- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04656405
Эффективность онлайн-обучения СЛР в реальном времени
Оценка эффективности программы онлайн-измерения качества и обратной связи в режиме реального времени с использованием видеоматериалов для СЛР
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
СЛР свидетеля важна для выживания пациентов с внебольничной остановкой сердца. Обучение СЛР для широкой публики важно для повышения частоты и качества СЛР свидетелей. Существовавшее ранее обучение СЛР проводилось при личном контакте с инструкторами и несколькими стажерами, собравшимися в учебном центре, но после пандемии коронавирусной болезни 2019 года очное обучение стало затруднительным. Чтобы преодолеть это ограничение, исследователи разработали новую онлайн-программу обучения СЛР в режиме реального времени и обратной связи на основе видео, в которой используются онлайн-видеоконференции, манекен Little Anne QCPR (Laerdal, Ставангер, Норвегия) и SkillGuide (Laerdal, Ставангер, Норвегия). устройство.
Целью данного исследования является оценка эффективности новой онлайн-программы обучения СЛР в режиме реального времени и обратной связи, основанной на видео. Для оценки эффективности новой программы обучения СЛР исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование с тремя группами: онлайн-измерение качества в режиме реального времени и обратная связь, программа обучения СЛР на основе видео, онлайн-обучение СЛР с обратной связью в реальном времени, видео-обучение без качества. программа измерения и обычная программа обучения СЛР. 60 здоровых взрослых добровольцев, не являющихся поставщиками медицинских услуг, будут рандомизированы в каждую группу исследования. После обучения СЛР каждый участник проведет 6-минутный симуляционный тест СЛР. Исследователи будут измерять глубину и скорость компрессии грудной клетки, положение рук во время компрессии грудной клетки, время отсутствия потока и время начала компрессии грудной клетки.
Первичным результатом исследования является средняя глубина компрессии грудной клетки. Также будут измеряться частота компрессий грудной клетки, положение рук, общее время отсутствия потока и время до компрессии грудной клетки. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что новая онлайн-программа обучения СЛР на основе видеозаписи с измерением качества в реальном времени и обратной связью не уступает существовавшей ранее традиционной программе обучения СЛР и превосходит онлайн-обучение СЛР с обратной связью в реальном времени на основе видео без измерения качества.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: STEPHEN GW LEE, MD
- Номер телефона: 82)-10-5124-8415
- Электронная почта: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Рекрутинг
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Контакт:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Номер телефона: 82)-10-5124-8415
- Электронная почта: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Поставщики медицинских услуг
- Участники с хроническими заболеваниями легких
- Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Участники с нарушением зрения
- Участники с нарушением слуха
- Участники с нарушениями опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-программа обучения сердечно-легочной реанимации в режиме реального времени
Участникам будет предоставлен онлайн-курс по измерению качества в режиме реального времени и обучению СЛР на основе видео с обратной связью.
|
Участники онлайн-программы обучения СЛР в режиме реального времени и обратной связи на основе видеозаписи получат доступ к онлайн-учебному центру с ноутбуками, предоставленными исследователем. Все обучение и общение ведется онлайн. Инструкторы исследования показывают участникам исследования отредактированную версию обучающего видео по СЛР, используемого в обычной программе обучения СЛР. Предоставляется манекен Little Anne QCPR (Laerdal, Ставангер, Норвегия) и SkillGuide (Laerdal, Ставангер, Норвегия), чтобы участники могли использовать их во время просмотра видео и во время следующего практического занятия. После просмотра видео инструктор проводит практические занятия онлайн. Инструктор будет наблюдать за выполнением сердечно-легочной реанимации каждого отдельного участника с помощью видеоконференцсвязи и собирать данные о производительности в режиме реального времени с помощью манекена QCPR. Используя эту информацию, инструктор будет предоставлять участникам онлайн-отзывы в режиме реального времени. |
|
Активный компаратор: Онлайн-обучение СЛР в режиме реального времени без программы измерения качества
Участникам будет предоставлен онлайн-тренинг по СЛР с обратной связью в режиме реального времени без измерения качества.
|
Участники онлайн-обучения СЛР с обратной связью в режиме реального времени без группы программы измерения качества получат доступ к онлайн-учебному центру с портативными компьютерами, предоставленными исследователем. Все обучение и общение ведется онлайн. Когда участники исследования получают доступ к онлайн-учебному центру, инструкторы-исследователи показывают участникам исследования отредактированную версию обучающего видео по СЛР, используемого в обычной программе обучения СЛР. Предоставляется манекен Little Anne QCPR (Laerdal, Ставангер, Норвегия), чтобы участники могли использовать его во время просмотра видео и во время следующего практического занятия. После просмотра видео инструктор проводит практические занятия онлайн. Инструктор будет наблюдать за выполнением сердечно-легочной реанимации каждого отдельного участника посредством видеоконференции. Преподаватель будет предоставлять участникам онлайн-отзывы в режиме реального времени. |
|
Плацебо Компаратор: Обычная программа обучения сердечно-легочной реанимации
Участникам будет предоставлено обучение традиционной СЛР
|
Участники группы программы обучения традиционной СЛР получат обучение по СЛР в рамках программы «Домашнее обучение и изучение результатов реанимации (HEROS)», которая в настоящее время проводится в Сеуле, Корея.
Программа HEROS представляет собой 1-часовой учебный курс, состоящий из 30-минутного видео-тренинга для самостоятельного обучения с использованием манекена.
Программа также включает в себя симуляцию сердечно-легочной реанимации свидетеля с симулированным диспетчером, использующим собственный мобильный телефон участников.
Манекен Little Anne QCPR (Laerdal, Ставангер, Норвегия) и устройство SkillGuide (Laerdal, Ставангер, Норвегия) предоставляются для измерения и предоставления отзывов о выполнении СЛР участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Глубина компрессий грудной клетки измеряется в миллиметрах.
|
Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Скорость сжатия грудной клетки в минуту
|
Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
|
Положение рук
Временное ограничение: Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Правильное положение руки, измеренное манекеном QCPR
|
Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
|
Нет времени потока
Временное ограничение: Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Время без компрессии грудной клетки после начала компрессии грудной клетки
|
Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
|
Время до компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Время от начала моделирования до начала компрессии грудной клетки
|
Оценено во время 6-минутного симуляционного теста СЛР
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Главный следователь: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30-2020-232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .