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Efficacia della formazione online sulla RCP in tempo reale

15 maggio 2021 aggiornato da: Tae Han Kim, Seoul National University Hospital

Valutazione dell'efficacia della misurazione della qualità online in tempo reale e del programma di formazione sulla RCP basato su video di feedback

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video di misurazione della qualità in tempo reale online. I partecipanti allo studio saranno assegnati a tre diversi programmi di formazione sulla RCP: misurazione della qualità in tempo reale online e programma di formazione sulla RCP basato su video di feedback, formazione sulla RCP basata su video di feedback in tempo reale online senza programma di misurazione della qualità e programma di formazione RCP convenzionale. Dopo l'addestramento alla RCP, ogni partecipante eseguirà un test di simulazione RCP di 6 minuti. Gli investigatori confronteranno la qualità della compressione toracica tra i tre gruppi di studio. Gli investigatori ipotizzano che il nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video di misurazione della qualità in tempo reale online e di feedback non sia inferiore al programma di formazione sulla RCP convenzionale preesistente e sia superiore alla formazione sulla RCP basata su video di feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La RCP effettuata da astanti è importante per la sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. La formazione sulla RCP per il pubblico in generale è importante per migliorare il tasso e la qualità della RCP da parte degli astanti. La formazione preesistente sulla RCP è stata condotta faccia a faccia con istruttori e più tirocinanti riuniti in un centro di formazione, ma dopo la pandemia di coronavirus del 2019, la formazione faccia a faccia è diventata difficile. Per superare questa limitazione, gli investigatori hanno sviluppato un nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video e misurazione della qualità in tempo reale online che utilizza la videoconferenza online, il manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) e SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvegia) dispositivo.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video di misurazione della qualità in tempo reale online. Per valutare l'efficacia del nuovo programma di formazione sulla RCP, i ricercatori propongono di condurre uno studio clinico randomizzato con tre bracci: misurazione della qualità online in tempo reale e feedback programma di formazione sulla RCP basato su video, feedback online in tempo reale sulla RCP basato su video formazione senza qualità programma di misurazione e programma di addestramento RCP convenzionale. 60 operatori sanitari, volontari adulti sani saranno randomizzati a ciascun braccio dello studio. Dopo l'addestramento alla RCP, ogni partecipante eseguirà un test di simulazione RCP di 6 minuti. Gli investigatori misureranno la profondità e la frequenza delle compressioni toraciche, il posizionamento delle mani durante le compressioni toraciche, il tempo di assenza di flusso e il tempo di inizio delle compressioni toraciche.

L'esito primario dello studio è la profondità media delle compressioni toraciche. Saranno misurati anche la frequenza delle compressioni toraciche, la posizione delle mani, il tempo totale di assenza di flusso e il tempo per le compressioni toraciche. Gli investigatori ipotizzano che il nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video di misurazione della qualità in tempo reale online e di feedback non sia inferiore al programma di formazione sulla RCP convenzionale preesistente e sia superiore alla formazione sulla RCP basata su video di feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Reclutamento
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Fornitori di servizi sanitari
  • Partecipanti con malattie polmonari croniche
  • Partecipanti con malattie cardiovascolari
  • Partecipanti con disabilità visive
  • Partecipanti con disabilità uditive
  • Partecipanti con disabilità muscoloscheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione RCP online in tempo reale
Verranno forniti ai partecipanti formazione online sulla misurazione della qualità in tempo reale e feedback sulla RCP basata su video

I partecipanti al gruppo del programma di formazione sulla RCP basato su video e misurazione della qualità in tempo reale online accederanno a un centro di formazione online con computer portatili forniti dal ricercatore. Tutta l'istruzione e la comunicazione sono condotte online. Gli istruttori dello studio mostrano ai partecipanti allo studio una versione modificata del video di formazione sulla RCP utilizzato nel programma di formazione sulla RCP convenzionale. Un manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) e SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvegia) vengono forniti in modo che i partecipanti possano utilizzarli mentre guardano il video e durante la successiva sessione pratica.

Dopo aver visto il video, la pratica pratica sarà condotta dall'istruttore online. L'istruttore osserverà le prestazioni di RCP di ogni singolo partecipante tramite videoconferenza e raccoglierà dati sulle prestazioni in tempo reale utilizzando il dispositivo del manichino QCPR. Utilizzando queste informazioni, l'istruttore fornirà un feedback online in tempo reale ai partecipanti.

Comparatore attivo: Formazione RCP online in tempo reale senza programma di misurazione della qualità
Verrà fornita ai partecipanti una formazione sulla RCP basata su video con feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità

I partecipanti al gruppo di formazione sulla RCP basato su video di feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità accederanno a un centro di formazione online con computer portatili forniti dal ricercatore. Tutta l'istruzione e la comunicazione sono condotte online. Quando i partecipanti allo studio accedono al centro di formazione online, gli istruttori dello studio mostrano ai partecipanti allo studio una versione modificata del video di formazione sulla RCP utilizzato nel programma di formazione sulla RCP convenzionale. Viene fornito un manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) in modo che i partecipanti possano usarlo mentre guardano il video e durante la successiva sessione pratica.

Dopo aver visto il video, la pratica pratica sarà condotta dall'istruttore online. L'istruttore osserverà l'esecuzione della RCP di ogni singolo partecipante tramite videoconferenza. L'istruttore fornirà feedback online in tempo reale ai partecipanti.

Comparatore placebo: Programma di formazione RCP convenzionale
Ai partecipanti verrà fornita una formazione convenzionale sulla RCP
I partecipanti al gruppo del programma di formazione sulla RCP convenzionale riceveranno istruzione sulla RCP con il programma "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" che è attualmente fornito a Seoul, in Corea. Il programma HEROS è un corso di formazione di 1 ora, costituito da un corso di autoistruzione basato su video di 30 minuti con un manichino. Il programma include anche una simulazione di rianimazione cardiopolmonare da parte di un astante con un supervisore simulato che utilizza il cellulare del partecipante. Il manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) e il dispositivo SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvegia) vengono forniti per misurare e fornire un feedback sulle prestazioni della RCP dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Profondità delle compressioni toraciche misurata in millimetri
Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Tasso di compressione toracica al minuto
Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Posizione della mano
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Posizione corretta della mano misurata dal manichino QCPR
Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Nessun tempo di flusso
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Tempo senza compressioni toraciche dopo l'inizio delle compressioni toraciche
Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Tempo di compressione toracica
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
Tempo dall'inizio della simulazione all'inizio della compressione toracica
Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Investigatore principale: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30-2020-232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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