- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656405
Effektiviteten af online HLR-træning i realtid
Evaluering af effektiviteten af online-realtidskvalitetsmåling og feedback Videobaseret HLR-træningsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bystander CPR er vigtig for overlevelsen af hjertestoppatienter uden for hospitalet. HLR-træning for den brede offentlighed er vigtig for at forbedre hastigheden og kvaliteten af tilstedeværende HLR. Eksisterende HLR-uddannelse blev udført under ansigt-til-ansigt kontakt med instruktører og flere praktikanter, der var samlet på et træningscenter, men efter pandemien med coronavirus sygdom 2019, blev træning ansigt til ansigt vanskelig. For at overvinde denne begrænsning har efterforskerne udviklet et nyt online kvalitetsmåling og feedback-videobaseret HLR-træningsprogram i realtid, der bruger online videokonferencer, Little Anne QCPR mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) og SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) enhed.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et nyt online kvalitetsmåling og feedback videobaseret HLR-træningsprogram i realtid. For at evaluere effektiviteten af det nye HLR-træningsprogram foreslår efterforskerne at udføre et randomiseret klinisk forsøg med tre arme: online kvalitetsmåling i realtid og feedback videobaseret HLR-træningsprogram, online videobaseret HLR-træning med feedback i realtid uden kvalitet måleprogram, og konventionelt HLR træningsprogram. 60 ikke-sundhedsudbydere, raske voksne frivillige vil blive randomiseret til hver undersøgelsesarm. Efter HLR-træning vil hver deltager udføre en 6 minutters HLR-simuleringstest. Efterforskerne vil måle dybden og hastigheden af brystkompression, håndpositionering under brystkompression, no-flow tid og start til brystkompressionstid.
Det primære resultat af undersøgelsen er middel brystkompressionsdybde. Brystkompressionshastighed, håndposition, total ingen flowtid og tid til brystkompression vil også blive målt. Efterforskerne antager, at det nye online-kvalitetsmåling og feedback-videobaseret HLR-træningsprogram i realtid ikke er ringere end det allerede eksisterende konventionelle HLR-træningsprogram og er overlegent i forhold til online-videobaseret HLR-træning med feedback i realtid uden kvalitetsmåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Kontakt:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsudbydere
- Deltagere med kroniske lungesygdomme
- Deltagere med hjerte-kar-sygdomme
- Deltagere med synshandicap
- Deltagere med hørehandicap
- Deltagere med muskel- og knoglehandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online real-time CPR træningsprogram
Der vil blive leveret online realtidskvalitetsmåling og feedback videobaseret HLR-træning til deltagerne
|
Deltagere i den online-kvalitetsmåling og feedback-videobaserede HLR-træningsgruppe i realtid vil få adgang til et online træningscenter med bærbare computere leveret af forskeren. Al undervisning og kommunikation foregår online. Studieinstruktørerne viser studiedeltagerne en redigeret version af HLR-træningsvideoen, der bruges i det konventionelle HLR-træningsprogram. En lille Anne QCPR mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) og SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) leveres, så deltagerne kan bruge, mens de ser videoen og under den følgende praktiske træningssession. Efter at have set videoen, vil praktisk øvelse blive udført af instruktøren online. Instruktøren vil se hver enkelt deltagers HLR-præstationer via videokonferencer og indsamle præstationsdata i realtid ved hjælp af QCPR mannequin-enheden. Ved at bruge disse oplysninger vil instruktøren give deltagere online feedback i realtid. |
|
Aktiv komparator: Online HLR-træning i realtid uden kvalitetsmålingsprogram
Online-feedback i realtid videobaseret HLR-træning uden kvalitetsmåling vil blive leveret til deltagerne
|
Deltagere i online-feedback-videobaseret HLR-træning i realtid uden programgruppe for kvalitetsmåling vil få adgang til et online træningscenter med bærbare computere leveret af forskeren. Al undervisning og kommunikation foregår online. Når studiedeltagere får adgang til onlinetræningscentret, viser studieinstruktørerne studiedeltagerne en redigeret version af HLR-træningsvideoen, der bruges i det konventionelle HLR-træningsprogram. En lille Anne QCPR mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) stilles til rådighed, så deltagerne kan bruge, mens de ser videoen og under den efterfølgende praktiske træningssession. Efter at have set videoen, vil praktisk øvelse blive udført af instruktøren online. Instruktøren vil se hver enkelt deltagers CPR-præstation via videokonferencer. Instruktøren vil give deltagere online feedback i realtid. |
|
Placebo komparator: Traditionelt HLR træningsprogram
Konventionel HLR-træning vil blive givet til deltagerne
|
Deltagere i den konventionelle HLR-træningsprogramgruppe vil få HLR-undervisning med programmet "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)", som i øjeblikket tilbydes i Seoul, Korea.
HEROS-programmet er et 1-timers træningsforløb, bestående af en 30-minutters videobaseret selvinstruktionstræning med mannequin.
Programmet inkluderer også en CPR-simulering med en simuleret afsender ved hjælp af deltagernes egen mobiltelefon.
Lille Anne QCPR mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) og SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) udstyr leveres til at måle og give feedback på deltagernes CPR-præstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Dybde af brystkompressioner målt i millimeter
|
Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Hastighed for brystkompression pr. minut
|
Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
|
Håndstilling
Tidsramme: Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Korrekt håndposition målt med QCPR mannequin
|
Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
|
Ingen flowtid
Tidsramme: Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Tid uden brystkompression efter start af brystkompression
|
Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
|
Tid til brystkompression
Tidsramme: Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Tid fra start af simulering til start af brystkompression
|
Vurderet under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Ledende efterforsker: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30-2020-232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig