- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656405
Online-reaaliaikaisen elvytyskoulutuksen tehokkuus
Online-reaaliaikaisen laadunmittaus- ja palautevideopohjaisen elvytyskoulutusohjelman tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bystander-elvytys on tärkeä sairaalan ulkopuolella olevien sydänpysähdyspotilaiden selviytymiselle. Yleisölle suunnattu elvytyskoulutus on tärkeää sivullisen elvytyksen nopeuden ja laadun parantamiseksi. Aiempi elvytyskoulutus pidettiin kasvokkain kontaktissa ohjaajien ja koulutuskeskukseen kokoontuvien useiden harjoittelijoiden kanssa, mutta vuoden 2019 koronaviruspandemian jälkeen kasvokkain harjoittelusta tuli vaikeaa. Tämän rajoituksen voittamiseksi tutkijat ovat kehittäneet uuden online-reaaliaikaisen laadunmittaus- ja palautevideopohjaisen elvytysharjoitusohjelman, joka käyttää online-videoneuvottelua, Little Anne QCPR-mannekiinia (Laerdal, Stavanger, Norja) ja SkillGuidea (Laerdal, Stavanger, Norja). laite.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden online-reaaliaikaisen laadunmittaus- ja palautevideopohjaisen elvytysharjoitusohjelman tehokkuutta. Uuden elvytyskoulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat ehdottavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista kolmella haaralla: online-reaaliaikainen laadunmittaus ja palautevideopohjainen elvytyskoulutusohjelma, online-reaaliaikainen palautevideopohjainen elvytyskoulutus ilman laatua. mittausohjelma ja perinteinen elvytyskoulutusohjelma. 60 tervettä aikuista vapaaehtoista, jotka eivät ole terveydenhuollon tarjoajia, satunnaistetaan kuhunkin tutkimusryhmään. Elvytysharjoittelun jälkeen jokainen osallistuja suorittaa 6 minuutin CPR-simulaatiotestin. Tutkijat mittaavat rintakehän puristuksen syvyyden ja nopeuden, käsien asennon rintakehän puristuksen aikana, no-flow-ajan ja rintakehän puristusajan.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on keskimääräinen rintakehän puristussyvyys. Mitataan myös rintakehän puristusnopeus, käden asento, kokonaisvirtausaika ja rintakehän puristusaika. Tutkijat olettavat, että uusi online-reaaliaikainen laadunmittaus- ja palautevideopohjainen elvytysharjoitusohjelma ei ole huonompi kuin olemassa oleva perinteinen elvytyskoulutusohjelma ja on parempi kuin online-reaaliaikainen palautevideopohjainen elvytysharjoittelu ilman laadunmittausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: STEPHEN GW LEE, MD
- Puhelinnumero: 82)-10-5124-8415
- Sähköposti: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Rekrytointi
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Puhelinnumero: 82)-10-5124-8415
- Sähköposti: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat
- Osallistujat, joilla on krooninen keuhkosairaus
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
- Näkövammaiset osallistujat
- Osallistujat, joilla on kuulovamma
- Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelinvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-reaaliaikainen elvytyskoulutusohjelma
Osallistujille järjestetään online-reaaliaikainen laadunmittaus- ja palautevideopohjainen elvytyskoulutus
|
Online-reaaliaikaiseen laadunmittaus- ja palautevideopohjaiseen elvytyskoulutusohjelmaan osallistuvat pääsevät online-koulutuskeskukseen, jossa on tutkijan toimittamat kannettavat tietokoneet. Kaikki koulutus ja viestintä tapahtuu verkossa. Tutkimuksen ohjaajat näyttävät tutkimukseen osallistuneille muokatun version perinteisessä elvytysharjoitusohjelmassa käytetystä elvytysharjoitusvideosta. Little Anne QCPR-mannekiini (Laerdal, Stavanger, Norja) ja SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norja) tarjotaan, jotta osallistujat voivat käyttää videota katsoessaan ja sitä seuraavan käytännön harjoittelun aikana. Videon katsomisen jälkeen ohjaaja suorittaa käytännön harjoituksia verkossa. Ohjaaja seuraa jokaisen yksittäisen osallistujan CPR-suorituskykyä videoneuvottelun avulla ja kerää reaaliaikaista suorituskykydataa käyttämällä QCPR-mallinukkea. Näiden tietojen avulla ohjaaja antaa osallistujille reaaliaikaista online-palautetta. |
|
Active Comparator: Online-reaaliaikainen elvytyskoulutus ilman laadunmittausohjelmaa
Osallistujille tarjotaan online-reaaliaikainen palautevideopohjainen elvytyskoulutus ilman laadunmittausta
|
Reaaliaikaiseen online-palautevideopohjaiseen elvytyskoulutukseen ilman laadunmittausohjelmaryhmää osallistuvat pääsevät online-koulutuskeskukseen tutkijan toimittamilla kannettavilla tietokoneilla. Kaikki koulutus ja viestintä tapahtuu verkossa. Kun tutkimuksen osallistujat siirtyvät online-koulutuskeskukseen, opinto-ohjaajat näyttävät tutkimuksen osallistujille muokatun version perinteisessä elvytyskoulutusohjelmassa käytetystä elvytysharjoitusvideosta. Little Anne QCPR-nukke (Laerdal, Stavanger, Norja) tarjotaan, jotta osallistujat voivat käyttää videota katsoessaan ja sitä seuraavan käytännön harjoittelun aikana. Videon katsomisen jälkeen ohjaaja suorittaa käytännön harjoituksia verkossa. Ohjaaja seuraa jokaisen yksittäisen osallistujan elvytystä videoneuvottelun kautta. Ohjaaja antaa osallistujille reaaliaikaista palautetta verkossa. |
|
Placebo Comparator: Perinteinen elvytyskoulutusohjelma
Osallistujille järjestetään perinteistä elvytyskoulutusta
|
Perinteisen elvytyskoulutusryhmän osallistujille tarjotaan elvytyskoulutusta "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" -ohjelmalla, jota tarjotaan tällä hetkellä Soulissa, Koreassa.
HEROS-ohjelma on 1 tunnin koulutuskurssi, joka koostuu 30 minuutin videopohjaisesta itseoppimiskoulutuksesta mallinuken kanssa.
Ohjelmaan sisältyy myös sivustakatsojan elvytyssimulaatio simuloidulla dispatcherilla osallistujien omalla matkapuhelimella.
Little Anne QCPR-mannekiini (Laerdal, Stavanger, Norja) ja SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norja) laite mittaa ja antaa palautetta osallistujien elvytyssuorituskyvystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Rintapuristusten syvyys millimetreinä
|
Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Rintakehän puristusnopeus minuutissa
|
Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
|
Käden asento
Aikaikkuna: Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Oikea käden asento mitattuna QCPR-mannekiinilla
|
Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
|
Ei virtausaikaa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Aika ilman rintapuristusta rintakehän painalluksen alkamisen jälkeen
|
Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
|
Aika rintakehän puristamiseen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Aika simulaation alusta rintakehän puristuksen alkuun
|
Arvioitu 6 minuutin CPR-simulaatiotestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Päätutkija: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-2020-232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa