このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

補完的かつ統合的な疼痛治療と機能回復 (IMPPPORT) 試験) (IMPPPORT)

2020年11月30日 更新者：Diane Flynn、Madigan Army Medical Center

統合的疼痛療法を使用した機能回復の成功の促進: 慢性疼痛を持つ現役軍人の有効性の比較分析

この研究は、現役軍人集団を対象に、標準的なリハビリテーションケア（SC）に追加した補完的統合的健康（CIH）疼痛管理プログラムの利点を、集中的機能回復（FR）プログラム前のSC単独と比較して評価することを目的としています。 。 さらに、この研究は、治療後の痛みの改善効果を予測する要因を特定し、臨床的に意味のある反応を経験した参加者の割合を決定することを目的としています。

SCには理学療法と作業療法が含まれていました。 CIHには、カイロプラクティック、鍼治療、ヨガ、フォームローラーの指導が含まれていました。 どちらの治療グループも、疼痛心理学に関する教育を受けました。

参加者は、3週間のFRコースの前に、SC単独、またはSCとCIHを組み合わせた3週間のコースにランダムに割り当てられました。 結果は、ベースライン、ステージ 1 の終了時、および FR 後に収集されました。 結果には、患者から報告されたものと医療提供者が決定した措置が含まれていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痛みによる重大な機能障害があり、軍務の変更が必要となる。

  • 1 日あたり最大 4 時間の身体活動 (筋力、柔軟性、持久力トレーニング) に参加できる身体的能力:

    1. 自立して床から立ち上がったり座ったりできる
    2. トレッドミル上を時速 2.5 マイル以上のペースで 6 分間以上歩くことができる。

    3. 以下のうち少なくとも 2 つを完了できること。

      1. 床から関節の高さまで20ポンドを持ち上げます
      2. 20ポンドを床から肩の高さまで持ち上げます
      3. 少なくとも40フィートまでは20ポンドを運びます。
  • 以前のそれほど集中的ではない治療に対する不十分な反応
  • 機能回復に積極的な役割を果たそうとする意欲を表現する

除外基準:

  • 過去6か月以内に大手術を受けた、または今後6か月以内に予定されている大手術
  • 不安定な精神障害
  • 活性物質使用障害
  • モルヒネ当量用量（MED）120ミリグラム/日を超える高用量オピオイド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準リハビリテーションケア (SC)
週2回の理学療法、作業療法、痛みの心理教育
他の：非薬物療法、非介入療法
非薬物療法、非介入療法
他の名前：
  • 標準リハビリテーション療法 (SC) および補完的統合的健康療法 (CIH) 療法
実験的：標準的なリハビリテーションケア (SC) に加えて、補完的かつ統合的な健康 (CIH) 療法
SCに加えて、週2回のカイロプラクティック、鍼治療、ヨガ、フォームローラーの指導
他の：非薬物療法、非介入療法
非薬物療法、非介入療法
他の名前：
  • 標準リハビリテーション療法 (SC) および補完的統合的健康療法 (CIH) 療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国立衛生研究所 (NIH) 研究タスクフォース (RTF) インパクトスコアの変化 - ベースラインからステージ 1 治療終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
RTF インパクト スコアは、次の 3 つのスコアを加算することによって計算されます。1) 防衛および退役軍人疼痛評価スケール (DVPRS) からの平均疼痛強度 (範囲 0=痛みなし - 10=最悪の痛み)。 2) NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の疼痛干渉スコア (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど悪い状態を示します。3) PROMIS 身体機能スコアの逆 (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど良好な状態を示し、逆スケールのスコアが高いほど悪い状態を示します)。 RTF 影響スコアの範囲は 8 (最高) ～ 50 (最低) です。 インパクト スコアの変化は、再評価時のスコアからベースライン インパクト スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
国立衛生研究所 (NIH) 研究タスクフォース (RTF) インパクトスコアの変化 - ベースラインからステージ 2 治療終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
RTF インパクト スコアは、次の 3 つのスコアを加算することによって計算されます。1) 防衛および退役軍人疼痛評価スケール (DVPRS) からの平均疼痛強度 (範囲 0=痛みなし - 10=最悪の痛み)。 2) NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の疼痛干渉スコア (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど悪い状態を示します。3) PROMIS 身体機能スコアの逆 (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど良好な状態を示し、逆スケールのスコアが高いほど悪い状態を示します)。 RTF 影響スコアの範囲は 8 (最高) ～ 50 (最低) です。 ベースラインからステージ 2 終了までの RTF インパクト スコアの変化
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国立衛生研究所 (NIH) 研究タスクフォース (RTF) インパクトスコアの変化 - 短期追跡調査
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
RTF インパクト スコアは、次の 3 つのスコアを加算することによって計算されます。1) 防衛および退役軍人疼痛評価スケール (DVPRS) からの平均疼痛強度 (範囲 0=痛みなし - 10=最悪の痛み)。 2) NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の疼痛干渉スコア (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど悪い状態を示します。3) PROMIS 身体機能スコアの逆 (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど良好な状態を示し、逆スケールのスコアが高いほど悪い状態を示します)。 RTF 影響スコアの範囲は 8 (最高) ～ 50 (最低) です。 ベースラインから治療後の短期フォローアップまでの RTF インパクト スコアの変化。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
国立衛生研究所 (NIH) 研究タスクフォース (RTF) インパクトスコアの変化 - 中期追跡調査
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
RTF インパクト スコアは、次の 3 つのスコアを加算することによって計算されます。1) 防衛および退役軍人疼痛評価スケール (DVPRS) からの平均疼痛強度 (範囲 0=痛みなし - 10=最悪の痛み)。 2) NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の疼痛干渉スコア (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど悪い状態を示します。3) PROMIS 身体機能スコアの逆 (範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど良好な状態を示し、逆スケールのスコアが高いほど悪い状態を示します)。 RTF 影響スコアの範囲は 8 (最高) ～ 50 (最低) です。 ベースラインから治療後中期フォローアップまでの RTF インパクト スコアの変化。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
一連の機能パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 1 の終わりまでの歩行耐性の変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
修正されたノートン トレッドミル プロトコルを使用したトレッドミルでの歩行耐性。 数分で測定が完了します。 分数が大きいほど、ステータスが良好であることを示します。 痛みの強さがトレッドミルテスト開始時のレベルから増加すると、テストは終了します。 変更スコアは、再評価時に完了した分数からベースラインの完了分数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
一連の機能パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 2 の終わりまでの歩行耐性の変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
修正されたノートン トレッドミル プロトコルを使用したトレッドミルでの歩行耐性。 数分で測定が完了します。 分数が大きいほど、ステータスが良好であることを示します。 痛みの強さがトレッドミルテスト開始時のレベルから増加すると、テストは終了します。 変更スコアは、再評価時に完了した分数からベースラインの完了分数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインから治療後の短期フォローアップまでの歩行耐性の変化。
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
修正されたノートン トレッドミル プロトコルを使用したトレッドミルでの歩行耐性。 数分で測定が完了します。 分数が大きいほど、ステータスが良好であることを示します。 痛みの強さがトレッドミルテスト開始時のレベルから増加すると、テストは終了します。 変更スコアは、再評価時に完了した分数からベースラインの完了分数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
一連の機能パフォーマンス測定 - ベースラインから治療後の中期フォローアップまでの歩行耐性の変化
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
修正されたノートン トレッドミル プロトコルを使用したトレッドミルでの歩行耐性。 数分で測定が完了します。 分数が大きいほど、ステータスが良好であることを示します。 痛みの強さがトレッドミルテスト開始時のレベルから増加すると、テストは終了します。 変更スコアは、再評価時に完了した分数からベースラインの完了分数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
一連の機能パフォーマンス測定値 - ベースラインからステージ 1 の終わりまでの床から腰までの持ち上げ耐性の変化。改善は、正の値の変化スコアによって示されます。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
研究対象者が床から腰の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
一連の機能パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 2 の終了までの床から腰までの持ち上げ耐性の変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
研究対象者が床から腰の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
機能的パフォーマンスの一連の測定 - ベースラインから短期治療後フォローアップ終了までの床から腰までの持ち上げ耐性の変化
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
研究対象者が床から腰の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインから中期治療後フォローアップ終了時までの床から腰までの持ち上げ耐性の変化
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
研究対象者が床から腰の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 1 の終わりまでの腰肩挙上の許容範囲の変化。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
研究対象者が腰から肩の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 2 の終わりまでの腰肩挙上の許容範囲の変化。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
研究対象者が腰から肩の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインから治療後の短期間のフォローアップまでの腰肩挙上耐性の変化。
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
研究対象者が腰から肩の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインから治療後の中期フォローアップまでの腰肩挙上許容範囲の変化。
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
研究対象者が腰から肩の高さまで楽に持ち上げることができる体重をポンドで測定します。 持ち上げたポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 リフトテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 1 の終了までの 40 フィートキャリー許容値の変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
研究対象者が40フィートの距離を移動できる体重をポンドで測定します。 積載ポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 キャリーテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
一連の機能パフォーマンス測定 - ベースラインからステージ 2 の終了までの 40 フィートキャリー許容値の変化。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
研究対象者が40フィートの距離を移動できる体重をポンドで測定します。 積載ポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 キャリーテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインから治療後の短期間のフォローアップまでの 40 フィートキャリー耐性の変化。
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
研究対象者が40フィートの距離を移動できる体重をポンドで測定します。 積載ポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 キャリーテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
一連の機能的パフォーマンス測定 - ベースラインから治療後の中期フォローアップまでの 40 フィートキャリー耐性の変化。
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
研究対象者が40フィートの距離を移動できる体重をポンドで測定します。 積載ポンド数が高いほど、ステータスが優れていることを示します。 キャリーテストの開始から痛みの強度が増加した場合、テストは終了します。 変化スコアはポンド単位で測定され、再評価時に持ち上げたポンド数からベースラインの持ち上げたポンド数を引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変化 うつ病 - ベースラインからステージ 1 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PROMIS うつ病は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインのうつ病 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変化 うつ病 - ベースラインからステージ 2 終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PROMIS うつ病は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインのうつ病 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変更 うつ病 - ベースラインから治療後の短期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PROMIS うつ病は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインのうつ病 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変更 うつ病 - ベースラインから治療後中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PROMIS うつ病は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインのうつ病 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 不安の変化 - ベースラインからステージ 1 の終了まで。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PROMIS 不安は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの不安 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 不安の変化 - ベースラインからステージ 2 終了まで。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PROMIS 不安は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの不安 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の不安 - ベースラインから治療後の短期フォローアップまでの変更
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 不安は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの不安 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の不安 - ベースラインから治療後中期フォローアップまでの変更
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 不安は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの不安 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の怒り - ベースラインからステージ 1 の終了までの変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
プロミスの怒りは、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの怒り T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変更 怒り - ベースラインから治療後中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
プロミスの怒りは、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの怒り T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変更 怒り - ベースラインから治療後中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
プロミスの怒りは、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの怒り T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変更 怒り - ベースラインから治療後中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
プロミスの怒りは、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの怒り T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の睡眠関連障害 - ベースラインからステージ 1 の終了までの変更
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告されます。50 は平均スコアに相当し、スコアが高いほど睡眠関連障害が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の睡眠関連障害 - ベースラインからステージ 2 終了までの変更
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告されます。50 は平均スコアに相当し、スコアが高いほど睡眠関連障害が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の睡眠関連障害 - ベースラインから治療後の短期フォローアップまでの変更
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど睡眠関連障害が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の睡眠関連障害 - ベースラインから治療後中期追跡調査までの変更
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど睡眠関連障害が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の身体機能の変化 - ベースラインからステージ 1 の終了まで。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告されます。50 は平均スコアに相当し、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の身体機能の変化 - ベースラインからステージ 2 の終了まで。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告されます。50 は平均スコアに相当し、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の身体機能の変化 - ベースラインから治療後の短期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告されます。50 は平均スコアに相当し、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の身体機能の変化 - ベースラインから治療後の中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 睡眠関連障害は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告されます。50 は平均スコアに相当し、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の社会的役割に対する満足度の変化 - ベースラインからステージ 1 の終了まで。
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PROMIS の社会的役割に対する満足度は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど社会的役割に対する満足度が高いことを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) の社会的役割の満足度の変化 - ベースラインからステージ 2 終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PROMIS の社会的役割に対する満足度は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど社会的役割に対する満足度が高いことを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) の変化 社会的役割の満足度 - ベースラインから治療後の短期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PROMIS の社会的役割に対する満足度は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど社会的役割に対する満足度が高いことを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の変更 社会的役割の満足度 - ベースラインから中期の治療後フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PROMIS の社会的役割に対する満足度は、T スコア (範囲 0 ～ 100) で報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど社会的役割に対する満足度が高いことを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースラインの睡眠関連障害 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
疼痛壊滅的スコア（PCS）の変化、ベースラインからステージ 1 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PCS は 0 ～ 52 のスコア範囲を持つ 13 項目のアンケートであり、スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 変更スコアは、再評価時の PCS からベースライン PCS を引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
疼痛壊滅的スコア（PCS）の変化、ベースラインからステージ 2 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PCS は 0 ～ 52 のスコア範囲を持つ 13 項目のアンケートであり、スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 変更スコアは、再評価時の PCS からベースライン PCS を引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
疼痛壊滅的スコア（PCS）の変化、ベースラインから短期追跡調査まで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PCS は 0 ～ 52 のスコア範囲を持つ 13 項目のアンケートであり、スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 変更スコアは、再評価時の PCS からベースライン PCS を引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
疼痛壊滅的スコア（PCS）の変化、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PCS は 0 ～ 52 のスコア範囲を持つ 13 項目のアンケートであり、スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 変更スコアは、再評価時の PCS からベースライン PCS を引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
慢性疼痛受容アンケート-8 (CPAQ-8)、ベースラインからステージ 1 の終了までの変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
CPAQ-8 は、スコア範囲が 0 ～ 48 の 8 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン CPAQ-8 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
慢性疼痛受容アンケート-8 (CPAQ-8)、ベースラインからステージ 2 終了までの変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
CPAQ-8 は、スコア範囲が 0 ～ 48 の 8 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン CPAQ-8 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
慢性疼痛受容アンケート-8 (CPAQ-8)、ベースラインから短期追跡調査までの変更
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
CPAQ-8 は、スコア範囲が 0 ～ 48 の 8 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン CPAQ-8 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
慢性疼痛受容質問票-8 (CPAQ-8) の変更、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
CPAQ-8 は、スコア範囲が 0 ～ 48 の 8 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン CPAQ-8 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
痛みの自己効力感アンケート（PSEQ）の変化、ベースラインからステージ 1 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PSEQ は 0 ～ 60 のスコア範囲を持つ 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PSEQ スコアを減算することによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
疼痛自己効力感アンケート（PSEQ）の変化、ベースラインからステージ 2 終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PSEQ は 0 ～ 60 のスコア範囲を持つ 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PSEQ スコアを減算することによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
痛みの自己効力感アンケート（PSEQ）の変化、ベースラインから短期追跡調査まで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PSEQ は 0 ～ 60 のスコア範囲を持つ 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PSEQ スコアを減算することによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
痛みの自己効力感アンケート（PSEQ）の変化、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PSEQ は 0 ～ 60 のスコア範囲を持つ 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PSEQ スコアを減算することによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
患者活性化測定 (PAM) の変化、ベースラインからステージ 1 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PAM は、スコア範囲が 10 ～ 40 の 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PAM スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
患者活性化測定 (PAM) の変化、ベースラインからステージ 2 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PAM は、スコア範囲が 10 ～ 40 の 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PAM スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
患者活性化測定 (PAM) の変化、ベースラインから短期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PAM は、スコア範囲が 10 ～ 40 の 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PAM スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
患者活性化測定 (PAM) の変化、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PAM は、スコア範囲が 10 ～ 40 の 10 項目のアンケートで、スコアが高いほどステータスが良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン PAM スコアを引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
タンパ運動恐怖症スコア-11 (TSK-11) の変化、ベースラインからステージ 1 終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
TSK-11 はスコア範囲 11 ～ 44 の 11 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン TSK-11 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
タンパ運動恐怖症スコア-11 (TSK-11) の変化、ベースラインからステージ 2 終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
TSK-11 はスコア範囲 11 ～ 44 の 11 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン TSK-11 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
タンパ運動恐怖症スコア-11 (TSK-11) の変化、ベースラインから短期追跡調査まで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
TSK-11 はスコア範囲 11 ～ 44 の 11 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン TSK-11 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
タンパ運動恐怖症スコア-11 (TSK-11) の変化、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
TSK-11 はスコア範囲 11 ～ 44 の 11 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン TSK-11 スコアを差し引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）の変化、ベースラインからステージ 1 終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
RMDQ はスコア範囲が 0 ～ 24 の 24 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン RMDQ スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）の変更、ベースラインからステージ 2
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
RMDQ はスコア範囲が 0 ～ 24 の 24 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン RMDQ スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）の変更、ベースラインから短期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
RMDQ はスコア範囲が 0 ～ 24 の 24 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン RMDQ スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）の変更、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
RMDQ はスコア範囲が 0 ～ 24 の 24 項目のアンケートで、スコアが高いほど悪い状態を示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン RMDQ スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
ステージ 2 終了時の患者の全体的な変化の印象 (PGIC)
時間枠：結果 2 に記載されているステージ 2 のタイムラインパラメータの終了
PGIC は、治療開始以来の改善または悪化のレベルに関する研究対象者の評価を決定する 1 項目のアンケートです。 反応は大幅に改善されています。かなり改善されました。最小限の改善。変化なし;最小限に悪化します。ずっと悪いです;非常に悪い
結果 2 に記載されているステージ 2 のタイムラインパラメータの終了
ピラミッド測定の変化、ベースラインからステージ 1 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
7 対 1 ピラミッド テストは、腕立て伏せ、バック エクステンション、ローワー、スクワット、ディップス、バーピーのセットを実行できる反復回数を測定する機能的パフォーマンス テストです。 合計スコアは、5 分以内に完了した合計反復数です。 最小スコアは繰り返しゼロです。繰り返しの最大回数はありません。 繰り返し回数が多いほど、機能状態が良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン数または繰り返しを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
ピラミッド測定の変化、ベースラインからステージ 2 の終了まで
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
7 対 1 ピラミッド テストは、腕立て伏せ、バック エクステンション、ローワー、スクワット、ディップス、バーピーのセットを実行できる反復回数を測定する機能的パフォーマンス テストです。 合計スコアは、5 分以内に完了した合計反復数です。 最小スコアは繰り返しゼロです。繰り返しの最大回数はありません。 繰り返し回数が多いほど、機能状態が良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン数または繰り返しを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
ピラミッド測定の変化、ベースラインから短期追跡調査まで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
7 対 1 ピラミッド テストは、腕立て伏せ、バック エクステンション、ローワー、スクワット、ディップス、バーピーのセットを実行できる反復回数を測定する機能的パフォーマンス テストです。 合計スコアは、5 分以内に完了した合計反復数です。 最小スコアは繰り返しゼロです。繰り返しの最大回数はありません。 繰り返し回数が多いほど、機能状態が良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン数または繰り返しを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
ピラミッド指標の変化、ベースラインから中期フォローアップまで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
7 対 1 ピラミッド テストは、腕立て伏せ、バック エクステンション、ローワー、スクワット、ディップス、バーピーのセットを実行できる反復回数を測定する機能的パフォーマンス テストです。 合計スコアは、5 分以内に完了した合計反復数です。 最小スコアは繰り返しゼロです。繰り返しの最大回数はありません。 繰り返し回数が多いほど、機能状態が良好であることを示します。 変更スコアは、再評価時のスコアからベースライン数または繰り返しを差し引くことによって計算されます。 改善は、正の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) の疲労、ベースラインからステージ 1 の終了までの変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
PROMIS 疲労は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースライン疲労 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 1 の終了測定値は、ステージ 1 終了前の 2 治療日前からステージ 1 終了後の 4 治療日までの間に収集されます。
NIH 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の疲労、ベースラインからステージ 2 の終了までの変化
時間枠：ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
PROMIS 疲労は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースライン疲労 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインは、ステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。ステージ 2 の終了測定値は、ステージ 2 終了の 2 日前からステージ 2 終了後 30 日までの間に収集されます。
NIH 患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) の変化 疲労、ベースラインから短期追跡調査終了まで
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 疲労は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースライン疲労 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。短期追跡測定はステージ 2 終了後 1 か月から 5 か月未満の間に収集されます。
NIH 患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) の疲労、ベースラインから中期フォローアップまでの変更
時間枠：ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。
PROMIS 疲労は、0 ～ 100 の範囲の T スコアで報告され、50 が平均スコアに相当し、スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 変化スコアは、再評価時の T スコアからベースライン疲労 T スコアを引くことによって計算されます。 改善は、負の値の変更スコアによって示されます。
ベースラインはステージ 1 開始の 3 か月前からステージ 1 開始後 2 日までの間に収集されます。中間追跡測定はステージ 2 終了後 6 か月以上から 9 か月未満の間に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Madigan Army Medical Center

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington
U.S. Army Medical Research and Development Command
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月9日

一次修了 (実際)

2019年4月2日

研究の完了 (実際)

2019年4月2日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月30日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 215050
  • DM140424 (その他の助成金/資金番号：US Army Medical Research and Materiel Command)
  • K24NR015340 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性の痛みの臨床試験

非薬物療法、非介入療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する