Дополнительное и интегративное лечение боли и функциональное восстановление (IMPPPORT) Trial) (IMPPPORT)
19 декабря 2024 г. обновлено: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center
Повышение успешности функционального восстановления с помощью интегративной терапии боли: сравнительный анализ эффективности военнослужащих действительной службы с хронической болью
Это исследование направлено на оценку пользы дополнительной и интегративной программы лечения боли (CIH) при добавлении к стандартной реабилитационной помощи (SC) по сравнению с только SC перед программой интенсивного функционального восстановления (FR) в популяции военнослужащих на действительной военной службе. . Кроме того, исследование направлено на выявление факторов, которые предсказывают улучшение болевого воздействия после лечения, и определение доли участников, у которых наблюдается клинически значимый ответ.
SC включала физиотерапию и трудотерапию. CIH включала в себя хиропрактику, иглоукалывание, йогу и обучение пенному валику. Обе группы лечения также получили знания о психологии боли.
Участники были случайным образом распределены на 3-недельный курс либо SC отдельно, либо CIH в сочетании с SC перед 3-недельным курсом FR. Результаты были собраны на исходном уровне, в конце этапа 1 и после FR. Исходы включали показатели, о которых сообщают пациенты, и показатели, определенные поставщиком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Значительное функциональное нарушение из-за болей, требующее модификации воинских обязанностей.
Физически в состоянии участвовать до четырех часов физической активности (тренировка силы, гибкости, выносливости) в день:
- Может самостоятельно вставать и садиться на пол
- Может ходить по беговой дорожке не менее 6 минут со скоростью 2,5 мили в час или быстрее.
Способен выполнить как минимум 2 из следующих действий:
- Поднимите 20 фунтов с пола на высоту суставов
- Поднимите 20 фунтов с пола на высоту плеч
- Нести 20 фунтов не менее 40 футов.
- Неадекватная реакция на предыдущее менее интенсивное лечение
- Выражает мотивацию играть активную роль в восстановлении функции
Критерий исключения:
- Крупные операции в течение последних 6 месяцев или запланированные в течение следующих 6 месяцев
- Неустойчивые психологические расстройства
- Расстройство, связанное с употреблением активного вещества
- Высокие дозы опиоидов >120 миллиграммов морфиновых эквивалентов (MED)/день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитационная помощь (SC)
Два раза в неделю физиотерапия, эрготерапия и психологическое обучение боли
|
немедикаментозное, неинтервенционное лечение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дополнительные и интегративные методы лечения (CIH) в дополнение к стандартной реабилитационной помощи (SC)
Дважды в неделю занятия хиропрактикой, иглоукалыванием, йогой и массажными роликами в дополнение к SC
|
немедикаментозное, неинтервенционное лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки воздействия Исследовательской целевой группы (RTF) Национального института здравоохранения (NIH) — от исходного уровня до завершения этапа 1 лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
Показатель воздействия RTF рассчитывали путем сложения следующих трех показателей: 1) средняя интенсивность боли (диапазон 0 = отсутствие боли - 10 = сильная боль) по Шкале рейтинга боли защиты и ветеранов (DVPRS); 2) оценка интерференции боли по шкале NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (диапазон 4-20, где более высокие баллы указывают на худшее состояние); более высокий балл по обратной шкале указывает на худшее состояние).
Диапазон оценки воздействия RTF составляет от 8 (лучший) до 50 (худший).
Изменение оценки воздействия рассчитывается путем вычитания базовой оценки воздействия из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение оценки воздействия Исследовательской целевой группы (RTF) Национального института здравоохранения (NIH) — от исходного уровня до конца этапа 2 лечения
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Показатель воздействия RTF рассчитывали путем сложения следующих трех показателей: 1) средняя интенсивность боли (диапазон 0 = отсутствие боли - 10 = сильная боль) по Шкале рейтинга боли защиты и ветеранов (DVPRS); 2) оценка интерференции боли по шкале NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (диапазон 4-20, где более высокие баллы указывают на худшее состояние); более высокий балл по обратной шкале указывает на худшее состояние).
Диапазон оценки воздействия RTF составляет от 8 (лучший) до 50 (худший).
Изменение оценки воздействия RTF по сравнению с исходным уровнем до конца этапа 2
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки воздействия исследовательской целевой группы (RTF) Национального института здравоохранения (NIH) — краткосрочное наблюдение
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
Показатель воздействия RTF рассчитывали путем сложения следующих трех показателей: 1) средняя интенсивность боли (диапазон 0 = отсутствие боли - 10 = сильная боль) по Шкале рейтинга боли защиты и ветеранов (DVPRS); 2) оценка интерференции боли по шкале NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (диапазон 4-20, где более высокие баллы указывают на худшее состояние); более высокий балл по обратной шкале указывает на худшее состояние).
Диапазон оценки воздействия RTF составляет от 8 (лучший) до 50 (худший).
Изменение оценки воздействия RTF от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение оценки воздействия исследовательской целевой группы (RTF) Национального института здравоохранения (NIH) — среднесрочное наблюдение
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Показатель воздействия RTF рассчитывали путем сложения следующих трех показателей: 1) средняя интенсивность боли (диапазон 0 = отсутствие боли - 10 = сильная боль) по Шкале рейтинга боли защиты и ветеранов (DVPRS); 2) оценка интерференции боли по шкале NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) (диапазон 4-20, где более высокие баллы указывают на худшее состояние); более высокий балл по обратной шкале указывает на худшее состояние).
Диапазон оценки воздействия RTF составляет от 8 (лучший) до 50 (худший).
Изменение оценки воздействия RTF от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной работоспособности - изменение толерантности к ходьбе от исходного уровня до конца этапа 1.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
Толерантность к ходьбе на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Нотона.
Измеряется в минутах выполнения.
Большее количество минут указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается по сравнению с уровнем в начале тестирования на беговой дорожке.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания базового количества пройденных минут из количества пройденных минут на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Батарея показателей функциональной работоспособности - изменение толерантности к ходьбе от исходного уровня до конца стадии 2.
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Толерантность к ходьбе на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Нотона.
Измеряется в минутах выполнения.
Большее количество минут указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается по сравнению с уровнем в начале тестирования на беговой дорожке.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания базового количества пройденных минут из количества пройденных минут на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной эффективности — изменение толерантности к ходьбе по сравнению с исходным уровнем до краткосрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
Толерантность к ходьбе на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Нотона.
Измеряется в минутах выполнения.
Большее количество минут указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается по сравнению с уровнем в начале тестирования на беговой дорожке.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания базового количества пройденных минут из количества пройденных минут на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функционального состояния — изменение толерантности к ходьбе по сравнению с исходным уровнем до среднесрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Толерантность к ходьбе на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Нотона.
Измеряется в минутах выполнения.
Большее количество минут указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается по сравнению с уровнем в начале тестирования на беговой дорожке.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания базового количества пройденных минут из количества пройденных минут на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной эффективности - изменение переносимости подъема от пола до талии по сравнению с исходным уровнем до конца Этапа 1. Улучшение отмечается изменением баллов с положительными значениями.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может комфортно поднять с пола до уровня талии.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Набор показателей функциональных показателей — изменение переносимости подъема от пола до талии по сравнению с исходным уровнем до конца Этапа 2.
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может комфортно поднять с пола до уровня талии.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной работоспособности — изменение переносимости подъема от пола до талии по сравнению с исходным уровнем до конца краткосрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может комфортно поднять с пола до уровня талии.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной работоспособности — изменение переносимости подъема от пола до талии от исходного уровня до конца среднесрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может комфортно поднять с пола до уровня талии.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной работоспособности - изменение толерантности к подъему талии и плеч от исходного уровня до конца этапа-1.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
Измеряет, сколько веса в фунтах субъект исследования может комфортно поднять от талии до уровня плеч.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Батарея показателей функциональной работоспособности - изменение толерантности к подъему талии и плеч от исходного уровня до конца этапа-2.
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Измеряет, сколько веса в фунтах субъект исследования может комфортно поднять от талии до уровня плеч.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной эффективности — изменение толерантности к подъему талии и плеч по сравнению с исходным уровнем до краткосрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
Измеряет, сколько веса в фунтах субъект исследования может комфортно поднять от талии до уровня плеч.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Батарея показателей функциональной эффективности — изменение толерантности к подъему талии и плеч по сравнению с исходным уровнем до среднесрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Измеряет, сколько веса в фунтах субъект исследования может комфортно поднять от талии до уровня плеч.
Большее количество поднятых фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста подъема.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания базового количества поднятых фунтов из количества поднятых фунтов на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Группа показателей функциональных характеристик — изменение допуска переноса на расстояние 40 футов от исходного уровня до конца этапа 1.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может нести на расстоянии 40 футов.
Большее количество перевезенных фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста переноса.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания исходного количества перенесенных фунтов из количества поднятых фунтов на момент переоценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Группа показателей функциональных характеристик — изменение допустимого переноса на 40 футов от исходного уровня до конца этапа 2.
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может нести на расстоянии 40 футов.
Большее количество перевезенных фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста переноса.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания исходного количества перенесенных фунтов из количества поднятых фунтов на момент переоценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Набор показателей функциональной эффективности — изменение переносимости переноски на расстояние 40 футов от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может нести на расстоянии 40 футов.
Большее количество перевезенных фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста переноса.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания исходного количества перенесенных фунтов из количества поднятых фунтов на момент переоценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Набор показателей функциональной эффективности - изменение переносимости переноски на 40 футов от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Измеряет, какой вес в фунтах субъект исследования может нести на расстоянии 40 футов.
Большее количество перевезенных фунтов указывает на лучший статус.
Тест прекращается, когда интенсивность боли увеличивается от начала теста переноса.
Показатель изменения измеряется в фунтах и рассчитывается путем вычитания исходного количества перенесенных фунтов из количества поднятых фунтов на момент переоценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Депрессия - от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Депрессия, представленная в Т-балле, в диапазоне 0-100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя депрессии из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Депрессия - от исходного уровня до конца стадии 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Депрессия, представленная в Т-балле, в диапазоне 0-100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя депрессии из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Депрессия - от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Депрессия, представленная в Т-балле, в диапазоне 0-100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя депрессии из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Депрессия - от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Депрессия, представленная в Т-балле, в диапазоне 0-100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя депрессии из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Тревога - от исходного уровня до конца этапа 1.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Тревога, представленная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя тревожности из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Тревога - от исходного уровня до конца этапа 2.
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Тревога, представленная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя тревожности из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Тревога - от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Тревога, представленная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя тревожности из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Тревога - от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Тревога, представленная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя тревожности из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Гнев - от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Гнев, указанный в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя гнева из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Гнев - от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Гнев, указанный в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя гнева из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Гнев - от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Гнев, указанный в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя гнева из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Гнев - от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Гнев, указанный в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на усиление тревоги.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя гнева из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Нарушения, связанные со сном - от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Нарушение, связанное со сном, указывается в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелое нарушение, связанное со сном.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Нарушения, связанные со сном - от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Нарушение, связанное со сном, указывается в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелое нарушение, связанное со сном.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе оценки исходов, сообщаемой пациентами NIH (PROMIS) Нарушения, связанные со сном - от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Нарушение, связанное со сном, указывается в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелое нарушение, связанное со сном.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе оценки исходов, сообщаемой пациентами NIH (PROMIS) Нарушения, связанные со сном - от исходного уровня до промежуточного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Нарушение, связанное со сном, указывается в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более тяжелое нарушение, связанное со сном.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение физической функции в Информационной системе результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) - от исходного уровня до конца этапа 1.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Нарушения, связанные со сном, сообщаются в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение физической функции в Информационной системе результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) - от исходного уровня до конца этапа 2.
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Нарушения, связанные со сном, сообщаются в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение физической функции в Информационной системе результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) - от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Нарушения, связанные со сном, сообщаются в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение физической функции в Информационной системе результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) - от исходного уровня до среднесрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Нарушения, связанные со сном, сообщаются в Т-балле в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Удовлетворенность социальными ролями - от исходного уровня до конца этапа 1.
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями, указанная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность социальными ролями.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Удовлетворенность социальными ролями - от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями, указанная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность социальными ролями.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Удовлетворенность социальными ролями - от исходного уровня до краткосрочного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями, указанная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность социальными ролями.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Удовлетворенность социальными ролями - от исходного уровня до промежуточного наблюдения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями, указанная в Т-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность социальными ролями.
Показатель изменения вычисляется путем вычитания исходного Т-показателя нарушений, связанных со сном, из Т-показателя на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение балла катастрофизации боли (PCS) от исходного уровня до конца стадии 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PCS представляет собой анкету из 13 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного PCS из PCS на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение балла катастрофизации боли (PCS) от исходного уровня до конца стадии 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PCS представляет собой анкету из 13 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного PCS из PCS на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение шкалы оценки боли (PCS) от исходного уровня до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PCS представляет собой анкету из 13 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного PCS из PCS на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение шкалы оценки боли (PCS) от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PCS представляет собой анкету из 13 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного PCS из PCS на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменения в Опроснике принятия хронической боли-8 (CPAQ-8), от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
CPAQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки CPAQ-8 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменения в Опроснике принятия хронической боли-8 (CPAQ-8), от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
CPAQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки CPAQ-8 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменения в Опроснике принятия хронической боли-8 (CPAQ-8), от исходного уровня до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
CPAQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки CPAQ-8 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменения в Опроснике принятия хронической боли-8 (CPAQ-8), от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
CPAQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки CPAQ-8 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение опросника самооценки боли (PSEQ), от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PSEQ представляет собой анкету из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки PSEQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение опросника самооценки боли (PSEQ), от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PSEQ представляет собой анкету из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки PSEQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение опросника самооценки боли (PSEQ), от исходного уровня до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PSEQ представляет собой анкету из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки PSEQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение опросника самооценки боли (PSEQ), от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PSEQ представляет собой анкету из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки PSEQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя активации пациента (PAM), от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PAM — анкета из 10 пунктов с диапазоном баллов от 10 до 40, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки PAM из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение показателя активации пациента (PAM), от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PAM — анкета из 10 пунктов с диапазоном баллов от 10 до 40, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки PAM из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя активации пациента (PAM), от исходного до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PAM — анкета из 10 пунктов с диапазоном баллов от 10 до 40, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки PAM из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя активации пациента (PAM), от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PAM — анкета из 10 пунктов с диапазоном баллов от 10 до 40, где более высокие баллы указывают на лучший статус.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки PAM из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя кинезиофобии Тампа-11 (TSK-11), от исходного уровня до конца стадии 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
TSK-11 — анкета из 11 пунктов с диапазоном баллов от 11 до 44, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки TSK-11 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение оценки кинезиофобии Тампы-11 (TSK-11), от исходного уровня до конца стадии 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
TSK-11 — анкета из 11 пунктов с диапазоном баллов от 11 до 44, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки TSK-11 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение оценки кинезиофобии Тампы-11 (TSK-11), от исходного уровня до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
TSK-11 — анкета из 11 пунктов с диапазоном баллов от 11 до 44, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки TSK-11 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя кинезиофобии Тампа-11 (TSK-11), от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
TSK-11 — анкета из 11 пунктов с диапазоном баллов от 11 до 44, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходной оценки TSK-11 из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменения в опроснике Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ), от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
RMDQ — анкета из 24 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки RMDQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в опроснике Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ), исходный уровень по сравнению со стадией 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
RMDQ — анкета из 24 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки RMDQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменения в вопроснике Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ), от исходного до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
RMDQ — анкета из 24 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки RMDQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменения в вопроснике Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ), от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
RMDQ — анкета из 24 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания базовой оценки RMDQ из оценки на момент повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC) в конце этапа 2
Временное ограничение: Параметры временной шкалы конца этапа 2, указанные для результатов 2.
|
PGIC представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, который определяет оценку испытуемыми уровня их улучшения или ухудшения с начала лечения.
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от очень значительного улучшения; значительно улучшено; минимально улучшенный; без изменений; минимально хуже; намного хуже; намного хуже
|
Параметры временной шкалы конца этапа 2, указанные для результатов 2.
|
|
Изменение показателя пирамиды от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
Пирамидальный тест 7-к-1 — это функциональный тест производительности, который измеряет количество повторений, которые человек может сделать из наборов отжиманий, разгибаний спины, гребцов, приседаний, отжиманий и берпи.
Общий балл – это общее количество повторений, выполненных в течение 5 минут.
Минимальная оценка — ноль повторений; нет максимального количества повторений.
Большее количество повторений указывает на лучшее функциональное состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходного числа или повторений из оценки во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение показателя пирамиды от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
Пирамидальный тест 7-к-1 — это функциональный тест производительности, который измеряет количество повторений, которые человек может сделать из наборов отжиманий, разгибаний спины, гребцов, приседаний, отжиманий и берпи.
Общий балл – это общее количество повторений, выполненных в течение 5 минут.
Минимальная оценка — ноль повторений; нет максимального количества повторений.
Большее количество повторений указывает на лучшее функциональное состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходного числа или повторений из оценки во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя пирамиды, от исходного уровня до краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
Пирамидальный тест 7-к-1 — это функциональный тест производительности, который измеряет количество повторений, которые человек может сделать из наборов отжиманий, разгибаний спины, гребцов, приседаний, отжиманий и берпи.
Общий балл – это общее количество повторений, выполненных в течение 5 минут.
Минимальная оценка – ноль повторений; нет максимального количества повторений.
Большее количество повторений указывает на лучшее функциональное состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходного числа или количества повторений из оценки во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение показателя пирамиды от исходного уровня к среднесрочному наблюдению
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Пирамидальный тест 7-к-1 — это функциональный тест производительности, который измеряет количество повторений, которые человек может сделать из наборов отжиманий, разгибаний спины, гребцов, приседаний, отжиманий и берпи.
Общий балл – это общее количество повторений, выполненных в течение 5 минут.
Минимальная оценка – ноль повторений; нет максимального количества повторений.
Большее количество повторений указывает на лучшее функциональное состояние.
Оценка изменения вычисляется путем вычитания исходного числа или количества повторений из оценки во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с положительными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Утомляемость, от исходного уровня до конца этапа 1
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
PROMIS Усталость указывается в T-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более сильную утомляемость.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя усталости из Т-показателя во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный между 3 месяцами до начала этапа 1 и 2 днями после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 1, собранные между </=2 днями лечения до окончания этапа 1 и 4 днями лечения после окончания этапа 1.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Утомляемость, от исходного уровня до конца этапа 2
Временное ограничение: Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
PROMIS Усталость указывается в T-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более сильную утомляемость.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя усталости из Т-показателя во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Показатели окончания этапа 2 собраны в период от </=2 дней лечения до окончания этапа 2 до 30 дней после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Утомляемость, от исходного уровня до конца краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Усталость указывается в T-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более сильную утомляемость.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя усталости из Т-показателя во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Базовый уровень собран в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Данные краткосрочного наблюдения получены в период от 1 месяца до <5 месяцев после окончания этапа 2.
|
|
Изменение в Информационной системе показателей результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS) Утомляемость, от исходного уровня до среднесрочного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
PROMIS Усталость указывается в T-балле, в диапазоне от 0 до 100, где 50 соответствует среднему баллу, а более высокие баллы указывают на более сильную утомляемость.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания исходного Т-показателя усталости из Т-показателя во время повторной оценки.
Об улучшении свидетельствуют баллы изменений с отрицательными значениями.
|
Исходный уровень, собранный в период от 3 месяцев до начала этапа 1 до 2 дней после начала этапа 1. Промежуточные данные последующего наблюдения, собранные в период от >6 месяцев до <9 месяцев после окончания этапа 2.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flynn DM, McQuinn H, Fairchok A, Eaton LH, Langford DJ, Snow T, Doorenbos AZ. Enhancing the success of functional restoration using complementary and integrative therapies: Protocol and challenges of a comparative effectiveness study in active duty service members with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 29;13:100311. doi: 10.1016/j.conctc.2018.100311. eCollection 2019 Mar.
- Flynn DM, McQuinn H, Burke L, Steffen A, Fairchok A, Snow T, Doorenbos AZ. Use of Complementary and Integrative Health Therapies Before Intensive Functional Restoration in Active Duty Service Members with Chronic Pain. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):844-856. doi: 10.1093/pm/pnab326.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 215050
- DM140424 (Другой номер гранта/финансирования: US Army Medical Research and Materiel Command)
- K24NR015340 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования немедикаментозное, неинтервенционное лечение
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйНарушение функции лёгких в послеоперационном периодеИндонезия
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Calla IVF CenterЗавершенныйУровень беременности ЭКО | Бластоцист ЭКОРумыния
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенный
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит