- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04656405
Effektiviteten av HLR-utbildning i realtid online
Utvärdering av effektiviteten av online-realtidskvalitetsmätning och feedback Videobaserat HLR-träningsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Åskådare HLR är viktig för överlevnaden för patienter med hjärtstopp utanför sjukhus. HLR-träning för allmänheten är viktig för att förbättra frekvensen och kvaliteten på hjärt-lungräddning från åskådare. Redan existerande HLR-utbildning genomfördes under personlig kontakt med instruktörer och flera praktikanter som samlades på ett träningscenter, men efter pandemin av coronaviruset 2019 blev det svårt att träna ansikte mot ansikte. För att övervinna denna begränsning har utredarna utvecklat ett nytt online-kvalitetsmätning och feedback-videobaserat HLR-träningsprogram i realtid som använder online-videokonferenser, Little Anne QCPR-docka (Laerdal, Stavanger, Norge) och SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) enhet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett nytt online-realtidskvalitetsmätning och feedback videobaserat HLR-träningsprogram. För att utvärdera effektiviteten av det nya HLR-träningsprogrammet föreslår utredarna att genomföra en randomiserad klinisk prövning med tre armar: online-kvalitetsmätning i realtid och feedback videobaserat HLR-träningsprogram, online-realtidsfeedback videobaserad HLR-träning utan kvalitet mätprogram och konventionella HLR-träningsprogram. 60 friska vuxna frivilliga frivilliga utanför sjukvården kommer att randomiseras till varje studiearm. Efter HLR-träning kommer varje deltagare att utföra ett 6 minuters HLR-simuleringstest. Utredarna kommer att mäta djupet och hastigheten för bröstkompression, handpositionering under bröstkompression, tid utan flöde och start till bröstkompressionstid.
Det primära resultatet av studien är genomsnittligt bröstkompressionsdjup. Bröstkompressionshastighet, handposition, total ingen flödestid och tid till bröstkompression kommer också att mätas. Utredarna antar att det nya online-kvalitetsmätnings- och feedbackvideobaserade HLR-träningsprogrammet i realtid inte är sämre än det redan existerande konventionella HLR-träningsprogrammet och är överlägset online-relaterad videobaserad HLR-träning utan kvalitetsmätning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-post: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Rekrytering
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Kontakt:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-post: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer i åldern 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare
- Deltagare med kroniska lungsjukdomar
- Deltagare med hjärt-kärlsjukdomar
- Deltagare med synnedsättning
- Deltagare med hörselnedsättning
- Deltagare med muskuloskeletala funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HLR-träningsprogram i realtid online
Online-kvalitetsmätning i realtid och videobaserad HLR-utbildning med feedback kommer att tillhandahållas deltagarna
|
Deltagare i den online-realtidskvalitetsmätning och feedback-videobaserade HLR-träningsprogramgruppen kommer att få tillgång till ett onlineutbildningscenter med bärbara datorer som tillhandahålls av forskaren. All utbildning och kommunikation sker online. Studieinstruktörerna visar studiedeltagarna en redigerad version av HLR-träningsvideon som används i det konventionella HLR-träningsprogrammet. En liten Anne QCPR-docka (Laerdal, Stavanger, Norge) och SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) tillhandahålls så att deltagarna kan använda medan de tittar på videon och under följande praktiska träningspass. Efter att ha sett videon kommer instruktören att genomföra praktisk träning online. Instruktören kommer att titta på varje enskild deltagares HLR-prestanda via videokonferenser och samla in realtidsprestandadata med hjälp av QCPR-docka-enheten. Med hjälp av denna information kommer instruktören ge deltagarna online-feedback i realtid. |
|
Aktiv komparator: HLR-träning online i realtid utan kvalitetsmätningsprogram
Online realtidsfeedback videobaserad HLR-träning utan kvalitetsmätning kommer att tillhandahållas till deltagarna
|
Deltagare i den onlinebaserade realtidsfeedback-videobaserade HLR-träningen utan programgrupp för kvalitetsmätning kommer att få tillgång till ett onlineutbildningscenter med bärbara datorer som forskaren tillhandahåller. All utbildning och kommunikation sker online. När studiedeltagare går in på onlineutbildningscentret visar studieinstruktörerna studiedeltagarna en redigerad version av HLR-träningsvideon som används i det konventionella HLR-träningsprogrammet. En liten Anne QCPR-docka (Laerdal, Stavanger, Norge) tillhandahålls så att deltagarna kan använda medan de tittar på videon och under följande praktiska träningspass. Efter att ha sett videon kommer instruktören att genomföra praktisk träning online. Instruktören kommer att se varje enskild deltagares HLR-prestationer via videokonferenser. Instruktören kommer att ge deltagarna online feedback i realtid. |
|
Placebo-jämförare: Traditionellt träningsprogram för HLR
Konventionell HLR-utbildning kommer att ges till deltagarna
|
Deltagare i den konventionella HLR-träningsgruppen kommer att få HLR-utbildning med programmet "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" som för närvarande tillhandahålls i Seoul, Korea.
HEROS-programmet är en 1-timmes utbildning, bestående av en 30-minuters videobaserad självinstruktionsutbildning med skyltdocka.
Programmet innehåller också en HLR-simulering med en simulerad avsändare med hjälp av deltagarnas egen mobiltelefon.
En liten Anne QCPR-docka (Laerdal, Stavanger, Norge) och SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) tillhandahålls för att mäta och ge feedback om deltagarnas HLR-prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Bröstkompressionernas djup mätt i millimeter
|
Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkompressionshastighet
Tidsram: Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Hastighet för bröstkompression per minut
|
Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
|
Handposition
Tidsram: Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Korrekt handposition mätt med QCPR-docka
|
Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
|
Ingen flödestid
Tidsram: Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Tid utan bröstkompression efter start av bröstkompression
|
Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
|
Dags för bröstkompression
Tidsram: Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Tid från start av simulering till start av bröstkompression
|
Bedöms under 6 minuters HLR-simuleringstest
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Huvudutredare: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 30-2020-232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .