Ensayo de terapias complementarias e integradoras del dolor y restauración funcional (IMPPPORT)) (IMPPPORT)
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center
Mejorar el éxito de la restauración funcional mediante terapias integradoras del dolor: un análisis comparativo de la efectividad de los miembros del servicio activo con dolor crónico
Este estudio tiene como objetivo evaluar el beneficio de un programa de manejo del dolor de salud complementaria e integradora (CIH) cuando se agrega a la atención de rehabilitación estándar (SC) en comparación con SC solo antes de un programa intensivo de restauración funcional (FR) en una población de miembros del servicio activo . Además, el estudio tiene como objetivo identificar los factores que predicen la mejora en el impacto del dolor después del tratamiento y determinar la proporción de participantes que experimentan una respuesta clínicamente significativa.
SC incluyó terapia física y ocupacional. CIH incluyó instrucción en quiropráctica, acupuntura, yoga y rodillos de espuma. Ambos grupos de tratamiento también recibieron educación sobre la psicología del dolor.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un curso de 3 semanas de SC solo o CIH combinado con SC antes de un curso de 3 semanas de FR. Los resultados se recopilaron al inicio, al final de la etapa 1 y después de la FR. Los resultados incluyeron medidas informadas por el paciente y determinadas por el proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro funcional significativo debido al dolor, que requiere la modificación de los deberes militares.
Físicamente capaz de participar en hasta cuatro horas de actividad física (fuerza, flexibilidad, entrenamiento de resistencia) por día:
- Puede ponerse de pie y sentarse en el suelo de forma independiente
- Puede caminar en la caminadora durante al menos 6 minutos a un ritmo de 2.5 millas por hora o más rápido.
Capaz de completar al menos 2 de los siguientes:
- Levanta 20 lbs desde el piso hasta la altura de los nudillos
- Levanta 20 libras desde el piso hasta la altura de los hombros
- Lleve 20 libras por lo menos 40 pies.
- Respuesta inadecuada al tratamiento previo menos intensivo
- Expresa motivación para tomar un papel activo en la recuperación de la función.
Criterio de exclusión:
- Cirugías mayores en los últimos 6 meses o planificadas dentro de los próximos 6 meses
- Trastornos psicológicos inestables
- Trastorno por consumo de sustancias activas
- Altas dosis de opioides de >120 miligramos de dosis equivalentes de morfina (MED)/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado de rehabilitación estándar (SC)
Dos veces por semana fisioterapia, terapia ocupacional y psicoeducación del dolor
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no medicamentos, terapias no intervencionistas
Otros nombres:
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Experimental: Terapias de Salud Integrativa y Complementaria (CIH) además de la Atención de Rehabilitación Estándar (SC)
Instrucción de quiropráctica, acupuntura, yoga y rodillos de espuma dos veces por semana, además de SC
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no medicamentos, terapias no intervencionistas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de impacto del grupo de trabajo de investigación (RTF) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): desde el inicio hasta el final del tratamiento de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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La puntuación RTF Impact se calculó sumando las siguientes tres puntuaciones: 1) intensidad media del dolor (rango 0=sin dolor - 10=peor dolor) de la Escala de valoración del dolor de defensa y veteranos (DVPRS); 2) la puntuación de interferencia del dolor del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de NIH (rango 4-20 con puntuaciones más altas que indican un peor estado; 3) el INVERSO de las puntuaciones de función física de PROMIS (rango 4-20 con una puntuación más alta que indica un mejor estado y puntuación más alta en la escala inversa que indica peor estado).
El rango de puntuación de impacto RTF es 8 (mejor) -50 (peor).
El cambio en la puntuación de impacto se calcula restando la puntuación de impacto de referencia de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la puntuación de impacto del grupo de trabajo de investigación (RTF) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): desde el inicio hasta el final del tratamiento de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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La puntuación RTF Impact se calculó sumando las siguientes tres puntuaciones: 1) intensidad media del dolor (rango 0=sin dolor - 10=peor dolor) de la Escala de valoración del dolor de defensa y veteranos (DVPRS); 2) la puntuación de interferencia del dolor del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de NIH (rango 4-20 con puntuaciones más altas que indican un peor estado; 3) el INVERSO de las puntuaciones de función física de PROMIS (rango 4-20 con una puntuación más alta que indica un mejor estado y puntuación más alta en la escala inversa que indica peor estado).
El rango de puntuación de impacto RTF es 8 (mejor) -50 (peor).
Cambio en RTF Impact Score desde el inicio hasta el final de la etapa 2
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de impacto del grupo de trabajo de investigación (RTF) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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La puntuación RTF Impact se calculó sumando las siguientes tres puntuaciones: 1) intensidad media del dolor (rango 0=sin dolor - 10=peor dolor) de la Escala de valoración del dolor de defensa y veteranos (DVPRS); 2) la puntuación de interferencia del dolor del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de NIH (rango 4-20 con puntuaciones más altas que indican un peor estado; 3) el INVERSO de las puntuaciones de función física de PROMIS (rango 4-20 con una puntuación más alta que indica un mejor estado y puntuación más alta en la escala inversa que indica peor estado).
El rango de puntuación de impacto RTF es 8 (mejor) -50 (peor).
Cambio en RTF Impact Score desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la puntuación de impacto del grupo de trabajo de investigación (RTF) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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La puntuación RTF Impact se calculó sumando las siguientes tres puntuaciones: 1) intensidad media del dolor (rango 0=sin dolor - 10=peor dolor) de la Escala de valoración del dolor de defensa y veteranos (DVPRS); 2) la puntuación de interferencia del dolor del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de NIH (rango 4-20 con puntuaciones más altas que indican un peor estado; 3) el INVERSO de las puntuaciones de función física de PROMIS (rango 4-20 con una puntuación más alta que indica un mejor estado y puntuación más alta en la escala inversa que indica peor estado).
El rango de puntuación de impacto RTF es 8 (mejor) -50 (peor).
Cambio en la puntuación de impacto de RTF desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional - Cambio en la tolerancia a la marcha desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Tolerancia al caminar en una cinta rodante utilizando el protocolo de cinta rodante Naughton modificado.
Medido en minutos completados.
Un mayor número de minutos indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el nivel al inicio de la prueba en cinta rodante.
La puntuación de cambio se calcula restando la cantidad de minutos completados de referencia de la cantidad de minutos completados en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Batería de medidas de rendimiento funcional - Cambio en la tolerancia a la marcha desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Tolerancia al caminar en una cinta rodante utilizando el protocolo de cinta rodante Naughton modificado.
Medido en minutos completados.
Un mayor número de minutos indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el nivel al inicio de la prueba en cinta rodante.
La puntuación de cambio se calcula restando la cantidad de minutos completados de referencia de la cantidad de minutos completados en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional - Cambio en la tolerancia a la marcha desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Tolerancia al caminar en una cinta rodante utilizando el protocolo de cinta rodante Naughton modificado.
Medido en minutos completados.
Un mayor número de minutos indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el nivel al inicio de la prueba en cinta rodante.
La puntuación de cambio se calcula restando la cantidad de minutos completados de referencia de la cantidad de minutos completados en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional: cambio en la tolerancia a la marcha desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Tolerancia al caminar en una cinta rodante utilizando el protocolo de cinta rodante Naughton modificado.
Medido en minutos completados.
Un mayor número de minutos indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el nivel al inicio de la prueba en cinta rodante.
La puntuación de cambio se calcula restando la cantidad de minutos completados de referencia de la cantidad de minutos completados en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de desempeño funcional - Cambio en la tolerancia de levantamiento del piso a la cintura desde el inicio hasta el final de la Etapa 1. La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde el suelo hasta la altura de la cintura.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Batería de medidas de desempeño funcional - Cambio en la tolerancia de levantamiento del piso a la cintura desde el inicio hasta el final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde el suelo hasta la altura de la cintura.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de desempeño funcional - Cambio en la tolerancia de levantamiento de peso del piso a la cintura desde el inicio hasta el final del seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde el suelo hasta la altura de la cintura.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de desempeño funcional - Cambio en la tolerancia de levantamiento del piso a la cintura desde el inicio hasta el final del seguimiento posterior al tratamiento a mediano plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde el suelo hasta la altura de la cintura.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional - Cambio en la tolerancia al levantamiento de hombros y cintura desde el inicio hasta el final de la etapa-1.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde la cintura hasta la altura de los hombros.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Batería de medidas de rendimiento funcional - Cambio en la tolerancia al levantamiento de cintura y hombros desde el inicio hasta el final de la etapa-2.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde la cintura hasta la altura de los hombros.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional: cambio en la tolerancia al levantamiento de cintura y hombros desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde la cintura hasta la altura de los hombros.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional - Cambio en la tolerancia al levantamiento de hombros y cintura desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede levantar cómodamente desde la cintura hasta la altura de los hombros.
Un mayor número de libras levantadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de elevación.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras levantadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional: cambio en la tolerancia de transporte de 40 pies desde la línea de base hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede transportar una distancia de 40 pies.
Un mayor número de libras transportadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de carga.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras cargadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Batería de medidas de rendimiento funcional: cambio en la tolerancia de transporte de 40 pies desde la línea de base hasta el final de la etapa 2.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede transportar una distancia de 40 pies.
Un mayor número de libras transportadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de carga.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras cargadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional: cambio en la tolerancia de transporte de 40 pies desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede transportar una distancia de 40 pies.
Un mayor número de libras transportadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de carga.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras cargadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Batería de medidas de rendimiento funcional: cambio en la tolerancia de transporte de 40 pies desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a mediano plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Mide cuánto peso en libras el sujeto de estudio puede transportar una distancia de 40 pies.
Un mayor número de libras transportadas indica un mejor estado.
La prueba termina cuando la intensidad del dolor aumenta desde el inicio de la prueba de carga.
La puntuación de cambio se mide en libras y se calcula restando la cantidad de libras cargadas de referencia de la cantidad de libras levantadas en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Depresión: desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Depresión informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de depresión inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Depresión: desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Depresión informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de depresión inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Depresión: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Depresión informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de depresión inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Depresión: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Depresión informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de depresión inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ansiedad: desde el inicio hasta el final de la etapa 1.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Ansiedad informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ansiedad inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ansiedad: desde el inicio hasta el final de la etapa 2.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Ansiedad informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ansiedad inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ansiedad: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Ansiedad informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ansiedad inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por los pacientes (PROMIS) de los NIH Ansiedad: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Ansiedad informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ansiedad inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ira: desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Ira informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ira de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ira: línea de base a seguimiento posterior al tratamiento a mediano plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Ira informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ira de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ira: línea de base a seguimiento posterior al tratamiento a mediano plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Ira informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ira de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH Ira: línea de base a seguimiento posterior al tratamiento a mediano plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Ira informada en T-score, rango 0-100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de ira de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de los NIH: deterioro relacionado con el sueño: desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor deterioro relacionado con el sueño.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de los NIH: deterioro relacionado con el sueño: desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor deterioro relacionado con el sueño.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de los NIH: deterioro relacionado con el sueño: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor deterioro relacionado con el sueño.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de los NIH: deterioro relacionado con el sueño: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor deterioro relacionado con el sueño.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la función física del sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH: desde el inicio hasta el final de la etapa 1.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la función física del sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH: desde el inicio hasta el final de la etapa 2.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en la función física del sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) del NIH: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la función física del sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) del NIH: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Deterioro relacionado con el sueño informado en la puntuación T, rango de 0 a 100, donde 50 corresponde a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la satisfacción con los roles sociales del sistema de información de medidas de resultados informados por los pacientes (PROMIS) de los NIH: desde el inicio hasta el final de la etapa 1.
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Satisfacción con los Roles Sociales reportados en T-score, rango 0-100, con 50 correspondiente al puntaje medio y puntajes más altos indican una mejor satisfacción con los roles sociales.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la satisfacción con los roles sociales del sistema de información de medidas de resultados informados por los pacientes (PROMIS) de los NIH: desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Satisfacción con los Roles Sociales reportados en T-score, rango 0-100, con 50 correspondiente al puntaje medio y puntajes más altos indican una mejor satisfacción con los roles sociales.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en la satisfacción con los roles sociales del sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Satisfacción con los Roles Sociales reportados en T-score, rango 0-100, con 50 correspondiente al puntaje medio y puntajes más altos indican una mejor satisfacción con los roles sociales.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la satisfacción con los roles sociales del sistema de información de medidas de resultados notificados por los pacientes (PROMIS) de los NIH: desde el inicio hasta el seguimiento posterior al tratamiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Satisfacción con los Roles Sociales reportados en T-score, rango 0-100, con 50 correspondiente al puntaje medio y puntajes más altos indican una mejor satisfacción con los roles sociales.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de deterioro relacionado con el sueño de referencia de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la puntuación de catastrofización del dolor (PCS), desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PCS es un cuestionario de 13 elementos con un rango de puntuación de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando el PCS de referencia del PCS en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la puntuación de catastrofización del dolor (PCS), desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PCS es un cuestionario de 13 elementos con un rango de puntuación de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando el PCS de referencia del PCS en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en la puntuación de catastrofización del dolor (PCS), desde el inicio hasta el seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PCS es un cuestionario de 13 elementos con un rango de puntuación de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando el PCS de referencia del PCS en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la puntuación de catastrofización del dolor (PCS), desde el inicio hasta el seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PCS es un cuestionario de 13 elementos con un rango de puntuación de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando el PCS de referencia del PCS en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico-8 (CPAQ-8), desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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CPAQ-8 es un cuestionario de 8 elementos con un rango de puntuación de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación CPAQ-8 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico-8 (CPAQ-8), desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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CPAQ-8 es un cuestionario de 8 elementos con un rango de puntuación de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación CPAQ-8 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el cuestionario de aceptación del dolor crónico-8 (CPAQ-8), desde el inicio hasta el seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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CPAQ-8 es un cuestionario de 8 elementos con un rango de puntuación de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación CPAQ-8 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico-8 (CPAQ-8), desde el inicio hasta el seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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CPAQ-8 es un cuestionario de 8 elementos con un rango de puntuación de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación CPAQ-8 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ), desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PSEQ es un cuestionario de 10 elementos con un rango de puntuación de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PSEQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ), desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PSEQ es un cuestionario de 10 elementos con un rango de puntuación de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PSEQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ), desde el inicio hasta el seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PSEQ es un cuestionario de 10 elementos con un rango de puntuación de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PSEQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ), desde el inicio hasta el seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PSEQ es un cuestionario de 10 elementos con un rango de puntuación de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PSEQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la medida de activación del paciente (PAM), desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PAM un cuestionario de 10 ítems con un rango de puntuación de 10-40 con puntuaciones más altas que indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PAM de referencia de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la medida de activación del paciente (PAM), desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PAM un cuestionario de 10 ítems con un rango de puntuación de 10-40 con puntuaciones más altas que indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PAM de referencia de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en la medida de activación del paciente (PAM), desde el inicio hasta el seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PAM un cuestionario de 10 ítems con un rango de puntuación de 10-40 con puntuaciones más altas que indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PAM de referencia de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la medida de activación del paciente (PAM), desde el inicio hasta el seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PAM un cuestionario de 10 ítems con un rango de puntuación de 10-40 con puntuaciones más altas que indican un mejor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación PAM de referencia de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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TSK-11 un cuestionario de 11 ítems con un rango de puntaje de 11-44 con puntajes más altos que indican peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación TSK-11 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la puntuación de kinesiofobia de Tampa-11 (TSK-11), desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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TSK-11 un cuestionario de 11 ítems con un rango de puntaje de 11-44 con puntajes más altos que indican peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación TSK-11 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en la puntuación de kinesiofobia de Tampa-11 (TSK-11), desde el inicio hasta el seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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TSK-11 un cuestionario de 11 ítems con un rango de puntaje de 11-44 con puntajes más altos que indican peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación TSK-11 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la puntuación de kinesiofobia de Tampa-11 (TSK-11), desde el inicio hasta el seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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TSK-11 un cuestionario de 11 ítems con un rango de puntaje de 11-44 con puntajes más altos que indican peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación TSK-11 inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), línea de base hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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RMDQ un cuestionario de 24 ítems con un rango de puntaje de 0-24 con puntajes más altos que indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación RMDQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), línea de base a la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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RMDQ un cuestionario de 24 ítems con un rango de puntaje de 0-24 con puntajes más altos que indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación RMDQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), línea de base a seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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RMDQ un cuestionario de 24 ítems con un rango de puntaje de 0-24 con puntajes más altos que indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación RMDQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), línea de base a seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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RMDQ un cuestionario de 24 ítems con un rango de puntaje de 0-24 con puntajes más altos que indican un peor estado.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación RMDQ inicial de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Impresión global del cambio del paciente (PGIC) al final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Parámetros de la línea de tiempo del final de la Etapa 2 como se establece para los resultados 2
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El PGIC es un cuestionario de un ítem que determina la valoración de los sujetos del estudio sobre su nivel de mejora o empeoramiento desde el inicio del tratamiento.
Las respuestas están en una escala similar a muy mejorada; mucho mejor; mínimamente mejorado; ningún cambio; mínimamente peor; mucho peor; mucho peor
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Parámetros de la línea de tiempo del final de la Etapa 2 como se establece para los resultados 2
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Cambio en la Medida de la Pirámide, desde la línea de base hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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7-to-1 Pyramid Test es una prueba de rendimiento funcional que mide la cantidad de repeticiones que una persona puede hacer de series de flexiones de brazos, extensiones de espalda, remo, sentadillas, fondos y burpees.
La puntuación total es el total de repeticiones completadas en 5 minutos.
La puntuación mínima es cero repeticiones; no hay un número máximo de repeticiones.
Un mayor número de repeticiones indica un mejor estado funcional.
La puntuación de cambio se calcula restando el número de referencia o las repeticiones de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la medida de la pirámide, línea de base hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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7-to-1 Pyramid Test es una prueba de rendimiento funcional que mide la cantidad de repeticiones que una persona puede hacer de series de flexiones de brazos, extensiones de espalda, remo, sentadillas, fondos y burpees.
La puntuación total es el total de repeticiones completadas en 5 minutos.
La puntuación mínima es cero repeticiones; no hay un número máximo de repeticiones.
Un mayor número de repeticiones indica un mejor estado funcional.
La puntuación de cambio se calcula restando el número de referencia o las repeticiones de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en la medida de la pirámide, desde el inicio hasta el seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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7-to-1 Pyramid Test es una prueba de rendimiento funcional que mide la cantidad de repeticiones que una persona puede hacer de series de flexiones de brazos, extensiones de espalda, remo, sentadillas, fondos y burpees.
La puntuación total es el total de repeticiones completadas en 5 minutos.
La puntuación mínima es cero repeticiones; no hay un número máximo de repeticiones.
Un mayor número de repeticiones indica un mejor estado funcional.
La puntuación de cambio se calcula restando el número de referencia o las repeticiones de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la Medida de la Pirámide, línea de base a seguimiento a mediano plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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7-to-1 Pyramid Test es una prueba de rendimiento funcional que mide la cantidad de repeticiones que una persona puede hacer de series de flexiones de brazos, extensiones de espalda, remo, sentadillas, fondos y burpees.
La puntuación total es el total de repeticiones completadas en 5 minutos.
La puntuación mínima es cero repeticiones; no hay un número máximo de repeticiones.
Un mayor número de repeticiones indica un mejor estado funcional.
La puntuación de cambio se calcula restando el número de referencia o las repeticiones de la puntuación en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores positivos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en la fatiga del sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) del NIH, desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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PROMIS Fatiga informada en T-score, rango 0-100, con 50 correspondientes a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor fatiga.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de fatiga inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la etapa 1 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 1 a 4 días de tratamiento después del final de la etapa 1.
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Cambio en la fatiga del sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) del NIH, desde el inicio hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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PROMIS Fatiga informada en T-score, rango 0-100, con 50 correspondientes a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor fatiga.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de fatiga inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas del final de la Etapa 2 recolectadas entre </=2 días de tratamiento antes del final de la etapa 2 hasta 30 días después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de los NIH Fatiga, desde el inicio hasta el final del seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Fatiga informada en T-score, rango 0-100, con 50 correspondientes a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor fatiga.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de fatiga inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a corto plazo recolectadas entre 1 mes y <5 meses después del final de la etapa 2.
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Cambio en el sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de los NIH Fatiga, desde el inicio hasta el seguimiento a medio plazo
Periodo de tiempo: Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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PROMIS Fatiga informada en T-score, rango 0-100, con 50 correspondientes a la puntuación media y las puntuaciones más altas indican peor fatiga.
La puntuación de cambio se calcula restando la puntuación T de fatiga inicial de la puntuación T en el momento de la reevaluación.
La mejora se indica mediante puntajes de cambio con valores negativos.
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Línea de base recolectada entre 3 meses antes del inicio de la etapa 1 y 2 días después del inicio de la Etapa 1. Medidas de seguimiento a mediano plazo recolectadas entre > 6 meses y < 9 meses después del final de la etapa 2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flynn DM, McQuinn H, Fairchok A, Eaton LH, Langford DJ, Snow T, Doorenbos AZ. Enhancing the success of functional restoration using complementary and integrative therapies: Protocol and challenges of a comparative effectiveness study in active duty service members with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 29;13:100311. doi: 10.1016/j.conctc.2018.100311. eCollection 2019 Mar.
- Flynn DM, McQuinn H, Burke L, Steffen A, Fairchok A, Snow T, Doorenbos AZ. Use of Complementary and Integrative Health Therapies Before Intensive Functional Restoration in Active Duty Service Members with Chronic Pain. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):844-856. doi: 10.1093/pm/pnab326.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 215050
- DM140424 (Otro número de subvención/financiamiento: US Army Medical Research and Materiel Command)
- K24NR015340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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