- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04657250
mHealth pro odvykání kouření ve veřejném bydlení
Míra kouření mezi obyvateli veřejného bydlení je více než dvakrát vyšší než u běžné populace. V srpnu 2018 americké ministerstvo bydlení a rozvoje měst (HUD) požadovalo, aby všechny veřejné byty v USA byly nekuřácké. Zatímco HUD doporučil, aby veřejné bytové úřady poskytovaly služby pro odvykání kouření, v současnosti D.C. Housing Authority (DCHA) svým obyvatelům žádné služby odvykání nenabízí. Kuřáci s nízkými příjmy čelí jedinečným problémům s odvykáním kouření a vyžadují trvalou podporu při odvykání kouření. Digitální intervence, jako jsou programy zasílání textových zpráv a telefonické poradenství na odvykací lince (QL), jsou škálovatelné intervence založené na důkazech pro odvykání kouření, které mohou poskytnout podporu po delší dobu za nízkou cenu.
Cílem tohoto navrhovaného výzkumu je provést zkoušku proveditelnosti za účelem posouzení přijatelnosti, úrovně zapojení a předběžné účinnosti integrovaného programu, který kombinuje textové zprávy pro odvykání kouření a textové zprávy poskytující proaktivní spojení s odvykací linkou ve srovnání s jedinou pasivní doporučující textovou zprávu na odvykací lince mezi obyvateli DCHA. Vyšetřovatelé předpokládají, že integrovaný program (kombinující textové zprávy pro odvykání kouření a proaktivní napojení na odvykací linku) přinese výrazně vyšší počty pokusů s odvykáním kouření než pouze pasivní doporučení na odvykání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- George Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- obyvatel veřejného bydlení D.C
- kouřil cigaretu během 7 dnů před screeningem (vlastní zpráva)
- má každodenní přístup k funkčnímu mobilnímu telefonu s neomezeným tarifem textových zpráv
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odvykání kouření + textové zprávy s odkazem na odvykací linku
Textové zprávy pro odvykání kouření + textové zprávy s proaktivním propojením na odvykací linku
|
Textové zprávy pro odvykání kouření poskytnou behaviorální dovednosti a podporu při odvykání kouření.
Textové zprávy s odkazem na ukončovací linku budou obsahovat kontaktní informace pro ukončovací linku, možnost být kontaktován quitline a aktivní doporučení na ukončovací linku po nastavení data ukončení.
|
|
Komparátor placeba: Pasivní doporučení na odvykací linku
Jedna textová zpráva s kontaktními informacemi na Quitline
|
Jedna textová zpráva s kontaktními informacemi na Quitline
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří se pokoušejí přestat
Časové okno: 3 měsíce
|
nekouřit 24 hodin nebo déle, protože se snaží přestat kouřit
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří přestali kouřit
Časové okno: 3 měsíce
|
samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence
|
3 měsíce
|
|
Počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 3 měsíce
|
změna v počtu vykouřených cigaret za den mezi výchozím stavem a následným sledováním
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCR191457
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .