- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04656405
Wirksamkeit des Online-Echtzeit-HLW-Trainings
Bewertung der Wirksamkeit eines videobasierten Online-HLW-Trainingsprogramms zur Qualitätsmessung und Rückmeldung in Echtzeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die HLW durch Zuschauer ist wichtig für das Überleben von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses. HLW-Schulungen für die breite Öffentlichkeit sind wichtig, um die Geschwindigkeit und Qualität der HLW durch Umstehende zu verbessern. Die bereits bestehende CPR-Schulung wurde im persönlichen Kontakt mit Ausbildern und mehreren Auszubildenden durchgeführt, die sich in einem Schulungszentrum versammelten. Nach der Coronavirus-Pandemie 2019 wurde die persönliche Schulung jedoch schwierig. Um diese Einschränkung zu überwinden, haben die Forscher ein neues videobasiertes CPR-Schulungsprogramm zur Online-Qualitätsmessung und Rückmeldung in Echtzeit entwickelt, das Online-Videokonferenzen, Little Anne QCPR-Mannequin (Laerdal, Stavanger, Norwegen) und SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norwegen) nutzt. Gerät.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines neuen videobasierten Online-HLW-Trainingsprogramms zur Qualitätsmessung und Rückmeldung in Echtzeit zu bewerten. Um die Wirksamkeit des neuen CPR-Trainingsprogramms zu bewerten, schlagen die Forscher die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie mit drei Armen vor: Online-Echtzeit-Qualitätsmessung und Feedback, videobasiertes CPR-Trainingsprogramm, Online-Echtzeit-Feedback, videobasiertes CPR-Training ohne Qualität Messprogramm und konventionelles CPR-Trainingsprogramm. 60 gesunde erwachsene Freiwillige, die keine Gesundheitsdienstleister sind, werden in jeden Studienarm randomisiert. Nach dem CPR-Training führt jeder Teilnehmer einen 6-minütigen CPR-Simulationstest durch. Die Forscher messen die Tiefe und Geschwindigkeit der Brustkompression, die Handpositionierung während der Brustkompression, die Zeit ohne Fluss und den Beginn der Brustkompression.
Das primäre Ergebnis der Studie ist die mittlere Brustkompressionstiefe. Es werden auch die Brustkompressionsrate, die Handposition, die Gesamtzeit ohne Fluss und die Zeit bis zur Brustkompression gemessen. Die Ermittler gehen davon aus, dass das neue Online-Video-basierte CPR-Schulungsprogramm zur Echtzeit-Qualitätsmessung und Rückmeldung dem bereits bestehenden konventionellen CPR-Schulungsprogramm nicht unterlegen ist und dem Video-basierten Online-Echtzeit-Feedback-HLW-Training ohne Qualitätsmessung überlegen ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-Mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Rekrutierung
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
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Kontakt:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-Mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister
- Teilnehmer mit chronischen Lungenerkrankungen
- Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Teilnehmer mit Sehbehinderung
- Teilnehmer mit Hörbehinderung
- Teilnehmer mit Muskel-Skelett-Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-CPR-Trainingsprogramm in Echtzeit
Den Teilnehmern wird ein Online-Echtzeit-Qualitätsmessungs- und Feedback-Video-basiertes CPR-Training angeboten
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Teilnehmer der online-Echtzeit-Qualitätsmessung und Feedback-videobasierten HLW-Schulungsprogrammgruppe erhalten Zugang zu einem Online-Schulungszentrum mit vom Forscher bereitgestellten Laptops. Die gesamte Aufklärung und Kommunikation erfolgt online. Die Studienleiter zeigen den Studienteilnehmern eine bearbeitete Version des CPR-Trainingsvideos, das im herkömmlichen CPR-Trainingsprogramm verwendet wird. Eine Little Anne QCPR-Schaufensterpuppe (Laerdal, Stavanger, Norwegen) und ein SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norwegen) werden bereitgestellt, damit die Teilnehmer sie beim Ansehen des Videos und während der folgenden praktischen Übungseinheit verwenden können. Nach dem Ansehen des Videos führt der Kursleiter online praktische Übungen durch. Der Ausbilder beobachtet die HLW-Leistung jedes einzelnen Teilnehmers per Videokonferenz und sammelt Echtzeit-Leistungsdaten mit dem QCPR-Mannequin-Gerät. Anhand dieser Informationen wird der Dozent den Teilnehmern in Echtzeit Online-Feedback geben. |
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Aktiver Komparator: Online-Echtzeit-HLW-Training ohne Qualitätsmessprogramm
Den Teilnehmern wird ein videobasiertes CPR-Training mit Online-Echtzeit-Feedback ohne Qualitätsmessung angeboten
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Teilnehmer der Online-Video-basierten CPR-Trainingsgruppe mit Echtzeit-Feedback ohne Qualitätsmessung erhalten Zugang zu einem Online-Schulungszentrum mit vom Forscher bereitgestellten Laptops. Die gesamte Aufklärung und Kommunikation erfolgt online. Wenn Studienteilnehmer auf das Online-Trainingszentrum zugreifen, zeigen die Studienleiter den Studienteilnehmern eine bearbeitete Version des CPR-Trainingsvideos, das im herkömmlichen CPR-Trainingsprogramm verwendet wird. Eine Little Anne QCPR-Schaufensterpuppe (Laerdal, Stavanger, Norwegen) wird bereitgestellt, damit die Teilnehmer sie beim Ansehen des Videos und während der folgenden praktischen Übungseinheit verwenden können. Nach dem Ansehen des Videos führt der Kursleiter online praktische Übungen durch. Der Ausbilder beobachtet die HLW-Leistung jedes einzelnen Teilnehmers per Videokonferenz. Der Dozent gibt den Teilnehmern in Echtzeit Online-Feedback. |
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Placebo-Komparator: Konventionelles CPR-Trainingsprogramm
Den Teilnehmern wird eine konventionelle CPR-Schulung angeboten
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Teilnehmer der herkömmlichen CPR-Schulungsprogrammgruppe erhalten eine CPR-Ausbildung im Rahmen des Programms „Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)“, das derzeit in Seoul, Korea, angeboten wird.
Das HEROS-Programm ist ein einstündiger Schulungskurs, der aus einem 30-minütigen videobasierten Selbstunterrichtstraining mit einer Schaufensterpuppe besteht.
Das Programm umfasst auch eine HLW-Simulation für einen Außenstehenden mit einem simulierten Disponenten, der das eigene Mobiltelefon des Teilnehmers verwendet.
Das Little Anne QCPR-Mannequin (Laerdal, Stavanger, Norwegen) und das SkillGuide-Gerät (Laerdal, Stavanger, Norwegen) werden bereitgestellt, um die HLW-Leistung der Teilnehmer zu messen und Feedback dazu zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiefe der Brustkompression
Zeitfenster: Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Tiefe der Herzdruckmassage, gemessen in Millimetern
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Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustkompressionsrate
Zeitfenster: Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Rate der Brustkompression pro Minute
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Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Handposition
Zeitfenster: Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Korrekte Handposition gemessen mit QCPR-Mannequin
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Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Keine Fließzeit
Zeitfenster: Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Zeit ohne Thoraxkompression nach Beginn der Thoraxkompression
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Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Zeit für die Brustkompression
Zeitfenster: Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Zeit vom Beginn der Simulation bis zum Beginn der Thoraxkompression
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Bewertet während eines 6-minütigen CPR-Simulationstests
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Hauptermittler: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-2020-232
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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