- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04656405
Eficacia de la capacitación en RCP en línea en tiempo real
Evaluación de la eficacia del programa de capacitación en RCP basado en video de medición y retroalimentación de calidad en línea en tiempo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La RCP por parte de un espectador es importante para la supervivencia de los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario. La capacitación en RCP para el público en general es importante para mejorar la velocidad y la calidad de la RCP por parte de los transeúntes. La educación en RCP preexistente se llevó a cabo en contacto cara a cara con instructores y múltiples aprendices reunidos en un centro de capacitación, pero después de la pandemia de la enfermedad por coronavirus de 2019, la capacitación cara a cara se volvió difícil. Para superar esta limitación, los investigadores han desarrollado un nuevo programa de capacitación en RCP basado en video de retroalimentación y medición de calidad en línea en tiempo real que utiliza videoconferencia en línea, maniquí Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) y SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noruega) dispositivo.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un nuevo programa de capacitación en RCP basado en videos de medición de calidad en línea en tiempo real y retroalimentación. Para evaluar la eficacia del nuevo programa de capacitación en RCP, los investigadores proponen realizar un ensayo clínico aleatorizado con tres brazos: programa de capacitación en RCP basado en video con retroalimentación y medición de calidad en tiempo real en línea, entrenamiento en RCP basado en video con retroalimentación en tiempo real en línea sin calidad programa de medición y programa de entrenamiento de RCP convencional. 60 voluntarios adultos sanos que no sean profesionales de la salud se asignarán al azar a cada brazo del estudio. Después del entrenamiento de RCP, cada participante realizará una prueba de simulación de RCP de 6 minutos. Los investigadores medirán la profundidad y la frecuencia de las compresiones torácicas, la posición de las manos durante las compresiones torácicas, el tiempo sin flujo y el tiempo de inicio de las compresiones torácicas.
El resultado primario del estudio es la profundidad media de las compresiones torácicas. También se medirá la tasa de compresión torácica, la posición de la mano, el tiempo total sin flujo y el tiempo hasta la compresión torácica. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nuevo programa de capacitación en RCP basado en videos de retroalimentación y medición de calidad en línea en tiempo real no es inferior al programa de capacitación en RCP convencional preexistente y es superior a la capacitación en RCP basada en videos de retroalimentación en tiempo real en línea sin medición de calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: STEPHEN GW LEE, MD
- Número de teléfono: 82)-10-5124-8415
- Correo electrónico: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Reclutamiento
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
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Contacto:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Número de teléfono: 82)-10-5124-8415
- Correo electrónico: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Proveedores de servicios de salud
- Participantes con enfermedades pulmonares crónicas
- Participantes con enfermedades cardiovasculares
- Participantes con discapacidad visual
- Participantes con discapacidad auditiva
- Participantes con discapacidad musculoesquelética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de capacitación en RCP en tiempo real en línea
Se proporcionará a los participantes capacitación en RCP basada en video de retroalimentación y medición de calidad en línea en tiempo real
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Los participantes en el grupo del programa de capacitación en RCP basado en video de retroalimentación y medición de calidad en línea en tiempo real accederán a un centro de capacitación en línea con computadoras portátiles proporcionadas por el investigador. Toda la educación y comunicación se lleva a cabo en línea. Los instructores del estudio muestran a los participantes del estudio una versión editada del video de capacitación en RCP utilizado en el programa de capacitación en RCP convencional. Se proporciona un maniquí Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) y SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noruega) para que los participantes puedan usarlos mientras miran el video y durante la siguiente sesión práctica. Después de ver el video, el instructor realizará una práctica en línea. El instructor observará el rendimiento de RCP de cada participante individual a través de videoconferencia y recopilará datos de rendimiento en tiempo real utilizando el dispositivo de maniquí QCPR. Usando esta información, el instructor proporcionará comentarios en línea en tiempo real a los participantes. |
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Comparador activo: Capacitación en línea sobre RCP en tiempo real sin programa de medición de calidad
Se proporcionará a los participantes capacitación en RCP en línea en tiempo real basada en video sin medición de calidad
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Los participantes en el grupo de capacitación en RCP en línea en tiempo real basado en video sin medición de calidad accederán a un centro de capacitación en línea con computadoras portátiles proporcionadas por el investigador. Toda la educación y comunicación se lleva a cabo en línea. Cuando los participantes del estudio acceden al centro de capacitación en línea, los instructores del estudio les muestran una versión editada del video de capacitación en RCP utilizado en el programa de capacitación en RCP convencional. Se proporciona un maniquí Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) para que los participantes puedan usarlo mientras miran el video y durante la siguiente sesión práctica. Después de ver el video, el instructor realizará una práctica en línea. El instructor observará el rendimiento de RCP de cada participante individual a través de videoconferencia. El instructor proporcionará comentarios en línea en tiempo real a los participantes. |
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Comparador de placebos: Programa de formación en RCP convencional
Se proporcionará capacitación en RCP convencional a los participantes.
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Los participantes en el grupo del programa de capacitación en RCP convencional recibirán educación en RCP con el programa "Estudio de resultados de reanimación y educación en el hogar (HEROS)" que se brinda actualmente en Seúl, Corea.
El programa HEROS es un curso de formación de 1 hora, que consiste en una formación de autoaprendizaje basada en vídeo de 30 minutos con un maniquí.
El programa también incluye una simulación de RCP por parte de un transeúnte con un despachador simulado que utiliza el propio teléfono celular de los participantes.
El maniquí Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) y el dispositivo SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noruega) se proporcionan para medir y dar retroalimentación sobre el desempeño de la RCP de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Profundidad de las compresiones torácicas medida en milímetros
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Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Tasa de compresión torácica por minuto
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Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Posición de la mano
Periodo de tiempo: Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Posición correcta de la mano medida por el maniquí QCPR
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Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Sin tiempo de flujo
Periodo de tiempo: Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Tiempo sin compresiones torácicas después del inicio de las compresiones torácicas
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Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Tiempo hasta la compresión torácica
Periodo de tiempo: Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Tiempo desde el inicio de la simulación hasta el inicio de la compresión torácica
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Evaluado durante una prueba de simulación de RCP de 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Investigador principal: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 30-2020-232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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