- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656405
Skuteczność szkolenia RKO online w czasie rzeczywistym
Ocena skuteczności pomiaru jakości online w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnych Program szkoleniowy w zakresie RKO oparty na wideo
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Resuscytacja prowadzona przez osoby postronne jest ważna dla przeżycia pozaszpitalnych pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia. Szkolenie w zakresie RKO dla ogółu społeczeństwa jest ważne dla poprawy tempa i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych. Wcześniejsza edukacja w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej była prowadzona w bezpośrednim kontakcie z instruktorami i wieloma stażystami gromadzącymi się w ośrodku szkoleniowym, ale po pandemii koronawirusa 2019 szkolenie bezpośrednie stało się trudne. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, badacze opracowali nowy internetowy program szkoleniowy w zakresie RKO z pomiarem jakości w czasie rzeczywistym i informacjami zwrotnymi, oparty na wideo, który wykorzystuje wideokonferencje online, manekin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia) i SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norwegia) urządzenie.
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego programu szkoleniowego dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej online w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej. Aby ocenić skuteczność nowego programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego obejmującego trzy grupy: program szkoleniowy w zakresie RKO online z pomiarem jakości w czasie rzeczywistym i informacją zwrotną w postaci wideo, szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym z informacją zwrotną online bez jakości program pomiarowy i konwencjonalny program szkoleniowy w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. 60 zdrowych dorosłych ochotników niebędących pracownikami służby zdrowia zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy badawczej. Po szkoleniu z RKO każdy uczestnik przeprowadzi 6-minutowy test symulacyjny RKO. Badacze zmierzą głębokość i tempo uciśnięć klatki piersiowej, ułożenie dłoni podczas uciśnięć klatki piersiowej, czas bez przepływu i czas rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej.
Podstawowym wynikiem badania jest średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej. Mierzona będzie również częstość uciśnięć klatki piersiowej, pozycja dłoni, całkowity czas bez przepływu i czas do uciśnięcia klatki piersiowej. Badacze postawili hipotezę, że nowy program szkoleniowy RKO oparty na wideo z pomiarem jakości w czasie rzeczywistym i informacją zwrotną nie jest gorszy od istniejącego wcześniej konwencjonalnego programu szkoleniowego w zakresie RKO i przewyższa szkolenie RKO oparte na wideo w czasie rzeczywistym z informacją zwrotną online bez pomiaru jakości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: STEPHEN GW LEE, MD
- Numer telefonu: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Rekrutacyjny
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Kontakt:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Numer telefonu: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Służby zdrowia
- Uczestnicy z przewlekłymi chorobami płuc
- Uczestnicy z chorobami układu krążenia
- Uczestnicy z niepełnosprawnością wzroku
- Uczestnicy z niepełnosprawnością słuchową
- Uczestnicy z niepełnosprawnością narządu ruchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy program szkoleniowy w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym
Uczestnikom zostanie zapewniony internetowy pomiar jakości w czasie rzeczywistym i informacje zwrotne na temat szkolenia w zakresie RKO opartego na wideo
|
Uczestnicy programu szkolenia RKO online w czasie rzeczywistym z pomiarem jakości i informacją zwrotną będą mieli dostęp do internetowego centrum szkoleniowego z laptopami dostarczonymi przez badacza. Cała edukacja i komunikacja odbywa się online. Instruktorzy badania pokazują uczestnikom zredagowaną wersję filmu instruktażowego dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej używanego w konwencjonalnym programie szkoleniowym dotyczącym resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Manekin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia) i SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norwegia) są dostarczane, aby uczestnicy mogli z nich korzystać podczas oglądania filmu i podczas następnej sesji ćwiczeń praktycznych. Po obejrzeniu filmu instruktor poprowadzi praktyczną praktykę on-line. Instruktor będzie obserwował wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej każdego uczestnika za pośrednictwem wideokonferencji i zbierał dane dotyczące wydajności w czasie rzeczywistym za pomocą manekina QCPR. Korzystając z tych informacji, instruktor przekaże uczestnikom informacje zwrotne online w czasie rzeczywistym. |
|
Aktywny komparator: Szkolenie RKO online w czasie rzeczywistym bez programu do pomiaru jakości
Uczestnikom zostanie zapewnione szkolenie RKO online w czasie rzeczywistym, oparte na wideo, bez pomiaru jakości
|
Uczestnicy szkolenia RKO online w czasie rzeczywistym, opartego na wideo, bez programu pomiaru jakości, uzyskają dostęp do internetowego centrum szkoleniowego z laptopami dostarczonymi przez badacza. Cała edukacja i komunikacja odbywa się online. Kiedy uczestnicy badania uzyskują dostęp do internetowego centrum szkoleniowego, instruktorzy badania pokazują uczestnikom zredagowaną wersję filmu szkoleniowego dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej używanego w konwencjonalnym programie szkoleniowym w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Dostarczony jest manekin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia), z którego uczestnicy mogą korzystać podczas oglądania filmu i podczas następnej sesji ćwiczeń praktycznych. Po obejrzeniu filmu instruktor poprowadzi praktyczną praktykę on-line. Instruktor będzie obserwował wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej każdego uczestnika za pośrednictwem wideokonferencji. Instruktor przekaże uczestnikom informacje zwrotne online w czasie rzeczywistym. |
|
Komparator placebo: Program szkolenia w zakresie konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Uczestnikom zostanie zapewnione szkolenie z konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Uczestnicy grupy programu szkolenia w zakresie konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach programu „Badanie wyników edukacji domowej i resuscytacji (HEROS)”, który jest obecnie prowadzony w Seulu w Korei.
Program HEROS to 1-godzinne szkolenie, na które składa się 30-minutowy samouczek wideo z wykorzystaniem manekina.
Program obejmuje również symulację RKO świadka zdarzenia z symulowanym dyspozytorem przy użyciu własnego telefonu komórkowego uczestnika.
Manekin Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia) i urządzenie SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norwegia) służą do mierzenia i przekazywania informacji zwrotnych na temat wykonywania RKO przez uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej mierzona w milimetrach
|
Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Szybkość uciśnięć klatki piersiowej na minutę
|
Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
|
Pozycja ręki
Ramy czasowe: Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Prawidłowa pozycja dłoni mierzona za pomocą manekina QCPR
|
Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
|
Brak czasu przepływu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Czas bez uciskania klatki piersiowej po rozpoczęciu uciskania klatki piersiowej
|
Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
|
Czas na uciskanie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Czas od rozpoczęcia symulacji do rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej
|
Oceniane podczas 6-minutowego testu symulacyjnego RKO
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Główny śledczy: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2020-232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .