- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04656405
Doeltreffendheid van online real-time reanimatietraining
Evaluatie van de doeltreffendheid van online real-time kwaliteitsmeting en feedback Videogebaseerd reanimatietrainingsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reanimatie door omstanders is belangrijk voor het overleven van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Reanimatietraining voor het grote publiek is belangrijk om de snelheid en kwaliteit van reanimatie van omstanders te verbeteren. Bestaande reanimatiecursussen werden gegeven onder persoonlijk contact met instructeurs en meerdere stagiaires die zich verzamelden in een trainingscentrum, maar na de pandemie van het coronavirus in 2019 werd persoonlijke training moeilijk. Om deze beperking te overwinnen, hebben de onderzoekers een nieuw online real-time kwaliteitsmeting en feedback video-gebaseerd reanimatietrainingsprogramma ontwikkeld dat gebruikmaakt van online videoconferenties, Little Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) en SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noorwegen). apparaat.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een nieuw online real-time kwaliteitsmeting en feedback video-gebaseerd reanimatietrainingsprogramma. Om de effectiviteit van het nieuwe reanimatietrainingsprogramma te evalueren, stellen de onderzoekers voor een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren met drie armen: online real-time kwaliteitsmeting en feedback op video gebaseerd reanimatietrainingsprogramma, online real-time feedback op video gebaseerde reanimatietraining zonder kwaliteit meetprogramma en een conventioneel reanimatietrainingsprogramma. 60 niet-zorgverleners, gezonde volwassen vrijwilligers zullen worden gerandomiseerd naar elke onderzoekstak. Na de reanimatietraining voert elke deelnemer een reanimatiesimulatietest van 6 minuten uit. De onderzoekers meten de diepte en snelheid van de borstcompressie, de positie van de hand tijdens de borstcompressie, de tijd dat er geen flow is en de tijd van het begin tot de borstcompressie.
Het primaire resultaat van het onderzoek is de gemiddelde borstcompressiediepte. De mate van borstcompressie, handpositie, totale tijd zonder flow en tijd tot borstcompressie worden ook gemeten. De onderzoekers veronderstellen dat het nieuwe online real-time kwaliteitsmeting en feedback op video gebaseerde reanimatietrainingsprogramma niet inferieur is aan het reeds bestaande conventionele reanimatietrainingsprogramma en superieur is aan online real-time feedback op video gebaseerde reanimatietraining zonder kwaliteitsmeting.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: STEPHEN GW LEE, MD
- Telefoonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Werving
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Borame Medical Center
-
Contact:
- STEPHEN GW LEE, MD
- Telefoonnummer: 82)-10-5124-8415
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@GMAIL.COM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners
- Deelnemers met chronische longziekten
- Deelnemers met hart- en vaatziekten
- Deelnemers met een visuele beperking
- Deelnemers met een gehoorbeperking
- Deelnemers met een musculoskeletale beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online realtime reanimatietrainingsprogramma
Aan de deelnemers wordt online real-time kwaliteitsmeting en feedback op video gebaseerde reanimatietraining gegeven
|
Deelnemers aan de online real-time kwaliteitsmeting en feedback op video gebaseerde CPR-trainingsprogrammagroep krijgen toegang tot een online trainingscentrum met laptops die door de onderzoeker worden verstrekt. Al het onderwijs en de communicatie vindt online plaats. De studie-instructeurs laten de studiedeelnemers een bewerkte versie zien van de reanimatie-trainingsvideo die wordt gebruikt in het conventionele reanimatie-trainingsprogramma. Een Little Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) en SkillGuide (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) worden verstrekt zodat de deelnemers deze kunnen gebruiken tijdens het bekijken van de video en tijdens de volgende praktische oefensessie. Na het bekijken van de video wordt er hands-on geoefend door de instructeur online. De instructeur zal de reanimatieprestaties van elke individuele deelnemer bekijken via videoconferenties en real-time prestatiegegevens verzamelen met behulp van het QCPR-mannequinapparaat. Met behulp van deze informatie geeft de instructeur real-time online feedback aan de deelnemers. |
Actieve vergelijker: Online realtime reanimatietraining zonder programma voor kwaliteitsmeting
De deelnemers krijgen online real-time feedback op video gebaseerde reanimatietraining zonder kwaliteitsmeting
|
Deelnemers aan de online real-time feedback video-gebaseerde reanimatietraining zonder kwaliteitsmeting programmagroep krijgen toegang tot een online trainingscentrum met laptops die door de onderzoeker worden verstrekt. Al het onderwijs en de communicatie vindt online plaats. Wanneer studiedeelnemers toegang krijgen tot het online trainingscentrum, tonen de studieinstructeurs de studiedeelnemers een bewerkte versie van de reanimatietrainingsvideo die wordt gebruikt in het conventionele reanimatietrainingsprogramma. Er wordt een Little Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) geleverd zodat de deelnemers deze kunnen gebruiken tijdens het bekijken van de video en tijdens de volgende hands-on oefensessie. Na het bekijken van de video wordt er hands-on geoefend door de instructeur online. De instructeur zal de reanimatieprestaties van elke individuele deelnemer bekijken via videoconferenties. De instructeur geeft realtime online feedback aan de deelnemers. |
Placebo-vergelijker: Conventioneel reanimatietrainingsprogramma
De deelnemers krijgen conventionele reanimatietraining
|
Deelnemers aan de conventionele CPR-trainingsprogrammagroep krijgen reanimatie-educatie met het programma "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)", dat momenteel wordt gegeven in Seoul, Korea.
Het HEROS-programma is een training van 1 uur, bestaande uit een videogebaseerde zelfinstructietraining van 30 minuten met een mannequin.
Het programma omvat ook een reanimatiesimulatie van een omstander met een gesimuleerde coördinator die de eigen mobiele telefoon van de deelnemer gebruikt.
Er wordt een Little Anne QCPR-mannequin (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) en een SkillGuide-apparaat (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) geleverd om de reanimatieprestaties van de deelnemers te meten en feedback te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borstcompressie diepte
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Diepte van borstcompressies gemeten in millimeters
|
Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borstcompressiepercentage
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Snelheid van borstcompressie per minuut
|
Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Positie van de hand
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Correcte handpositie gemeten door QCPR-mannequin
|
Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Geen uitlooptijd
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Tijd zonder borstcompressie na start van borstcompressie
|
Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Tijd tot borstcompressie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Tijd vanaf het begin van de simulatie tot het begin van de borstcompressie
|
Beoordeeld tijdens een reanimatiesimulatietest van 6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: TAE HAN KIM, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Hoofdonderzoeker: STEPHEN GW LEE, MD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim TH, Lee YJ, Lee EJ, Ro YS, Lee K, Lee H, Jang DB, Song KJ, Shin SD, Myklebust H, Birkenes TS. Comparison of Cardiopulmonary Resuscitation Quality Between Standard Versus Telephone-Basic Life Support Training Program in Middle-Aged and Elderly Housewives: A Randomized Simulation Study. Simul Healthc. 2018 Feb;13(1):27-32. doi: 10.1097/SIH.0000000000000286.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583. Review.
- Baldi E, Cornara S, Contri E, Epis F, Fina D, Zelaschi B, Dossena C, Fichtner F, Tonani M, Di Maggio M, Zambaiti E, Somaschini A. Real-time visual feedback during training improves laypersons' CPR quality: a randomized controlled manikin study. CJEM. 2017 Nov;19(6):480-487. doi: 10.1017/cem.2016.410. Epub 2017 Jan 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 30-2020-232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .