Komplementære og integrerende smerteterapier og funktionel restaurering (IMPPPORT) forsøg) (IMPPPORT)
30. november 2020 opdateret af: Diane Flynn, Madigan Army Medical Center
Forbedring af succesen med funktionel restaurering ved hjælp af integrerede smerteterapier: en sammenlignende effektivitetsanalyse af aktive tjenestemedlemmer med kroniske smerter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere fordelene ved et komplementært og integreret sundheds (CIH) smertebehandlingsprogram, når det føjes til standard rehabiliterende pleje (SC) sammenlignet med SC alene forud for et intensivt funktionel restaurering (FR) program i en population af aktive tjenestemedlemmer . Derudover sigter undersøgelsen på at identificere faktorer, der forudsiger forbedring i smertepåvirkning efter behandling, og at bestemme andelen af deltagere, der oplever klinisk meningsfuld respons.
SC omfattede fysio- og ergoterapi. CIH inkluderede kiropraktik, akupunktur, yoga og foam roller instruktion. Begge behandlingsgrupper modtog også undervisning om smertepsykologi.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt et 3-ugers forløb med enten SC alene eller CIH kombineret med SC forud for et 3-ugers FR-forløb. Resultaterne blev indsamlet ved baseline, i slutningen af trin 1 og post-FR. Resultaterne omfattede patientrapporterede og udbyderbestemte foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydelig funktionsnedsættelse på grund af smerte, der kræver ændring af militære opgaver.
Fysisk i stand til at deltage i op til fire timers fysisk aktivitet (styrke, fleksibilitet, udholdenhedstræning) om dagen:
- Kan stå op fra og sidde ned på gulvet selvstændigt
- Kan gå på løbebånd i mindst 6 minutter i et tempo på 2,5 mil/time eller hurtigere.
Kunne gennemføre mindst 2 af følgende:
- Løft 20 lbs fra gulv til knohøjde
- Løft 20 lbs fra gulv til skulderhøjde
- Bær 20 lbs mindst 40 fod.
- Utilstrækkelig respons på tidligere mindre intensiv behandling
- Udtrykker motivation til at tage aktiv rolle i at genvinde funktion
Ekskluderingskriterier:
- Større operationer inden for de seneste 6 måneder eller planlagt inden for de næste 6 måneder
- Ustabile psykiske lidelser
- Forstyrrelse i brugen af aktive stoffer
- Højdosis opioider på >120 milligram morfinækvivalente doser (MED)/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rehabiliterende pleje (SC)
To gange ugentlig fysioterapi, ergoterapi og smertepsykoedukation
|
ikke-medicinske, ikke-interventionelle terapier
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Komplementære og integrerede sundhedsterapier (CIH) ud over standard rehabiliteringspleje (SC)
To gange ugentligt undervisning i kiropraktik, akupunktur, yoga og foam roller, foruden SC
|
ikke-medicinske, ikke-interventionelle terapier
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - baseline til slutningen af fase 1 behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
RTF Impact-scoren blev beregnet ved at tilføje følgende tre scores: 1) gennemsnitlig smerteintensitet (interval 0=ingen smerte - 10=værste smerte) fra Forsvars- og Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smerteinterferensscore (område 4-20 med højere score, der indikerer dårligere status; 3) OMSTILLING AF PROMIS fysiske funktionsscores (interval 4-20 med højere score, der indikerer bedre status og højere score på omvendt skala, hvilket indikerer dårligere status).
RTF-påvirkningsscoren er 8 (bedst) -50 (dårligst).
Ændring i Impact Score beregnes ved at trække baseline Impact Score fra scoren på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - baseline til slutningen af fase 2-behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
RTF Impact-scoren blev beregnet ved at tilføje følgende tre scores: 1) gennemsnitlig smerteintensitet (interval 0=ingen smerte - 10=værste smerte) fra Forsvars- og Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smerteinterferensscore (område 4-20 med højere score, der indikerer dårligere status; 3) OMSTILLING AF PROMIS fysiske funktionsscores (interval 4-20 med højere score, der indikerer bedre status og højere score på omvendt skala, hvilket indikerer dårligere status).
RTF-påvirkningsscoren er 8 (bedst) -50 (dårligst).
Ændring i RTF Impact Score fra baseline til slutningen af fase 2
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - kortsigtet opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
RTF Impact-scoren blev beregnet ved at tilføje følgende tre scores: 1) gennemsnitlig smerteintensitet (interval 0=ingen smerte - 10=værste smerte) fra Forsvars- og Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smerteinterferensscore (område 4-20 med højere score, der indikerer dårligere status; 3) OMSTILLING AF PROMIS fysiske funktionsscores (interval 4-20 med højere score, der indikerer bedre status og højere score på omvendt skala, hvilket indikerer dårligere status).
RTF-påvirkningsscoren er 8 (bedst) -50 (dårligst).
Ændring i RTF Impact Score fra baseline til korttidsopfølgning efter behandling.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i National Institutes of Health (NIH) Research Task Force (RTF) Impact Score - opfølgning på mellemlang sigt
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
RTF Impact-scoren blev beregnet ved at tilføje følgende tre scores: 1) gennemsnitlig smerteintensitet (interval 0=ingen smerte - 10=værste smerte) fra Forsvars- og Veterans Pain Rating Scale (DVPRS); 2) NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) smerteinterferensscore (område 4-20 med højere score, der indikerer dårligere status; 3) OMSTILLING AF PROMIS fysiske funktionsscores (interval 4-20 med højere score, der indikerer bedre status og højere score på omvendt skala, hvilket indikerer dårligere status).
RTF-påvirkningsscoren er 8 (bedst) -50 (dårligst).
Ændring i RTF Impact Score fra baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gangtolerance fra baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
Gåtolerance på et løbebånd ved hjælp af den modificerede Naughton løbebåndsprotokol.
Målt i minutter gennemført.
Højere antal minutter indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra niveauet ved starten af løbebåndstesten.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjeantallet af fuldførte minutter fra antallet af afsluttede minutter på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gangtolerance fra baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
Gåtolerance på et løbebånd ved hjælp af den modificerede Naughton løbebåndsprotokol.
Målt i minutter gennemført.
Højere antal minutter indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra niveauet ved starten af løbebåndstesten.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjeantallet af fuldførte minutter fra antallet af afsluttede minutter på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gangtolerance fra baseline til kortvarig opfølgning efter behandling.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Gåtolerance på et løbebånd ved hjælp af den modificerede Naughton løbebåndsprotokol.
Målt i minutter gennemført.
Højere antal minutter indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra niveauet ved starten af løbebåndstesten.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjeantallet af fuldførte minutter fra antallet af afsluttede minutter på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gangtolerance fra baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Gåtolerance på et løbebånd ved hjælp af den modificerede Naughton løbebåndsprotokol.
Målt i minutter gennemført.
Højere antal minutter indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra niveauet ved starten af løbebåndstesten.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjeantallet af fuldførte minutter fra antallet af afsluttede minutter på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gulv-til-talje løftetolerance fra baseline til slutningen af trin 1. Forbedring er angivet ved ændringsscore med positive værdier.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds studiepersonen komfortabelt kan løfte fra gulv til taljehøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Batteri med funktionelle ydeevnemål - Ændring i gulv-til-talje løftetolerance fra baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds studiepersonen komfortabelt kan løfte fra gulv til taljehøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gulv-til-talje løftetolerance fra baseline til slutningen af kortvarig opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds studiepersonen komfortabelt kan løfte fra gulv til taljehøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i gulv-til-talje løftetolerance fra baseline til slutningen af mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds studiepersonen komfortabelt kan løfte fra gulv til taljehøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i talje-skulderløftetolerance fra baseline til slutningen af trin 1.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds undersøgelsespersonen komfortabelt kan løfte fra talje til skulderhøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i talje-skulderløftetolerance fra baseline til slutningen af trin 2.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds undersøgelsespersonen komfortabelt kan løfte fra talje til skulderhøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i talje-skulderløftetolerance fra baseline til kortvarig opfølgning efter behandling.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds undersøgelsespersonen komfortabelt kan løfte fra talje til skulderhøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i talje-skulderløftetolerance fra baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds undersøgelsespersonen komfortabelt kan løfte fra talje til skulderhøjde.
Højere antal løftede lbs indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af løftetesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at trække basislinjeantallet af løftede pounds fra antallet af løftede pounds på tidspunktet for revurderingen.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i 40 fods bæretolerance fra baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds, et forsøgsperson kan bære en afstand på 40 fod.
Højere antal lbs båret indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af bæretesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at subtrahere baseline-antallet af båret pounds fra antallet af pounds, der blev løftet på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i 40 fods bæretolerance fra baseline til slutningen af trin 2.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds, et forsøgsperson kan bære en afstand på 40 fod.
Højere antal lbs båret indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af bæretesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at subtrahere baseline-antallet af båret pounds fra antallet af pounds, der blev løftet på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i 40 fods bæretolerance fra baseline til kortvarig opfølgning efter behandling.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds, et forsøgsperson kan bære en afstand på 40 fod.
Højere antal lbs båret indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af bæretesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at subtrahere baseline-antallet af båret pounds fra antallet af pounds, der blev løftet på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Batteri af funktionelle ydeevnemål - Ændring i 40 fods bæretolerance fra baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Måler, hvor meget vægt i pounds, et forsøgsperson kan bære en afstand på 40 fod.
Højere antal lbs båret indikerer bedre status.
Testen afsluttes, når smerteintensiteten stiger fra starten af bæretesten.
Ændringsscore måles i pounds og beregnes ved at subtrahere baseline-antallet af båret pounds fra antallet af pounds, der blev løftet på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depression - baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PROMIS Depression rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre depression.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Depression T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depression - baseline til slutningen af fase 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PROMIS Depression rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre depression.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Depression T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depression - baseline til kortvarig opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Depression rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre depression.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Depression T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Depression - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Depression rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre depression.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Depression T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) angst - baseline til slutningen af trin 1.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
LØFT Angst rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Angst T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) angst - baseline til slutningen af trin 2.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
LØFT Angst rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Angst T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) angst - baseline til kortvarig opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
LØFT Angst rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Angst T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) angst - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
LØFT Angst rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Angst T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vrede - baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
LØFTE Vrede rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Vrede T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vrede - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
LØFTE Vrede rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Vrede T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vrede - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
LØFTE Vrede rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Vrede T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Vrede - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
LØFTE Vrede rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre angst.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline Vrede T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Søvnrelateret svækkelse - baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre søvnrelateret svækkelse.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH-patientrapporterede udfaldsmålinger Informationssystem (PROMIS) Søvnrelateret svækkelse - baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre søvnrelateret svækkelse.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Søvnrelateret svækkelse - baseline til kortvarig opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre søvnrelateret svækkelse.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Søvnrelateret svækkelse - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til den gennemsnitlige score og højere score indikerer værre søvnrelateret svækkelse.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) fysisk funktion - baseline til slutningen af fase 1.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) fysisk funktion - baseline til slutningen af trin 2.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Fysisk funktion - baseline til kortvarig opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Fysisk funktion - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tilfredshed med sociale roller - baseline til slutningen af trin 1.
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre tilfredshed med sociale roller.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tilfredshed med sociale roller - baseline til slutningen af fase 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre tilfredshed med sociale roller.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tilfredshed med sociale roller - baseline til kortvarig opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre tilfredshed med sociale roller.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Tilfredshed med sociale roller - baseline til mellemliggende opfølgning efter behandling
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller rapporteret i T-score, interval 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer bedre tilfredshed med sociale roller.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline T-score for søvnrelateret svækkelse fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PCS er et spørgeskema med 13 punkter med et scoreområde 0-52 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PCS fra PCS på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baseline til slutningen af fase 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PCS er et spørgeskema med 13 punkter med et scoreområde 0-52 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PCS fra PCS på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baseline til kortsigtet opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PCS er et spørgeskema med 13 punkter med et scoreområde 0-52 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PCS fra PCS på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Pain Catastrophizing Score (PCS), baseline til mellemlang opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PCS er et spørgeskema med 13 punkter med et scoreområde 0-52 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PCS fra PCS på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Chronic Pain Accept Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
CPAQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter med et scoreområde 0-48 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline CPAQ-8-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i Chronic Pain Accept Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline til slutningen af fase 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
CPAQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter med et scoreområde 0-48 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline CPAQ-8-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i Chronic Pain Accept Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline til kortsigtet opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
CPAQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter med et scoreområde 0-48 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline CPAQ-8-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Chronic Pain Accept Questionnaire-8 (CPAQ-8), baseline til mellemlang opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
CPAQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter med et scoreområde 0-48 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline CPAQ-8-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PSEQ er et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 0-60 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PSEQ-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PSEQ er et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 0-60 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PSEQ-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baseline til kortsigtet opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PSEQ er et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 0-60 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PSEQ-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), baseline til mellemlang opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PSEQ er et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 0-60 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PSEQ-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Patient Activation Measure (PAM), baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PAM et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 10-40 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PAM-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i Patient Activation Measure (PAM), baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PAM et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 10-40 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PAM-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i Patient Activation Measure (PAM), baseline til korttidsopfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PAM et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 10-40 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PAM-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Patient Activation Measure (PAM), baseline til mellemliggende opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PAM et spørgeskema med 10 punkter med et scoreområde 10-40 med højere score, der indikerer bedre status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline PAM-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
TSK-11 et spørgeskema med 11 punkter med et scoreområde 11-44 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline TSK-11-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
TSK-11 et spørgeskema med 11 punkter med et scoreområde 11-44 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline TSK-11-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baseline til korttidsopfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
TSK-11 et spørgeskema med 11 punkter med et scoreområde 11-44 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline TSK-11-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Tampa Kinesiophobia Score-11 (TSK-11), baseline til mellemliggende opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
TSK-11 et spørgeskema med 11 punkter med et scoreområde 11-44 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline TSK-11-score fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
RMDQ et spørgeskema med 24 punkter med et scoreområde 0-24 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline RMDQ-score fra scoren på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baseline til trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
RMDQ et spørgeskema med 24 punkter med et scoreområde 0-24 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline RMDQ-score fra scoren på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baseline til kortsigtet opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
RMDQ et spørgeskema med 24 punkter med et scoreområde 0-24 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline RMDQ-score fra scoren på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), baseline til mellemlang opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
RMDQ et spørgeskema med 24 punkter med et scoreområde 0-24 med højere score, der indikerer dårligere status.
Ændringsscore beregnes ved at trække baseline RMDQ-score fra scoren på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) i slutningen af trin 2
Tidsramme: Slut på fase 2 tidslinjeparametre som angivet for resultater 2
|
PGIC er et spørgeskema med ét emne, der fastlægger forsøgspersonernes vurdering af deres forbedringsniveau eller forværring siden behandlingsstart.
Svarene er på en likert-skala fra meget forbedret; meget forbedret; minimalt forbedret; ingen ændring; minimalt værre; meget værre; meget værre
|
Slut på fase 2 tidslinjeparametre som angivet for resultater 2
|
|
Ændring i pyramidemål, baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
7-til-1 Pyramid Test er en funktionel præstationstest, der måler antallet af gentagelser, en person kan gøre af sæt pushups, back extensions, roere, squats, dips og burpees.
Den samlede score er det samlede antal gentagelser gennemført inden for 5 minutter.
Minimumsscore er nul gentagelser; der er ikke noget maksimalt antal gentagelser.
Et højere antal gentagelser indikerer bedre funktionsstatus.
Ændringsscore beregnes ved at trække baselinetal eller gentagelser fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i pyramidemål, baseline til slutningen af trin 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
7-til-1 Pyramid Test er en funktionel præstationstest, der måler antallet af gentagelser, en person kan gøre af sæt pushups, back extensions, roere, squats, dips og burpees.
Den samlede score er det samlede antal gentagelser gennemført inden for 5 minutter.
Minimumsscore er nul gentagelser; der er ikke noget maksimalt antal gentagelser.
Et højere antal gentagelser indikerer bedre funktionsstatus.
Ændringsscore beregnes ved at trække baselinetal eller gentagelser fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i pyramidemål, baseline til korttidsopfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
7-til-1 Pyramid Test er en funktionel præstationstest, der måler antallet af gentagelser, en person kan gøre af sæt pushups, back extensions, roere, squats, dips og burpees.
Den samlede score er det samlede antal gentagelser gennemført inden for 5 minutter.
Minimumsscore er nul gentagelser; der er ikke noget maksimalt antal gentagelser.
Et højere antal gentagelser indikerer bedre funktionsstatus.
Ændringsscore beregnes ved at trække baselinetal eller gentagelser fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i pyramidemål, baseline til mellemlang opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
7-til-1 Pyramid Test er en funktionel præstationstest, der måler antallet af gentagelser, en person kan gøre af sæt pushups, back extensions, roere, squats, dips og burpees.
Den samlede score er det samlede antal gentagelser gennemført inden for 5 minutter.
Minimumsscore er nul gentagelser; der er ikke noget maksimalt antal gentagelser.
Et højere antal gentagelser indikerer bedre funktionsstatus.
Ændringsscore beregnes ved at trække baselinetal eller gentagelser fra score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved forandringsscore med positive værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Træthed, baseline til slutningen af trin 1
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
PROMIS Træthed rapporteret i T-score, område 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre træthed.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjetrætheds-T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 1 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 1 til 4 behandlingsdage efter slutningen af trin 1.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Træthed, baseline til slutningen af fase 2
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
PROMIS Træthed rapporteret i T-score, område 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre træthed.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjetrætheds-T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af trin 1 til 2 dage efter starten af trin 1. Slutningen af trin 2 målinger indsamlet mellem </=2 behandlingsdage før slutningen af trin 2 til 30 dage efter slutningen af trin 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Træthed, baseline til slutningen af korttidsopfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Træthed rapporteret i T-score, område 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre træthed.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjetrætheds-T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Kortsigtede opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem 1 måned til <5 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
|
Ændring i NIH Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS) Træthed, baseline til mellemlang opfølgning
Tidsramme: Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
PROMIS Træthed rapporteret i T-score, område 0-100, med 50 svarende til middelscore og højere score indikerer værre træthed.
Ændringsscore beregnes ved at trække basislinjetrætheds-T-score fra T-score på tidspunktet for revurdering.
Forbedring er angivet ved ændringsscore med negative værdier.
|
Baseline indsamlet mellem 3 måneder før starten af fase 1 til 2 dage efter starten af fase 1. Mellemliggende opfølgningsforanstaltninger indsamlet mellem >6 måneder til <9 måneder efter afslutningen af fase 2.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flynn DM, McQuinn H, Fairchok A, Eaton LH, Langford DJ, Snow T, Doorenbos AZ. Enhancing the success of functional restoration using complementary and integrative therapies: Protocol and challenges of a comparative effectiveness study in active duty service members with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 29;13:100311. doi: 10.1016/j.conctc.2018.100311. eCollection 2019 Mar.
- Flynn DM, McQuinn H, Burke L, Steffen A, Fairchok A, Snow T, Doorenbos AZ. Use of Complementary and Integrative Health Therapies Before Intensive Functional Restoration in Active Duty Service Members with Chronic Pain. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):844-856. doi: 10.1093/pm/pnab326.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2020
Først opslået (Faktiske)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 215050
- DM140424 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command)
- K24NR015340 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med ikke-medicinske, ikke-interventionelle terapier
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtItalien
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering