- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04656405
Účinnost online školení CPR v reálném čase
Hodnocení účinnosti online měření kvality v reálném čase a zpětné vazby školícího programu CPR založeného na videu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přihlížející KPR je důležitá pro přežití pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici. Trénink KPR pro širokou veřejnost je důležitý pro zlepšení rychlosti a kvality KPR přihlížejících. Dřívější edukace KPR probíhala v osobním kontaktu s instruktory a mnoha účastníky, kteří se shromáždili ve školicím středisku, ale po pandemii koronavirového onemocnění v roce 2019 se osobní školení stalo obtížným. K překonání tohoto omezení vyšetřovatelé vyvinuli nový online tréninkový program CPR založený na měření kvality a zpětné vazbě v reálném čase, který využívá online videokonference, Little Anne QCPR manekýn (Laerdal, Stavanger, Norsko) a SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norsko). přístroj.
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost nového online tréninkového programu CPR založeného na měření kvality a zpětné vazbě v reálném čase. K vyhodnocení účinnosti nového tréninkového programu KPR navrhují výzkumníci provést randomizovanou klinickou studii se třemi rameny: online měření kvality v reálném čase a školicí program CPR založený na zpětné vazbě na video, online školení CPR založené na zpětné vazbě na video bez kvality v reálném čase program měření a konvenční tréninkový program KPR. Do každého ramene studie bude randomizováno 60 zdravých dospělých dobrovolníků, kteří neposkytují zdravotní péči. Po nácviku KPR každý účastník provede 6minutový simulační test KPR. Vyšetřovatelé změří hloubku a rychlost stlačování hrudníku, polohu rukou během stlačování hrudníku, dobu bez průtoku a dobu zahájení stlačování hrudníku.
Primárním výsledkem studie je průměrná hloubka stlačení hrudníku. Rovněž bude měřena rychlost komprese hrudníku, poloha ruky, celková doba bez průtoku a doba do stlačení hrudníku. Vyšetřovatelé předpokládají, že nový online tréninkový program CPR založený na měření kvality v reálném čase a zpětné vazbě není horší než předchozí konvenční tréninkový program CPR a je lepší než online trénink CPR založený na zpětné vazbě v reálném čase bez měření kvality.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonní číslo: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Nábor
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Kontakt:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonní číslo: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé zdravotní péče
- Účastníci s chronickými plicními chorobami
- Účastníci s kardiovaskulárními chorobami
- Účastníci se zrakovým postižením
- Účastníci se sluchovým postižením
- Účastníci s postižením pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Online tréninkový program CPR v reálném čase
Účastníkům bude poskytnuto online měření kvality v reálném čase a školení CPR založené na zpětné vazbě
|
Účastníci online vzdělávacího programu CPR zaměřeného na měření kvality v reálném čase a zpětné vazbě získají přístup do online školícího centra s notebooky, které jim poskytne výzkumník. Veškeré vzdělávání a komunikace probíhá online. Instruktoři studie ukazují účastníkům studie upravenou verzi tréninkového videa KPR používaného v konvenčním tréninkovém programu KPR. K dispozici je figurína Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norsko) a SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norsko), aby je účastníci mohli používat při sledování videa a během následujícího praktického tréninku. Po zhlédnutí videa provede instruktor on-line praktický trénink. Instruktor bude sledovat výkon KPR každého jednotlivého účastníka prostřednictvím videokonference a sbírat data o výkonu v reálném čase pomocí zařízení QCPR manekýn. Pomocí těchto informací bude instruktor poskytovat účastníkům zpětnou vazbu online v reálném čase. |
Aktivní komparátor: Online školení CPR v reálném čase bez programu měření kvality
Účastníkům bude poskytnuto online školení CPR založené na zpětné vazbě v reálném čase bez měření kvality
|
Účastníci online školení CPR založeného na zpětné vazbě v reálném čase bez programu měření kvality získají přístup do online školícího centra s přenosnými počítači, které jim poskytl výzkumník. Veškeré vzdělávání a komunikace probíhá online. Když účastníci studie vstoupí do online školicího centra, lektoři studie ukážou účastníkům studie upravenou verzi videa s nácvikem KPR používaného v konvenčním školicím programu KPR. K dispozici je figurína Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norsko), kterou mohou účastníci používat při sledování videa a během následujícího praktického tréninku. Po zhlédnutí videa provede instruktor on-line praktický trénink. Instruktor bude sledovat výkon KPR každého jednotlivého účastníka prostřednictvím videokonference. Instruktor bude účastníkům poskytovat zpětnou vazbu online v reálném čase. |
Komparátor placeba: Konvenční tréninkový program KPR
Účastníkům bude poskytnut konvenční výcvik KPR
|
Účastníkům skupiny konvenčního výcvikového programu KPR bude poskytnuto vzdělání v oblasti KPR pomocí programu „Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)“, který je v současnosti poskytován v Soulu v Koreji.
Program HEROS je 1-hodinový tréninkový kurz, který se skládá z 30minutového video-naučného tréninku s figurínou.
Součástí programu je také simulace KPR přihlížejících se simulovaným dispečerem pomocí vlastního mobilního telefonu účastníků.
Manekýn Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norsko) a zařízení SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norsko) slouží k měření a poskytování zpětné vazby o výkonu KPR účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Hloubka stlačení hrudníku měřená v milimetrech
|
Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra komprese hrudníku
Časové okno: Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Rychlost stlačení hrudníku za minutu
|
Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Pozice rukou
Časové okno: Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Správná poloha ruky měřená figurínou QCPR
|
Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Žádná doba průtoku
Časové okno: Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Doba bez stlačování hrudníku po zahájení stlačování hrudníku
|
Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Čas ke stlačení hrudníku
Časové okno: Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Čas od začátku simulace do začátku stlačování hrudníku
|
Hodnoceno během 6minutového simulačního testu KPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30-2020-232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .