- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04656405
Efficacia della formazione online sulla RCP in tempo reale
Valutazione dell'efficacia della misurazione della qualità online in tempo reale e del programma di formazione sulla RCP basato su video di feedback
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La RCP effettuata da astanti è importante per la sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. La formazione sulla RCP per il pubblico in generale è importante per migliorare il tasso e la qualità della RCP da parte degli astanti. La formazione preesistente sulla RCP è stata condotta faccia a faccia con istruttori e più tirocinanti riuniti in un centro di formazione, ma dopo la pandemia di coronavirus del 2019, la formazione faccia a faccia è diventata difficile. Per superare questa limitazione, gli investigatori hanno sviluppato un nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video e misurazione della qualità in tempo reale online che utilizza la videoconferenza online, il manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) e SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvegia) dispositivo.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video di misurazione della qualità in tempo reale online. Per valutare l'efficacia del nuovo programma di formazione sulla RCP, i ricercatori propongono di condurre uno studio clinico randomizzato con tre bracci: misurazione della qualità online in tempo reale e feedback programma di formazione sulla RCP basato su video, feedback online in tempo reale sulla RCP basato su video formazione senza qualità programma di misurazione e programma di addestramento RCP convenzionale. 60 operatori sanitari, volontari adulti sani saranno randomizzati a ciascun braccio dello studio. Dopo l'addestramento alla RCP, ogni partecipante eseguirà un test di simulazione RCP di 6 minuti. Gli investigatori misureranno la profondità e la frequenza delle compressioni toraciche, il posizionamento delle mani durante le compressioni toraciche, il tempo di assenza di flusso e il tempo di inizio delle compressioni toraciche.
L'esito primario dello studio è la profondità media delle compressioni toraciche. Saranno misurati anche la frequenza delle compressioni toraciche, la posizione delle mani, il tempo totale di assenza di flusso e il tempo per le compressioni toraciche. Gli investigatori ipotizzano che il nuovo programma di formazione sulla RCP basato su video di misurazione della qualità in tempo reale online e di feedback non sia inferiore al programma di formazione sulla RCP convenzionale preesistente e sia superiore alla formazione sulla RCP basata su video di feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: STEPHEN GW LEE, MD
- Numero di telefono: 82)-10-5124-8415
- Email: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Reclutamento
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
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Contatto:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Numero di telefono: 82)-10-5124-8415
- Email: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Fornitori di servizi sanitari
- Partecipanti con malattie polmonari croniche
- Partecipanti con malattie cardiovascolari
- Partecipanti con disabilità visive
- Partecipanti con disabilità uditive
- Partecipanti con disabilità muscoloscheletriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di formazione RCP online in tempo reale
Verranno forniti ai partecipanti formazione online sulla misurazione della qualità in tempo reale e feedback sulla RCP basata su video
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I partecipanti al gruppo del programma di formazione sulla RCP basato su video e misurazione della qualità in tempo reale online accederanno a un centro di formazione online con computer portatili forniti dal ricercatore. Tutta l'istruzione e la comunicazione sono condotte online. Gli istruttori dello studio mostrano ai partecipanti allo studio una versione modificata del video di formazione sulla RCP utilizzato nel programma di formazione sulla RCP convenzionale. Un manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) e SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvegia) vengono forniti in modo che i partecipanti possano utilizzarli mentre guardano il video e durante la successiva sessione pratica. Dopo aver visto il video, la pratica pratica sarà condotta dall'istruttore online. L'istruttore osserverà le prestazioni di RCP di ogni singolo partecipante tramite videoconferenza e raccoglierà dati sulle prestazioni in tempo reale utilizzando il dispositivo del manichino QCPR. Utilizzando queste informazioni, l'istruttore fornirà un feedback online in tempo reale ai partecipanti. |
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Comparatore attivo: Formazione RCP online in tempo reale senza programma di misurazione della qualità
Verrà fornita ai partecipanti una formazione sulla RCP basata su video con feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità
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I partecipanti al gruppo di formazione sulla RCP basato su video di feedback in tempo reale online senza misurazione della qualità accederanno a un centro di formazione online con computer portatili forniti dal ricercatore. Tutta l'istruzione e la comunicazione sono condotte online. Quando i partecipanti allo studio accedono al centro di formazione online, gli istruttori dello studio mostrano ai partecipanti allo studio una versione modificata del video di formazione sulla RCP utilizzato nel programma di formazione sulla RCP convenzionale. Viene fornito un manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) in modo che i partecipanti possano usarlo mentre guardano il video e durante la successiva sessione pratica. Dopo aver visto il video, la pratica pratica sarà condotta dall'istruttore online. L'istruttore osserverà l'esecuzione della RCP di ogni singolo partecipante tramite videoconferenza. L'istruttore fornirà feedback online in tempo reale ai partecipanti. |
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Comparatore placebo: Programma di formazione RCP convenzionale
Ai partecipanti verrà fornita una formazione convenzionale sulla RCP
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I partecipanti al gruppo del programma di formazione sulla RCP convenzionale riceveranno istruzione sulla RCP con il programma "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" che è attualmente fornito a Seoul, in Corea.
Il programma HEROS è un corso di formazione di 1 ora, costituito da un corso di autoistruzione basato su video di 30 minuti con un manichino.
Il programma include anche una simulazione di rianimazione cardiopolmonare da parte di un astante con un supervisore simulato che utilizza il cellulare del partecipante.
Il manichino Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) e il dispositivo SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvegia) vengono forniti per misurare e fornire un feedback sulle prestazioni della RCP dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Profondità delle compressioni toraciche misurata in millimetri
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Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Tasso di compressione toracica al minuto
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Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Posizione della mano
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Posizione corretta della mano misurata dal manichino QCPR
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Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Nessun tempo di flusso
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Tempo senza compressioni toraciche dopo l'inizio delle compressioni toraciche
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Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Tempo di compressione toracica
Lasso di tempo: Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Tempo dall'inizio della simulazione all'inizio della compressione toracica
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Valutato durante il test di simulazione CPR di 6 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Investigatore principale: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-2020-232
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