- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04657250
mZdrowie w zakresie rzucania palenia w budynkach użyteczności publicznej
Wskaźniki palenia wśród mieszkańców mieszkań komunalnych są ponad dwukrotnie wyższe niż w populacji ogólnej. W sierpniu 2018 r. Departament Mieszkalnictwa i Rozwoju Miast (HUD) Stanów Zjednoczonych zażądał, aby wszystkie mieszkania komunalne w USA były wolne od dymu tytoniowego. Chociaż HUD zalecił, aby publiczne władze mieszkaniowe świadczyły usługi związane z rzucaniem palenia, obecnie DCHA (D.C. Housing Authority) nie oferuje swoim mieszkańcom żadnych usług związanych z rzucaniem palenia. Palacze o niskich dochodach stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z zaprzestaniem palenia i wymagają stałego wsparcia w rzucaniu palenia. Interwencje cyfrowe, takie jak programy do wysyłania wiadomości tekstowych i poradnictwo telefoniczne dotyczące rzucania palenia (QL), są skalowalnymi, opartymi na dowodach interwencjami mającymi na celu zaprzestanie palenia, które mogą zapewnić wsparcie w dłuższych ramach czasowych przy niskich kosztach.
Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie próby wykonalności w celu oceny akceptowalności, poziomów zaangażowania i wstępnej skuteczności zintegrowanego programu, który łączy wiadomości tekstowe w celu rzucenia palenia i wiadomości tekstowe zapewniające proaktywne połączenie z linią rzucenia palenia w porównaniu z pojedynczym pasywnym skierowanie wiadomości tekstowej z linii telefonicznej wśród mieszkańców DCHA. Badacze stawiają hipotezę, że zintegrowany program (łączący wiadomości tekstowe zachęcające do zaprzestania palenia i proaktywne połączenie z rzucaniem palenia) przyniesie znacznie wyższy odsetek prób rzucenia palenia niż tylko bierne skierowanie do rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- George Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mieszkaniec mieszkania komunalnego w D.C
- paliło papierosa w ciągu 7 dni poprzedzających badanie przesiewowe (samoopis)
- ma codzienny dostęp do działającego telefonu komórkowego z nielimitowanym pakietem SMS
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaprzestanie palenia + wiadomości tekstowe z linkami do rzucania palenia
Wiadomości tekstowe dotyczące rzucenia palenia + wiadomości tekstowe z proaktywnym połączeniem z linią rzucenia palenia
|
Wiadomości tekstowe dotyczące zaprzestania palenia zapewnią umiejętności behawioralne i wsparcie w rzuceniu palenia.
Wiadomości tekstowe z linkami do rzucania palenia będą zawierały informacje kontaktowe dla linii rzucania palenia, opcję kontaktu przez linię rzucania palenia oraz aktywne skierowanie do linii rzucania palenia po ustaleniu daty rzucenia palenia.
|
Komparator placebo: Pasywne skierowanie do rzucania palenia
Pojedyncza wiadomość tekstowa z danymi kontaktowymi dla Quitline
|
Pojedyncza wiadomość tekstowa z danymi kontaktowymi dla Quitline
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników podejmujących próbę rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
nie palić przez 24 godziny lub dłużej, ponieważ próbujesz rzucić palenie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy rzucili palenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
samozgłoszona 7-dniowa punktowa abstynencja
|
3 miesiące
|
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów między punktem wyjściowym a okresem obserwacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCR191457
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .