- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04656405
Effektiviteten av online HLR-opplæring i sanntid
Evaluering av effektiviteten av online sanntids kvalitetsmåling og tilbakemelding Videobasert HLR-opplæringsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bystander HLR er viktig for overlevelsen til pasienter med hjertestans utenom sykehus. HLR-opplæring for allmennheten er viktig for å forbedre hastigheten og kvaliteten på HLR. Eksisterende HLR-utdanning ble utført under ansikt-til-ansikt-kontakt med instruktører og flere traineer som samlet seg på et treningssenter, men etter pandemien med koronavirussykdommen 2019, ble det vanskelig med ansikt-til-ansikt trening. For å overvinne denne begrensningen har etterforskerne utviklet et nytt online sanntidskvalitetsmåling og tilbakemeldings videobasert HLR-treningsprogram som bruker online videokonferanser, Little Anne QCPR mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) og SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) enhet.
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til et nytt online sanntidskvalitetsmåling og tilbakemeldingsvideobasert HLR-treningsprogram. For å evaluere effektiviteten til det nye HLR-opplæringsprogrammet foreslår etterforskerne å gjennomføre en randomisert klinisk studie med tre armer: online sanntidskvalitetsmåling og feedback videobasert HLR-treningsprogram, online sanntids feedback videobasert HLR-trening uten kvalitet måleprogram, og konvensjonelt HLR-treningsprogram. 60 friske frivillige frivillige som ikke helsepersonell vil bli randomisert til hver studiearm. Etter HLR-trening vil hver deltaker utføre en 6-minutters HLR-simuleringstest. Etterforskerne vil måle dybden og hastigheten på brystkompresjon, håndposisjonering under brystkompresjon, ingen flyttid og start til brystkompresjonstid.
Det primære resultatet av studien er gjennomsnittlig brystkompresjonsdybde. Brystkompresjonshastighet, håndposisjon, total ingen flyttid og tid til brystkompresjon vil også bli målt. Etterforskerne antar at det nye online sanntidskvalitetsmåling og tilbakemeldingsvideobaserte HLR-treningsprogrammet er ikke dårligere enn det eksisterende konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet og er overlegent online sanntids videobasert HLR-trening uten kvalitetsmåling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-post: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Ta kontakt med:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-post: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige i alderen 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell
- Deltakere med kroniske lungesykdommer
- Deltakere med hjerte- og karsykdommer
- Deltakere med synshemning
- Deltakere med hørselshemninger
- Deltakere med muskel- og skjeletthemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Online sanntids HLR-treningsprogram
Online sanntids kvalitetsmåling og tilbakemelding videobasert HLR-opplæring vil bli gitt til deltakerne
|
Deltakere i den nettbaserte sanntidskvalitetsmåling og tilbakemeldingsvideobaserte HLR-treningsgruppen vil få tilgang til et nettbasert opplæringssenter med bærbare datamaskiner levert av forskeren. All utdanning og kommunikasjon foregår på nett. Studieinstruktørene viser studiedeltakerne en redigert versjon av HLR-treningsvideoen som brukes i det konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet. En liten Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) og SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) er gitt slik at deltakerne kan bruke mens de ser på videoen og under den følgende praktiske treningsøkten. Etter å ha sett videoen, vil praktisk praksis bli utført av instruktøren online. Instruktøren vil se hver enkelt deltakers HLR-ytelse via videokonferanser og samle inn sanntids ytelsesdata ved å bruke QCPR-utstillingsdukkeenheten. Ved å bruke denne informasjonen vil instruktøren gi online tilbakemeldinger i sanntid til deltakerne. |
Aktiv komparator: Online sanntids HLR-trening uten kvalitetsmålingsprogram
Online sanntids tilbakemelding videobasert HLR-trening uten kvalitetsmåling vil bli gitt til deltakerne
|
Deltakere i den elektroniske sanntidstilbakemeldingsvideobaserte HLR-treningen uten programgruppe for kvalitetsmåling vil få tilgang til et nettbasert opplæringssenter med bærbare datamaskiner levert av forskeren. All utdanning og kommunikasjon foregår på nett. Når studiedeltakere får tilgang til nettbasert opplæringssenter, viser studieinstruktører studiedeltakerne en redigert versjon av HLR-treningsvideoen som brukes i det konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet. En liten Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) er gitt slik at deltakerne kan bruke mens de ser på videoen og under den påfølgende praktiske treningsøkten. Etter å ha sett videoen, vil praktisk praksis bli utført av instruktøren online. Instruktøren vil se hver enkelt deltakers HLR-prestasjoner via videokonferanser. Instruktøren vil gi deltakerne online tilbakemeldinger i sanntid. |
Placebo komparator: Konvensjonelt treningsprogram for HLR
Konvensjonell HLR-opplæring vil bli gitt til deltakerne
|
Deltakere i den konvensjonelle HLR-treningsgruppen vil få HLR-opplæring med programmet "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" som for tiden tilbys i Seoul, Korea.
HEROS-programmet er et 1-times opplæringskurs, bestående av en 30-minutters videobasert egeninstruksjonstrening med utstillingsdukke.
Programmet inkluderer også en tilskuer-HLR-simulering med en simulert ekspeditør ved hjelp av deltakernes egen mobiltelefon.
Lille Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Norge) og SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Norge) utstyr er gitt for å måle og gi tilbakemelding på deltakernes HLR-ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Dybde på brystkompresjoner målt i millimeter
|
Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Hastighet for brystkompresjon per minutt
|
Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Håndstilling
Tidsramme: Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Riktig håndposisjon målt med QCPR mannequin
|
Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Ingen flyttid
Tidsramme: Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Tid uten brystkompresjon etter start av brystkompresjon
|
Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
På tide med brystkompresjon
Tidsramme: Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Tid fra start av simulering til start av brystkompresjon
|
Vurdert under 6 minutters HLR-simuleringstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Hovedetterforsker: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30-2020-232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike