11, um questionário de 11 itens com uma faixa de pontuação de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação TSK-11 da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Alteração no Índice de Cinesiofobia de Tampa-11 (TSK-11), linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
TSK-11, um questionário de 11 itens com uma faixa de pontuação de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação TSK-11 da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Alteração no Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
TSK-11, um questionário de 11 itens com uma faixa de pontuação de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação TSK-11 da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), linha de base para acompanhamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
TSK-11, um questionário de 11 itens com uma faixa de pontuação de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da alteração é calculada subtraindo a pontuação TSK-11 da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
RMDQ um questionário de 24 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação RMDQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Alteração no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), linha de base para o estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
RMDQ um questionário de 24 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação RMDQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Alteração no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
RMDQ um questionário de 24 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação RMDQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), linha de base para acompanhamento de prazo intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
RMDQ um questionário de 24 itens com uma faixa de pontuação de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando pior status. A pontuação da mudança é calculada subtraindo a pontuação RMDQ da linha de base da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) no final do Estágio 2
Prazo: Parâmetros do cronograma do final do Estágio 2, conforme declarado para os resultados 2
O PGIC é um questionário de um item que determina a avaliação dos sujeitos do estudo quanto ao seu grau de melhora ou piora desde o início do tratamento. As respostas estão em uma escala likert de muito melhor; bastante aperfeiçoado; minimamente melhorado; nenhuma mudança; minimamente pior; muito pior; muito pior
Parâmetros do cronograma do final do Estágio 2, conforme declarado para os resultados 2
Mudança na Medida da Pirâmide, linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
O 7-to-1 Pyramid Test é um teste de desempenho funcional que mede o número de repetições que uma pessoa pode fazer de séries de flexões, extensões de costas, remadores, agachamentos, quedas e burpees. A pontuação total é o total de repetições concluídas em 5 minutos. A pontuação mínima é zero repetições; não há número máximo de repetições. Um maior número de repetições indica melhor estado funcional. A pontuação da mudança é calculada subtraindo o número da linha de base ou repetições da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Mudança na Medida da Pirâmide, linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
O 7-to-1 Pyramid Test é um teste de desempenho funcional que mede o número de repetições que uma pessoa pode fazer de séries de flexões, extensões de costas, remadores, agachamentos, quedas e burpees. A pontuação total é o total de repetições concluídas em 5 minutos. A pontuação mínima é zero repetições; não há número máximo de repetições. Um maior número de repetições indica melhor estado funcional. A pontuação da mudança é calculada subtraindo o número da linha de base ou repetições da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Mudança na Medida da Pirâmide, linha de base para acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
O 7-to-1 Pyramid Test é um teste de desempenho funcional que mede o número de repetições que uma pessoa pode fazer de séries de flexões, extensões de costas, remadores, agachamentos, quedas e burpees. A pontuação total é o total de repetições concluídas em 5 minutos. A pontuação mínima é zero repetições; não há número máximo de repetições. Um maior número de repetições indica melhor estado funcional. A pontuação da mudança é calculada subtraindo o número da linha de base ou repetições da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Mudança na Medida da Pirâmide, linha de base para acompanhamento de prazo intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
O 7-to-1 Pyramid Test é um teste de desempenho funcional que mede o número de repetições que uma pessoa pode fazer de séries de flexões, extensões de costas, remadores, agachamentos, quedas e burpees. A pontuação total é o total de repetições concluídas em 5 minutos. A pontuação mínima é zero repetições; não há número máximo de repetições. Um maior número de repetições indica melhor estado funcional. A pontuação da mudança é calculada subtraindo o número da linha de base ou repetições da pontuação no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de mudança com valores positivos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Fadiga, linha de base até o final do estágio 1
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Fadiga PROMIS relatada no T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior fadiga. A pontuação de alteração é calculada subtraindo a pontuação T de fadiga da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 1 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 1 até 4 dias de tratamento após o final do estágio 1.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Fadiga, linha de base até o final do estágio 2
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Fadiga PROMIS relatada no T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior fadiga. A pontuação de alteração é calculada subtraindo a pontuação T de fadiga da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Fim do estágio 2 medidas coletadas entre </=2 dias de tratamento antes do final do estágio 2 até 30 dias após o final do estágio 2.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Fadiga, da linha de base ao final do acompanhamento de curto prazo
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Fadiga PROMIS relatada no T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior fadiga. A pontuação de alteração é calculada subtraindo a pontuação T de fadiga da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de curto prazo coletadas entre 1 mês até <5 meses após o final do estágio 2.
Alteração no Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) Fadiga, linha de base para acompanhamento intermediário
Prazo: Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.
Fadiga PROMIS relatada no T-score, faixa de 0-100, com 50 correspondendo à pontuação média e pontuações mais altas indicam pior fadiga. A pontuação de alteração é calculada subtraindo a pontuação T de fadiga da linha de base da pontuação T no momento da reavaliação. A melhoria é indicada por pontuações de alteração com valores negativos.
Linha de base coletada entre 3 meses antes do início do estágio 1 até 2 dias após o início do estágio 1. Medidas de acompanhamento de prazo intermediário coletadas entre > 6 meses até <9 meses após o final do estágio 2.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Madigan Army Medical Center

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington
U.S. Army Medical Research and Development Command
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 215050
  • DM140424 (Número de outro subsídio/financiamento: US Army Medical Research and Materiel Command)
  • K24NR015340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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