- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04656405
Eficácia do treinamento on-line de RCP em tempo real
Avaliação da eficácia da medição de qualidade on-line em tempo real e feedback Programa de treinamento em RCP baseado em vídeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A RCP do espectador é importante para a sobrevivência de pacientes com parada cardíaca fora do hospital. O treinamento em RCP para o público em geral é importante para melhorar a taxa e a qualidade da RCP do espectador. A educação pré-existente em RCP foi realizada em contato pessoal com instrutores e vários estagiários reunidos em um centro de treinamento, mas após a pandemia da doença de coronavírus de 2019, o treinamento presencial tornou-se difícil. Para superar essa limitação, os pesquisadores desenvolveram um novo programa de treinamento em RCP baseado em vídeo de feedback e medição de qualidade em tempo real on-line que usa videoconferência on-line, manequim Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) e SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noruega) dispositivo.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo programa de treinamento on-line em tempo real de medição de qualidade e feedback baseado em vídeo em RCP. Para avaliar a eficácia do novo programa de treinamento em RCP, os investigadores propõem a realização de um ensaio clínico randomizado com três braços: programa de treinamento de RCP baseado em vídeo de avaliação de qualidade em tempo real online, treinamento de RCP baseado em vídeo de feedback em tempo real online sem qualidade programa de medição e programa de treinamento de RCP convencional. 60 voluntários adultos saudáveis, não profissionais de saúde, serão randomizados para cada braço do estudo. Após o treinamento de RCP, cada participante realizará um teste de simulação de RCP de 6 minutos. Os investigadores medirão a profundidade e a frequência da compressão torácica, o posicionamento da mão durante a compressão torácica, o tempo sem fluxo e o tempo de início da compressão torácica.
O desfecho primário do estudo é a profundidade média das compressões torácicas. A taxa de compressão torácica, a posição da mão, o tempo total sem fluxo e o tempo até a compressão torácica também serão medidos. Os investigadores levantam a hipótese de que o novo programa de treinamento de RCP baseado em vídeo de feedback e medição de qualidade em tempo real online não é inferior ao programa de treinamento de RCP convencional preexistente e é superior ao treinamento de RCP baseado em vídeo de feedback em tempo real online sem medição de qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: STEPHEN GW LEE, MD
- Número de telefone: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Recrutamento
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
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Contato:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Número de telefone: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde
- Participantes com doenças pulmonares crônicas
- Participantes com doenças cardiovasculares
- Participantes com deficiência visual
- Participantes com deficiência auditiva
- Participantes com deficiências musculoesqueléticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa online de treinamento em RCP em tempo real
Medição de qualidade em tempo real on-line e treinamento de RCP baseado em vídeo de feedback será fornecido aos participantes
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Os participantes do grupo do programa de treinamento on-line de medição de qualidade em tempo real e feedback baseado em vídeo em RCP acessarão um centro de treinamento on-line com laptops fornecidos pelo pesquisador. Toda a educação e comunicação é realizada online. Os instrutores do estudo mostram aos participantes do estudo uma versão editada do vídeo de treinamento de RCP usado no programa de treinamento de RCP convencional. Um manequim Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) e um SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noruega) são fornecidos para que os participantes possam usar enquanto assistem ao vídeo e durante a sessão prática seguinte. Depois de assistir ao vídeo, a prática será conduzida pelo instrutor on-line. O instrutor observará o desempenho de RCP de cada participante individualmente por meio de videoconferência e coletará dados de desempenho em tempo real usando o dispositivo de manequim QCPR. Usando essas informações, o instrutor fornecerá feedback on-line em tempo real aos participantes. |
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Comparador Ativo: Treinamento on-line de RCP em tempo real sem programa de medição de qualidade
O treinamento de RCP baseado em vídeo de feedback em tempo real on-line sem medição de qualidade será fornecido aos participantes
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Os participantes do grupo de treinamento on-line de RCP baseado em vídeo com feedback em tempo real sem medição de qualidade terão acesso a um centro de treinamento on-line com laptops fornecidos pelo pesquisador. Toda a educação e comunicação é realizada online. Quando os participantes do estudo acessam o centro de treinamento on-line, os instrutores do estudo mostram aos participantes do estudo uma versão editada do vídeo de treinamento de RCP usado no programa de treinamento de RCP convencional. Um manequim Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) é fornecido para que os participantes possam usar enquanto assistem ao vídeo e durante a próxima sessão prática. Depois de assistir ao vídeo, a prática será conduzida pelo instrutor on-line. O instrutor observará o desempenho da RCP de cada participante individualmente por meio de videoconferência. O instrutor fornecerá feedback on-line em tempo real aos participantes. |
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Comparador de Placebo: Programa de treinamento em RCP convencional
O treinamento convencional em RCP será fornecido aos participantes
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Os participantes do grupo do programa de treinamento em RCP convencional receberão treinamento em RCP com o programa "Educação Domiciliar e Ressuscitação de Resultados (HEROS)" que é atualmente fornecido em Seul, Coréia.
O programa HEROS é um curso de treinamento de 1 hora, consistindo em um treinamento de auto-instrução baseado em vídeo de 30 minutos com um manequim.
O programa também inclui uma simulação de RCP de um espectador com um despachante simulado usando o celular do próprio participante.
O manequim Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) e o dispositivo SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noruega) são fornecidos para medir e fornecer feedback sobre o desempenho da RCP dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de compressão torácica
Prazo: Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Profundidade das compressões torácicas medida em milímetros
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Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de compressão torácica
Prazo: Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Taxa de compressão torácica por minuto
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Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Posição da mão
Prazo: Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Posição correta da mão medida pelo manequim QCPR
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Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Sem tempo de fluxo
Prazo: Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Tempo sem compressão torácica após o início da compressão torácica
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Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Tempo para compressão torácica
Prazo: Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Tempo desde o início da simulação até o início da compressão torácica
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Avaliado durante o teste de simulação de RCP de 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Investigador principal: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30-2020-232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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