- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04656405
Az online valós idejű CPR tréning hatékonysága
Az online valós idejű minőségmérési és visszajelzési videó alapú CPR képzési program hatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Bystander CPR fontos a kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek túlélése szempontjából. A nagyközönségnek szóló CPR-képzés fontos a szemlélő CPR sebességének és minőségének javítása érdekében. A korábban meglevő CPR oktatás az oktatókkal és egy képzési központban gyülekező több gyakornokkal szemtől szemben zajlott, de a 2019-es koronavírus-járvány után a személyes képzés nehézzé vált. Ennek a korlátnak a leküzdésére a kutatók egy új online, valós idejű minőségmérő és visszacsatolásos, videoalapú CPR képzési programot fejlesztettek ki, amely online videokonferenciát használ, a Little Anne QCPR próbababát (Laerdal, Stavanger, Norvégia) és SkillGuide-ot (Laerdal, Stavanger, Norvégia). eszköz.
A tanulmány célja egy új online, valós idejű minőségmérési és visszacsatolási videó alapú CPR képzési program hatékonyságának értékelése. Az új CPR tréningprogram hatékonyságának értékelésére a kutatók randomizált klinikai vizsgálat elvégzését javasolják három karral: online valós idejű minőségmérés és visszacsatolásos videó alapú CPR tréning program, online valós idejű visszacsatolásos videó alapú CPR tréning minőség nélkül. mérési program, és hagyományos CPR képzési program. 60 nem egészségügyi szolgáltató, egészséges felnőtt önkéntes kerül véletlenszerű besorolásra minden vizsgálati karba. A CPR edzés után minden résztvevő 6 perces CPR szimulációs tesztet hajt végre. A kutatók megmérik a mellkaskompresszió mélységét és sebességét, a kéz pozícionálását a mellkaskompresszió során, az áramlásmentességi időt és a kezdettől a mellkaskompressziós időt.
A vizsgálat elsődleges eredménye az átlagos mellkasi kompressziós mélység. A mellkaskompresszió sebességét, a kéz helyzetét, a teljes áramlás nélküli időt és a mellkaskompresszióig eltelt időt is mérik. A kutatók azt feltételezik, hogy az új online valós idejű minőségmérő és visszacsatolásos videó alapú CPR tréningprogram nem rosszabb, mint a már meglévő hagyományos CPR tréningprogram, és jobb, mint a minőségmérés nélküli online valós idejű visszacsatolásos videó alapú CPR tréning.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonszám: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Toborzás
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonszám: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi szolgáltatók
- Krónikus tüdőbetegségben szenvedők
- Szív- és érrendszeri betegségben szenvedők
- Látássérült résztvevők
- Hallássérült résztvevők
- Mozgásszervi fogyatékos résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online valós idejű CPR képzési program
Online valós idejű minőségmérés és visszacsatolás videó alapú CPR tréninget biztosítanak a résztvevőknek
|
Az online valós idejű minőségmérési és visszacsatolási videó alapú CPR tréningprogram csoport résztvevői egy online oktatóközpontba érnek el, ahol a kutató által biztosított hordozható számítógépek találhatók. Minden oktatás és kommunikáció online történik. A tanulmány oktatói megmutatják a vizsgálat résztvevőinek a hagyományos CPR tréningprogramban használt CPR tréningvideó szerkesztett változatát. Egy Little Anne QCPR próbababát (Laerdal, Stavanger, Norvégia) és SkillGuide-ot (Laerdal, Stavanger, Norvégia) biztosítunk, hogy a résztvevők a videó megtekintése és az azt követő gyakorlati gyakorlat során is használhatják. A videó megtekintése után az oktató on-line gyakorlati gyakorlatot tart. Az oktató videokonferencián keresztül figyeli az egyes résztvevők CPR teljesítményét, és valós idejű teljesítményadatokat gyűjt a QCPR manöken eszközzel. Ezen információk felhasználásával az oktató valós idejű online visszajelzést ad a résztvevőknek. |
|
Aktív összehasonlító: Online valós idejű CPR tréning minőségmérő program nélkül
A résztvevők online valós idejű visszacsatolásos videó alapú CPR tréninget biztosítanak minőségmérés nélkül
|
Az online, valós idejű visszacsatolásos videó alapú CPR képzés minőségmérési programcsoport nélkül résztvevői a kutató által biztosított hordozható számítógépekkel egy online oktatóközpontot érnek el. Minden oktatás és kommunikáció online történik. Amikor a vizsgálat résztvevői hozzáférnek az online képzési központhoz, a tanulmányi oktatók megmutatják a vizsgálat résztvevőinek a hagyományos CPR képzési programban használt CPR oktatóvideó szerkesztett változatát. Egy Little Anne QCPR próbababát (Laerdal, Stavanger, Norvégia) biztosítunk, hogy a résztvevők a videó megtekintése és az azt követő gyakorlati gyakorlat során is használhatják. A videó megtekintése után az oktató on-line gyakorlati gyakorlatot tart. Az oktató videokonferencián keresztül figyeli az egyes résztvevők CPR teljesítményét. Az oktató valós idejű online visszajelzést ad a résztvevőknek. |
|
Placebo Comparator: Hagyományos CPR képzési program
A résztvevők hagyományos CPR tréninget biztosítanak
|
A hagyományos CPR képzési programcsoport résztvevői CPR oktatásban részesülnek az "Otthoni oktatás és újraélesztési eredménytanulmány (HEROS)" programmal, amelyet jelenleg Szöulban (Koreában) biztosítanak.
A HEROS program egy 1 órás képzés, amely egy 30 perces videó alapú önképzésből áll, próbababával.
A program részét képezi a szemlélő CPR szimuláció is szimulált diszpécserrel, a résztvevők saját mobiltelefonjával.
Little Anne QCPR manöken (Laerdal, Stavanger, Norvégia) és SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norvégia) készüléket biztosítunk a résztvevők CPR teljesítményének mérésére és visszajelzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkaskompressziós mélység
Időkeret: 6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
A mellkasi kompresszió mélysége milliméterben
|
6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi kompresszió mértéke
Időkeret: 6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
A mellkaskompresszió sebessége percenként
|
6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
|
Kéz helyzete
Időkeret: 6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
Helyes kéztartás QCPR próbababával mérve
|
6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
|
Nincs áramlási idő
Időkeret: 6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
Mellkaskompresszió nélküli idő a mellkaskompresszió kezdete után
|
6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
|
A mellkasi kompresszió ideje
Időkeret: 6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
A szimuláció kezdetétől a mellkaskompresszió kezdetéig eltelt idő
|
6 perces CPR szimulációs teszt során értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Kutatásvezető: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30-2020-232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .